CellCarta, Imagene AI Memperluas Hubungan pada Biomarker AI, Diagnostik Pendamping

CellCarta dan Imagene AI mengumumkan kolaborasi yang diperluas pada 1 Oktober 2026, untuk menyediakan perusahaan biofarmasi jalur terkoordinasi dalam memvalidasi, menerapkan, dan memperluas program biomarker dan diagnostik pendamping (CDx) berbasis AI, dan menyatakan bahwa pekerjaan sudah berjalan dengan dua perusahaan farmasi global.

Kolaborasi yang diperluas dimaksudkan untuk membawa program dari strategi biomarker dan pengembangan uji hingga validasi, pelaksanaan uji klinis, kesiapan regulatori, dan penerapan, kata perusahaan dalam pengumuman yang diterbitkan oleh CellCarta, yang dikeluarkan dari Montreal dan Miami. Kolaborasi ini menggabungkan kemampuan pengembangan uji berbasis AI dan prediksi biomarker milik Imagene AI dengan diagnostik pendamping global serta infrastruktur laboratorium milik CellCarta.

Program Farmasi Aktif

Perusahaan menyatakan bahwa mereka saat ini sedang bekerja bersama pada program dengan dua perusahaan farmasi yang mereka gambarkan sebagai perusahaan global terkemuka. Salah satunya adalah program pengembangan diagnostik pendamping imunohistokimia (IHC) berbasis AI; yang lainnya menerapkan Lung Prediction Panel milik Imagene AI pada kanker paru non-sel kecil (NSCLC). Detail tambahan mengenai program-program ini diharapkan akan diungkap dalam beberapa bulan mendatang, kata perusahaan.

Dalam pengembangan diagnostik pendamping, kemampuan OI CDx milik Imagene AI menerapkan patologi AI kuantitatif untuk menilai ekspresi biomarker dan target, mencakup analisis seluler dan subseluler, penilaian kontinu dan spasial, serta stratifikasi pasien, menurut pengumuman tersebut. Kontribusi CellCarta menggabungkan validasi analitis yang sesuai tujuan, infrastruktur penerapan uji klinis global, kemampuan pengembangan diagnostik pendamping, dan keahlian regulatori, yang perusahaan gambarkan sebagai jalur untuk memajukan program dari pengembangan hingga kesiapan regulatori dan komersialisasi.

Panel Prediksi Paru Multi-Gen

Kolaborasi ini juga meluas ke Multi-gene Lung Prediction Panel milik Imagene AI, yang perusahaan gambarkan dapat memprediksi biomarker kunci NSCLC secara langsung dari citra seluruh slide hematoksilin dan eosin (H&E) rutin dalam hitungan menit. Menurut pengumuman, panel ini menunjukkan bagaimana kedua perusahaan dapat mendukung uji klinis berbasis biomarker dengan menggabungkan identifikasi pasien cepat berbasis H&E dengan laboratorium serta infrastruktur uji klinis yang diperlukan untuk penerapan yang lebih luas.

Panel Prediksi Paru ditetapkan untuk Research Use Only (RUO) dan tidak untuk digunakan dalam prosedur diagnostik.

Michael Hreczuck, SVP of Business Development di Imagene AI, mengatakan perusahaan farmasi membutuhkan jalur praktis untuk menerjemahkan kemampuan biomarker dan analisis citra berbasis AI menjadi uji yang dapat mendukung pengembangan klinis dan program diagnostik pendamping, serta menambahkan bahwa perusahaan bergabung dengan CellCarta untuk mendukung program dari pengembangan uji hingga komersialisasi. “Kami sudah menerapkan model ini pada program farmasi aktif baik dalam IHC berbasis AI maupun prediksi biomarker berbasis H&E,” katanya.

Christopher Ung, Chief Scientific Business Officer di CellCarta, mengatakan bahwa membawa pendekatan berbasis AI ke dalam pengembangan obat global memerlukan kemampuan untuk memvalidasi, menerapkan, dan memperluas skala dalam ketatnya pengembangan klinis, melampaui kekuatan algoritma saja. Ia menyatakan kolaborasi ini memadukan kemampuan patologi AI milik Imagene AI dengan infrastruktur laboratorium global milik CellCarta, pengalaman pengembangan CDx, dan keahlian regulatori untuk memvalidasi uji yang sesuai tujuan, menerapkannya dalam uji klinis global, dan memperluas program menuju kesiapan regulatori serta komersialisasi.

Konsorsium Patologi Digital dan AI

Kolaborasi yang diperluas dibangun di atas partisipasi Imagene AI dalam Konsorsium Patologi Digital dan AI milik CellCarta, yang diumumkan pada Juli 2026. CellCarta meluncurkan konsorsium tersebut pada 15 Juli 2026, awalnya mengumpulkan Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix, dan Indica Labs bersama dengan kemampuan histopatologi, genomik, imunologi, proteomik, logistik sampel, analisis data, dan regulatori milik CellCarta, menurut pengumuman peluncuran.

CellCarta menggambarkan konsorsium tersebut sebagai ekosistem non‑eksklusif, modular, dan AI‑agnostik yang dirancang untuk membantu sponsor biofarmasi mempercepat penemuan biomarker, stratifikasi pasien, pelaksanaan uji klinis, dan strategi diagnostik pendamping di bidang onkologi, autoimun, penyakit Alzheimer, serta indikasi lainnya. Dalam pengumuman Juli, CellCarta menyatakan bahwa Imagene AI menyediakan apa yang disebutnya sebagai Precision Oncology Intelligence melalui model fondasi multimodal dan data dunia nyata milik perusahaan, yang mencakup penemuan biomarker, stratifikasi pasien, prediksi respons, dan pengembangan diagnostik pendamping.

CellCarta mengatakan konsorsium akan mendukung kebutuhan sponsor dalam penemuan biomarker eksploratori, analisis citra, karakterisasi mikro lingkungan tumor, biologi spasial, stratifikasi pasien, pengembangan assay, strategi diagnostik pendamping digital dan berbasis AI, serta aplikasi uji klinis retrospektif atau prospektif. Ung menyatakan pada peluncuran bahwa sponsor memerlukan cara yang secara ilmiah kredibel dan secara operasional terkendali untuk mengevaluasi, memvalidasi, dan menerapkan pendekatan AI yang tepat untuk program yang tepat. Ehab A. El‑Gabry, Chief Medical Officer CellCarta dan Kepala Diagnostik Pendamping, mengatakan patologi digital dan AI semakin menjadi pusat dalam generasi berikutnya pengembangan biomarker dan seleksi pasien, dengan menggambarkan peluang tersebut sebagai membuat jaringan, citra, dan data multi‑omik menjadi lebih kuantitatif, dapat direproduksi, dan dapat ditindaklanjuti. CellCarta mengatakan mereka mengharapkan konsorsium akan berkembang dan meluas seiring waktu ketika teknologi baru matang, area penyakit tambahan muncul, dan sponsor memerlukan pendekatan yang lebih terintegrasi.

Imagene AI dan CellCarta akan hadir di World CB and CDx Summit di Boston, Massachusetts, pada 5–8 Oktober 2026, untuk membahas kolaborasi yang diperluas.