Jeff Elton, CEO di ConcertAI – Serie di interviste

Dott. Jeff Elton., è l'amministratore delegato di Concerto AI, un'azienda di soluzioni AI SaaS che fornisce soluzioni di ricerca e soluzioni incentrate sul paziente per innovatori delle scienze biologiche e i principali fornitori al mondo. ConcertAI si concentra sull'accelerazione e sul miglioramento della precisione degli studi clinici retrospettivi e prospettici utilizzando sistemi EMR, LIS e PACS dei fornitori come fonte per tutti i dati dello studio. È un partner partner a lungo termine con l'American Society of Clinical Oncology e il suo programma CancerLinQ, la FDA statunitense, le iniziative NCI Health Equity e quasi 100 fornitori di servizi sanitari negli Stati Uniti.

Prima di ConcertAI, Jeff è stato Managing Director, Accenture Strategy/Patient Health; Global Chief Operating Officer e SVP Strategy presso Novartis Institutes of BioMedical Research, Inc.; e partner presso McKinsey & Company. È anche membro fondatore del consiglio di amministrazione e consulente senior di diverse aziende in fase iniziale. Jeff è attualmente membro del consiglio di amministrazione del Massachusetts Biotechnology Council. È coautore del libro ampiamente citato, Assistenza sanitaria interrotta (Wiley, 2016). Jeff ha conseguito un dottorato di ricerca e un MBA presso l'Università di Chicago.

Come CEO fondatore di ConcertAI, puoi condividere la tua visione per l'azienda al suo inizio? Come si è evoluta questa visione dal 2018??

Siamo partiti dall'idea che il miglioramento dei risultati per i pazienti derivi da informazioni approfondite e fruibili. Ottenere tali informazioni richiede completezza, scalabilità e rappresentatività dei dati e un'intelligenza artificiale avanzata. Abbiamo quindi creato un'azienda che offre servizi di Data-as-a-Service e Software-as-a-Service di intelligenza artificiale. Abbiamo puntato su un'intelligenza artificiale che consenta inferenze e previsioni. Questo includeva la previsione di eventi da evitare, come la mancata aderenza alla terapia da parte dei pazienti o l'interruzione delle cure a causa della mancanza di risposta positiva, che indicava quando gli studi clinici avrebbero potuto rappresentare l'opzione successiva.

La nostra visione è rimasta salda e continuiamo ad aspettarci di più dalle nostre soluzioni. Con l'ultima generazione di LLM, AI agentica e altre soluzioni di AI generativa, possiamo operare su larga scala (e quasi in tempo reale, cosa che non ci aspettavamo o anticipavamo nel 2018). Con partner come NVIDIA, possiamo far progredire le nostre soluzioni per ottenere prestazioni migliori del previsto, riconoscere limiti e caratteristiche uniche e muoverci al ritmo delle innovazioni dell'intero mercato: il viaggio finora è stato straordinariamente produttivo ed esaltante.

Abbiamo reso possibili prestazioni in precedenza inimmaginabili nelle soluzioni di automazione degli studi clinici, automatizzando l'inserimento dei pazienti nei percorsi clinici basati sulle prove, flussi di lavoro avanzati nell'interpretazione radiologica e l'uso di gemelli digitali come strumento di miglioramento delle decisioni per l'assistenza e la ricerca.

Oggi serviamo circa 50 innovatori del settore biofarmaceutico e 2,000 operatori sanitari; quindi, pur non raggiungendo le dimensioni dell'intero mercato, siamo le soluzioni di intelligenza artificiale per l'oncologia più diffuse nel settore.

Cosa ti ha spinto a concentrarti specificamente sui set di dati di oncologia ed ematologia e in che modo hai ritenuto che ConcertAI avrebbe fatto la differenza in questi campi?

