CellCarta, Imagene AI își lărgesc legăturile în biomarkeri AI și diagnostice companion

CellCarta și Imagene AI au anunțat o colaborare extinsă pe 1 octombrie 2026, pentru a oferi companiilor biofarmaceutice o cale coordonată de validare, implementare și scalare a programelor de biomarkeri și diagnostice companion (CDx) alimentate de AI, și au declarat că lucrările sunt deja în desfășurare cu două companii farmaceutice globale.

Colaborarea extinsă are scopul de a duce programele de la strategia de biomarkeri și dezvoltarea testelor până la validare, execuția studiilor clinice, pregătirea reglementară și implementare, au declarat companiile în anunțul publicat de CellCarta, emis din Montreal și Miami. Aceasta combină capabilitățile de dezvoltare a testelor și predicție a biomarkerilor alimentate de AI ale Imagene AI cu diagnosticele companion globale și infrastructura de laborator a CellCarta.

Programe farmaceutice active

Companiile au declarat că lucrează în prezent împreună la programe cu două companii farmaceutice pe care le descriu ca fiind lideri globali. Una este un program de dezvoltare a unui diagnostic companion de imunohistochimie (IHC) alimentat de AI; cealaltă aplică Panoul de Predicție Pulmonară al Imagene AI în cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC). Detalii suplimentare despre aceste programe se așteaptă să fie divulgate în lunile următoare, au spus companiile.

În cadrul dezvoltării diagnosticului companion, capabilitățile OI CDx ale Imagene AI aplică patologia cantitativă AI pentru evaluarea expresiei biomarkerilor și a țintelor, acoperind analiza celulară și subcelulară, scorarea continuă și spațială, și stratificarea pacienților, conform anunțului. Contribuția CellCarta combină validarea analitică adecvată scopului, infrastructura globală de implementare a studiilor clinice, capabilitățile de dezvoltare a diagnosticului companion și expertiza reglementară, pe care companiile le descriu ca o cale de a avansa programele de la dezvoltare până la pregătirea reglementară și comercializare.

Panou de Predicție Pulmonară Multi-Gene

Colaborarea se extinde și la Panoul Multi-gene de Predicție Pulmonară al Imagene AI, pe care companiile îl descriu ca prezicând biomarkeri cheie pentru NSCLC direct din imagini întregi de secțiuni de rutină hematoxilină-eozină (H&E) în câteva minute. Conform anunțului, panoul demonstrează cum cele două companii pot susține studiile clinice orientate pe biomarkeri prin asocierea identificării rapide a pacienților pe bază de H&E cu infrastructura de laborator și de studii clinice necesară pentru o implementare mai largă.

Panoul de Predicție Pulmonară este destinat exclusiv pentru utilizare în cercetare (RUO) și nu este destinat utilizării în proceduri de diagnostic.

Michael Hreczuck, vicepreședinte senior de Dezvoltare a Afacerilor la Imagene AI, a declarat că companiile farmaceutice au nevoie de o cale practică pentru a traduce capabilitățile de biomarkeri și analiză de imagini alimentate de AI în teste care pot susține dezvoltarea clinică și programele de diagnostic companion, adăugând că compania se alătură CellCarta pentru a sprijini programele de la dezvoltarea testelor până la comercializare. „Aplicăm deja acest model în programele farmaceutice active atât în IHC alimentat de AI, cât și în predicția biomarkerilor bazată pe H&E”, a spus el.

Christopher Ung, Director Științific de Afaceri la CellCarta, a declarat că introducerea abordărilor alimentate de AI în dezvoltarea globală a medicamentelor necesită capacitatea de a valida, implementa și scala în cadrul rigurozității dezvoltării clinice, depășind puterea unui algoritm singur. El a afirmat că colaborarea asociază capabilitățile de patologie AI ale Imagene AI cu infrastructura globală de laborator a CellCarta, experiența în dezvoltarea CDx și expertiza reglementară pentru a valida teste adecvate scopului, a le implementa în studii clinice globale și a scala programele spre pregătirea reglementară și comercializare.

Consorțiul de Patologie Digitală și AI

Colaborarea extinsă se bazează pe participarea Imagene AI în Consorțiul de Patologie Digitală și AI al CellCarta, anunțat în iulie 2026. CellCarta a lansat consorțiul pe 15 iulie 2026, reunind inițial Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix și Indica Labs alături de histopatologia, genomica, imunologia, proteomica, logistica probelor, analiza datelor și capabilitățile reglementare ale CellCarta, conform anunțului de lansare.

CellCarta a descris consorțiul ca un ecosistem neexclusiv, modular și independent de AI, conceput pentru a ajuta sponsorii biofarmaceutici să accelereze descoperirea de biomarkeri, stratificarea pacienților, execuția studiilor clinice și strategia de diagnostic companion în oncologie, boli autoimune, boala Alzheimer și alte indicații. În anunțul din iulie, CellCarta a caracterizat Imagene AI ca furnizând ceea ce numește Inteligență de Precizie în Oncologie prin modele de bază multimodale și date reale proprietare, acoperind descoperirea de biomarkeri, stratificarea pacienților, predicția răspunsului și dezvoltarea de diagnostice companion.

CellCarta a declarat că consorţiul va sprijini nevoile sponsorilor în descoperirea exploratorie de biomarkeri, analiza imaginilor, caracterizarea micro-mediului tumoral, biologia spaţială, stratificarea pacienţilor, dezvoltarea testelor, strategiile de diagnostic companion digital şi cu AI, şi aplicaţiile de studii clinice retrospective sau prospective. Ung a spus la lansare că sponsorii au nevoie de o metodă ştiinţifică credibilă, controlată operaţional, pentru a evalua, valida şi implementa abordarea AI potrivită pentru programul potrivit. Ehab A. El‑Gabry, Chief Medical Officer şi Head of Companion Diagnostics al CellCarta, a declarat că patologia digitală şi AI devin centrale pentru următoarea generaţie de dezvoltare a biomarkerilor şi selecţie a pacienţilor, prezentând oportunitatea ca o transformare a ţesuturilor, imaginilor şi datelor multi‑omice în resurse mai cantitative, reproductibile şi acţionabile. CellCarta a afirmat că se aşteaptă ca consorţiul să evolueze şi să se extindă în timp, pe măsură ce noile tehnologii se maturizează, apar noi domenii de boală şi sponsorii solicită abordări mai integrate.

Imagene AI şi CellCarta vor fi prezente la World CB şi CDx Summit din Boston, Massachusetts, în perioada 5–8 octombrie 2026, pentru a discuta colaborarea extinsă.