Hansa Biopharma Menggunakan Platform AI Cradle di Seluruh Pipeline Penemuan

Hansa Biopharma AB mengumumkan kemitraan dengan Cradle pada 1 Oktober 2026, menerapkan platform end-to-end Cradle di seluruh pipeline penemuan Hansa untuk merancang, mengoptimalkan, dan mengembangkan kandidat terapeutik baru. Cradle membangun platform desain dan rekayasa protein berbasis AI untuk biologik. Kedua perusahaan menyatakan mereka bertujuan mempercepat pengembangan terapeutik baru bagi pasien dengan penyakit autoimun yang parah, dan pengumuman tersebut menyebutkan bahwa Hansa menerapkan platform tersebut untuk mengembangkan terapi imunomodulator baru dalam penyakit autoimun. Pengumuman tersebut ditandatangani di Lund, Swedia, dan Amsterdam, Belanda.

Hansa, yang menggambarkan dirinya sebagai pelopor dalam pengobatan kondisi imunologis IgG langka, mengatakan kolaborasi ini mencerminkan investasi strategis berkelanjutan mereka dalam penemuan obat berbasis AI saat mereka membangun generasi berikutnya dari pipeline mereka. Perusahaan menyatakan bahwa rekam jejak Cradle dalam memberikan hasil bersama perusahaan biofarmasi terkemuka menjadikannya mitra alami saat Hansa memperluas penggunaan AI pada program penemuan baru. Pengumuman tersebut juga menggambarkan kemitraan ini sebagai bagian dari pergeseran yang lebih luas menuju platform AI terpadu yang menggabungkan generasi kandidat, optimasi, dan pembelajaran berkelanjutan dari data eksperimental dalam satu alur kerja.

Produk utama Hansa, imlifidase, yang dalam pengumuman disebut sebagai enzim pertama dalam kelasnya, tersedia secara komersial di Eropa dengan nama merek Idefirix dan saat ini sedang dalam tinjauan FDA untuk pasien yang sangat sensitif menunggu transplantasi ginjal, dengan tanggal PDUFA pada bulan Desember.

Mengapa Hansa Memilih Cradle

Sofia Järnum, Wakil Presiden Kepala Penelitian dan Pengembangan Awal di Hansa, mengatakan perusahaan mengevaluasi beberapa model AI dan vendor sebelum memilih Cradle. Ia menyebut tiga kemampuan yang dianggap Hansa penting untuk rekayasa protein generasi berikutnya: dukungan end-to-end di seluruh pipeline penemuan, mulai dari identifikasi hit; optimisasi multi-parameter pada tujuan rekayasa yang kompleks; dan pembelajaran aktif dari data milik Hansa sendiri untuk menghasilkan hasil yang semakin dapat diprediksi.

Dalam pengumuman bersama, yang juga dipublikasikan di blog resmi Cradle pada hari yang sama, Järnum mengatakan masing‑masing kemampuan ini mempercepat proses lab‑in‑the‑loop Hansa, dengan menambahkan: “Platform Cradle memungkinkan ilmuwan Hansa merancang dan merekayasa kandidat terapeutik yang lebih baik, lebih cepat, dan dengan probabilitas keberhasilan yang lebih tinggi.”

CEO dan Co-Founder Cradle, Stef van Grieken, mengatakan masa depan rekayasa terapeutik multimodalitas terletak pada pemberdayaan ilmuwan dengan platform yang belajar bersama mereka sementara mereka menerapkan keahlian mereka pada tantangan molekuler yang kompleks secara skala besar. Ia menyatakan Cradle bersemangat untuk bermitra dengan Hansa dalam misinya mempercepat penemuan dan pengembangan terapeutik baru bagi pasien yang menderita gangguan autoimun yang langka dan parah.

Cara Kerja Platform Cradle

Cradle menggambarkan perangkat lunaknya di halaman platform sebagai mengoptimalkan banyak properti protein, termasuk aktivitas, stabilitas, dan ekspresi, secara bersamaan bukan berurutan, menyeimbangkan tujuan yang bersaing dalam satu putaran. Menurut Cradle, platform secara otomatis membangun model khusus setelah setiap putaran eksperimental, dilatih pada dataset publik, data laboratorium basah Cradle sendiri, serta hasil proyek pelanggan, dan perusahaan menyatakan bahwa model yang dilatih dengan data pelanggan tetap bersifat pribadi bagi pelanggan tersebut.

Cradle mengatakan sistem menjalankan puluhan ribu simulasi untuk merancang pelat eksperimental yang menyeimbangkan eksploitasi varian pemenang yang diketahui dengan eksplorasi kemungkinan baru. Platform mencakup alat untuk identifikasi hit dari skrining berkecepatan tinggi dan data panning serta mendukung enzim, peptida, dan antibodi rantai tunggal atau multi‑rantai, menurut perusahaan. Cradle menyatakan modelnya diuji dan divalidasi secara terus‑menerus di laboratorium basah Amsterdam.

Cradle melaporkan bahwa pelanggan mencapai percepatan 2–12× pada lebih dari 50 program dan ilmuwan secara konsisten memberi nilai 8 dari 10 untuk kandidat protein yang direkayasa AI. Pengumuman Hansa secara terpisah mengutip klaim Cradle bahwa pelanggan melaporkan waktu pengembangan hingga 18 bulan lebih cepat, yang menunjukkan angka tersebut menghasilkan penghematan R&D yang signifikan per kandidat klinis.

Pipeline dan Tonggak Regulasi Hansa

Halaman halaman pipeline Hansa menyatakan bahwa perusahaan mengevaluasi imlifidase dan HNSA-5487 di seluruh spektrum area penyakit dan indikasi potensial. Untuk imlifidase, komersialisasi di Eropa untuk desensitisasi pada transplantasi ginjal sedang berlangsung berdasarkan persetujuan bersyarat dari Komisi Eropa, di mana Hansa berkomitmen melakukan studi pasca persetujuan; halaman tersebut mencantumkan pembacaan data EU Phase 3 PAES sebagai salah satu tonggak yang diharapkan pada pertengahan 2026.

Di luar transplantasi, Hansa sedang mengevaluasi imlifidase untuk desensitisasi dalam terapi gen. Program Fase 2 pada sindrom Crigler-Najjar yang bekerja sama dengan Genethon sedang berlangsung, dengan halaman tersebut mencantumkan penyelesaian pendaftaran pada paruh kedua 2026 sebagai tonggak selanjutnya, sementara program Fase 1 pada distrofi otot Duchenne yang bekerja sama dengan Sarepta Therapeutics telah selesai, dengan diskusi mengenai langkah selanjutnya yang sedang berlangsung. Uji klinis Fase 2 yang diinisiasi peneliti pada autoimun ANCA, disponsori oleh Dr. Adrian Schreiber dan Dr. Philipp Enghard di Charité Universitätsmedizin di Berlin, telah menyelesaikan fase perekrutannya.

Untuk HNSA-5487, yang dikembangkan Hansa untuk Sindrom Guillain-Barré, Fase 1 telah selesai dan halaman tersebut mencantumkan rencana pengembangan klinis yang disetujui FDA pada paruh pertama 2026. Di Amerika Serikat, studi imlifidase Fase 3 pada desensitisasi transplantasi ginjal telah selesai, dan Hansa mencantumkan tanggal PDUFA 19 Desember 2026.