Gli Stati Uniti hanno avviato la "Guerra al cancro" nel 1971 con il National Cancer Act. Questo ha catalizzato finanziamenti governativi su larga scala, che hanno generato approfondimenti sulle mutazioni che causano i tumori, nuove modalità per le terapie, centri di trattamento designati dal National Cancer Institute ampliati e altro ancora. Sotto l'amministrazione Obama, i finanziamenti sono aumentati di nuovo di 10 miliardi di dollari in stimoli elettronici destinati al NIH e, a sua volta, al NCI. Sotto Biden, il programma Cancer Moonshot 2.0 è stato lanciato nel 2022, catalizzando nuovamente un'intera nuova generazione di investimenti di ricerca e finanziamenti iniziali per partnership accademiche, comunitarie e pubblico-private.

Racconto questa storia perché poche malattie o aree dell'assistenza sanitaria hanno il livello di dati: genomica, trascrittomica, patologia digitale, radiologia digitale, cartelle cliniche elettroniche dettagliate, ecc., e il livello di ricerca che contestualizza questi dati con approfondimenti convalidati attraverso studi rigorosi, multicentrici e peer-review. Come ulteriore prova, il meeting annuale dell'American Society of Clinical Oncology è il più grande meeting medico al mondo, con il maggior numero di nuove pubblicazioni, poster e abstract di qualsiasi forum scientifico su qualsiasi argomento.

Quindi, se si vuole essere incentrati sui dati e sull'intelligenza artificiale, ci sono poche aree migliori per promuovere soluzioni con sicurezza e su larga scala rispetto all'oncologia. ConcertAI ha la più grande raccolta di dati di livello di ricerca di chiunque altro al mondo. Include centinaia di pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria abilitate da tali dati, prove significative derivanti da tali pubblicazioni che cambiano il modo in cui i pazienti vengono trattati e assicurano i risultati più positivi possibili e ora tecnologie AI SaaS che sono parte integrante dei processi di cura e ricerca che portano la potenza di tali dati e prove a influenzare in tutti i punti e per tutte le decisioni lungo il percorso di cura di un paziente. Ciò che è davvero importante qui è che non lo facciamo unilateralmente. Lo facciamo in modo trasparente con i nostri fornitori di servizi sanitari e partner innovatori biofarmaceutici per generare la massima sicurezza e utilizzo. Quindi, ci stiamo evolvendo verso un aumento delle decisioni in tempo reale, avanzato e abilitato dall'intelligenza artificiale.

ConcertAI è diventato un attore leader nella tecnologia di prove nel mondo reale (RWE) e AI per l'assistenza sanitaria. Quali sono state alcune delle prime sfide che hai dovuto affrontare nel posizionare l'azienda come leader in questo settore?

Devi essere affidabile e trasformarti in una fonte di riferimento. Questo è guadagnato. La fiducia deriva dai tuoi partner provider, che credono che i dati a cui stai accedendo siano nel migliore interesse dei loro pazienti. La fiducia deriva dai tuoi partner accademici e industriali, che vedono le prove e credono che i tuoi dati siano derivati ​​come un riflesso perfetto delle cartelle cliniche originali dei pazienti e che i concetti che avanzi siano "veri" e riflettano la pratica clinica e scientifica attuale. Devi anche raggiungere una scala in cui le tue soluzioni di dati rappresentino non solo l'intera popolazione, ma producano anche conclusioni che siano generalizzabili con sicurezza all'intera popolazione trattata con un particolare medicinale. La tecnologia è simile. Scienziati e medici sono intrinsecamente scettici, come dovrebbero essere, e non si fidano delle scatole nere o degli algoritmi che non capiscono. Quindi dovevamo creare fiducia anche lì, attraverso pubblicazioni ed essendo aperti su come funzionano le nostre soluzioni.

ConcertAI detiene il più grande dataset di oncologia ed ematologia al mondo. Quali opportunità uniche creano questi dati per trasformare la ricerca e il trattamento del cancro?

