Эндоваскулярный робот Sentante начинает коммерческое использование в сосудистой хирургии

Sentante начала коммерческое внедрение своей эндоваскулярной роботизированной платформы с маркировкой CE, объявила об этом компания медицинской робототехники 20 августа 2026 года, указав сосудистую хирургию и интервенционную радиологию в качестве первых клинических рынков. Этот шаг переводит компанию из Каунса из стадии регуляторного одобрения в коммерческое клиническое использование, генерирующее доход, через три месяца после получения марки CE, выданной в мае 2026 года.

В анонсе коммерческий запуск представлен как начало стратегии компании в области физического ИИ: каждая процедура, выполненная на платформе, фиксируется как многомодальные обучающие данные, и компания планирует постепенно внедрять помощь, основанную на ИИ, в эндоваскулярные процедуры по мере накопления набора данных.

Что делает робот в катетеризационной лаборатории

Система Sentante предназначена для вмешательств с катетерами и проводниками через сосудистую анатомию, охватывающих ежедневный объём работ сосудистых хирургов и интервенционных радиологов: периферические артериальные вмешательства, эмболизацию и процедуры интервенционной онкологии. Прикладной блок управляет стандартными, массовыми катетерами и проводниками, а не фирменными одноразовыми изделиями, а оператор работает с контрольной станции за пределами рентгеновского поля.

Три проектных решения определяют платформу. Система измерения силы и крутящего момента в приводе катетера обеспечивает оператору тактильную обратную связь при навигации. Интерфейс, имитирующий движение 1:1, воспроизводит движения руки, которым интервенционист уже обучается, что, по словам компании, позволяет текущим врачам работать без переобучения. Кроме того, независимая от конкретных устройств активация означает, что робот совместим с портфелем катетеров и проводников, уже имеющихся в больницах, интегрируясь в существующую инфраструктуру катетеризационной лаборатории без необходимости полной перестройки.

«Сосудистая хирургия и интервенционная радиология — это те специализации, для которых Sentante была создана в первую очередь», — сказал Эдвардас Саткаускас, генеральный директор и соучредитель Sentante, в объявлении. «Платформа заслуживает места в ежедневном клиническом объёме, поддерживает интервенционистов, которые каждый день лечат этих пациентов, и субстрат данных, необходимый для эндоваскулярного физического ИИ, накапливается только в реальном клиническом использовании».

Каждая процедура одновременно служит записью для обучения

Физический аспект ИИ — это часть, заслуживающая внимания. Платформа фиксирует силу и крутящий момент на приводе, кинематику устройства и синхронную флюороскопию при каждой процедуре. Поскольку робот посредничает во всех движениях оператора, каждый случай создаёт полную механическую запись экспертной техники, а не отфильтрованную её приблизительную версию, и эта запись накапливается с первой коммерческой процедуры.

Компания утверждает, что механические сигналы безопасного и небезопасного контакта катетера с сосудом являются непрерывными во всех сосудистых показаниях, поэтому данные, собранные в периферических процедурах, обучают возможностям, которые позже применяются в других областях их дорожной карты ИИ. Цикл усиливается: больше процедур создаёт более богатый набор данных, набор данных улучшает ИИ, а более совершенный ИИ делает платформу более эффективной. Сбор данных встроен в обычный клинический рабочий процесс без использования синтетических данных или отдельной кампании по их захвату.

«Это те специализации, где мои коллеги лечат наибольшее количество пациентов с катетерными вмешательствами», — сказал д-р Томас Балтрунас, соучредитель и главный медицинский директор Sentante. «Платформа поддерживает их работу с постоянным, учитывающим силу выполнением, и команда учится на том, чему они нас обучают».

Клиническая запись, лежащая в основе одобрения

Запуск следует за годом клинической валидации. Первое в истории испытание ESSENTIAL на людях, проведённое в Балтийском регионе, зафиксировало 100 % технический успех без осложнений, связанных с устройством, и без облучения персонала. Клиническая валидация включала в себя первый в мире трансатлантический удалённый тромбэктомию на перфузированных моделях человеческих трупов. Исследование GLP на животных охватило 24 удалённые процедуры, проведённые на трёх континентах.

С регуляторной точки зрения платформа получила одобрение марки CE в мае 2026 года, что открыло возможность её продажи на европейских рынках. Программа удалённого лечения инсульта компании реализуется по отдельному пути в США в рамках статуса Breakthrough Device, присвоенного FDA в сентябре 2025 года.

С точки зрения вычислительной части Sentante интегрировала платформу NVIDIA Jetson AGX в свой робот последнего поколения и была одной из первых компаний, разрабатывающих на NVIDIA Isaac for Healthcare — робототехнической платформе NVIDIA, которую компания расширяет для хирургических применений, включая модель хирургического мира, теперь работающую в реальном времени на одном GPU. Sentante является участником программы NVIDIA Inception.

Что дальше у Sentante

Компания заявляет, что показание периферических сосудов также служит входом в нейрососудистые вмешательства: настройка устройств над проводом, инфраструктура катетеризационной лаборатории и логика безопасности, включая решения на основе измерения силы и аварийные манёвры, изученные в периферической практике, переносятся в нейрососудистую область. Основанная в 2017 году, Sentante планирует продолжать европейский коммерческий запуск и постепенно внедрять функции помощи, основанные на ИИ, по мере роста набора процедурных данных. Другие игроки в области хирургической робототехники одновременно продвигаются через регуляторов — Momentis получила одобрение FDA для своей многопортовой системы Anovo в июле 2026 года — однако эндоваскулярные вмешательства, где робот манипулирует проводами внутри сосудов, а не инструментами внутри полости тела, остаются отдельной инженерной задачей, и сейчас Sentante является компанией, тестирующей эту технологию в коммерческих масштабах в Европе.