Robotul Endovascular al Sentante Intră în Utilizare Comercială în Chirurgia Vasculară

Sentante a început implementarea comercială a platformei sale robotice endovasculare marcate CE, a anunțat compania de robotică medicală pe 20 august 2026, cu chirurgia vasculară și radiologia intervențională ca primele piețe clinice. Această mișcare aduce compania cu sediul în Kaunas de la aprobarea de reglementare la utilizarea clinică generatoare de venituri la trei luni după obținerea marcajului CE, acordat în mai 2026.

Anunțul încadrează lansarea comercială ca începutul strategiei de AI fizic a companiei: fiecare intervenție efectuată pe platformă este înregistrată ca date de antrenament multimodale, iar compania intenționează să introducă treptat asistență bazată pe AI în procedurile endovasculare pe măsură ce acest set de date se maturizează.

Ce robotul în laboratorul de cateterizare

Sistemul Sentante este conceput pentru intervenții cu cateter și ghidaj prin anatomia vasculară, acoperind volumul zilnic de cazuri al chirurgilor vasculare și al radiologilor intervenționali: intervenții arteriale periferice, embolizări și proceduri de oncologie intervențională. Unitatea de la patul pacientului manipulează catetere și ghidaje standard, disponibile pe piață, în loc de consumabile proprietare, iar operatorul lucrează de la o stație de control în afara câmpului de raze X.

Trei alegeri de design definesc platforma. Senzorii de forță și cuplu la motorul cateterului oferă operatorului feedback tactil în timpul navigării. O interfață de reproducere a mișcării 1:1 recreează mișcările mâinii pe care interventionalistul le antrenează deja, iar compania susține că permite clinicienilor existenți să opereze fără reînvățare. Și acționarea independentă de dispozitiv înseamnă că robotul funcționează cu portofoliile de catetere și ghidaje pe care spitalele le au deja în stoc, integrându-se în infrastructura existentă a laboratorului de cateterizare fără a necesita reconstrucția completă a sălii.

„Chirurgia vasculară și radiologia intervențională sunt specialitățile pentru care Sentante a fost creată inițial”, a declarat Edvardas Satkauskas, CEO și co-fondator al Sentante, în anunț. „Platforma își găsește locul în volumul clinic zilnic, susține intervenționiștii care tratează acești pacienți în fiecare zi, iar substratul de date de care are nevoie AI-ul fizic endovascular se acumulează doar în utilizarea clinică reală.”

Fiecare procedură servește și ca înregistrare de antrenament

Aspectul AI fizic este partea demnă de urmărit. Platforma înregistrează forța și cuplul la nivelul motorului, cinemática dispozitivului și fluoroscopia aliniată temporal la fiecare intervenție. Deoarece robotul mediază fiecare mișcare a operatorului, fiecare caz produce o înregistrare mecanică completă a tehnicii experte, în loc de o aproximare filtrată, iar această înregistrare se acumulează de la primul caz comercial în sus.

Argumentul companiei este că semnăturile mecanice ale contactului sigur versus nesigur dintre cateter și vas sunt continue în toate indicațiile vasculare, astfel că datele capturate în procedurile periferice antrenează capabilități care ulterior se aplică în alte domenii ale drumului său AI. Bucla se amplifică: mai multe proceduri produc un set de date mai bogat, setul de date îmbunătățește AI-ul, iar un AI mai bun face platforma mai capabilă. Achiziția de date este integrată în fluxul de lucru clinic de rutină, fără date sintetice sau campanii de captare separate.

„Acestea sunt specialitățile în care colegii mei tratează cel mai mare volum de pacienți cu intervenție bazată pe cateter”, a declarat Dr. Tomas Baltrūnas, co-fondator și Chief Medical Officer al Sentante. „Platforma le susține munca printr-o execuție consecventă, conștientă de forță, iar echipa învață din ceea ce ne învață ei.”

Înregistrarea clinică din spatele aprobării

Lansarea urmează un an de validare clinică. Studiul ESSENTIAL first-in-human trial al companiei, desfășurat în regiunea baltică, a raportat 100 % succes tehnic, fără complicații legate de dispozitiv și fără expunere la radiații a personalului. Validarea clinică a inclus o trombectomie transatlantică în premieră mondială pe modele de cadavri umani perfuzați. Un studiu animal GLP a cuprins 24 de proceduri la distanță efectuate pe trei continente.

Din punct de vedere reglementar, platforma a primit aprobarea marcajului CE în mai 2026, permițându-i să fie vândută pe piețele europene. Programul său de accident vascular cerebral la distanță rulează pe o pistă separată în Statele Unite, sub o desemnare FDA Breakthrough Device acordată în septembrie 2025.

Din punct de vedere al calculului, Sentante a integrat platforma NVIDIA Jetson AGX în robotul său de generație recentă și a fost printre primele companii care au dezvoltat pe NVIDIA Isaac for Healthcare, platforma robotică pe care NVIDIA o extinde în aplicații chirurgicale — inclusiv un model de lume chirurgicală care rulează acum în timp real pe un singur GPU. Sentante este membru al programului NVIDIA Inception.

Ce urmează pentru Sentante

Compania afirmă că indicația vasculară periferică este și calea către intervenția neurovasculară: configurarea dispozitivului pe fir, infrastructura laboratorului de cateterizare și logica de siguranță, inclusiv deciziile de detectare a forței și manevrele de salvare învățate în practica periferică, se transferă în domeniul neurovascular. Fondată în 2017, Sentante planifică să continue extinderea comercială în Europa și să introducă treptat funcții de asistență bazate pe AI pe măsură ce setul de date procedural se maturizează. Alte companii de robotică chirurgicală avansează paralel prin autoritățile de reglementare — Momentis a obținut aprobarea FDA pentru sistemul său Anovo multiport în iulie 2026 — dar intervenția endovasculară, în care robotul manipulează fire în interiorul vaselor în loc de instrumente în interiorul unei cavități corporale, rămâne o problemă de inginerie distinctă, iar Sentante este acum compania care testează această tehnologie la scară comercială în Europa.