Adoro questa domanda. Ci lavoriamo ogni giorno! Le opportunità di fornire valore a provider, pazienti e innovatori sono pressoché illimitate. Nelle sperimentazioni in fase iniziale, stiamo sviluppando approcci di simulazione dello studio con gemelli digitali che cambieranno i programmi che adottiamo nelle sperimentazioni cliniche. Le nostre ottimizzazioni di dati e intelligenza artificiale ridurranno il tempo necessario per passare dal protocollo finalizzato alla presentazione finale agli enti regolatori del 30-40%, il che significa che i nuovi farmaci arriveranno ai pazienti più velocemente. Le nostre soluzioni di intelligenza artificiale per l'aumento delle decisioni consiglieranno percorsi di trattamento basati su prove e specificamente adattati a tali percorsi, monitoreranno le risposte in linea con la risposta prevista e cercheranno sperimentazioni cliniche potenzialmente vantaggiose quando la risposta o il beneficio sono inferiori alle aspettative. Le nostre soluzioni di interpretazione clinica dell'imaging operano a livello di processi operativi, interpretazione clinica e visione a lungo termine di nuove interpretazioni o nuovi interventi che dovrebbero essere presi in considerazione in base a intuizioni e prove in futuro. Un'azione non è più "una volta e fatta", ma piuttosto diventa "una volta, e poi ancora e ancora", in modo che le rivalutazioni utili e le decisioni future siano un processo continuo! Ciò che è diverso qui è che la vista è l'intero percorso del paziente: questa è una vista orizzontale rispetto a una serie di viste strette, profonde e verticali che devono essere cucite insieme. Questa è un'innovazione abilitata dall'intelligenza artificiale e un profondo cambiamento di processo che fornisce nuovi modi di lavorare agli esperti umani coinvolti.

Puoi spiegare come funziona la Digital Trial Solution di ConcertAI per abbinare i pazienti oncologici alle sperimentazioni cliniche salvavita? Quale impatto hai visto finora in termini di risultati per i pazienti?

Gli studi clinici sono molto complessi e richiedono ore di impegno da parte di un'ampia gamma di individui altamente esperti. Per la maggior parte delle organizzazioni, gli studi clinici sono offerti come una responsabilità e un impegno verso i pazienti in cui l'attuale standard di cura potrebbe non rappresentare un'alternativa praticabile. Gli studi non sono stati realmente molto accessibili ai pazienti nei centri di trattamento della comunità, dove l'80% dei pazienti riceve le proprie cure. Tuttavia, questi sono i pazienti che alla fine riceveranno i nuovi farmaci approvati. Ciò crea un doppio dilemma: la maggior parte dei pazienti che hanno bisogno di accedere agli studi è limitata e coloro che riflettono la popolazione con lo standard di cura finale non sono nel set di dati degli studi. Abbiamo impostato un percorso per risolvere questi problemi.

I risultati sono stati grandiosi, così positivi che amplieremo di 10 volte il numero di studi in corso nel 2025. Abbiamo pubblicato questo per gli ultimi incontri dell'American Society of Clinical Oncology e in altre aree. Il nostro approccio è il modo in cui pensiamo che l'intelligenza artificiale dovrebbe essere implementata, come un aumento di esperti umani dove ci sono grandi limitazioni di capacità e talento e dove sono in gioco delle vite. Abbiamo sviluppato una serie di grandi modelli linguistici orchestrati e ottimizzati che accedono alle cartelle cliniche dei pazienti, sintetizzano le caratteristiche e abbinano i pazienti a sperimentazioni potenzialmente utili, facendo esattamente ciò che farebbero gli esperti umani, con un approccio completamente documentato per formulare raccomandazioni e valutazioni. Nei siti in cui vengono implementate le nostre tecnologie, operiamo al livello degli umani più esperti e accumuliamo pazienti a 5 volte o più rispetto ai siti in cui le nostre tecnologie non vengono implementate: i team di ricerca e gli innovatori biofarmaceutici sono entrambi soddisfatti e i pazienti ne traggono i maggiori benefici.

In che modo l'approccio basato sull'intelligenza artificiale di ConcertAI alla progettazione degli studi clinici e al reclutamento dei pazienti affronta alcuni degli attuali limiti della ricerca clinica, come la diversità dei pazienti e l'efficienza degli studi clinici?

