CellCarta, Imagene AI breddar samarbetet kring AI-biomarkörer och komplementära diagnostik

CellCarta och Imagene AI tillkännagav ett utökat samarbete den 1 oktober 2026 för att erbjuda biopharmaföretag en samordnad väg för validering, implementering och skalning av AI-drivna biomarkör- och komplementärdiagnostikprogram (CDx), och uppgav att arbetet redan pågår med två globala läkemedelsföretag.

Det utökade samarbetet är avsett att föra program från biomarkörstrategi och assayutveckling genom validering, klinisk prövningsgenomförande, regulatorisk beredskap och implementering, sade företagen i meddelandet publicerat av CellCarta, utfärdat från Montreal och Miami. Det kombinerar Imagene AI:s AI-drivna assayutveckling och biomarkörförutsägelsekapaciteter med CellCarta:s globala komplementärdiagnostik och laboratorieinfrastruktur.

Aktiva läkemedelsprogram

Företagen sade att de för närvarande arbetar tillsammans i program med två läkemedelsföretag som de beskriver som ledande globala aktörer. Det ena är ett AI-drivet immunhistokemi (IHC) komplementärdiagnostikutvecklingsprogram; det andra använder Imagene AI:s Lung Prediction Panel i icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Ytterligare detaljer om dessa program förväntas offentliggöras under de kommande månaderna, sade företagen.

Inom utveckling av komplementärdiagnostik tillämpar Imagene AI:s OI CDx-funktioner kvantitativ AI-patologi för bedömning av biomarkör- och måluttryck, omfattande cell- och subcellulär analys, kontinuerlig och rumslig poängsättning samt patientstratifiering, enligt meddelandet. CellCarta:s bidrag kombinerar ändamålsenlig analytisk validering, global infrastruktur för kliniska prövningsimplementering, kompetenser för komplementärdiagnostikutveckling och regulatorisk expertis, vilket företagen beskriver som en väg för att föra program från utveckling genom regulatorisk beredskap till kommersialisering.

Multi-gene Lung Prediction Panel

Samarbetet omfattar också Imagene AI:s Multi-gene Lung Prediction Panel, som företagen beskriver som att förutsäga nyckel‑NSCLC‑biomarkörer direkt från rutinmässiga hematoxylin‑eosin (H&E)-hela bildskivor inom minuter. Enligt meddelandet visar panelen hur de två företagen kan stödja biomarkördrivna kliniska prövningar genom att kombinera snabb H&E‑baserad patientidentifiering med den laboratorie‑ och kliniska prövningsinfrastruktur som behövs för bredare implementering.

Lung Prediction Panel är avsedd för Research Use Only (RUO) och får inte användas i diagnostiska procedurer.

Michael Hreczuck, senior vice president för affärsutveckling på Imagene AI, sade att läkemedelsföretag behöver en praktisk väg för att översätta AI-drivna biomarkör- och bildanalyskapaciteter till assay‑metoder som kan stödja klinisk utveckling och komplementärdiagnostikprogram, och tillade att företaget går med i CellCarta för att stödja program från assayutveckling till kommersialisering. ”Vi tillämpar redan denna modell i aktiva läkemedelsprogram både för AI-driven IHC och H&E‑baserad biomarkörförutsägelse,” sade han.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer på CellCarta, sade att införandet av AI-drivna metoder i global läkemedelsutveckling kräver förmågan att validera, implementera och skala inom den rigorösa ramen för klinisk utveckling, vilket går bortom enbart en algoritms styrka. Han förklarade att samarbetet kombinerar Imagene AI:s AI‑patologikapaciteter med CellCarta:s globala laboratorieinfrastruktur, erfarenhet av CDx‑utveckling och regulatorisk expertis för att validera ändamålsenliga assay‑metoder, implementera dem i globala kliniska prövningar och skala program mot regulatorisk beredskap och kommersialisering.

Digital patologi‑ och AI‑konsortium

Det utökade samarbetet bygger på Imagene AI:s deltagande i CellCarta:s Digital Pathology and AI Consortium, som tillkännagavs i juli 2026. CellCarta lanserade konsortiet den 15 juli 2026 och samlade inledningsvis Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix och Indica Labs tillsammans med CellCarta:s histopatologi, genomik, immunologi, proteomik, provlogistik, dataanalys och regulatoriska kapaciteter, enligt lanseringsmeddelandet.

CellCarta beskrev konsortiet som ett icke‑exklusivt, modulärt och AI‑agnostiskt ekosystem avsett att hjälpa biopharmasponsorer att påskynda biomarkörupptäckt, patientstratifiering, genomförande av kliniska prövningar och strategi för komplementärdiagnostik inom onkologi, autoimmuna sjukdomar, Alzheimers sjukdom och andra indikationer. I juli‑meddelandet karakteriserade CellCarta Imagene AI som levererande det som de kallar precision Oncology Intelligence genom multimodala grundmodeller och proprietära real‑world‑data, som omfattar biomarkörupptäckt, patientstratifiering, svarsförutsägelse och utveckling av komplementärdiagnostik.

CellCarta sade att konsortiet kommer att stödja sponsrörens behov inom utforskande biomarkörupptäckt, bildanalys, tumormikromiljökarakterisering, spatial biologi, patientstratifiering, assayutveckling, digitala och AI‑stödda strategier för companion‑diagnostik samt retrospektiva eller prospektiva kliniska prövningsapplikationer. Ung sade vid lanseringen att sponsorer behöver ett vetenskapligt trovärdigt, operativt kontrollerat sätt att utvärdera, validera och implementera rätt AI‑metod för rätt program. Ehab A. El‑Gabry, CellCartas Chief Medical Officer och Head of Companion Diagnostics, sade att digital patologi och AI blir centrala för nästa generation av biomarkörutveckling och patienturval, och beskrev möjligheten som att göra vävnad, bilder och multi‑omiska data mer kvantitativa, reproducerbara och handlingsbara. CellCarta förväntar sig att konsortiet kommer att utvecklas och expandera över tid i takt med att nya teknologier mognar, ytterligare sjukdomsområden uppstår och sponsorer kräver mer integrerade tillvägagångssätt.

Imagene AI och CellCarta kommer att finnas på World CB and CDx Summit i Boston, Massachusetts, 5–8 oktober 2026, för att diskutera det utökade samarbetet.