Hansa Biopharma внедряет ИИ-платформу Cradle по всему конвейеру открытий

Hansa Biopharma AB объявила о партнерстве с Cradle 1 октября 2026 года, внедряя сквозную платформу Cradle по всему конвейеру открытий Hansa для проектирования, оптимизации и продвижения новых терапевтических кандидатов. Cradle создает платформу для дизайна и инженерии белков, управляемую ИИ, для биофармацевтиков. Компании заявили, что стремятся ускорить разработку новых препаратов для пациентов с тяжёлыми аутоиммунными заболеваниями, и в объявлении указано, что Hansa использует платформу для разработки новых иммуно‑модулирующих терапий при аутоиммунных заболеваниях. Объявление датировано Лундом, Швеция, и Амстердамом, Нидерланды.

Hansa, которая описывает себя как пионер в лечении редких иммунологических состояний, связанных с IgG, заявила, что сотрудничество отражает её продолжающиеся стратегические инвестиции в исследования лекарств, основанные на ИИ при построении следующего поколения своего конвейера. Компания отметила, что опыт Cradle в получении результатов с ведущими биофармацевтическими компаниями делает её естественным партнёром, поскольку Hansa расширяет использование ИИ в новых программах открытий. В объявлении также подчёркивается, что партнёрство свидетельствует о более широком переходе к унифицированным ИИ‑платформам, объединяющим генерацию кандидатов, их оптимизацию и непрерывное обучение на основе экспериментальных данных в едином рабочем процессе.

Ведущий продукт Hansa, имлифидаза, описанный в объявлении как фермент первого в своём классе, доступен в Европе под брендом Idefirix и в настоящее время находится на рассмотрении FDA для пациентов с высокой сенсибилизацией, ожидающих пересадку почки; дата PDUFA назначена на декабрь.

Почему Hansa выбрала Cradle

София Ярнум, вице-президент и руководитель исследований и раннего развития в Hansa, сказала, что компания оценивала несколько моделей ИИ и поставщиков, прежде чем выбрать Cradle. Она назвала три возможности, которые Hansa считает ключевыми для инженерии белков нового поколения: сквозная поддержка на всём конвейере открытий, начиная с идентификации хитов; многопараметрическая оптимизация сложных инженерных целей; и активное обучение на собственных данных Hansa для обеспечения всё более предсказуемых результатов.

В совместном объявлении, которое Cradle также опубликовано в официальном блоге в тот же день, Ярнум заявила, что каждая из этих возможностей ускоряет процесс Hansa «lab-in-the-loop», добавив: “Платформа Cradle позволяет учёным Hansa разрабатывать и конструировать более эффективные терапевтические кандидаты быстрее и с большей вероятностью успеха”.

Генеральный директор и соучредитель Cradle Стеф ван Грикен заявил, что будущее инженерии многомодальных терапевтических средств заключается в предоставлении учёным платформы, которая обучается вместе с ними, пока они применяют свой опыт к сложным молекулярным задачам в масштабах. Он отметил, что Cradle с энтузиазмом сотрудничает с Hansa в её миссии по ускорению открытий и разработки новых терапевтических средств для пациентов, страдающих редкими и тяжёлыми аутоиммунными заболеваниями.

Как работает платформа Cradle

Cradle описывает своё программное обеспечение на своей странице платформы как оптимизирующее несколько свойств белка, включая активность, стабильность и экспрессию, одновременно, а не последовательно, балансируя конкурирующие цели в одном раунде. По словам Cradle, платформа автоматически создает индивидуальную модель после каждого экспериментального раунда, обучая её на публичных наборах данных, собственных данных wet‑lab Cradle и результатах проекта заказчика; компания заявляет, что модели, обученные на данных заказчика, остаются конфиденциальными для этого заказчика.

Cradle сообщает, что система проводит десятки тысяч симуляций для разработки экспериментальных планшетов, которые уравновешивают использование известных выигрышных вариантов и исследование новых возможностей. По данным компании, платформа включает инструменты для идентификации хитов из данных высокопроизводительного скрининга и панинга и поддерживает ферменты, пептиды и одноцепочечные или многцепочечные антитела. Cradle заявляет, что её модели постоянно тестируются и валидируются в wet‑lab в Амстердаме.

Cradle сообщает, что клиенты достигают ускорения от 2 до 12 раз в более чем 50 программах, а учёные постоянно оценивают её ИИ‑разработанные белковые кандидаты в 8 из 10. В объявлении Hansa отдельно приводится утверждение Cradle о том, что клиенты отмечают сокращение сроков разработки до 18 месяцев, что, по их мнению, приводит к значительной экономии расходов на НИОКР на каждого клинического кандидата.

Конвейер Hansa и регуляторные вехи

На странице пайплайна Hansa указано, что компания оценивает имлифидазу и HNSA-5487 в широком спектре потенциальных заболеваний и показаний. Что касается имлифидазы, коммерциализация в Европе в области десенсибилизации для трансплантации почек продолжается на основе условного одобрения Европейской комиссии, в рамках которого Hansa обязалась провести пост‑одобрительное исследование; на странице перечислен вывод данных EU Phase 3 PAES как один из ожидаемых этапов к середине 2026 года.

Помимо трансплантации, Hansa оценивает имлифидазу для десенсибилизации в генотерапии. Программа фазы 2 при синдроме Криглера-Найяра в партнерстве с Genethon продолжается, при этом на странице указано, что завершение набора участников запланировано на вторую половину 2026 года как следующий этап, тогда как программа фазы 1 при дюшенновой мышечной дистрофии в партнерстве с Sarepta Therapeutics завершена, и обсуждения дальнейших шагов продолжаются. Исследовательская инициатива фазы 2 в области аутоиммунного ANCA, спонсируемая доктором Адрианом Шрайбером и доктором Филиппом Энгхардом в Charité Universitätsmedizin в Берлине, завершила фазу набора участников.

Что касается HNSA-5487, который Hansa разрабатывает для синдрома Гийена-Барре, фаза 1 завершена, и на странице указана программа клинической разработки, согласованная с FDA, на первую половину 2026 года. В Соединённых Штатах исследование фазы 3 имлифидазы в десенсибилизации при пересадке почки завершено, и Hansa указывает дату PDUFA — 19 декабря 2026 года.