Sono orgoglioso del mio team: tre o quattro anni fa mi hanno detto che raggiungere la diversità è un obbligo e la cosa giusta da fare scientificamente. Hanno anche sostenuto che è difficile farlo manualmente ma non richiede alcuno sforzo incrementale se automatizzato. Quindi, abbiamo deciso che ogni set di dati e soluzione SaaS AI avrebbe integrato diversità e determinanti sociali delle caratteristiche di salute come nostro approccio standard. Non è un'opzione. È semplicemente ciò che facciamo. Successivamente, le nostre soluzioni di progettazione e ottimizzazione degli studi clinici supportate da CARAai™ possono valutare quali sottopopolazioni etniche, razziali o economiche potrebbero essere maggiormente colpite negativamente da una malattia, integrare tali considerazioni nella progettazione dello studio, garantire che queste popolazioni non vengano escluse inconsapevolmente e definire i siti clinici più propensi a garantire partecipazione e rappresentatività. È qui che l'IA può essere "IA per il bene" e dove la tecnologia non introduce pregiudizi ma assicura che i pregiudizi non entrino nel processo, nella progettazione finale o nei processi operativi attorno allo studio clinico.

Quale ruolo svolge ConcertAI nel ridurre il carico di lavoro degli operatori sanitari e nell'ottimizzare la selezione del sito negli studi clinici?

Integriamo il carico di lavoro in tutti gli aspetti delle nostre soluzioni di sperimentazione clinica. Innanzitutto, c'è un carico sul paziente. Questo può essere il luogo in cui si trova il sito, il numero di visite richieste per uno studio rispetto allo standard di cura o l'intensità clinica di uno studio rispetto allo standard di cura, come nel caso di biopsie aggiuntive. Queste cose possono determinare se il paziente, o il paziente in consultazione con il proprio fornitore, può permettersi di partecipare o tollerare e completare la partecipazione.

C'è anche un onere per il fornitore. Se possiamo automatizzare l'identificazione dei pazienti per l'idoneità alla sperimentazione clinica, ridurre al minimo i falsi positivi che creano lavoro e fornire quella che chiamiamo "leva AI" al lavoro del Clinical Research Associated, degli Study Nurses e dei Physicians, allora l'onere si riduce. Lo stesso vale per la nostra soluzione di automazione AI, che consente al team di ricerca di evitare di inserire manualmente i dati, in genere da 2 a 4 ore alla fine della giornata e spesso completati a casa. All'inizio abbiamo esaminato i dati nell'EMR, digitali, inseriti manualmente in un portale per l'EDC dello sponsor. Quindi i dati digitali vengono letti e quindi reinseriti per diventare di nuovo dati digitali! Anche qui, stiamo utilizzando i nostri modelli di linguaggio di grandi dimensioni multi-sintonizzati, questo è stato un vero obiettivo della partnership NVIDIA fin dall'inizio. Oggi siamo al 55% di automazione completa, con un percorso molto rapido verso oltre l'80% nei prossimi mesi. Con l'unione di questi elementi, ridurremo il tempo dedicato dal personale al 10% rispetto ai requisiti precedenti e renderemo questi studi più accessibili a un maggior numero di pazienti.

La medicina di precisione è un'area chiave in cui l'intelligenza artificiale sta facendo passi da gigante. In che modo la tecnologia di ConcertAI contribuisce a trattamenti oncologici più precisi e personalizzati?

Non ne abbiamo parlato molto dall'anno scorso. A dicembre 2023, abbiamo assunto la responsabilità del programma CancerLinQ dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Si tratta della più grande rete sanitaria intelligente al mondo, che comprende centri accademici, sistemi ospedalieri regionali e operatori sanitari. Un elemento chiave di questa rete è l'implementazione delle soluzioni di qualità e dei percorsi clinici ASCO Certified®. Poiché CancerLinQ è un'iniziativa ConcertAI, abbiamo ampliato la rete, automatizzando i percorsi oncologici di precisione, creando nuovi approcci di digital twin per migliorare la selezione del trattamento per gli operatori, identificando e inviando messaggi relativi a test diagnostici critici che potrebbero orientare le decisioni terapeutiche e facendo lo stesso per i farmaci di nuova approvazione che rappresentano un'alternativa terapeutica diversa o migliore. Tutto ciò è supportato dalla nostra architettura CARAai™, anch'essa un insieme di LLM visionari e LLM oncologici ottimizzati, realizzati in collaborazione con NVIDIA. È sorprendente vedere i progressi compiuti e siamo entusiasti di ciò che pubblicheremo e presenteremo all'ASCO 2025 del prossimo anno.

