Eli Lilly ottiene in licenza il dataset SpeechDx dell’ADDF per la ricerca sulla malattia di Alzheimer

Il 28 ottobre 2026, la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) ha annunciato che Eli Lilly and Company ha ottenuto in licenza SpeechDx, un dataset longitudinale di dati vocali e biomarcatori realizzato dal Diagnostics Accelerator della fondazione, e che utilizzerà questa risorsa per studiare se il parlato possa essere uno strumento utile per la ricerca sulla malattia di Alzheimer. Lilly è la terza organizzazione a ottenere in licenza il dataset, dopo Siemens Healthineers e Callyope.

La fondazione descrive SpeechDx come la più ampia raccolta longitudinale armonizzata al mondo di dati vocali e biomarcatori, che copre l’intero continuum della malattia di Alzheimer, dalle persone cognitivamente integre a quelle affette da demenza dovuta alla malattia di Alzheimer. Secondo la fondazione, misure digitali di questo tipo potrebbero essere utilizzate insieme agli esami del sangue per fornire informazioni aggiuntive sulle capacità cognitive e sul rischio futuro di un paziente.

Dichiarazioni dell’ADDF, di Lilly e di Gates Ventures

Isobel Coleman, amministratrice delegata dell’ADDF, ha definito Lilly un leader mondiale nelle terapie e nella diagnostica per la malattia di Alzheimer e ha descritto la decisione dell’azienda di ottenere in licenza i dati come un riconoscimento della qualità della risorsa e del ruolo della fondazione nel promuovere misure basate sul parlato. Ha affermato che gli strumenti basati sull’IA sono efficaci solo quanto i dati su cui si basano e che SpeechDx mira a fornire a ricercatori e partner industriali i dati completi necessari per sviluppare e convalidare nuovi marcatori digitali.

Mark Mintun, vicepresidente di gruppo per la ricerca e lo sviluppo nel campo delle neuroscienze presso Eli Lilly and Company, ha affermato che la risorsa combina misurazioni basate sul parlato con biomarcatori consolidati e sostiene l’impegno di Lilly a rendere la diagnosi più accurata, accessibile e meno invasiva in ogni fase della malattia. Ha detto che individuare la malattia prima è importante perché i sintomi lievi vengono spesso scambiati per normali segni dell’invecchiamento, ritardando così le possibilità di intervenire. Mintun ha osservato che Lilly lavora da oltre 35 anni per approfondire la comprensione della malattia di Alzheimer e migliorarne il trattamento.

Niranjan Bose, direttore per la salute e le scienze della vita presso Gates Ventures, ha affermato che per trasformare il parlato, promettente indicatore di cambiamenti cognitivi, in una misura digitale affidabile sono necessari dataset ampi e ben caratterizzati. Ha detto che la partecipazione di Lilly, insieme a partner come Siemens Healthineers e Callyope, avvicina il progetto all’obiettivo di affermare il parlato come strumento credibile e convalidato per la ricerca sulla malattia di Alzheimer e lo sviluppo di farmaci.

Disegno dello studio SpeechDx

Il Diagnostics Accelerator ha avviato SpeechDx nel 2023 e l’annuncio lo descrive come il più grande investimento dell’ADDF nell’IA fino a oggi. Il programma è stato creato per colmare quella che la fondazione definisce una lacuna critica: la mancanza di dataset che tengano traccia dei cambiamenti nel tempo del parlato di una persona, affiancandoli a diagnosi confermate da biomarcatori e agli esiti clinici. Secondo l’annuncio, lo studio segue oltre 2.000 partecipanti per tre anni e produce quella che la fondazione definisce una risorsa di riferimento per l’addestramento e la convalida di modelli di IA. L’annuncio presenta inoltre il parlato come uno dei primi segnali di declino cognitivo e osserva che i normali microfoni di smartphone e computer possono rilevarlo a basso costo; secondo la fondazione, questo ne fa uno strumento altamente scalabile per monitorare la salute cerebrale.

La pagina del programma SpeechDx dell’ADDF descrive lo studio come un progetto osservazionale multicentrico che segue 2.650 partecipanti presso centri clinici in tutto il mondo. La coorte comprende persone cognitivamente normali e persone con declino cognitivo soggettivo, deterioramento cognitivo lieve e malattia di Alzheimer, oltre a persone affette da altre patologie, tra cui la degenerazione frontotemporale e la malattia di Parkinson. Tra i centri elencati figurano Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study e Ace Alzheimer Center; i dati vengono raccolti in inglese, spagnolo e catalano.

