Анализ E‑Lung от Brainomix выявляет эффекты лечения в фазе 2a исследования ИПФ

Brainomix и Endeavor BioMedicines объявили о положительных результатах 8 сентября 2026 года, полученных в результате количественного анализа КТ‑изображений, выполненного с помощью ИИ, собранных в рамках фазового 2a исследования Endeavor препарата таладегиб при идиопатическом лёгочном фиброзе; результаты были представлены на конгрессе Европейского респираторного общества в Барселоне 6 сентября. Согласно совместному объявлению, анализ выявил значительные эффекты лечения по нескольким показателям структуры лёгких и фиброза.

Исследование, получившее обозначение ENV‑IPF‑101, представляло собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое 12‑недельное испытание, оценивающее таладегиб, ингибитор сигнального пути hedgehog, у пациентов с ИПФ. Ранее испытание продемонстрировало, что лечение таладегибом улучшало функцию лёгких по сравнению с исходным уровнем, измеренную по объёму форсированной жизненной ёмкости, повышало общую лёгочную ёмкость и восстанавливало показатели интерстициального лёгочного заболевания к 12‑й неделе.

Пост‑хок анализ E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung — это одобренный FDA и маркированный CE инструмент анализа изображений на основе ИИ, предоставляющий автоматические количественные оценки и визуализации радиографических признаков на КТ‑сканах лёгких. Клинические специалисты могут использовать эти результаты для поддержки своей диагностической оценки лёгочных заболеваний. Обе компании заключили сотрудничество для проведения пост‑хок анализа, оценивающего, могут ли количественные изображения, полученные с помощью ИИ Brainomix, поддерживать клинические испытания. В анализе 12‑недельного исследования ENV‑IPF‑101 компании сообщили, что e‑Lung обнаружил значительные положительные различия в пользу таладегиба по объёму лёгких, общей нагрузке интерстициального лёгочного заболевания и общей степени фиброза.

По словам компаний, полученные данные подчеркивают потенциал количественных изображений, получаемых с помощью ИИ, для поддержки выявления значимых эффектов лечения в небольших, относительно коротких клинических исследованиях, способствуя более эффективному и информированному клиническому развитию. Они также представили результаты как доказательство ценности надёжных, объективных эндпоинтов, полученных с помощью ИИ, в программах разработки препаратов при лёгочном фиброзе. Хотя форсированная жизненная ёмкость остаётся установленным клиническим эндпоинтом, в объявлении указывается, что она может не полностью отражать значимые биологические изменения или предоставлять механистические инсайты в ответ на лечение. По мере того как фоновая терапия уменьшает измеримые падения функции лёгких, компании отмечают, что всё более чувствительное количественное измерение КТ может помочь обнаружить тонкие эффекты лечения и поддержать более основанную на данных разработку лекарств.

Результаты стимулировали дальнейшее сотрудничество между Brainomix и Endeavor, при этом компании планируют включить количественный анализ изображений в продолжающуюся клиническую разработку таладегиба для лёгочного фиброза.

Доктор Лиза Ланкастер, главный медицинский директор Endeavor BioMedicines, заявила, что анализ продолжает подтверждать потенциал таладегиба улучшать структуру лёгких, снижать фиброз и улучшать функцию лёгких у пациентов с ИПФ. «Мы впечатлены способностью технологии обнаруживать статистически значимые изменения в небольшой когорте и за короткий период лечения», — сказала она, описывая результаты как доказательство ценности объективных, чувствительных и надёжных эндпоинтов для снижения рисков клинической разработки.

Дизайн исследования и детали конференции

Презентация под названием «Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung» была принята в качестве поздно представленного реферата на конгресс, который проходил 5–9 сентября 2026 года. Питер Джордж, консультирующий пульмонолог в Royal Brompton Hospital в Великобритании и старший медицинский директор Brainomix, был автором презентации, согласно анонсу презентации Endeavor.

Endeavor описывает ИПФ как хроническое прогрессирующее лёгочное заболевание, затрагивающее более 150 000 взрослых в Соединённых Штатах, со средней продолжительностью жизни от трёх до пяти лет после постановки диагноза. Таладегиб, ведущий кандидат Endeavor, разработан для связывания и ингибирования ключевого рецептора в сигнальном пути hedgehog, механизм, который, по словам компании, устраняет миофибробласты, вызывающие фиброз, и может разрешить избыточный процесс заживления, наблюдаемый при лёгочном фиброзе.

Джордж отметил, что анализ e‑Lung предоставил ключевые сведения об эффективности и механизме действия таладегиба, который он назвал одной из самых перспективных терапий для лёгочного фиброза, находящихся в разработке. «Количественная КТ‑визуализация предлагает мощный подход для поддержки более ранних, более быстрых и более информированных решений в разработке, в конечном итоге помогая перспективным препаратам быстрее достичь пациентов», — сказал он.

Широкое присутствие на ERS

Brainomix сообщил, что обучил e‑Lung на разнообразных наборах данных, и что платформа уже использовалась в нескольких фазовых 2 и 3 исследованиях. По словам компании, e‑Lung стал первой платформой количественной КТ‑визуализации, выбранной в качестве со‑первичного эндпоинта в фазовом 3b исследовании лёгочного фиброза.

Вместе с анализом таладегиба Brainomix представляет четыре дополнительных исследования на ERS 2026, посвящённых потенциалу количественной КТ для предоставления объективных данных при оценке лёгочных КТ‑сканов. Эти исследования изучали оценку реакций лечения интерстициального лёгочного заболевания, раннее обнаружение прогрессирования болезни, стратификацию риска смертности и выявление пациентов с риском лёгочной гипертензии.

Brainomix, основанная как спин‑оут из Оксфордского университета, разрабатывает инструменты визуализации на основе ИИ для лёгочных заболеваний и инсульта и работает более чем в 20 странах, имея офисы в Великобритании, Ирландии и Соединённых Штатах.