Brainomix E‑Lung 분석, 2a 단계 특발성 폐섬유증(IPF) 임상시험에서 치료 효과 감지

Brainomix와 Endeavor BioMedicines는 2026년 9월 8일, Endeavor가 수행한 특발성 폐섬유증(IPF)에서 taladegib을 대상으로 한 2a 단계 임상시험에서 수집된 CT 영상 데이터를 AI 기반 정량 분석한 결과를 발표했으며, 해당 결과는 바르셀로나에서 열린 유럽 호흡기 학회(ERS)에서 공개되었습니다. 공동 발표에 따르면, 이번 분석은 폐 구조와 섬유증의 여러 지표에서 유의미한 치료 효과를 감지했습니다.

기본 연구인 ENV‑IPF‑101은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 12주간의 시험으로, IPF 환자를 대상으로 hedgehog 경로 억제제인 taladegib의 효과를 평가했습니다. 이 시험은 taladegib 치료가 강제 폐활량(FVC) 기준으로 기저선 대비 폐기능을 개선하고, 폐용량(TLC)을 증가시키며, 12주 시점에서 간질성 폐질환 지표를 역전시켰음을 이전에 입증했습니다.

E‑Lung 사후 분석

Brainomix 360 e‑Lung은 FDA 승인을 받고 CE 마크를 획득한 AI 기반 영상 분석 도구로, 폐 CT 스캔에서 방사선학적 특징을 자동으로 정량화하고 시각화합니다. 임상의는 이 결과를 폐 질환 진단 평가에 활용할 수 있습니다. 양사는 Brainomix의 AI 기반 정량 영상 결과가 임상시험을 지원할 수 있는지를 평가하기 위해 사후 분석을 수행하기로 협력했습니다. 12주간 진행된 ENV‑IPF‑101 시험에 대한 분석에서, 양사는 e‑Lung이 taladegib에 유리하게 폐 용량, 전체 간질성 폐질환 부담 및 총 섬유증 정도에서 유의미한 긍정적 차이를 감지했다고 보고했습니다.

양사는 이번 결과가 AI 기반 정량 영상 결과가 소규모이면서 비교적 짧은 임상시험에서 의미 있는 치료 효과를 감지하는 데 잠재력을 가지고 있어 보다 효율적이고 정보에 기반한 임상 개발을 지원한다는 점을 강조했습니다. 또한 이 결과를 폐섬유증 개발 프로그램에서 신뢰할 수 있고 객관적인 AI 유도 엔드포인트의 가치에 대한 증거로 제시했습니다. 강제 폐활량(FVC)은 여전히 확립된 임상 엔드포인트이지만, 이번 발표에서는 FVC만으로는 의미 있는 생물학적 변화를 완전히 포착하거나 치료 반응에 대한 메커니즘적 통찰을 제공하지 못할 수 있다고 밝혔습니다. 배경 치료가 폐기능 감소를 측정 가능한 수준으로 감소시키는 상황에서, 보다 민감한 CT 정량화가 미세한 치료 효과를 감지하고 데이터 기반 약물 개발을 지원할 수 있다고 양사는 말했습니다.

이번 결과는 Brainomix와 Endeavor 간의 추가 협력을 촉진했으며, 양사는 taladegib의 폐섬유증 임상 개발에 정량 영상 분석을 지속적으로 도입할 계획입니다.

Endeavor BioMedicines의 최고 의료 책임자(Chief Medical Officer)인 Lisa Lancaster 박사는 이번 분석이 taladegib이 IPF 환자에서 폐 구조를 개선하고 섬유증을 감소시키며 폐기능을 향상시킬 잠재력을 지속적으로 뒷받침한다고 말했습니다. 그녀는 “소규모 집단과 짧은 치료 기간에도 통계적으로 유의한 변화를 감지할 수 있는 기술에 깊은 인상을 받았다”고 밝히며, 이번 결과를 임상 개발 위험을 낮추는 객관적이고 민감하며 신뢰할 수 있는 엔드포인트의 가치에 대한 증거라고 설명했습니다.

임상시험 설계 및 학회 세부 사항

“taladegib 치료가 폐 용량을 증가시키고 ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung”이라는 제목의 발표는 2026년 9월 5일~9일에 개최된 학회에서 늦게 접수된 초록으로 채택되었습니다. 영국 로열 브롬튼 병원의 컨설팅 폐렴 전문의이자 Brainomix의 수석 의료 이사인 Peter George가 발표 저자로 지정되었으며, 이는 Endeavor의 발표 안내에 명시되어 있습니다.

Endeavor는 IPF를 미국에서 15만 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 만성 진행성 폐질환으로 정의하며, 진단 후 평균 기대수명은 3~5년이라고 설명합니다. Endeavor의 주요 후보물질인 taladegib은 hedgehog 신호 경로의 핵심 수용체에 결합해 억제하도록 설계되었으며, 이 메커니즘을 통해 섬유증을 유발하는 근섬유아세포를 제거하고 폐섬유증에서 나타나는 과도한 상처 치유 과정을 해소할 수 있다고 회사는 주장합니다.

George는 e‑Lung 분석이 taladegib의 효능과 작용 메커니즘에 대한 핵심 통찰을 제공했으며, 이를 현재 개발 중인 폐섬유증 치료제 중 가장 유망한 후보 중 하나라고 설명했습니다. 그는 “정량 CT 영상은 보다 조기에, 빠르게, 그리고 정보에 기반한 개발 결정을 지원하는 강력한 접근법으로, 궁극적으로 유망한 치료제가 환자에게 더 빨리 도달하도록 돕는다”고 말했습니다.

ERS에서의 확대된 참여

Brainomix는 e‑Lung을 다양한 데이터셋으로 학습시켰으며, 이 플랫폼이 이미 여러 2단계 및 3단계 임상시험에 활용되고 있다고 밝혔습니다. 회사에 따르면 e‑Lung은 3b 단계 폐섬유증 임상시험에서 공동 주요 엔드포인트로 선정된 최초의 정량 CT 영상 플랫폼이 되었습니다.

taladegib 분석과 함께, Brainomix는 ERS 2026에서 정량 CT가 폐 CT 스캔 평가에 객관적인 통찰을 제공할 가능성을 다룬 추가 네 건의 연구를 발표합니다. 이 연구들은 간질성 폐질환 치료 반응 평가, 초기 질병 진행 탐지, 사망 위험 계층화, 그리고 폐고혈압 위험 환자 식별을 탐구했습니다.

Oxford 대학에서 스핀아웃한 Brainomix는 폐 질환 및 뇌졸중을 위한 AI 기반 영상 도구를 개발하며, 영국, 아일랜드, 미국에 사무소를 두고 20개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다.