CellCarta, Imagene AI ampliam laços em biomarcadores de IA e diagnósticos companheiros

CellCarta e Imagene AI anunciaram uma colaboração ampliada em 1 de outubro de 2026, para oferecer às empresas biofarmacêuticas um caminho coordenado para validar, implantar e escalar programas de biomarcadores e diagnósticos companheiros (CDx) impulsionados por IA, e disseram que o trabalho já está em andamento com duas empresas farmacêuticas globais.

A colaboração ampliada tem como objetivo conduzir os programas desde a estratégia de biomarcadores e desenvolvimento de ensaios até a validação, execução de ensaios clínicos, preparação regulatória e implantação, disseram as empresas no anúncio publicado pela CellCarta, emitido de Montreal e Miami. Ela combina as capacidades de desenvolvimento de ensaios e predição de biomarcadores impulsionadas por IA da Imagene AI com os diagnósticos companheiros globais e a infraestrutura de laboratório da CellCarta.

Programas farmacêuticos ativos

As empresas disseram que atualmente estão trabalhando juntas em programas com duas empresas farmacêuticas que descrevem como líderes globais. Um é um programa de desenvolvimento de diagnóstico companheiro de imunohistoquímica (IHC) impulsionado por IA; o outro aplica o Painel de Predição Pulmonar da Imagene AI em câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC). Detalhes adicionais sobre esses programas deverão ser divulgados nos próximos meses, disseram as empresas.

No desenvolvimento de diagnósticos companheiros, as capacidades OI CDx da Imagene AI aplicam patologia quantitativa de IA na avaliação da expressão de biomarcadores e alvos, abrangendo análise celular e subcelular, pontuação contínua e espacial, e estratificação de pacientes, de acordo com o anúncio. A contribuição da CellCarta combina validação analítica sob medida, infraestrutura global de implantação de ensaios clínicos, capacidades de desenvolvimento de diagnósticos companheiros e expertise regulatória, que as empresas descrevem como um caminho para avançar os programas desde o desenvolvimento até a preparação regulatória e a comercialização.

Painel de Predição Pulmonar Multigênico

A colaboração também se estende ao Painel de Predição Pulmonar Multigênico da Imagene AI, que as empresas descrevem como capaz de prever biomarcadores‑chave de NSCLC diretamente de imagens de lâmina inteira de hematoxilina‑e‑eosina (H&E) de rotina em minutos. De acordo com o anúncio, o painel demonstra como as duas empresas podem apoiar ensaios clínicos orientados por biomarcadores ao combinar a identificação rápida de pacientes baseada em H&E com a infraestrutura de laboratório e de ensaios clínicos necessária para uma implantação mais ampla.

O Painel de Predição Pulmonar é designado para Uso de Pesquisa Apenas (RUO) e não deve ser usado em procedimentos diagnósticos.

Michael Hreczuck, vice‑presidente sênior de Desenvolvimento de Negócios na Imagene AI, disse que as empresas farmacêuticas precisam de um caminho prático para traduzir as capacidades de biomarcadores e análise de imagens impulsionadas por IA em ensaios que possam apoiar o desenvolvimento clínico e programas de diagnóstico companheiro, acrescentando que a empresa está se juntando à CellCarta para apoiar programas desde o desenvolvimento de ensaios até a comercialização. “Já estamos aplicando este modelo em programas farmacêuticos ativos tanto em IHC impulsionado por IA quanto em predição de biomarcadores baseada em H&E”, afirmou.

Christopher Ung, Diretor Comercial Científico da CellCarta, afirmou que introduzir abordagens impulsionadas por IA no desenvolvimento global de medicamentos requer a capacidade de validar, implantar e escalar dentro do rigor do desenvolvimento clínico, indo além da força de um algoritmo isolado. Ele disse que a colaboração combina as capacidades de patologia de IA da Imagene AI com a infraestrutura global de laboratório da CellCarta, a experiência em desenvolvimento de CDx e a expertise regulatória para validar ensaios sob medida, implantá‑los em ensaios clínicos globais e escalar os programas rumo à preparação regulatória e à comercialização.

Consórcio de Patologia Digital e IA

A colaboração ampliada baseia‑se na participação da Imagene AI no Consórcio de Patologia Digital e IA da CellCarta, anunciado em julho de 2026. A CellCarta lançou o consórcio em 15 de julho de 2026, reunindo inicialmente Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix e Indica Labs ao lado das capacidades de histopatologia, genômica, imunologia, proteômica, logística de amostras, análise de dados e expertise regulatória da CellCarta, de acordo com o anúncio de lançamento.

A CellCarta descreveu o consórcio como um ecossistema não exclusivo, modular e agnóstico em relação à IA, projetado para ajudar patrocinadores biofarmacêuticos a acelerar a descoberta de biomarcadores, a estratificação de pacientes, a execução de ensaios clínicos e a estratégia de diagnóstico companheiro em oncologia, doenças autoimunes, doença de Alzheimer e outras indicações. No anúncio de julho, a CellCarta caracterizou a Imagene AI como fornecedora do que chama de Inteligência Oncológica de Precisão por meio de modelos de base multimodais e dados do mundo real proprietários, abrangendo descoberta de biomarcadores, estratificação de pacientes, predição de resposta e desenvolvimento de diagnóstico companheiro.

CellCarta disse que o consórcio apoiará as necessidades dos patrocinadores em descoberta exploratória de biomarcadores, análise de imagens, caracterização do microambiente tumoral, biologia espacial, estratificação de pacientes, desenvolvimento de ensaios, estratégias de diagnóstico companheiro digitais e habilitadas por IA, e aplicações de ensaios clínicos retrospectivos ou prospectivos. Ung disse no lançamento que os patrocinadores precisam de um método cientificamente credível e operacionalmente controlado para avaliar, validar e implantar a abordagem de IA correta para o programa adequado. Ehab A. El-Gabry, Diretor Médico Chefe e Chefe de Diagnósticos Companheiros da CellCarta, disse que patologia digital e IA estão se tornando centrais para a próxima geração de desenvolvimento de biomarcadores e seleção de pacientes, enquadrando a oportunidade como tornar tecidos, imagens e dados multiômicos mais quantitativos, reproduzíveis e acionáveis. CellCarta disse que espera que o consórcio evolua e se expanda ao longo do tempo à medida que novas tecnologias amadureçam, áreas de doença adicionais surgam e os patrocinadores exijam abordagens mais integradas.

Imagene AI e CellCarta estarão disponíveis na World CB and CDx Summit em Boston, Massachusetts, de 5 a 8 de outubro de 2026, para discutir a colaboração ampliada.