CellCarta、Imagene AIがAIバイオマーカーとコンパニオン診断で提携を拡大

CellCartaとImagene AIは2026年10月1日に協業拡大を発表し、バイオ医薬品企業に対し、AI駆動のバイオマーカーおよびコンパニオン診断（CDx）プログラムの検証、導入、スケーリングを統合的に進める道筋を提供するとともに、すでに2つのグローバル製薬企業と取り組みが進行中であると述べた。

拡大された協業は、バイオマーカー戦略とアッセイ開発から検証、臨床試験の実施、規制対応準備、導入までプログラムを推進することを目的としており、同社はモントリオールとマイアミから発行されたCellCartaが発表したお知らせで述べた。これにより、Imagene AIのAI駆動アッセイ開発およびバイオマーカー予測機能と、CellCartaのグローバルなコンパニオン診断とラボインフラが組み合わされる。

進行中の医薬品プログラム

同社は現在、世界的リーダー企業と位置付ける2つの製薬会社とのプログラムで協働していると述べた。1つはAI駆動の免疫組織化学（IHC）コンパニオン診断開発プログラムで、もう1つは非小細胞肺がん（NSCLC）においてImagene AIの肺予測パネルを適用するプログラムである。これらのプログラムに関する追加情報は今後数か月以内に公表される見込みだ、と同社は述べた。

コンパニオン診断開発において、Imagene AIのOI CDx機能は、定量的AI病理学を用いてバイオマーカーおよびターゲット発現の評価を行い、細胞・亜細胞レベルの解析、連続的および空間的スコアリング、患者層別化を網羅すると、同発表は述べている。CellCartaの貢献は、目的に適した分析検証、グローバルな臨床試験導入インフラ、コンパニオン診断開発能力、規制専門知識を組み合わせ、これによりプログラムを開発段階から規制対応準備、商業化へと進める道筋を提供すると同社は説明している。

マルチジェン肺予測パネル

この協業はImagene AIのマルチジェン肺予測パネルにも拡大され、同社はこのパネルが日常的なヘマトキシリン・エオシン（H&E）全スライド画像から数分以内に主要なNSCLCバイオマーカーを直接予測できると説明している。発表によれば、このパネルは迅速なH&Eベースの患者識別と、より広範な展開に必要なラボおよび臨床試験インフラを組み合わせることで、バイオマーカー駆動型臨床試験を支援できることを示している。

肺予測パネルはResearch Use Only（RUO）として指定されており、診断手続きでの使用はできません。

Michael Hreczuck氏（Imagene AIの事業開発シニア・バイスプレジデント）は、製薬企業はAI駆動のバイオマーカーおよび画像解析機能を臨床開発とコンパニオン診断プログラムを支えるアッセイに変換する実用的な道筋が必要であり、同社はアッセイ開発から商業化までのプログラムを支援するためにCellCartaと提携すると付け加えた。”我々はすでに、AI駆動のIHCとH&Eベースのバイオマーカー予測の両方において、進行中の製薬プログラム全体にこのモデルを適用しています”と彼は述べた。

CellCartaのチーフ・サイエンティフィック・ビジネス・オフィサーであるChristopher Ung氏は、AI駆動のアプローチをグローバルな医薬品開発に導入するには、アルゴリズム単体の強みを超えて、臨床開発の厳格さの中で検証・導入・スケーリングできる能力が必要だと述べた。彼は、今回の協業によりImagene AIのAI病理学能力とCellCartaのグローバルラボインフラ、CDx開発経験、規制専門知識が組み合わさり、目的に適したアッセイの検証、グローバル臨床試験への導入、規制対応準備および商業化に向けたプログラムのスケーリングが可能になると語った。

デジタルパソロジーとAIコンソーシアム

拡大された協業は、2026年7月に発表されたCellCartaのデジタルパソロジーとAIコンソーシアムへのImagene AIの参加を基盤としている。CellCartaは2026年7月15日にコンソーシアムを立ち上げ、当初はLunit、Mindpeak、Imagene AI、Dipath AI、Nucleai、Tivenix、Indica Labsを、CellCartaの組織病理学、ゲノミクス、免疫学、プロテオミクス、サンプルロジスティクス、データ解析、規制機能と共に結集させたと、ローンチ発表で述べている。

CellCartaは、コンソーシアムを非排他的でモジュラーかつAI非依存のエコシステムとして説明し、バイオ医薬品スポンサーが腫瘍学、自己免疫、アルツハイマー病およびその他の適応領域においてバイオマーカー発見、患者層別化、臨床試験実施、コンパニオン診断戦略を加速できるよう設計されたと述べた。7月の発表において、CellCartaはImagene AIを、マルチモーダル基盤モデルと独自の実世界データを通じて「精密腫瘍学インテリジェンス」を提供すると評価し、バイオマーカー発見、患者層別化、反応予測、コンパニオン診断開発を網羅するとした。

CellCartaは、コンソーシアムが探索的バイオマーカー発見、画像解析、腫瘍微小環境の特性評価、空間生物学、患者層別化、アッセイ開発、デジタルおよびAI対応のコンパニオン診断戦略、そしてレトロスペクティブまたはプロスペクティブな臨床試験への応用において、スポンサーのニーズを支援すると述べました。Ungはローンチ時に、スポンサーは科学的に信頼でき、運用上管理された方法で、適切なプログラムに対して適切なAIアプローチを評価、検証、導入する必要があると語りました。Ehab A. El‑Gabry（CellCartaのチーフ・メディカル・オフィサー兼コンパニオン診断部門責任者）は、デジタルパソロジーとAIが次世代のバイオマーカー開発と患者選択の中心となりつつあり、組織、画像、マルチオミクスデータをより定量的、再現性が高く、実用的にする機会を提供すると指摘しました。CellCartaは、コンソーシアムが新技術の成熟、追加の疾患領域の出現、スポンサーがより統合的なアプローチを求めるにつれて、時間とともに進化・拡大していくと期待しています。

Imagene AIとCellCartaは、2026年10月5日から8日までマサチューセッツ州ボストンで開催されるWorld CB and CDx Summitにて、拡大した協業について議論する予定です。