Препарат, разработанный с помощью ИИ, готов начать клинические испытания

Стартап Exscientia, занимающийся разработкой ИИ, создал новый препарат, который скоро начнет проходить клинические испытания в Японии. Это один из немногих случаев, когда препараты, разработанные с помощью ИИ, используются в клинической обстановке, что потенциально может привести к более широкому использованию ИИ в разработке и применении препаратов. Новый препарат был разработан в сотрудничестве с Sumitomo Dainippon Pharma, и, в отличие от традиционно разработанных препаратов, препарат, разработанный с помощью ИИ, начнет клинические испытания всего через год после начала проекта. Обычно разработка препарата занимает около четырех с половиной лет.

Exscientia разработал препарат с помощью платформы ИИ, которая использовала различные алгоритмы для генерации миллионов потенциальных молекулярных комбинаций. Затем ИИ отфильтровал сгенерированные молекулы, чтобы сузить круг до лучших кандидатов, которые должны быть синтезированы и протестированы.

Клинические испытания начинаются в момент, когда инвестиции в разработку препаратов с помощью ИИ увеличиваются. ИИ имеет потенциал сделать открытие препаратов быстрее и дешевле, при этом средняя стоимость разработки препарата составляет около 2,6 миллиардов долларов. Это означает, что новые методы лечения заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и рак, могут быть разработаны быстрее. Препарат, который будет испытан, называется DSP-1181. Эндрю Хопкинс, молекулярный биолог и генеральный директор Exscientia, объяснил Financial Times, что исследователям пришлось протестировать только около 350 соединений, что составляет примерно одну пятую часть от обычной количества соединений, которые тестируются во время разработки препарата.

Джон Белл, профессор медицины в Оксфордском университете, не участвовал в исследовании, но объяснил влияние недавнего развития Financial Times:

«Разработка и создание молекул посредством медицины всегда было медленным и трудоемким процессом. Exscientia может сделать это за гораздо меньшее количество шагов, что действительно впечатляет и основано на очень прочных научных принципах».

Exscientia будет работать вместе с другими фармацевтическими корпорациями, такими как Sanofi (SNY ) и Bayer, чтобы найти новые методы лечения заболеваний. Хотя было заявлено, что DSP-1181 является первым препаратом, разработанным с помощью ИИ, который будет использоваться в клинических испытаниях, ScienceMag сообщил, что многие другие соединения уже прошли испытания на людях, включая некоторые препараты, которые были протестированы для лечения таких состояний, как болезнь Паркинсона и инсульт.

Как бы впечатляющими ни были достижения Exscientia, на пути к разработке препаратов с помощью ИИ есть некоторые проблемы.

Хотя ИИ может помочь в открытии и разработке препаратов, нет гарантии, что препараты, открытые с помощью ИИ, окажутся особенно полезными. Возможно, что открытые препараты будут чрезвычайно похожи на молекулы, которые люди уже изучали. В сочетании с тем фактом, что эффективное использование препарата зависит от понимания учеными природы заболевания, которое они пытаются лечить, стратегии разработки препаратов с помощью ИИ могут не изменить ландшафт медицины так радикально, как некоторые люди надеются. Другой проблемой, с которой будут сталкиваться компании, занимающиеся разработкой препаратов с помощью ИИ, является вопрос регулирования. FDA все еще пытается решить, как лучше регулировать препараты, разработанные с помощью систем ИИ, учитывая, как этот процесс отличается от традиционных исследований препаратов, и пытаясь разработать стратегии регулирования.

По словам Vox, представитель FDA Джереми Кан объяснил, что любые препараты, разработанные с помощью ИИ, должны соответствовать тем же стандартам, что и текущие модели препаратов, даже если существует разница в том, как препарат был открыт. Кан объяснил:

«Полная роль ИИ в разработке препаратов еще не полностью понята, и заинтересованные стороны понимают ИИ по-разному, учитывая спектр инструментов и методов, которые покрываются под этим термином. Важно отметить, что стандарты доказательств, необходимые для одобрения препаратов, остаются теми же, независимо от технологических достижений, участвующих в этом процессе».