Eli Lilly získává licenci k datovému souboru ADDF SpeechDx pro výzkum Alzheimerovy choroby

Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) oznámila 28. října 2026, že Eli Lilly and Company získala licenci k SpeechDx, longitudinálnímu souboru řečových dat a biomarkerů, který vytvořila nadace Diagnostics Accelerator, a využije jej ke zkoumání, zda může řeč sloužit jako nástroj pro výzkum Alzheimerovy choroby. Lilly je třetí organizací, která získala licenci k tomuto souboru dat; připojila se tak k Siemens Healthineers a Callyope.

Nadace označuje SpeechDx za největší harmonizovaný longitudinální soubor řečových dat a údajů o biomarkerech na světě, který pokrývá celé kontinuum Alzheimerovy choroby od osob bez kognitivního postižení až po lidi s Alzheimerovou demencí. Podle nadace by bylo možné digitální měření tohoto druhu využívat společně s krevními testy a získat tak další informace o kognitivních schopnostech pacienta a jeho budoucím riziku.

Vyjádření zástupců ADDF, Lilly a Gates Ventures

Generální ředitelka ADDF Isobel Coleman označila Lilly za světového lídra v oblasti léčby a diagnostiky Alzheimerovy choroby a její rozhodnutí získat licenci k datům popsala jako ocenění kvality tohoto zdroje i role nadace při rozvoji měření založených na řeči. Uvedla, že nástroje založené na umělé inteligenci jsou jen tak dobré jako data, z nichž vycházejí, a že cílem SpeechDx je poskytnout výzkumníkům a průmyslovým partnerům komplexní data potřebná k vývoji a ověřování nových digitálních markerů.

Mark Mintun, viceprezident skupiny pro výzkum a vývoj v oblasti neurověd ve společnosti Eli Lilly and Company, uvedl, že tento zdroj kombinuje měření založená na řeči se zavedenými biomarkery a podporuje úsilí Lilly o přesnější, dostupnější a méně invazivní diagnostiku ve všech stadiích onemocnění. Dodal, že včasnější odhalení nemoci je důležité, protože mírné příznaky bývají často mylně považovány za běžné projevy stárnutí, což oddaluje možnosti zasáhnout. Mintun poznamenal, že Lilly se již více než 35 let snaží prohlubovat poznání Alzheimerovy choroby a zlepšovat její léčbu.

Niranjan Bose, výkonný ředitel pro zdravotnictví a přírodní vědy v Gates Ventures, uvedl, že k přeměně řeči z příslibného signálu kognitivních změn ve spolehlivé digitální měření jsou zapotřebí rozsáhlé a podrobně charakterizované soubory dat. Dodal, že zapojení Lilly spolu s partnery, jako jsou Siemens Healthineers a Callyope, přibližuje toto úsilí k tomu, aby se řeč stala důvěryhodným a ověřeným nástrojem pro výzkum Alzheimerovy choroby a vývoj léčiv.

Uspořádání studie SpeechDx

Diagnostics Accelerator spustil SpeechDx v roce 2023 a oznámení jej popisuje jako dosud největší investici ADDF do umělé inteligence. Program vznikl, aby zaplnil zásadní mezeru, kterou podle nadace představuje absence souborů dat sledujících, jak se řeč jednotlivce v průběhu času mění v souvislosti s diagnózami potvrzenými biomarkery a klinickými výsledky. Podle oznámení studie sleduje více než 2 000 účastníků po dobu tří let a vytváří zdroj, který nadace označuje za zlatý standard a na němž lze trénovat a ověřovat modely umělé inteligence. Oznámení zároveň uvádí, že řeč patří k nejčasnějším známkám kognitivního úpadku; zachytit ji lze levně pomocí běžných mikrofonů chytrých telefonů a počítačů. Nadace proto považuje řeč za vysoce škálovatelný způsob sledování zdraví mozku.

Na stránce programu SpeechDx ADDF je studie popsána jako observační projekt probíhající na více pracovištích, který sleduje 2 650 účastníků na klinických pracovištích po celém světě. Do kohorty patří lidé s normálními kognitivními funkcemi i lidé se subjektivním kognitivním úpadkem, mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou, stejně jako lidé s dalšími onemocněními, včetně frontotemporální degenerace a Parkinsonovy choroby. Mezi uvedená pracoviště patří Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study a Ace Alzheimer Center. Data se shromažďují v angličtině, španělštině a katalánštině.

