Робот Momentis Anovo получил разрешение FDA на проведение многопортовой хирургии

Компания Momentis Surgical сообщила 23 июля 2026 года, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США разрешило использование робота Anovo для многопортовой хирургии, традиционного метода с множественными разрезами, который составляет основную часть рынка роботизированной хирургии и который ранее компактная платформа не могла предложить. С этим разрешением компания заявляет, что Anovo теперь может выполнять все три минимально инвазивных подхода (через естественное отверстие тела, через один разрез и через несколько небольших портов) на одной системе, которую она называет первой роботизированной платформой, поддерживающей все три подхода.

Для общего хирурга это разрешение означает выбор между однопортовым или многопортовым доступом для ремонта вентральной грыжи; для гинекологического хирурга оно добавляет многопортовый вариант наряду с односайтовым и трансвагинальными подходами, которые Anovo уже имела. Председатель Momentis, Морис Ферре, сооснователь производителя ортопедических роботов MAKO Surgical, расценил это как возможность для хирургов выбирать технику, которая подходит каждому пациенту, вместо того, чтобы обязывать больницу к одному методу доступа при покупке робота.

Почему инструменты имеют значение

Роботизированная хирургия организована вокруг доступа, и доминирующим подходом является многопортовой: несколько отдельных разрезов, каждый из которых позволяет использовать жесткий, прямой инструмент, несомый на своей собственной роботизированной руке. Это модель, установленная системами da Vinci компании Intuitive Surgical (ISRG ), и которая до сих пор лидирует. Anovo использует другой механический подход, используя гибкие инструменты с внутренними сочленениями, которые Momentis описывает как “плечо-, локоть- и запястье-образные”, “человекообразную” конструкцию, которую система Anovo Surgical имеет с момента запуска.

Внедрение этих гибких инструментов в многопортовую процедуру является ключевым инженерным моментом. Традиционный прямой инструмент поворачивается вокруг разреза, поэтому движение его кончика вызывает движение руки через широкий дугу снаружи тела; с несколькими руками над одной таблицей это движение является тем, что требует громоздкого оборудования и риска столкновений. Anovo перемещает точку сочленения внутрь пациента, что, по заявлению компании, сохраняет небольшое внешнее движение руки, сохраняя при этом полный диапазон движений в месте хирургии. Momentis указывает, что блок управления весит около 13 фунтов, а консоль открыта, а не закрыта, поэтому хирург сохраняет прямую линию зрения на комнату.

Направляя удар на da Vinci

Многопортовый доступ является первым разрешением, которое ставит Anovo напрямую против da Vinci в высокообъемных общих и гинекологических процедурах, которые составляют основную часть роботизированных операций. До сих пор Momentis работала на периферии этого рынка. Она получила свое первое разрешение FDA в 2021 году через процедуру De Novo, зарезервированную для устройств, которые так новы, что не имеют существующего аналога, что сделало Anovo (тогда продаваемую как Hominis) первой роботизированной системой, которую агентство разрешило для трансвагинальной хирургии. В октябре 2024 года она вошла на рынок общей хирургии с однопортовым указанием для ремонта вентральной грыжи, а затем через несколько недель добавила обратную связь по тактильным ощущениям, которую хирург может чувствовать через систему второго поколения.

Одним из заметных сторонников этой ставки является Фредерик Молл, основатель производителя da Vinci компании Intuitive Surgical, который входит в состав совета директоров Momentis. Когда Anovo достигла общей хирургии, Молл заявил, что он считает “будущее роботизированной хирургии мягких тканей – гибкими инструментами”, необычную поддержку архитектуры конкурента со стороны человека, который построил лидера рынка. Свои собственные аргументы Momentis основывает на размере и стоимости: система достаточно компактна и дешева для центра амбулаторной хирургии, а не только для роботизированного отделения крупной больницы, поскольку все больше роботизированных процедур перемещаются в амбулаторные учреждения. Этот компактный, ориентированный на стоимость подход проходит через большую часть новой волны роботизированной хирургии, от однопортовых абдоминальных систем до эндоваскулярных платформ, которые продвигают катетеры через кровеносные сосуды.

Вопрос об采用

Что Momentis не поставила за свои аргументы, так это цифры. Компания заявляет, что хирурги переводят большинство своих доброкачественных гинекологических случаев на Anovo с устаревших роботизированных систем и что коммерческий прием платформы второго поколения сильный, но она не раскрыла никаких данных об установленной базе, объеме процедур или названных центрах, чтобы оценить это принятие. Momentis является частной компанией (ее сторонники включают Peregrine Ventures, OurCrowd и Accelmed), поэтому она не сообщает о квартальных данных о размещении систем и их использовании, которые публикует Intuitive.

Разрешение также является возможностью, а не отчетом о деятельности. Anovo является телеуправляемым инструментом: хирург управляет каждым движением с консоли, а многопортовое указание расширяет процедуры, которые хирург может выбрать, а не добавляет какую-либо автономию. Тестируемое утверждение уже не так широко, как “три подхода”: можно ли компактной, низкозатратной платформе выиграть многопортовый объем против лидера рынка с более чем двумя десятилетиями на рынке, и будет ли принятие хирургов, описанное Momentis, проявляться в виде объявленных показателей процедур, а не комментариев.