Brainomix E‑Lung 분석, 2a 단계 IPF 임상시험에서 치료 효과 감지

Brainomix와 Endeavor BioMedicines는 2026년 9월 8일, 특발성 폐섬유증에서 taladegib의 Endeavor 2a 단계 임상시험에서 수집된 CT 영상 데이터를 AI 기반 정량 분석한 결과가 긍정적이라고 발표했으며, 이 결과는 9월 6일 바르셀로나에서 열린 유럽 호흡기 학회(ERS)에서 발표되었습니다. 공동 발표에 따르면, 분석은 폐 구조와 섬유증의 여러 지표에서 유의한 치료 효과를 감지했습니다.

기본 연구는 ENV‑IPF‑101이라는 명칭으로, IPF 환자를 대상으로 hedgehog 경로 억제제인 taladegib을 평가한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 12주 임상시험이었습니다. 이 시험은 이전에 taladegib 치료가 강제 폐활량(FVC)으로 측정된 기저선 대비 폐 기능을 개선하고, 총 폐 용량을 증가시키며, 12주 시점에서 간질성 폐질환 지표를 기저선 대비 회복시켰음을 보여주었습니다.

E‑Lung 사후 분석

Brainomix 360 e‑Lung은 FDA 승인을 받고 CE 마크를 획득한 AI 기반 영상 분석 도구로, 폐 CT 스캔에서 방사선학적 특징을 자동으로 정량화하고 시각화합니다. 임상의는 이러한 결과를 폐 질환 진단 평가에 활용할 수 있습니다. 양사는 Brainomix의 AI 기반 정량 영상 결과가 임상시험을 지원할 수 있는지를 평가하기 위해 사후 분석을 수행하기로 협력했습니다. 12주 동안 진행된 ENV‑IPF‑101 시험 분석에서, 양사는 e‑Lung이 taladegib에 유리한 폐 용량, 전체 간질성 폐질환 부담 및 총 섬유증 범위에서 유의한 긍정적 차이를 감지했다고 보고했습니다.

양사에 따르면, 이번 결과는 AI 기반 정량 영상 결과가 작고 비교적 짧은 임상시험에서 의미 있는 치료 효과를 감지하는 데 잠재력을 가지고 있음을 강조하며, 보다 효율적이고 정보에 기반한 임상 개발을 지원합니다. 또한 이 결과를 폐섬유증 개발 프로그램에서 신뢰할 수 있고 객관적인 AI 유도 엔드포인트의 가치에 대한 증거로 제시했습니다. 강제 폐활량(FVC)은 여전히 확립된 임상 엔드포인트이지만, 이번 발표에서는 이것이 의미 있는 생물학적 변화를 완전히 포착하거나 치료 반응에 대한 메커니즘적 통찰을 제공하지 못할 수 있다고 언급했습니다. 배경 치료제가 폐 기능 감소를 측정 가능한 수준으로 감소시키면서, 보다 민감한 CT 정량화가 미세한 치료 효과를 감지하고 데이터 기반 약물 개발을 지원할 수 있다고 양사는 말했습니다.

이번 결과는 Brainomix와 Endeavor 간의 추가 협력을 촉진했으며, 양사는 정량 영상 분석을 폐섬유증을 위한 taladegib의 지속적인 임상 개발에 통합하려는 목표를 가지고 있습니다.

Endeavor BioMedicines의 최고 의료 책임자 Dr Lisa Lancaster는 이번 분석이 IPF 환자에서 taladegib이 폐 구조를 개선하고 섬유증을 감소시키며 폐 기능을 향상시킬 잠재력을 지속적으로 뒷받침한다고 말했습니다. 그녀는 “우리는 이 기술이 소규모 집단과 짧은 치료 기간 동안 통계적으로 유의한 변화를 감지할 수 있는 능력에 깊은 인상을 받았다”고 밝히며, 이번 결과를 임상 개발 위험을 낮추기 위한 객관적이고 민감하며 신뢰할 수 있는 엔드포인트의 가치에 대한 증거라고 설명했습니다.

시험 설계 및 학회 세부 사항

‘taladegib 치료가 폐 용량을 증가시키고 ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e‑Lung’이라는 제목의 발표는 2026년 9월 5일부터 9일까지 진행된 학회에서 최신 초록으로 채택되었습니다. 영국 로열 브롬턴 병원의 컨설팅 폐쇄학자이자 Brainomix의 수석 의료 이사인 Peter George가 발표 저자로 선정되었으며, 이는 Endeavor의 발표 안내에 따라 확인되었습니다.

Endeavor는 IPF를 미국에서 150,000명 이상의 성인에게 영향을 미치는 만성 진행성 폐 질환으로 설명하며, 진단 후 평균 기대 수명은 3~5년이라고 밝혔습니다. Endeavor의 주요 후보물질인 taladegib는 hedgehog 신호 경로의 핵심 수용체에 결합하고 이를 억제하도록 설계되었으며, 회사는 이 메커니즘이 섬유증을 유발하는 근섬유아세포를 제거하고 폐섬유증에서 보이는 과도한 상처 치유 과정을 해결할 수 있다고 주장합니다.

George는 e‑Lung 분석이 taladegib의 효능 및 메커니즘에 대한 핵심 통찰을 제공했으며, 이를 현재 개발 중인 폐섬유증 치료제 중 가장 유망한 치료제 중 하나라고 설명했습니다. 그는 “정량 CT 영상은 보다 조기에, 더 빠르게, 그리고 더 정보에 기반한 개발 결정을 지원하는 강력한 접근법을 제공함으로써, 궁극적으로 유망한 치료제가 환자에게 더 빨리 도달하도록 돕는다”고 말했습니다.

ERS 전반적 참여

Brainomix는 e‑Lung을 다양한 데이터셋으로 학습시켰으며, 이 플랫폼이 이미 여러 2단계 및 3단계 임상시험에 활용되고 있다고 밝혔습니다. 회사에 따르면, e‑Lung은 3b 단계 폐섬유증 시험에서 공동 주요 엔드포인트로 선정된 최초의 정량 CT 영상 플랫폼이 되었습니다.

taladegib 분석과 함께, Brainomix는 ERS 2026에서 정량 CT가 폐 CT 스캔 평가에 객관적인 통찰을 제공할 수 있는 가능성을 다룬 네 가지 추가 연구를 발표합니다. 이 연구들은 간질성 폐질환 치료 반응 평가, 초기 질병 진행 감지, 사망 위험 계층화, 그리고 폐동맥 고혈압 위험이 있는 환자 식별을 탐구했습니다.

Brainomix는 옥스퍼드 대학교에서 분사된 기업으로, 폐 질환 및 뇌졸중을 위한 AI 기반 영상 도구를 개발하며 영국, 아일랜드, 미국에 사무소를 두고 20개국 이상에서 운영되고 있습니다.