Hansa Biopharma implementează platforma AI a Cradle în întregul pipeline de descoperire

Hansa Biopharma AB a anunțat un parteneriat cu Cradle pe 1 octombrie 2026, implementând platforma completă a Cradle în întregul pipeline de descoperire al Hansa pentru a proiecta, optimiza și avansa candidați terapeutici noi. Cradle dezvoltă o platformă de proiectare și inginerie a proteinelor, alimentată de AI, pentru biologice. Companiile au declarat că își propun să accelereze dezvoltarea de noi terapii pentru pacienții cu boli autoimune severe, iar comunicatul precizează că Hansa implementează platforma pentru a dezvolta terapii imuno-modulatoare noi în bolile autoimune. Comunicatul a fost datat din Lund, Suedia, și Amsterdam, Olanda.

Hansa, care se descrie ca un pionier în tratamentele pentru afecțiuni imune rare legate de IgG, a declarat că colaborarea reflectă investiția strategică continuă în descoperirea de medicamente bazată pe AI pe măsură ce construiește generația următoare a pipeline-ului său. Compania a afirmat că istoricul Cradle în livrarea de rezultate cu companii biofarmaceutice de top a făcut din aceasta un partener natural pe măsură ce Hansa își extinde utilizarea AI în noi programe de descoperire. Comunicatul caracterizează, de asemenea, parteneriatul ca reflectând o schimbare mai largă spre platforme AI unificate care combină generarea de candidați, optimizarea și învățarea continuă din datele experimentale într-un singur flux de lucru.

Produsul principal al Hansa, imlifidase, descris în comunicat ca o enzimă de primă clasă, este disponibil comercial în Europa sub denumirea Idefirix și se află în prezent în revizia FDA pentru pacienții extrem de sensibili care așteaptă un transplant de rinichi, cu o dată PDUFA în decembrie.

De ce a ales Hansa Cradle

Sofia Järnum, vicepreședintă și șefă a cercetării și dezvoltării timpurii la Hansa, a declarat că compania a evaluat mai multe modele și furnizori AI înainte de a selecta Cradle. Ea a enumerat trei capabilități pe care Hansa le consideră esențiale pentru ingineria proteinelor de generație următoare: suport complet pe tot parcursul pipeline-ului de descoperire, de la identificarea hit-urilor încolo; optimizare multi-parametrică pentru obiective de inginerie complexe; și învățare activă din propriile date ale Hansa pentru a genera rezultate din ce în ce mai previzibile.

În comunicatul comun, pe care Cradle l-a publicat pe blogul său oficial în aceeași zi, Järnum a declarat că fiecare dintre aceste capabilități accelerează procesul de tip laborator-in-loop al Hansa, adăugând: “Platforma Cradle permite oamenilor de știință de la Hansa să proiecteze și să dezvolte candidați terapeutici mai buni, mai rapid și cu o probabilitate mai mare de succes.”

CEO-ul și co-fondatorul Cradle, Stef van Grieken, a declarat că viitorul ingineriei terapeutice multimodale constă în împuternicirea oamenilor de știință cu o platformă care învață alături de ei în timp ce își aplică expertiza la provocări moleculare complexe la scară largă. El a spus că Cradle este entuziasmat să colaboreze cu Hansa în misiunea sa de a accelera descoperirea și dezvoltarea de noi terapii pentru pacienții care suferă de afecțiuni autoimune rare și severe.

Cum funcționează platforma Cradle

Cradle descrie software-ul său pe pagina platformei ca optimizând simultan multiple proprietăți ale proteinelor, inclusiv activitatea, stabilitatea și expresia, în loc să le optimizeze secvențial, echilibrând obiectivele concurente într-un singur ciclu. Conform Cradle, platforma construiește automat un model personalizat după fiecare ciclu experimental, antrenat pe seturi de date publice, pe datele proprii de laborator umed ale Cradle și pe rezultatele proiectului clientului, iar compania afirmă că modelele antrenate pe datele clientului rămân private pentru acel client.

Cradle afirmă că sistemul rulează zeci de mii de simulări pentru a proiecta plăci experimentale care echilibrează exploatarea variantelor câștigătoare cunoscute cu explorarea de noi posibilități. Platforma include instrumente pentru identificarea hit-urilor din screening de mare viteză și date de panning și suportă enzime, peptide și anticorpi cu un lanț sau cu lanțuri multiple, conform companiei. Cradle spune că modelele sale sunt testate și validate în mod continuu în laboratorul său umed din Amsterdam.

Cradle raportează că clienții obțin accelerări de 2–12 ori în peste 50 de programe și că oamenii de știință evaluează în mod constant candidații proteinelor proiectați de AI cu 8 din 10. Comunicatul Hansa citează separat afirmația Cradle conform căreia clienții raportează timpi de dezvoltare cu până la 18 luni mai rapizi, sugerând că această cifră se traduce în economii semnificative de cercetare și dezvoltare pentru fiecare candidat clinic.

Pipeline-ul Hansa și etapele reglementare

Pagina pipeline-ului a Hansa afirmă că compania evaluează imlifidase și HNSA-5487 într-un spectru larg de posibile arii de boală și indicații. Pentru imlifidase, comercializarea europeană în desensibilizare pentru transplantul de rinichi este în curs, bazată pe o aprobare condiționată de Comisia Europeană, în cadrul căreia Hansa s-a angajat la un studiu post-aprobare; pagina enumeră o citire a datelor PAES din faza 3 UE printre următoarele etape anticipate pentru mijlocul anului 2026.

Dincolo de transplant, Hansa evaluează imlifidase pentru desensibilizare în terapia genică. Un program de Faza 2 în sindromul Crigler-Najjar în parteneriat cu Genethon este în curs, pagina indicând finalizarea înscrierii în a doua jumătate a anului 2026 ca următorul reper, în timp ce un program de Faza 1 în distrofia musculară Duchenne în parteneriat cu Sarepta Therapeutics este finalizat, cu discuții privind pașii următori în desfășurare. Un studiu de Faza 2 inițiat de cercetători în autoimună ANCA, sponsorizat de Dr. Adrian Schreiber și Dr. Philipp Enghard de la Charité Universitätsmedizin din Berlin, și-a încheiat faza de recrutare.

Pentru HNSA-5487, pe care Hansa îl dezvoltă pentru sindromul Guillain-Barré, Faza 1 este finalizată și pagina enumeratează un plan de dezvoltare clinică agreat cu FDA în prima jumătate a anului 2026. În Statele Unite, studiul de Faza 3 al imlifidase în desensibilizarea transplantului renal este finalizat, iar Hansa enumeratează o dată PDUFA de 19 decembrie 2026.