CellCarta, Imagene AI poszerzają współpracę w zakresie biomarkerów AI i diagnostyki towarzyszącej

CellCarta i Imagene AI ogłosiły rozszerzoną współpracę 1 października 2026 r., aby zapewnić firmom biotechnologicznym skoordynowaną ścieżkę do walidacji, wdrażania i skalowania programów biomarkerów i diagnostyki towarzyszącej (CDx) opartych na sztucznej inteligencji, a prace już trwają z dwoma globalnymi firmami farmaceutycznymi.

Rozszerzona współpraca ma na celu prowadzenie programów od strategii biomarkerów i opracowywania testów, przez walidację, realizację badań klinicznych, gotowość regulacyjną aż po wdrożenie, jak podkreślono w ogłoszeniu opublikowanym przez CellCarta, wydanym z Montrealu i Miami. Łączy ona możliwości opracowywania testów i prognozowania biomarkerów opartych na sztucznej inteligencji firmy Imagene AI z globalną infrastrukturą diagnostyki towarzyszącej i laboratoriów CellCarta.

Aktywne programy farmaceutyczne

Firmy poinformowały, że obecnie współpracują nad programami z dwoma firmami farmaceutycznymi, które opisują jako wiodące globalne podmioty. Jeden z nich to program rozwoju diagnostyki towarzyszącej immunohistochemii (IHC) opartej na sztucznej inteligencji; drugi wykorzystuje Panel Predykcji Płuc firmy Imagene AI w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC). Dodatkowe szczegóły dotyczące tych programów mają zostać ujawnione w nadchodzących miesiącach, podkreślają firmy.

W ramach rozwoju diagnostyki towarzyszącej, możliwości OI CDx firmy Imagene AI stosują ilościową patologię AI do oceny ekspresji biomarkerów i celów, obejmując analizę komórek i podkomórek, ciągłe i przestrzenne ocenianie oraz stratyfikację pacjentów, zgodnie z ogłoszeniem. Wkład CellCarta łączy walidację analityczną dopasowaną do celu, globalną infrastrukturę wdrażania badań klinicznych, możliwości rozwoju diagnostyki towarzyszącej oraz ekspertyzę regulacyjną, co firmy opisują jako ścieżkę umożliwiającą przejście programów od rozwoju, przez gotowość regulacyjną, po komercjalizację.

Wielogenowy Panel Predykcji Płuc

Współpraca obejmuje również Wielogenowy Panel Predykcji Płuc firmy Imagene AI, który firmy opisują jako przewidujący kluczowe biomarkery NSCLC bezpośrednio z rutynowych obrazów cało‑slajdowych hematoksyliny i eozynu (H&E) w ciągu kilku minut. Zgodnie z ogłoszeniem, panel pokazuje, jak obie firmy mogą wspierać badania kliniczne oparte na biomarkerach, łącząc szybkie identyfikowanie pacjentów na podstawie H&E z infrastrukturą laboratoryjną i badaniami klinicznymi niezbędną do szerszego wdrożenia.

Panel Predykcji Płuc jest przeznaczony wyłącznie do użytku badawczego (RUO) i nie jest przeznaczony do stosowania w procedurach diagnostycznych.

Michael Hreczuck, starszy wiceprezes ds. rozwoju biznesu w Imagene AI, stwierdził, że firmy farmaceutyczne potrzebują praktycznej ścieżki do przekształcania możliwości biomarkerów i analizy obrazów opartych na sztucznej inteligencji w testy, które mogą wspierać rozwój kliniczny i programy diagnostyki towarzyszącej, dodając, że firma dołącza do CellCarta, aby wspierać programy od opracowywania testów po komercjalizację. „Już stosujemy ten model w aktywnych programach farmaceutycznych zarówno w AI‑opartej immunohistochemii (IHC), jak i w prognozowaniu biomarkerów opartym na H&E,” powiedział.

Christopher Ung, dyrektor ds. naukowych i biznesowych w CellCarta, powiedział, że wprowadzanie podejść opartych na sztucznej inteligencji do globalnego rozwoju leków wymaga możliwości walidacji, wdrażania i skalowania w ramach rygoru rozwoju klinicznego, wykraczając poza samą moc algorytmu. Stwierdził, że współpraca łączy możliwości patologi AI firmy Imagene AI z globalną infrastrukturą laboratoryjną CellCarta, doświadczeniem w rozwoju CDx oraz ekspertyzą regulacyjną, aby zwalidować testy dopasowane do celu, wdrożyć je w globalnych badaniach klinicznych i skalować programy w kierunku gotowości regulacyjnej i komercjalizacji.

Konsorcjum Patologii Cyfrowej i AI

Rozszerzona współpraca opiera się na udziale Imagene AI w Konsorcjum Patologii Cyfrowej i AI firmy CellCarta, ogłoszonym w lipcu 2026 r. CellCarta uruchomiła konsorcjum 15 lipca 2026 r., początkowo gromadząc Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix i Indica Labs wraz z możliwościami histopatologii, genomiki, immunologii, proteomiki, logistyki próbek, analizy danych i ekspertyzy regulacyjnej CellCarta, zgodnie z ogłoszeniem o uruchomieniu.

CellCarta opisała konsorcjum jako nieekskluzywny, modułowy i niezależny od konkretnej sztucznej inteligencji ekosystem, mający pomóc sponsorom biotechnologicznym przyspieszyć odkrywanie biomarkerów, stratyfikację pacjentów, realizację badań klinicznych oraz strategię diagnostyki towarzyszącej w onkologii, chorobach autoimmunologicznych, chorobie Alzheimera i innych wskazaniach. W lipcowym ogłoszeniu CellCarta przedstawiła Imagene AI jako dostarczającego to, co nazywa precyzyjną inteligencją onkologiczną, wykorzystując multimodalne modele bazowe i własne dane rzeczywiste, obejmujące odkrywanie biomarkerów, stratyfikację pacjentów, prognozowanie odpowiedzi i rozwój diagnostyki towarzyszącej.

CellCarta powiedziała, że konsorcjum będzie wspierać potrzeby sponsorów w zakresie eksploracyjnego odkrywania biomarkerów, analizy obrazów, charakterystyki mikrośrodowiska nowotworowego, biologii przestrzennej, stratyfikacji pacjentów, opracowywania testów, cyfrowych i wspomaganych sztuczną inteligencją strategii diagnostyki towarzyszącej oraz zastosowań w retrospektywnych lub prospektywnych badaniach klinicznych. Ung oświadczył podczas uruchomienia, że sponsorzy potrzebują naukowo wiarygodnego, operacyjnie kontrolowanego sposobu oceny, walidacji i wdrożenia właściwego podejścia AI dla odpowiedniego programu. Ehab A. El‑Gabry, Chief Medical Officer i Head of Companion Diagnostics w CellCarta, powiedział, że patologia cyfrowa i AI stają się centralne dla kolejnej generacji rozwoju biomarkerów i wyboru pacjentów, opisując tę szansę jako uczynienie tkanek, obrazów i danych multi‑omicznych bardziej ilościowymi, powtarzalnymi i użytecznymi. CellCarta dodała, że oczekuje, iż konsorcjum będzie się rozwijać i rozszerzać w miarę dojrzewania nowych technologii, pojawiania się kolejnych obszarów chorobowych oraz rosnących potrzeb sponsorów w zakresie bardziej zintegrowanych podejść.

Imagene AI i CellCarta będą dostępne na World CB and CDx Summit w Bostonie, w stanie Massachusetts, w dniach 5–8 października 2026 r., aby omówić rozszerzoną współpracę.