Analýza E‑Lung od Brainomix odhaluje léčebné účinky ve fázi 2a klinické studie IPF

Společnosti Brainomix a Endeavor BioMedicines představily 8. září 2026 pozitivní výsledky z kvantitativní analýzy CT snímků řízené umělou inteligencí, která byla provedena na datech získaných v rámci fáze 2a studie taladegibu společnosti Endeavor u idiopatické plicní fibrózy, a výsledky byly představeny na kongresu European Respiratory Society v Barceloně. Podle společného oznámení analýza odhalila významné léčebné účinky napříč několika ukazateli struktury plic a fibrózy.

Základní studie, označená jako ENV‑IPF‑101, byla randomizovaná, dvojetapová, placebem kontrolovaná 12‑týdenní zkouška hodnotící taladegib, inhibitor hedgehogové dráhy, u pacientů s IPF. Studie dříve prokázala, že léčba taladegibem zlepšila plicní funkci oproti výchozímu stavu, měřenou nucenou vitální kapacitou, zvýšila celkovou plicní kapacitu a v 12. týdnu obrátila ukazatele intersticiální plicní nemoci.

Post‑hoc analýza E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung je nástroj pro analýzu obrazů poháněný umělou inteligencí, schválený FDA a označený značkou CE, který poskytuje automatické kvantifikace a vizualizace radiografických znaků v CT snímcích plic. Klinici mohou tyto výstupy využít při diagnostickém hodnocení plicních onemocnění. Obě společnosti uzavřely spolupráci za účelem provedení post‑hoc analýzy, která má zjistit, zda kvantitativní výstupy z AI nástroje Brainomix mohou podpořit klinické studie. V analýze 12‑týdenní studie ENV‑IPF‑101 společnosti uvedly, že e‑Lung zaznamenal významné pozitivní rozdíly ve prospěch taladegibu u objemu plic, celkové zátěže intersticiální plicní nemoci a celkového rozsahu fibrózy.

Podle společností tyto závěry zdůrazňují potenciál kvantitativních výstupů z AI pro podporu detekce významných léčebných účinků v malých, relativně krátkých klinických studiích, což napomáhá efektivnějšímu a informovanějšímu klinickému vývoji. Výsledky také představily jako důkaz hodnoty spolehlivých, objektivních koncových bodů odvozených z AI v programech vývoje plicní fibrózy. Ačkoli nucená vitální kapacita zůstává etablovaným klinickým koncovým bodem, oznámení uvádí, že nemusí plně zachytit významné biologické změny ani poskytnout mechanistické poznatky o odpovědi na léčbu. Jak základní terapie snižují měřitelné poklesy plicní funkce, společnosti poznamenaly, že stále citlivější kvantifikace CT může pomoci odhalit jemné léčebné účinky a podpořit vývoj léků založený na více datech.

Výsledky podnítily další spolupráci mezi společnostmi Brainomix a Endeavor, přičemž obě firmy usilují o začlenění kvantitativní analýzy obrazu do pokračujícího klinického vývoje taladegibu pro plicní fibrózu.

Dr Lisa Lancaster, hlavní lékařská ředitelka ve společnosti Endeavor BioMedicines, uvedla, že analýza nadále podporuje potenciál taladegibu zlepšovat strukturu plic, snižovat fibrózu a zlepšovat plicní funkci u pacientů s IPF. „Jsme ohromeni schopností této technologie detekovat statisticky významné změny v malé kohortě a během krátké doby léčby,“ řekla a popsala výsledky jako důkaz hodnoty objektivních, citlivých a spolehlivých koncových bodů pro snížení rizika klinického vývoje.

Návrh studie a podrobnosti konference

Prezentace s názvem „Léčba taladegibem vede k zvýšení objemu plic a regresi markerů ILD: Post‑hoc CT analýza fáze 2a pomocí Brainomix e‑Lung“ byla přijata jako pozdní abstrakt na kongres, který probíhal 5.–9. září 2026. Peter George, konzultant pneumolog na Royal Brompton Hospital ve Velké Británii a seniorní lékařský ředitel ve společnosti Brainomix, byl předkládajícím autorem, podle oznámení o prezentaci Endeavor.

Endeavor popisuje IPF jako chronické, progresivní plicní onemocnění, které postihuje více než 150 000 dospělých v USA, s průměrnou očekávanou délkou života tři až pět let po diagnóze. Taladegib, hlavní kandidát společnosti Endeavor, je navržen tak, aby se vázal na klíčový receptor v hedgehogové signalizační dráze a inhiboval jej, což podle společnosti eliminuje myofibroblasty, které pohánějí fibrózu, a může vyřešit nadměrný proces hojení ran pozorovaný u plicní fibrózy.

George uvedl, že analýza e‑Lung poskytla klíčové poznatky o účinnosti a mechanismu taladegibu, který popsal jako jednu z nejnadějnějších terapií pro plicní fibrózu v současném vývoji. „Kvantitativní CT zobrazování nabízí silný přístup k podpoře dřívějších, rychlejších a informovanějších rozhodnutí ve vývoji, což nakonec pomáhá slibným terapiím dříve dosáhnout pacientů,“ řekl.

Širší přítomnost na ERS

Brainomix uvedl, že e‑Lung byl trénován na různorodých datech a že platforma již byla použita v několika studiích fáze 2 a fáze 3. Podle společnosti se e‑Lung stal první kvantitativní CT platformou vybranou jako spolu‑primární koncový bod ve fázi 3b klinické studii plicní fibrózy.

Kromě analýzy taladegibu představuje Brainomix na ERS 2026 čtyři další studie o potenciálu kvantitativního CT poskytovat objektivní poznatky při hodnocení plicních CT snímků. Tyto studie zkoumaly hodnocení odpovědí na léčbu intersticiální plicní nemoci, detekci raného progresu onemocnění, stratifikaci rizika úmrtnosti a identifikaci pacientů v ohrožení plicní hypertenze.

Brainomix, založený jako spin‑out z Oxfordské univerzity, vyvíjí nástroje pro zobrazování poháněné umělou inteligencí pro plicní onemocnění a mrtvici a působí ve více než 20 zemích, s kancelářemi ve Velké Británii, Irsku a ve Spojených státech.