Účastníci prostřednictvím aplikace SpeechDx poskytují řečová data každé čtvrtletí po dobu tří let. Aplikace zadává devět úloh vyvolávajících řečové projevy, mezi něž patří popis obrázku, otevřené otázky, vybavování si příběhu a vyprávění příběhu; součástí jsou také vstupní vyšetření zahrnující dotazník PHQ-8, Karolinskou škálu ospalosti a test bdělosti. Každý účastník absolvuje neuropsychologické testování a vyšetření magnetickou rezonancí a má stanoven amyloidový status podle krevních biomarkerů; mnoho účastníků navíc podstupuje vyšetření PET a má stanoven status v mozkomíšním moku.

Předchozí držitelé licencí a informace o programu

Dne 30. září 2025 Diagnostics Accelerator oznámil zveřejnění první části dat SpeechDx a označil společnost Callyope, pařížskou firmu zaměřenou na zdravotnické technologie a umělou inteligenci, za druhého držitele licence k tomuto souboru dat. Callyope uvedla, že data využije k vylepšení základního modelu umělé inteligence pro analýzu řeči, který podle popisu společnosti dokáže z pouhých 30 sekund řeči rozpoznat příznaky související s náladou, kognitivní, psychotické a motorické příznaky u duševních a neurodegenerativních onemocnění, včetně Alzheimerovy a Parkinsonovy choroby. Podle přehledu oznámení ADDF se první oznámení o udělení licence k programu datuje k 1. květnu 2025, kdy se prvním partnerem, který získal nevýhradní licenci k datovému souboru, stala společnost Siemens Healthineers.

Diagnostics Accelerator byl spuštěn v roce 2018 s počáteční podporou spoluzakladatele ADDF Leonarda A. Laudera a Billa Gatese s cílem vyvinout nové biomarkery Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí. Dne 17. března 2026 ADDF oznámila třetí fázi iniciativy, podpořenou dalšími 50 miliony dolarů, čímž se celková částka programu zvýšila na 150 milionů dolarů. Tato fáze zahrnuje obnovené závazky původních podporovatelů, účast společností Biogen a Eli Lilly and Company, rodiny Dolbyových a Shanahan Family Foundation a novou podporu od JTMF Foundation a Robertson Foundation. Nadace uvádí, že akcelerátor od svého založení investoval 100 milionů dolarů do 76 programů po celém světě a že společnost Fujirebio, financovaná akcelerátorem, získala v roce 2025 první schválení krevního testu na Alzheimerovu chorobu od FDA.

Správa dat a podmínky přístupu

Podle stránky programu účastníci zaznamenávají čtvrtletní sezení na tablety poskytnuté v rámci studie a zvukové záznamy jsou šifrovány. Protože nahrávky mohou neúmyslně obsahovat údaje umožňující identifikaci, šifrovaný zvuk se odesílá do zabezpečeného serverového prostředí, kde jsou osobní identifikační údaje ručně odstraněny. Výsledná pseudonymizovaná hlasová data se následně předávají do AD Curation Studio, které provozuje Alzheimer’s Disease Data Initiative. Klinická pracoviště do stejného prostředí přispívají vlastními pseudonymizovanými klinickými údaji, které se propojí s odpovídajícími hlasovými daty a harmonizují napříč pracovišti.

Výbor posuzuje každý navrhovaný způsob využití dat a schvaluje jej z hlediska souladu s etickými a právními požadavky. Schválení výzkumníci pracují s úplným harmonizovaným souborem dat v kontrolovaném prostředí v rámci AD Curation Studio; data nemohou stahovat ani exportovat a pracovní prostředí neumožňuje používat software pro přehrávání zvuku. Vzhledem k tomu, že data byla shromážděna pro analýzy řeči, nelze klinická data využívat k analýzám, které se řečí nezabývají.

Výzkumníci a společnosti žádají o přístup, který není výhradní; výměnou za něj ADDF sjednává investiční podmínky odpovídající jejímu modelu filantropie rizikového kapitálu. První data byla partnerům SpeechDx zpřístupněna v 1. čtvrtletí 2025 a další soubory se uvolňují ve čtvrtletních dávkách, zatímco pokračuje longitudinální sběr dat. Očekává se, že studie skončí ve 4. čtvrtletí 2027.