Hansa Biopharma implementerer Cradles AI-plattform i hele oppdagelsesprosessen

Hansa Biopharma AB kunngjorde et partnerskap med Cradle 1. oktober 2026, og ruller ut Cradles ende-til-ende-plattform i Hansas oppdagelsesprosjekt for å designe, optimalisere og fremme nye terapeutiske kandidater. Cradle utvikler en AI-drevet plattform for protein‑design og -ingeniørkunst for biologiske legemidler. Selskapene uttalte at de ønsker å akselerere utviklingen av nye terapier for pasienter med alvorlige autoimmune sykdommer, og kunngjøringen sier at Hansa bruker plattformen til å utvikle nye immunmodulerende behandlinger for autoimmune sykdommer. Kunngjøringen er datert fra Lund, Sverige, og Amsterdam, Nederland.

Hansa, som beskriver seg selv som en pioner innen behandling av sjeldne IgG-relaterte immunologiske tilstander, sa at samarbeidet gjenspeiler deres fortsatte strategiske investering i AI-drevet legemiddelforskning mens de bygger neste generasjon av sin pipeline. Selskapet uttalte at Cradles dokumenterte resultater med ledende biofarmasøytiske selskaper gjorde dem til en naturlig partner når Hansa utvider bruken av AI i nye oppdagelsesprogrammer. Kunngjøringen karakteriserer også partnerskapet som et tegn på en bredere overgang mot enhetlige AI-plattformer som kombinerer kandidatgenerering, optimalisering og kontinuerlig læring fra eksperimentelle data i en enkelt arbeidsflyt.

Hansas ledende produkt, imlifidase, beskrevet i kunngjøringen som et første‑i‑klassen‑enzym, er kommersielt tilgjengelig i Europa under merkenavnet Idefirix og er for tiden under FDA‑vurdering for høyt sensibiliserte pasienter som venter på nyretransplantasjon, med en PDUFA‑dato i desember.

Hvorfor Hansa valgte Cradle

Sofia Järnum, visepresident og leder for forskning og tidlig utvikling i Hansa, sa at selskapet evaluerte flere AI‑modeller og leverandører før de valgte Cradle. Hun nevnte tre evner Hansa anser som essensielle for neste generasjons protein‑ingeniørkunst: ende-til-ende‑støtte gjennom hele oppdagelsesprosessen, fra treffidentifisering og videre; flerparameter‑optimalisering av komplekse ingeniørmål; og aktiv læring fra Hansas egne data for å oppnå stadig mer forutsigbare resultater.

I den felles kunngjøringen, som Cradle også publiserte på sin offisielle blogg samme dag, sa Järnum at hver av disse evnene akselererer Hansas lab‑i‑sløyfen‑prosess, og la til: «Cradles plattform gjør det mulig for Hansas forskere å designe og konstruere bedre terapeutiske kandidater, raskere og med høyere sannsynlighet for suksess.»

Cradle‑administrerende direktør og medgründer Stef van Grieken uttalte at fremtiden for multimodal terapeutisk ingeniørkunst ligger i å gi forskere en plattform som lærer sammen med dem mens de anvender sin egen ekspertise på komplekse molekylære utfordringer i stor skala. Han sa at Cradle er begeistret for å samarbeide med Hansa om deres oppdrag med å akselerere oppdagelsen og utviklingen av nye terapier for pasienter som lider av sjeldne og alvorlige autoimmune lidelser.

Hvordan Cradles plattform fungerer

Cradle beskriver sin programvare på sin plattformside som optimaliserende flere protein‑egenskaper, inkludert aktivitet, stabilitet og uttrykk, samtidig i stedet for sekvensielt, og balanserer konkurrerende mål i én runde. Ifølge Cradle bygger plattformen automatisk en tilpasset modell etter hver eksperimentelle runde, trent på offentlige datasett, Cradles egne våtlabsdata og kundens prosjektresultater, og selskapet oppgir at modeller trent på kundedata forblir private for den aktuelle kunden.

Cradle oppgir at systemet kjører titusenvis av simuleringer for å designe eksperimentelle plater som balanserer utnyttelsen av kjente vinnende varianter med utforskning av nye muligheter. Plattformen inneholder verktøy for treffidentifisering fra høy‑gjennomstrømmings‑screening og panning‑data og støtter enzymer, peptider og enkelt‑ eller multikjede‑antistoffer, ifølge selskapet. Cradle sier at modellene deres kontinuerlig testes og valideres i deres våtlaboratorium i Amsterdam.

Cradle rapporterer at kundene oppnår 2–12‑fold hastighetsøkning i mer enn 50 programmer, og at forskere konsekvent gir de AI‑designede protein‑kandidatene en vurdering på 8 av 10. Hansas kunngjøring nevner også Cradles påstand om at kundene rapporterer utviklingstidslinjer opptil 18 måneder raskere, noe som antyder at dette tallet gir betydelige FoU‑besparelser per klinisk kandidat.

Hansas pipeline og regulatoriske milepæler

Hansas pipeline‑side oppgir at selskapet evaluerer imlifidase og HNSA‑5487 på tvers av et spekter av potensielle sykdomsområder og indikasjoner. For imlifidase pågår europeisk kommersialisering i desensibilisering for nyretransplantasjon basert på en betinget godkjenning fra EU‑kommisjonen, under hvilken Hansa har forpliktet seg til en etter‑godkjenningsstudie; siden lister en EU‑fase 3‑PAES‑dataleveranse som en av de neste forventede milepælene for midten av 2026.

Utover transplantasjon vurderer Hansa imlifidase for desensitivisering i gen‑terapi. Et fase‑2‑program i Crigler‑Najjar‑syndrom i samarbeid med Genethon pågår, og siden viser at påmelding skal fullføres i andre halvdel av 2026 som neste milepæl, mens et fase‑1‑program i Duchenne‑muskeldystrofi i samarbeid med Sarepta Therapeutics er fullført, og diskusjoner om neste steg pågår. En forskerinitiert fase‑2‑studie i autoimmun ANCA, sponset av Dr. Adrian Schreiber og Dr. Philipp Enghard ved Charité Universitätsmedizin i Berlin, har avsluttet rekrutteringsfasen.

For HNSA-5487, som Hansa utvikler for Guillain‑Barré‑syndrom, er fase 1 fullført, og siden viser en klinisk utviklingsplan avtalt med FDA i første halvdel av 2026. I USA er imlifidase fase‑3‑studien i desensitivisering ved nyretransplantasjon fullført, og Hansa oppgir en PDUFA‑dato 19. desember 2026.