CellCarta, Imagene AI расширяют сотрудничество в области ИИ‑биомаркеров и сопутствующей диагностики

CellCarta и Imagene AI объявили о расширенном сотрудничестве 1 октября 2026 года, чтобы предоставить биофармацевтическим компаниям согласованный путь для валидации, внедрения и масштабирования программ ИИ‑управляемых биомаркеров и сопутствующей диагностики (CDx), и сообщили, что работа уже ведётся с двумя глобальными фармацевтическими компаниями.

Расширенное сотрудничество предполагает проведение программ от стратегии биомаркеров и разработки анализов до валидации, проведения клинических испытаний, готовности к регулированию и внедрения, сообщили компании в объявлении, опубликованном CellCarta, выпущенном из Монреаля и Майами. Оно объединяет возможности Imagene AI по разработке ИИ‑управляемых анализов и предсказанию биомаркеров с глобальной инфраструктурой сопутствующей диагностики и лабораторных ресурсов CellCarta.

Текущие фармацевтические программы

Компании сообщили, что в настоящее время работают совместно над программами с двумя фармацевтическими компаниями, которые они называют ведущими мировыми фирмами. Одна из программ — разработка сопутствующей диагностики на основе ИИ для иммуногистохимии (IHC); другая использует панель предсказания легких от Imagene AI при немелкоклеточном раке лёгкого (NSCLC). Дополнительные детали этих программ, по словам компаний, будут раскрыты в ближайшие месяцы.

В рамках разработки сопутствующей диагностики возможности OI CDx от Imagene AI используют количественную ИИ‑патологию для оценки экспрессии биомаркеров и мишеней, охватывая анализ клеток и субклеточных структур, непрерывную и пространственную оценку, а также стратификацию пациентов, согласно объявлению. Вклад CellCarta сочетает целевую аналитическую валидацию, глобальную инфраструктуру внедрения клинических испытаний, возможности разработки сопутствующей диагностики и регуляторную экспертизу, что компании называют путём продвижения программ от разработки до готовности к регулированию и коммерциализации.

Мультигенная панель предсказания лёгких

Сотрудничество также охватывает мультигенную панель предсказания лёгких от Imagene AI, которую компании описывают как способную предсказывать ключевые биомаркеры NSCLC непосредственно из обычных гематоксилин-эозиновых (H&E) полно‑слайдовых изображений за считанные минуты. Согласно объявлению, панель демонстрирует, как две компании могут поддерживать клинические испытания, основанные на биомаркерах, сочетая быстрое определение пациентов на основе H&E с лабораторной и клинической инфраструктурой, необходимой для более широкого внедрения.

Панель предсказания лёгких предназначена только для исследовательского использования (RUO) и не предназначена для применения в диагностических процедурах.

Майкл Хрецук, старший вице‑президент по развитию бизнеса в Imagene AI, сказал, что фармацевтическим компаниям нужен практический путь для преобразования возможностей ИИ‑управляемых биомаркеров и анализа изображений в анализы, способные поддерживать клиническую разработку и программы сопутствующей диагностики, добавив, что компания присоединяется к CellCarta для поддержки программ от разработки анализов до коммерциализации. “Мы уже применяем эту модель в текущих фармацевтических программах как в ИИ‑управляемой IHC, так и в предсказании биомаркеров на основе H&E”, — сказал он.

Кристофер Унг, главный научный бизнес‑офицер в CellCarta, отметил, что внедрение ИИ‑подходов в глобальную разработку лекарств требует возможности валидации, внедрения и масштабирования в рамках строгих требований клинической разработки, выходя за пределы лишь силы алгоритма. Он заявил, что сотрудничество сочетает возможности ИИ‑патологии Imagene AI с глобальной лабораторной инфраструктурой CellCarta, опытом разработки CDx и регуляторной экспертизой для валидации целевых анализов, их внедрения в глобальные клинические испытания и масштабирования программ до готовности к регулированию и коммерциализации.

Консорциум цифровой патологии и ИИ

Расширенное сотрудничество основывается на участии Imagene AI в Консорциуме цифровой патологии и ИИ CellCarta, объявленном в июле 2026 года. CellCarta запустила консорциум 15 июля 2026 года, первоначально объединив Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix и Indica Labs вместе с возможностями CellCarta в гистопатологии, геномике, иммунологии, протеомике, логистике образцов, анализе данных и регуляторных вопросах, согласно анонсу запуска.

CellCarta охарактеризовала консорциум как неэксклюзивную, модульную и нейтральную к ИИ экосистему, предназначенную для помощи биофармацевтическим спонсорам ускорять открытие биомаркеров, стратификацию пациентов, проведение клинических испытаний и стратегии сопутствующей диагностики в онкологии, аутоиммунных заболеваниях, болезни Альцгеймера и других показаниях. В июльском объявлении CellCarta описала Imagene AI как поставщика того, что она называет точным онкологическим интеллектом через мультимодальные базовые модели и собственные данные реального мира, охватывающие открытие биомаркеров, стратификацию пациентов, предсказание отклика и разработку сопутствующей диагностики.

CellCarta заявила, что консорциум будет поддерживать потребности спонсоров в области исследовательского обнаружения биомаркеров, анализа изображений, характеристики микросреды опухоли, пространственной биологии, стратификации пациентов, разработки анализов, цифровых и основанных на ИИ стратегий сопутствующей диагностики, а также ретроспективных или перспективных приложений клинических испытаний. Унг сказал на запуске, что спонсорам нужен научно обоснованный, операционно контролируемый способ оценки, валидации и внедрения правильного подхода к ИИ для правильной программы. Эхаб А. Эль-Габри, главный медицинский директор CellCarta и руководитель отдела сопутствующей диагностики, отметил, что цифровая патология и ИИ становятся центральными элементами следующего поколения разработки биомаркеров и отбора пациентов, определяя возможность сделать ткани, изображения и мультиомные данные более количественными, воспроизводимыми и практичными. CellCarta заявила, что ожидает, что консорциум будет развиваться и расширяться со временем по мере созревания новых технологий, появления дополнительных областей заболеваний и необходимости спонсоров в более интегрированных подходах.

Imagene AI и CellCarta будут представлены на World CB and CDx Summit в Бостоне, штат Массачусетс, 5–8 октября 2026 года, где обсудят расширенное сотрудничество.