Analiza E-Lung de la Brainomix Detectează Efectele Tratamentului în Studiul de Fază 2a al IPF

Brainomix și Endeavor BioMedicines au anunțat rezultate pozitive pe 8 septembrie 2026, în urma unei analize cantitative bazate pe inteligență artificială a datelor de imagistică CT colectate în studiul de fază 2a al Endeavor al taladegibului pentru fibroză pulmonară idiopatică, cu rezultatele prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie din Barcelona pe 6 septembrie. Conform anunțului comun, analiza a detectat efecte semnificative ale tratamentului pe multiple măsuri ale structurii pulmonare și fibroză.

Studiul de bază, denumit ENV-IPF-101, a fost un studiu randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, de 12 săptămâni, care a evaluat taladegib, un inhibitor al căii de semnalizare hedgehog, la pacienții cu IPF. Studiul a demonstrat anterior că tratamentul cu taladegib a îmbunătățit funcția pulmonară față de valoarea de bază, măsurată prin capacitatea vitală forțată, a crescut capacitatea pulmonară totală și a inversat măsurile bolii pulmonare interstițiale față de valoarea de bază la săptămâna 12.

Analiza Post-Hoc E-Lung

Brainomix 360 e-Lung este un instrument de analiză imagistică alimentat de inteligență artificială, aprobat de FDA și marcat CE, care furnizează cuantificări și vizualizări automate ale caracteristicilor radiografice în scanările CT pulmonare. Clinicienii pot folosi aceste rezultate pentru a sprijini evaluarea lor diagnostică a bolilor pulmonare. Cele două companii au încheiat o colaborare pentru a efectua o analiză post-hoc care să evalueze dacă rezultatele cantitative ale imagisticii AI de la Brainomix pot susține studiile clinice. În analiza studiului ENV-IPF-101 de 12 săptămâni, companiile au raportat că e-Lung a detectat diferențe pozitive semnificative în favoarea taladegibului privind volumul pulmonar, povara totală a bolii pulmonare interstițiale și extinderea totală a fibrozăi.

Conform companiilor, constatările evidențiază potențialul rezultatelor cantitative ale imagisticii AI de a susține detectarea efectelor de tratament semnificative în studii clinice mici și relativ scurte, facilitând un dezvoltare clinică mai eficientă și mai informată. De asemenea, au prezentat rezultatele ca dovadă a valorii unor repere obiective și fiabile, generate de AI, în programele de dezvoltare a fibrozăi pulmonare. Deși capacitatea vitală forțată rămâne un reper clinic consacrat, anunțul precizează că aceasta s-ar putea să nu capteze pe deplin schimbările biologice semnificative sau să ofere informații mecanistice despre răspunsul la tratament. Pe măsură ce terapiile de fond reduc declinurile măsurabile ale funcției pulmonare, companiile au afirmat că o cuantificare CT din ce în ce mai sensibilă ar putea ajuta la detectarea efectelor subtile ale tratamentului și la susținerea unui dezvoltare de medicamente bazată pe date mai ample.

Rezultatele au stimulat o colaborare suplimentară între Brainomix și Endeavor, companiile vizând să integreze analiza cantitativă a imagisticii în dezvoltarea clinică continuă a taladegibului pentru fibroză pulmonară.

Dr. Lisa Lancaster, Director Medicală la Endeavor BioMedicines, a declarat că analiza continuă să susțină potențialul taladegibului de a îmbunătăți structura pulmonară, de a reduce fibroză și de a îmbunătăți funcția pulmonară la pacienții cu IPF. „Suntem impresionați de capacitatea tehnologiei de a detecta schimbări statistice semnificative într-o cohortă mică și pe o durată scurtă de tratament”, a spus ea, descriind rezultatele ca o dovadă a valorii reperelor obiective, sensibile și fiabile pentru reducerea riscurilor în dezvoltarea clinică.

Designul Studiului și Detalii ale Conferinței

Prezentarea, intitulată „Tratamentul cu taladegib conduce la creșterea volumului pulmonar și regresia markerilor de ILD: O analiză CT post hoc de fază 2a utilizând Brainomix e-Lung”, a fost acceptată ca rezumat de ultim moment pentru congres, care a avut loc între 5 și 9 septembrie 2026. Peter George, medic consultant pneumolog la Royal Brompton Hospital din Marea Britanie și Director Medical Senior la Brainomix, a fost autorul prezentator, conform anunțului de prezentare al Endeavor.

Endeavor descrie IPF ca o boală pulmonară cronică și progresivă, care afectează peste 150.000 de adulți în Statele Unite, cu o speranță medie de viață de trei până la cinci ani după diagnostic. Taladegib, candidatul principal al Endeavor, este conceput să se lege și să inhibe un receptor cheie din calea de semnalizare hedgehog, un mecanism pe care compania îl susține că elimină miofibroblastele care generează fibroză și ar putea rezolva procesul excesiv de vindecare a rănilor observat în fibroză pulmonară.

George a declarat că analiza e-Lung a oferit informații cheie despre eficacitatea și mecanismul taladegibului, pe care l-a descris ca una dintre cele mai promițătoare terapii pentru fibroză pulmonară aflate în dezvoltare în prezent. „Imagistica CT cantitativă oferă o abordare puternică pentru a susține decizii de dezvoltare mai timpurii, mai rapide și mai informate, ajutând în final terapiile promițătoare să ajungă la pacienți mai repede”, a spus el.

Prezență Mai Amplă la ERS

Brainomix a declarat că a antrenat e-Lung pe seturi de date diverse și că platforma a fost deja utilizată în mai multe studii de fază 2 și fază 3. Conform companiei, e-Lung a devenit prima platformă de imagistică CT cantitativă selectată ca reper co‑primar într-un studiu de fază 3b pentru fibroză pulmonară.

Pe lângă analiza taladegib, Brainomix prezintă patru studii suplimentare la ERS 2026 privind potențialul CT cantitativ de a oferi informații obiective în evaluarea scanărilor CT pulmonare. Aceste studii au investigat răspunsurile la tratament ale bolii pulmonare interstițiale, detectarea progresiei timpurii a bolii, stratificarea riscului de mortalitate și identificarea pacienților cu risc de hipertensiune pulmonară.

Brainomix, fondată ca o spin‑out a Universității Oxford, dezvoltă instrumente de imagistică alimentate de inteligență artificială pentru boli pulmonare și accident vascular cerebral și operează în peste 20 de țări, având birouri în Regatul Unit, Irlanda și Statele Unite.