Lék vyvinutý s pomocí AI má začít klinické zkoušky

Startup AI Exscientia vytvořil nový lékový sloučeniny, který brzy začne podstupovat klinické zkoušky v Japonsku. Jedná se o jeden z mála případů, kdy léky vyvinuté pomocí AI jsou použity v klinickém prostředí, což může přivést svět blíže k širokému použití AI ve vývoji a nasazení léků. Nová sloučenina byla vyvinuta ve spolupráci se Sumitomo Dainippon Pharma a na rozdíl od tradičně vyvíjených léků, AI-vyvinutá sloučenina začne klinické zkoušky již za méně než rok od zahájení projektu. Typický vývoj léků trvá kolem čtyř a půl let.

Exscientia vyvinul lék pomocí platformy AI, která využívala různé algoritmy k vygenerování milionů potenciálních molekulárních kombinací. AI pak filtrovala vygenerované molekuly, aby zúžila výběr na nejlepší kandidáty, které by měly být syntetizovány a testovány.

Klinické zkoušky přicházejí v době, kdy investice do vývoje léků pomocí AI se zvyšují. AI má potenciál učinit objev léků rychlejším a levnějším, přičemž průměrné náklady na vývoj léku jsou kolem 2,6 miliard dolarů. To znamená, že nové léky pro nemoci, jako je srdeční onemocnění a rakovina, by mohly být vyvinuty rychleji. Lék, který má být testován, se jmenuje DSP-1181. Andrew Hopkins, molekulární biolog a generální ředitel Exscientia, vyjádřil Financial Times, že výzkumníci museli testovat pouze asi 350 sloučenin, což je asi jedna pětina normálního počtu sloučenin, které jsou obvykle testovány během vývoje léku.

John Bell, Regius profesor medicíny na Oxfordské univerzitě, který nebyl zapojen do výzkumu, vysvětlil dopad recentního vývoje Financial Times:

„Navržení a vývoj molekul pomocí medicínské chemie vždy byl pomalý a namáhavý proces. Exscientia může udělat toto ve veel méně krocích, což je opravdu působivé, a to přichází z velmi solidních vědeckých principů.“

Exscientia bude spolupracovat s jinými farmaceutickými společnostmi, jako jsou Sanofi (SNY ) a Bayer, v pokusu najít nové léky pro nemoci. Ačkoli bylo prohlašováno, že DSP-1181 je prvním lékem navrženým pomocí AI, který bude použit v klinických zkouškách, ScienceMag uvedl, že mnoho dalších sloučenin již prošlo lidskými zkouškami, včetně některých léků, které byly testovány na podmínky, jako je Parkinsonova choroba a mozková mrtvice.

Jakmile jsou úspěchy Exscientia působivé, existují některé problémy, které leží na cestě k AI-zlepšenému vývoji léků.

Zatímco AI může pomoci při objevu a vývoji léků, není žádná záruka, že léky objevené pomocí AI budou zvláště užitečné. Může se stát, že objevené léky jsou extrémně podobné molekulám, které již lidé studovali. Kombinované s tím, že efektivní využití léku závisí na tom, zda vědci rozumí povaze nemoci, kterou se snaží léčit, strategie vývoje léků pomocí AI nemusí transformovat krajinu medicíny tak radikálně, jak někteří lidé doufají. Další problém, se kterým se budou muset AI-lékárny vypořádat, je otázka regulace. FDA se stále snaží rozhodnout, jak nejlépe regulovat léky objevené pomocí AI systémů, přičemž zvažuje, jak se proces liší od tradičního výzkumu léků a snaží se vytvořit regulační strategie.

Podle Vox, mluvčí FDA Jeremy Khan vysvětlil, že léky vyvinuté s pomocí AI by měly být drženy na stejné standardech jako současné modely léků, i když existují rozdíly v tom, jak je lék objeven. Khan vysvětlil:

„Plná role AI ve vývoji léků je stále objasnována a stakeholders chápou AI různými způsoby, přičemž zvažují spektrum nástrojů a technik pokrytých touto označení. Důležité je, že standardy důkazů potřebné k podpoře schválení léků zůstávají stejné, bez ohledu na technologické pokroky, které jsou zapojeny.”