Analiza E‑Lung de la Brainomix Detectează Efectele Tratamentului în Studiul de Fază 2a IPF

Brainomix și Endeavor BioMedicines au prezentat rezultate pozitive pe 8 septembrie 2026, dintr-o analiză cantitativă bazată pe inteligență artificială a datelor de imagistică CT colectate în studiul de Fază 2a al Endeavor privind taladegib în fibroza pulmonară idiopatică, cu constatările prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie din Barcelona. Conform anunțului comun, analiza a detectat efecte semnificative ale tratamentului pe multiple măsuri ale structurii pulmonare și fibroză.

Studiul de bază, denumit ENV‑IPF‑101, a fost un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, desfășurat pe 12 săptămâni, care a evaluat taladegib, un inhibitor al căii de semnalizare hedgehog, la pacienții cu IPF. Studiul a demonstrat anterior că tratamentul cu taladegib a îmbunătățit funcția pulmonară față de valoarea de bază, măsurată prin capacitatea vitală forțată, a crescut capacitatea pulmonară totală și a inversat măsurile bolii pulmonare interstițiale la săptămâna 12.

Analiza Post‑Hoc E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung este un instrument de analiză a imaginilor, aprobat de FDA și marcat CE, alimentat de inteligență artificială, care furnizează cuantificări și vizualizări automate ale caracteristicilor radiografice în scanările CT pulmonare. Clinicienii pot folosi aceste rezultate pentru a sprijini evaluarea lor diagnostică a bolilor pulmonare. Cele două companii au încheiat o colaborare pentru a efectua o analiză post‑hoc care să evalueze dacă rezultatele cantitative ale imagisticii AI ale Brainomix pot susține studiile clinice. În analiza studiului ENV‑IPF‑101 de 12 săptămâni, companiile au raportat că e‑Lung a detectat diferențe pozitive semnificative în favoarea taladegib în volumul pulmonar, în sarcina totală a bolii pulmonare interstițiale și în extinderea totală a fibrozăi.

Conform companiilor, constatările subliniază potențialul rezultatelor cantitative ale imagisticii AI de a susține detectarea efectelor de tratament semnificative în studii clinice mici și relativ scurte, facilitând un dezvoltare clinică mai eficientă și mai bine informată. Ele au prezentat, de asemenea, rezultatele ca dovadă a valorii unor endpointuri obiective și fiabile, derivate prin AI, în programele de dezvoltare a fibrozăi pulmonare. Deși capacitatea vitală forțată rămâne un endpoint clinic consacrat, anunțul precizează că acesta s-ar putea să nu capteze pe deplin schimbările biologice semnificative sau să ofere informații mecanistice despre răspunsul la tratament. Pe măsură ce terapiile de fond reduc declinurile măsurabile ale funcției pulmonare, companiile au afirmat că cuantificarea CT din ce în ce mai sensibilă ar putea ajuta la detectarea efectelor subtile ale tratamentului și la susținerea unui proces de dezvoltare a medicamentelor bazat pe date mai ample.

Rezultatele au catalizat o colaborare suplimentară între Brainomix și Endeavor, companiile vizând să integreze analiza cantitativă a imaginilor în dezvoltarea clinică continuă a taladegib pentru fibroză pulmonară.

Dr. Lisa Lancaster, Director Medical Șef la Endeavor BioMedicines, a declarat că analiza continuă să susțină potențialul taladegib de a îmbunătăți structura pulmonară, de a reduce fibroză și de a îmbunătăți funcția pulmonară la pacienții cu IPF. „Suntem impresionați de capacitatea tehnologiei de a detecta schimbări statistice semnificative într-o cohortă mică și pe o durată scurtă de tratament,” a spus ea, descriind rezultatele ca o dovadă a valorii endpointurilor obiective, sensibile și fiabile pentru reducerea riscurilor în dezvoltarea clinică.

Designul Studiului și Detalii ale Conferinței

Prezentarea, intitulată “Tratamentul cu taladegib duce la creșterea volumului pulmonar și regresia markerilor de ILD: O analiză post‑hoc CT de Fază 2a utilizând Brainomix e‑Lung,” a fost acceptată ca rezumat de ultim moment pentru congres, desfășurat în perioada 5‑9 septembrie 2026. Peter George, pneumolog consultant la Royal Brompton Hospital din Marea Britanie și Director Medical Senior la Brainomix, a fost autorul prezentator, conform anunțului de prezentare al Endeavor.

Endeavor descrie IPF ca o boală pulmonară cronică, progresivă, care afectează peste 150.000 de adulți din Statele Unite, cu o speranță medie de viață de trei până la cinci ani de la diagnostic. Taladegib, candidatul principal al Endeavor, este conceput să se lege și să inhibe un receptor cheie din calea de semnalizare hedgehog, un mecanism pe care compania îl descrie ca eliminând miofibroblastele care generează fibroză și ar putea rezolva procesul excesiv de vindecare observat în fibroză pulmonară.

George a afirmat că analiza e‑Lung a furnizat informații cheie privind eficacitatea și mecanismul taladegib, pe care le-a descris ca fiind una dintre cele mai promițătoare terapii pentru fibroză pulmonară aflate în dezvoltare. „Imagistica CT cantitativă oferă o abordare puternică pentru susținerea deciziilor de dezvoltare mai timpurii, mai rapide și mai bine informate, ajutând în final terapiile promițătoare să ajungă la pacienți mai repede,” a declarat el.

Prezență Mai Amplă la ERS

Brainomix a declarat că a antrenat e‑Lung pe seturi de date diverse și că platforma a fost deja utilizată în numeroase studii de Fază 2 și Fază 3. Conform companiei, e‑Lung a devenit prima platformă de imagistică CT cantitativă selectată ca endpoint co‑primar într-un studiu de Fază 3b pentru fibroză pulmonară.

Pe lângă analiza taladegib, Brainomix prezintă patru studii suplimentare la ERS 2026 privind potențialul CT cantitativ de a oferi perspective obiective în evaluarea scanărilor CT pulmonare. Aceste studii au investigat răspunsurile la tratament ale bolii pulmonare interstițiale, detectarea progresiei timpurii a bolii, stratificarea riscului de mortalitate și identificarea pacienților cu risc de hipertensiune pulmonară.

Brainomix, fondată ca spin‑out din Universitatea Oxford, dezvoltă instrumente de imagistică alimentate de AI pentru boli pulmonare și accident vascular cerebral și operează în peste 20 de țări, având birouri în Regatul Unit, Irlanda și Statele Unite.