In che modo ritieni che le soluzioni di imaging basate sull'intelligenza artificiale possano apportare benefici a settori come l'oncologia e la radiologia, soprattutto in un momento in cui questi settori devono far fronte alla carenza di personale medico?

Ottima domanda! È vero che sia il numero di nuovi oncologi che radiologi che entrano nel campo è inferiore al numero di quelli che vanno in pensione. Tuttavia, la domanda dei pazienti è in continuo aumento. Quindi, è l'area ideale per fornire soluzioni SaaS AI che supportano medici e professionisti dell'assistenza alleata sia nell'ottimizzazione del flusso di lavoro che nell'aumento delle decisioni cliniche. Radiologi e oncologi citeranno entrambi l'importanza di queste nuove soluzioni intelligenti che entrano specificamente nei loro campi. L'imaging è un'area meravigliosa per l'AI e le sue prestazioni sono eccezionali. Gli studi di non inferiorità riflettono che i modelli AI possono essere vicini o paragonabili a esseri umani esperti in aree ristrette. I flussi di lavoro orchestrati possono riunire tutto questo. Lo stesso vale per l'oncologia, dove stiamo riunendo i risultati dei test molecolari con i dati sulla risposta immunitaria, algoritmi predittivi per la resistenza e altri elementi che informeranno tutti la decisione sul trattamento e consentiranno il monitoraggio della risposta. Sono nel campo da anni e su diversi fronti di nuove innovazioni: ciò che possiamo fare ora va ben oltre qualsiasi cosa fossimo mai stati in grado di fare prima e il ritmo del cambiamento è sorprendente.

In qualità di leader esperto nel campo della tecnologia sanitaria, quale consiglio daresti alle nuove aziende che vogliono avere un impatto significativo nel settore sanitario attraverso l'intelligenza artificiale?

Non puoi essere un'azienda di intelligenza artificiale senza accesso ai dati su larga scala. I dati sono il substrato per la creazione di modelli di formazione e monitoraggio. Inoltre, la creazione di soluzioni di intelligenza artificiale è uno sport di squadra. Hai bisogno di una conoscenza di dominio a una profondità eccezionale abbinata a una nuova generazione di capacità di sviluppo di modelli di intelligenza artificiale che riconoscano i comportamenti di diverse classi di soluzioni di intelligenza artificiale e possano applicarli a obiettivi ristretti, specificamente sintonizzati per le prestazioni umane o superiori. Quindi, questi approcci possono essere orchestrati in vari modi per rappresentare un nuovo sistema operativo: è lì che si verificano i cambiamenti e viene fornito il valore. Pratica "l'umiltà dell'intelligenza artificiale" poiché tutto è straordinario e mostra cose che non potevamo fare nemmeno sei mesi prima. Tuttavia, "straordinario" non è necessariamente un prodotto o un nuovo modo di lavorare: è solo questo, la tecnologia che fa qualcosa di nuovo. È responsabilità dell'azienda di intelligenza artificiale renderla un nuovo modo di lavorare e un nuovo approccio per fornire un livello di valore sorprendente che non era mai stato accessibile prima. Infine, supponi di dover dimostrare fiducia nelle pratiche aziendali, nei modelli di intelligenza artificiale e nella trasparenza delle soluzioni. Siamo ancora all'inizio del nostro viaggio sociale e siamo noi a dover guadagnarci la fiducia necessaria per apportare i cambiamenti che siamo in grado di realizzare.

Grazie per l'ottima intervista, i lettori che desiderano saperne di più dovrebbero visitare Concerto AI.