Momentis Anovo Robot primește aprobarea FDA pentru chirurgia multiport

Momentis Surgical a anunțat pe 23 iulie 2026 că FDA a aprobat robotul Anovo pentru chirurgia multiport, tehnica convențională cu mai multe incizii care reprezintă cea mai mare parte a pieței de chirurgie robotică și ruta de acces pe care platforma compactă nu o putea oferi până acum. Cu această aprobare, compania afirmă că Anovo poate gestiona acum toate cele trei abordări minim invazive (prin deschiderea naturală a corpului, prin o singură incizie și prin mai multe puncte mici) pe un singur sistem, pe care îl numește primul sistem robotic care acoperă toate cele trei abordări.

Pentru un chirurg general, aprobarea înseamnă alegerea unei singure incizii sau a unei rute multiport pentru repararea herniei ventrale; pentru un chirurg ginecologic, adaugă o opțiune multiport alături de abordările single-site și transvaginale pe care Anovo le avea deja. Președintele Momentis, Maurice Ferré, co-fondator al producătorului de robotică ortopedică MAKO Surgical, a descris această aprobare ca permițând chirurgilor să aleagă tehnica care se potrivește fiecărui pacient, în loc de a obliga spitalul să adopte o singură metodă atunci când cumpără un robot.

De ce instrumentele contează

Chirurgia robotică se organizează în jurul accesului, iar abordarea dominantă este multiport: mai multe incizii separate, fiecare primind un instrument rigid, cu ax articulat, transportat de brațul robotic. Acesta este modelul pe care sistemele da Vinci ale Intuitive Surgical (ISRG ) l-au stabilit și încă conduc. Anovo urmează o cale mecanică diferită, utilizând instrumente flexibile cu articulații interne care Momentis le descrie ca fiind asemănătoare umărului, cotului și încheieturii mâinii, designul “umanoid” pe care sistemul său chirurgical Anovo l-a avut de la lansare.

Punerea acestor instrumente flexibile într-o procedură multiport este punctul ingineresc. Un instrument rigid convențional se rotește în jurul inciziei, astfel încât mișcarea vârfului instrumentului face brațul să se miște printr-o arc largă în afara corpului; cu mai multe brațe deasupra unei mese, această mișcare este cea care determină hardware-ul voluminos și riscul de coliziuni. Anovo mută punctul de articulație în interiorul pacientului, ceea ce compania afirmă că menține mișcarea brațului extern mică, păstrând în același timp o gamă completă de mișcări la locul intervenției chirurgicale. Momentis listează unitatea de control la aproximativ 13 kilograme, iar consola este deschisă, nu închisă, astfel încât chirurgul păstrează o vedere directă asupra încăperii.

Țintind spre da Vinci

Aprobarea multiport este prima care plasează Anovo direct împotriva da Vinci în procedurile generale și ginecologice de volum mare care reprezintă cea mai mare parte a încărcăturii de lucru robotice. Până acum, Momentis a lucrat la marginile acestei piețe. A obținut prima sa autorizație FDA în 2021 prin ruta De Novo, rezervată dispozitivelor atât de noi încât nu au un echivalent existent, făcând din Anovo (atunci vândut sub numele de Hominis) primul sistem robotic pe care agenția l-a aprobat pentru chirurgie transvaginală. În octombrie 2024, a intrat pe piața chirurgiei generale cu o indicație de hernie ventrală cu o singură portă, apoi, la câteva săptămâni distanță, a adăugat feedback-ul forței pe care chirurgul îl poate simți printr-un sistem de a doua generație.

Unul dintre cei mai importanți susținători ai acestei decizii este Frederic Moll, fondatorul producătorului da Vinci, Intuitive Surgical, care face parte din consiliul de administrație al Momentis. Când Anovo a ajuns la chirurgia generală, Moll a declarat că el crede “că viitorul roboticii pentru țesuturi moi este reprezentat de instrumentele flexibile”, o susținere neobișnuită a arhitecturii unui concurent de către persoana care a construit sistemul existent. Prezentarea Momentis se bazează pe amprenta și costul sistemului: un sistem suficient de mic și ieftin pentru a fi utilizat într-un centru de chirurgie ambulatorie, nu doar într-o sală de operații robotică a unui spital mare, pe măsură ce mai multe proceduri robotice se mută către centre ambulatorii. Abordarea compactă și ieftină se regăsește în mare parte a noii valuri de robotică chirurgicală, de la sisteme abdominale cu o singură portă la platforme endovasculare care introduc catetere prin vase de sânge.

Întrebarea adoptării

Ceea ce Momentis nu a inclus în prezentarea sa este numărul de proceduri. Compania afirmă că chirurgii mută majoritatea cazurilor ginecologice benigne de la sistemele robotice existente la Anovo și că adoptarea comercială a platformei de a doua generație este puternică, dar nu a dezvăluit niciun număr de sisteme instalate, volum de proceduri sau număr de centre care utilizează acest sistem pentru a cuantifica adoptarea. Momentis este o companie privată (susținută de Peregrine Ventures, OurCrowd și Accelmed), astfel încât nu raportează niciunul dintre indicatorii trimestriali de plasare a sistemelor și utilizare pe care Intuitive îi publică.

Aprobarea este, de asemenea, o capacitate, nu o dovadă a adoptării. Anovo este un instrument teleoperat: un chirurg conduce fiecare mișcare de la consolă, iar indicația multiport extinde procedurile pe care chirurgul le poate alege, fără a adăuga nicio autonomie. Afirmația verificabilă este mai îngustă decât cadrul “trei abordări”: dacă o platformă compactă și mai ieftină poate câștiga volumul de proceduri multiport împotriva unui sistem existent cu peste două decenii pe piață și dacă adoptarea chirurgilor descrisă de Momentis se reflectă în numărul de proceduri raportate, în loc de comentarii.