Lék vyvinutý s pomocí AI má začít klinické zkoušky

Startup AI Exscientia vytvořil nový lékový sloučeninu, který brzy začne podstupovat klinické zkoušky v Japonsku. Jedná se o jeden z mála případů, kdy léky vyvinuté pomocí AI jsou použity v klinickém prostředí, což může přiblížit svět k širokému použití AI ve vývoji a nasazení léků. Nová sloučenina byla vyvinuta ve spolupráci se Sumitomo Dainippon Pharma a na rozdíl od tradičně vyvíjených léků, bude sloučenina vyvinutá pomocí AI začínat klinické zkoušky již less než rok od zahájení projektu. Typický vývoj léků trvá kolem čtyř a půl let.

Exscientia vyvinul lék pomocí platformy AI, která využívala různé algoritmy k generování milionů potenciálních kombinací molekul. AI pak filtrovala vygenerované molekuly, aby zúžila pole na nejlepší kandidáty, které by měly být syntetizovány a testovány.

Klinické zkoušky přicházejí ve chvíli, kdy investice do AI-poháněného vývoje léků se zvyšují. AI má potenciál učinit objev léků rychlejším a levnějším, přičemž průměrná cena vývoje léku je kolem 2,6 miliardy dolarů. To znamená, že nové léčby pro nemoci, jako je srdeční onemocnění a rakovina, by mohly být vyvinuty rychleji. Lék, který má být testován, se nazývá DSP-1181. Andrew Hopkins, molekulární biolog a generální ředitel Exscientia, vyjádřil pro Financial Times, že výzkumníci museli testovat pouze přibližně 350 sloučenin, což je asi jedna pětina normálního počtu sloučenin, které se obvykle testují během vývoje léku.

John Bell, Regius profesor medicíny na Oxfordské univerzitě, který nebyl zapojen do výzkumu, vysvětlil dopad recentního vývoje pro Financial Times:

“Navržení a vývoj molekul prostřednictvím medicínské chemie vždy byl pomalý a namáhavý proces. Exscientia může udělat toto v mnoha méně krocích, což je opravdu působivé, a vychází ze sehr závažných vědeckých principů.”

Exscientia bude spolupracovat s dalšími farmaceutickými společnostmi, jako jsou Sanofi a Bayer, v pokusu najít nové léčby pro nemoci. Zatímco bylo prohlašováno, že DSP-1181 je první lék navrženým pomocí AI, který bude použit v klinické zkoušce, ScienceMagreported, že mnoho dalších sloučenin již prošlo lidskými zkouškami, včetně léků, které byly testovány na léčbu stavů, jako je Parkinsonova choroba a mozková mrtvice.

Přes všechny úspěchy Exscientia, existují některé problémy, které leží na cestě k AI-zlepšenému vývoji léků.

Zatímco AI může pomoci při objevu a vývoji léků, není žádná záruka, že léky objevené pomocí AI budou zvláště užitečné. Může se stát, že objevené léky jsou extrémně podobné molekulám, které lidé již studovali. Kombinované s faktem, že efektivní využití léku závisí na tom, zda vědci rozumějí povaze nemoci, kterou se snaží léčit, strategie vývoje léků pomocí AI nemusí transformovat krajinu medicíny tak radikálně, jak někteří lidé doufají. Další problém, se kterým budou muset AI-lékárny bojovat, je otázka regulace. FDA stále snaží rozhodnout, jak nejlépe regulovat léky objevené pomocí AI systémů, přičemž se snaží vyvinout regulační strategie, které se liší od tradičního výzkumu léků.

Podle Vox, mluvčí FDA Jeremy Khan vysvětlil, že léky vyvinuté s pomocí AI by měly být drženy na stejné standardech jako současné lékové modely, i když existují rozdíly v tom, jak je lék objeven. Khan vysvětlil:

“Plná role AI ve vývoji léků je stále objasněna, a stakeholders chápou AI různými způsoby, přičemž zohledňují spektrum nástrojů a technik pokrytých pod touto označení. Důležité je, že důkazní standardy potřebné k podpoře schválení léků zůstávají stejné, bez ohledu na technologické pokroky zapojené.”