Per tre anni, i partecipanti forniscono dati vocali ogni trimestre tramite l’app SpeechDx, che propone nove attività per stimolare il parlato, tra cui la descrizione di immagini, domande a risposta aperta, il richiamo di storie e la narrazione, oltre a valutazioni iniziali che comprendono il questionario PHQ-8, la scala di sonnolenza di Karolinska e una valutazione della vigilanza. Ogni partecipante si sottopone a test neuropsicologici e a esami di risonanza magnetica e ha uno stato amiloide definito sulla base di biomarcatori ematici; molti partecipanti si sottopongono inoltre a esami PET e hanno uno stato del liquido cerebrospinale definito.

Licenziatari precedenti e contesto del programma

Il 30 settembre 2025, il Diagnostics Accelerator ha annunciato il rilascio della prima tranche di dati di SpeechDx e ha indicato Callyope, azienda parigina di tecnologie sanitarie basate sull’IA, come secondo licenziatario del dataset. Callyope ha dichiarato che avrebbe utilizzato i dati per potenziare un modello fondazionale di IA basato sul parlato che, secondo l’azienda, è in grado di rilevare sintomi dell’umore, cognitivi, psicotici e motori da soli 30 secondi di parlato, nell’ambito di disturbi della salute mentale e neurodegenerativi, tra cui la malattia di Alzheimer e quella di Parkinson. L’indice degli annunci dell’ADDF indica che il primo annuncio di licenza del programma risale al 1° maggio 2025, quando Siemens Healthineers è diventata il primo partner a ottenere in licenza il dataset su base non esclusiva.

Il Diagnostics Accelerator è stato avviato nel 2018 con i finanziamenti iniziali del cofondatore dell’ADDF Leonard A. Lauder e di Bill Gates, allo scopo di sviluppare nuovi biomarcatori per la malattia di Alzheimer e le demenze correlate. Il 17 marzo 2026, l’ADDF ha annunciato una terza fase dell’iniziativa, sostenuta da ulteriori 50 milioni di dollari, che ha portato il finanziamento complessivo del programma a 150 milioni di dollari. Questa fase prevede il rinnovo degli impegni dei finanziatori iniziali, la partecipazione di Biogen, della famiglia Dolby, di Eli Lilly and Company e della Shanahan Family Foundation, nonché nuovi finanziamenti da parte della JTMF Foundation e della Robertson Foundation. La fondazione dichiara che, dalla sua creazione, l’acceleratore ha investito 100 milioni di dollari in 76 programmi in tutto il mondo e che Fujirebio, finanziata dall’acceleratore, ha ottenuto nel 2025 la prima approvazione della FDA per un esame del sangue per l’Alzheimer.

Governance dei dati e condizioni di accesso

Secondo la pagina del programma, i partecipanti registrano le sessioni trimestrali sui tablet forniti per lo studio e l’audio viene crittografato. Poiché le registrazioni possono contenere inavvertitamente dettagli identificativi, l’audio crittografato viene inviato a un sistema back-end sicuro, dove le informazioni personali identificative vengono rimosse manualmente. Si ottengono così dati vocali pseudonimizzati, che vengono trasferiti all’AD Curation Studio, ospitato dall’Alzheimer’s Disease Data Initiative. I centri clinici forniscono il proprio insieme di dati clinici pseudonimizzati nello stesso ambiente, dove viene abbinato ai corrispondenti dati vocali e armonizzato tra i diversi centri.

Un comitato esamina e approva ogni uso proposto dei dati per verificarne la conformità ai requisiti etici e legali. I ricercatori autorizzati lavorano con l’intero insieme di dati armonizzato all’interno di un ambiente controllato dell’AD Curation Studio; non possono scaricare o esportare i dati e lo spazio di lavoro non consente di utilizzare software per la riproduzione dell’audio. Poiché i dati sono stati raccolti per analisi basate sul parlato, i dati clinici non possono essere utilizzati per analisi che non riguardano il parlato.

Ricercatori e aziende presentano domanda per ottenere l’accesso, che è non esclusivo; in cambio, l’ADDF negozia condizioni di investimento coerenti con il proprio modello di filantropia d’impresa. I primi dati sono stati messi a disposizione dei partner di SpeechDx nel primo trimestre del 2025 e le pubblicazioni proseguono in lotti trimestrali man mano che continua la raccolta longitudinale; si prevede che lo studio si concluda nel quarto trimestre del 2027.