Hansa Biopharma implanta a plataforma de IA da Cradle em todo o pipeline de descoberta

Hansa Biopharma AB anunciou uma parceria com a Cradle em 1 de outubro de 2026, implantando a plataforma de ponta a ponta da Cradle em todo o pipeline de descoberta da Hansa para projetar, otimizar e avançar candidatos terapêuticos inovadores. A Cradle desenvolve uma plataforma de design e engenharia de proteínas impulsionada por IA para biológicos. As empresas declararam que pretendem acelerar o desenvolvimento de novos fármacos para pacientes com doenças autoimunes graves, e o comunicado afirma que a Hansa está implantando a plataforma para desenvolver terapias imunomoduladoras inovadoras em doenças autoimunes. O comunicado foi datado em Lund, Suécia, e Amsterdã, Países Baixos.

Hansa, que se descreve como pioneira em tratamentos para condições imunológicas raras relacionadas ao IgG, afirmou que a colaboração reflete seu contínuo investimento estratégico em descoberta de fármacos impulsionada por IA enquanto constrói a próxima geração de seu pipeline. A empresa declarou que o histórico da Cradle em entregar resultados com as principais empresas biofarmacêuticas a tornou um parceiro natural à medida que a Hansa expande o uso de IA em novos programas de descoberta. O comunicado também caracteriza a parceria como reflexo de uma mudança mais ampla rumo a plataformas de IA unificadas que combinam geração de candidatos, otimização e aprendizado contínuo a partir de dados experimentais em um único fluxo de trabalho.

O principal produto da Hansa, imlifidase, descrito no comunicado como uma enzima de primeira classe, está disponível comercialmente na Europa sob o nome de marca Idefirix e está atualmente em revisão pela FDA para pacientes altamente sensibilizados que aguardam transplante renal, com data PDUFA em dezembro.

Por que a Hansa selecionou a Cradle

Sofia Järnum, Vice‑presidente de Pesquisa e Desenvolvimento Inicial da Hansa, disse que a empresa avaliou vários modelos de IA e fornecedores antes de selecionar a Cradle. Ela citou três capacidades que a Hansa considera essenciais para a engenharia de proteínas de próxima geração: suporte de ponta a ponta em todo o pipeline de descoberta, desde a identificação de hits em diante; otimização multivariável em objetivos de engenharia complexos; e aprendizado ativo a partir dos próprios dados da Hansa para gerar resultados cada vez mais previsíveis.

No comunicado conjunto, que a Cradle também publicou em seu blog oficial no mesmo dia, Järnum afirmou que cada uma dessas capacidades acelera o processo de laboratório em loop da Hansa, acrescentando: “A plataforma da Cradle permite que os cientistas da Hansa projetem e engenhem candidatos terapêuticos melhores, mais rapidamente e com maior probabilidade de sucesso.”

O CEO e cofundador da Cradle, Stef van Grieken, disse que o futuro da engenharia de terapêuticos multimodais reside em capacitar os cientistas com uma plataforma que aprende ao lado deles enquanto aplicam sua própria expertise a desafios moleculares complexos em escala. Ele afirmou que a Cradle está entusiasmada em fazer parceria com a Hansa em sua missão de acelerar a descoberta e o desenvolvimento de terapêuticos inovadores para pacientes que sofrem de distúrbios autoimunes raros e graves.

Como funciona a plataforma da Cradle

A Cradle descreve seu software em sua página da plataforma como otimizando múltiplas propriedades de proteínas, incluindo atividade, estabilidade e expressão, simultaneamente em vez de sequencialmente, equilibrando objetivos concorrentes em uma única rodada. Segundo a Cradle, a plataforma cria automaticamente um modelo personalizado após cada rodada experimental, treinado em conjuntos de dados públicos, nos próprios dados de laboratório úmido da Cradle e nos resultados do projeto do cliente, e a empresa afirma que os modelos treinados com dados do cliente permanecem privados para esse cliente.

A Cradle afirma que o sistema executa dezenas de milhares de simulações para projetar placas experimentais que equilibram a exploração de variantes vencedoras conhecidas com a investigação de novas possibilidades. A plataforma inclui ferramentas para identificação de hits a partir de triagens de alta capacidade e dados de panning e suporta enzimas, peptídeos e anticorpos de cadeia única ou múltipla, segundo a empresa. A Cradle declara que seus modelos são testados e validados continuamente em seu laboratório úmido em Amsterdã.

A Cradle relata que os clientes alcançam acelerações de 2–12× em mais de 50 programas e que os cientistas avaliam consistentemente seus candidatos proteicos projetados por IA com 8 de 10. O comunicado da Hansa cita separadamente a alegação da Cradle de que os clientes relatam cronogramas de desenvolvimento até 18 meses mais rápidos, sugerindo que esse número se traduz em economias significativas de P&D por candidato clínico.

Pipeline da Hansa e marcos regulatórios

A página do pipeline da Hansa afirma que a empresa avalia imlifidase e HNSA-5487 em todo o espectro de áreas e indicações de doenças potenciais. Para imlifidase, a comercialização europeia em dessensibilização para transplante renal está em andamento com base em uma aprovação condicional da Comissão Europeia, sob a qual a Hansa se comprometeu a um estudo pós‑aprovação; a página lista uma leitura de dados da fase 3 PAES da UE entre os próximos marcos esperados para meados de 2026.

Além do transplante, a Hansa está avaliando a imlifidase para dessensibilização em terapia gênica. Um programa de Fase 2 na síndrome de Crigler-Najjar em parceria com a Genethon está em andamento, com a página indicando a conclusão da inscrição na segunda metade de 2026 como o próximo marco, enquanto um programa de Fase 1 na distrofia muscular de Duchenne em parceria com a Sarepta Therapeutics foi concluído, com discussões sobre os próximos passos em curso. Um ensaio clínico de Fase 2 iniciado por investigadores em ANCA autoimune, patrocinado pelo Dr. Adrian Schreiber e pelo Dr. Philipp Enghard na Charité Universitätsmedizin em Berlim, concluiu sua fase de recrutamento.

Para o HNSA-5487, que a Hansa está desenvolvendo para a síndrome de Guillain-Barré, a Fase 1 está concluída e a página apresenta um plano de desenvolvimento clínico acordado com a FDA na primeira metade de 2026. Nos Estados Unidos, o estudo de Fase 3 da imlifidase em dessensibilização para transplante renal foi concluído, e a Hansa indica uma data PDUFA de 19 de dezembro de 2026.