Analýza E‑Lung od Brainomix detekuje léčebné účinky ve fázi 2a studie IPF

Společnosti Brainomix a Endeavor BioMedicines oznámily 8. září 2026 pozitivní výsledky z kvantitativní analýzy CT snímků řízené umělou inteligencí, získaných v rámci fáze 2a studie taladegibu u idiopatické plicní fibrózy, přičemž výsledky byly představeny na kongresu European Respiratory Society v Barceloně 6. září. Podle společného oznámení analýza odhalila významné léčebné účinky napříč několika měřeními struktury plic a fibrózy.

Základní studie, označená ENV‑IPF‑101, byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná 12‑týdenní zkouška hodnotící taladegib, inhibitor hedgehogové dráhy, u pacientů s IPF. Studie dříve prokázala, že léčba taladegibem zlepšila plicní funkci oproti výchozímu stavu, měřenou nucenou vitální kapacitou, zvýšila celkovou plicní kapacitu a v 12. týdnu reverzovala ukazatele intersticiální plicní nemoci oproti výchozímu stavu.

Post-hoc analýza E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung je nástroj pro analýzu obrazu poháněný AI, který má schválení FDA a označení CE, a poskytuje automatické kvantifikace a vizualizace radiografických znaků v CT snímcích plic. Klinici mohou tyto výstupy využít při diagnostickém hodnocení plicních onemocnění. Obě společnosti navázaly spolupráci za účelem provedení post‑hoc analýzy, která zkoumá, zda kvantitativní obrazové výstupy poháněné AI od Brainomix mohou podpořit klinické studie. V analýze 12‑týdenní studie ENV‑IPF‑101 společnosti uvedly, že e‑Lung zaznamenal významné pozitivní rozdíly ve prospěch taladegibu v objemu plic, celkovém zatížení intersticiální plicní nemoci a celkové míře fibrózy.

Podle společností výsledky zdůrazňují potenciál kvantitativních obrazových výstupů poháněných AI pro podporu detekce významných léčebných účinků v malých, relativně krátkých klinických studiích, čímž se umožní efektivnější a informovanější vývoj klinických programů. Také prezentovaly výsledky jako důkaz hodnoty spolehlivých, objektivních koncových bodů odvozených z AI v programech vývoje plicní fibrózy. Zatímco nucená vitální kapacita zůstává zavedeným klinickým koncovým bodem, oznámení uvádí, že nemusí plně zachytit významné biologické změny ani poskytnout mechanistické poznatky o odpovědi na léčbu. Jak se podkladové terapie snižují měřitelné poklesy plicní funkce, společnosti uvedly, že stále citlivější kvantifikace CT může pomoci odhalit jemné léčebné účinky a podpořit vývoj léků založený na více datech.

Výsledky podnítily další spolupráci mezi společnostmi Brainomix a Endeavor, přičemž obě společnosti usilují o začlenění kvantitativní analýzy obrazu do pokračující klinické vývoje taladegibu pro plicní fibrózu.

Dr Lisa Lancaster, hlavní lékařka (Chief Medical Officer) ve společnosti Endeavor BioMedicines, uvedla, že analýza nadále podporuje potenciál taladegibu zlepšovat strukturu plic, snižovat fibrózu a zlepšovat plicní funkci u pacientů s IPF. „Jsme ohromeni schopností této technologie detekovat statisticky významné změny v malé kohortě a během krátké doby léčby,“ řekla a popsala výsledky jako důkaz hodnoty objektivních, citlivých a spolehlivých koncových bodů pro snížení rizika klinického vývoje.

Návrh studie a podrobnosti konference

Prezentace s názvem „Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung“ byla přijata jako pozdní abstrakt pro kongres, který probíhal 5.–9. září 2026. Peter George, konzultující pneumolog v Royal Brompton Hospital ve Velké Británii a seniorní lékařský ředitel ve společnosti Brainomix, byl předkládajícím autorem, podle oznámení o prezentaci společnosti Endeavor.

Společnost Endeavor popisuje IPF jako chronické, progresivní plicní onemocnění, které postihuje více než 150 000 dospělých v USA, s průměrnou očekávanou délkou života tři až pět let po diagnóze. Taladegib, hlavní kandidát Endeavor, je navržen tak, aby se vázal na klíčový receptor v hedgehogové signalizační dráze a inhiboval jej, což podle společnosti eliminuje myofibroblasty, které pohánějí fibrózu, a může vyřešit nadměrný proces hojení ran pozorovaný u plicní fibrózy.

George uvedl, že analýza e‑Lung poskytla klíčové poznatky o účinnosti a mechanismu taladegibu, který popsal jako jeden z nejvíce slibných terapeutik pro plicní fibrózu v současném vývoji. „Kvantitativní CT zobrazování nabízí silný přístup k podpoře dřívějších, rychlejších a informovanějších rozhodnutí o vývoji, což nakonec pomáhá slibným terapiím dříve dosáhnout pacientů,“ řekl.

Širší přítomnost na ERS

Brainomix uvedl, že e‑Lung byl trénován na různorodých datech a že platforma již byla použita v několika studiích fáze 2 a fáze 3. Podle společnosti se e‑Lung stal první kvantitativní CT platformou vybranou jako spoluprvotní koncový bod ve fázi 3b studii plicní fibrózy.

Kromě analýzy taladegibu představuje Brainomix na ERS 2026 čtyři další studie o potenciálu kvantitativního CT poskytovat objektivní poznatky při hodnocení plicních CT snímků. Tyto studie zkoumaly hodnocení odpovědí na léčbu intersticiální plicní nemoci, detekci raného progresu onemocnění, stratifikaci rizika úmrtnosti a identifikaci pacientů v ohrožení plicní hypertenze.

Brainomix, založený jako spin‑out z Oxfordské univerzity, vyvíjí nástroje pro zobrazování poháněné AI pro plicní onemocnění a mrtvici a působí ve více než 20 zemích, s kancelářemi ve Velké Británii, Irsku a ve Spojených státech.