Sentanteの血管内ロボット、血管外科で商用利用開始

Sentanteは、CEマーク取得済みの血管内ロボティックプラットフォームの商用展開を開始したと、同社は2026年8月20日に発表した。血管外科とインターベンショナルラジオロジーが最初の臨床市場となる。この動きにより、カウナス拠点の同社は規制承認から収益を生む臨床利用へと、2026年5月に付与されたCEマークからわずか3か月で移行した。

同社の発表では、商用展開を同社のフィジカルAI戦略の開始と位置付けている。プラットフォームで実施されたすべての手術がマルチモーダルのトレーニングデータとして記録され、データセットが成熟するにつれて、血管内手術へのAI支援機能を段階的に導入する方針だ。

カテーテルラボでロボットが行うこと

Sentanteのシステムは、血管解剖を通じたカテーテルとガイドワイヤーによる介入向けに設計されており、血管外科医やインターベンショナルラジオロジストの日常的な症例、すなわち末梢動脈介入、塞栓術、インターベンショナル腫瘍学的手術をカバーする。ベッドサイドユニットは、専用の使い捨て品ではなく、標準的な市販カテーテルとガイドワイヤーを操作し、オペレーターはX線フィールド外の制御ワークステーションから作業する。

プラットフォームは3つの設計選択で構成されている。カテーテル駆動部における力とトルクのセンシングにより、ナビゲーション中にオペレーターへ触覚フィードバックが提供される。1:1の動作模倣インターフェースは、インターベンショナリストがすでに習得している手の動きを再現し、同社はこれにより既存の臨床医が再訓練なしで操作できると述べている。また、デバイスに依存しない駆動方式により、ロボットは病院が既に備えているカテーテルとガイドワイヤーのポートフォリオ全体で動作し、既存のカテラーベイインフラと統合でき、設備の全面的な改修は不要となる。

「血管外科とインターベンショナルラジオロジーは、Sentanteが最初に対象とした専門分野です」と、同社のCEO兼共同創業者であるEdvardas Satkauskasは発表で述べた。「このプラットフォームは日々の臨床ボリュームにおいてその価値を証明し、毎日これらの患者を治療するインターベンショナリストを支援します。そして、血管内フィジカルAIに必要なデータ基盤は、実際の臨床使用の中でのみ蓄積されます」

すべての手術がトレーニング記録にもなる

注目すべきはフィジカルAIの側面だ。プラットフォームは、各手術で駆動側の力とトルク、デバイスの運動学、そして時間同期された透視画像を同時に記録する。ロボットがオペレーターのすべての動きを仲介するため、各症例は専門家の技術をフィルタリングされた近似ではなく、完全な機械的記録として残し、その記録は商用初案件から蓄積されていく。

同社の主張は、安全なカテーテルと血管の接触と危険な接触の機械的シグネチャは血管適応全体で連続しており、末梢手術で取得されたデータがAIロードマップ上の他領域で活用できる能力を訓練するとするものだ。このループは相乗効果を生む：手術件数が増えるほどデータセットが豊富になり、データセットがAIを向上させ、より優れたAIがプラットフォームの性能を高める。データ取得は日常的な臨床ワークフローに組み込まれており、合成データや別個の収集キャンペーンは不要である。

「これらは、私の同僚がカテーテルベースの介入で最も多くの患者を扱う専門分野です」と、Sentanteの共同創業者兼最高医療責任者（CMO）であるTomas Baltrūnas博士は述べた。「このプラットフォームは、一貫した力覚を考慮した実行で彼らの作業を支援し、チームは彼らから教わることから学んでいます」

承認の背後にある臨床記録

この展開は、1年間の臨床検証に続くものだ。同社のESSENTIAL 初人体験試験はバルト地域で実施され、デバイス関連合併症ゼロ、スタッフへの放射線被曝ゼロで技術的成功率100％を報告した。臨床検証には、灌流されたヒト死体モデルを用いた世界初の大西洋横断リモート血栓除去が含まれた。GLP動物試験では、3大陸にわたる24件のリモート手術が実施された。

規制面では、プラットフォームは2026年5月にCEマークの承認を受け、欧州市場全体での販売が可能となった。同社のリモート脳卒中プログラムは、2025年9月に付与されたFDAブレークスルー・デバイス指定の下、米国で別途実施されている。

計算面では、Sentanteは最新世代ロボットにNVIDIAのJetson AGXプラットフォームを統合し、医療向けNVIDIA Isaacで開発を行った先駆け企業の一つでもある。NVIDIAはこのロボティクスプラットフォームを外科応用へ拡張しており、単一GPUでリアルタイムに動作する外科用ワールドモデルもその一例だ。SentanteはNVIDIA Inceptionプログラムのメンバーである。

Sentanteの今後の展望

同社は、末梢血管適応が神経血管介入への道でもあると述べている。ワイヤー越しのデバイス設定、カテラーベイのインフラ、そして末梢で学んだ力覚判断やバイアウト操作を含む安全ロジックは、神経血管領域にも応用できる。2017年設立のSentanteは、欧州での商用展開を継続し、手技データセットが成熟するにつれてAI駆動の支援機能を段階的に導入する計画だ。その他、Momentisは2026年7月にAnovoマルチポートシステムのFDA認可を取得したが、ロボットが血管内でワイヤーを操作する血管内介入は、体腔内で器具を操作する手術とは異なる独自の工学的課題であり、Sentanteは現在、ヨーロッパで商業規模でそれをテストしている。