Farmaco sviluppato con l’AI pronto a iniziare le sperimentazioni cliniche

L’azienda startup Exscientia ha creato un nuovo composto farmacologico che presto inizierà a sottoporsi a sperimentazioni cliniche in Giappone. Si tratta di uno dei pochi casi di farmaci sviluppati con l’AI utilizzati in un ambiente clinico, potenzialmente avvicinando il mondo a un uso più ampio dell’AI nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci. Il nuovo composto è stato sviluppato in associazione con Sumitomo Dainippon Pharma e, a differenza dei farmaci tradizionalmente sviluppati, il composto sviluppato con l’AI inizierà le sperimentazioni cliniche in meno di un anno dall’inizio del progetto. Lo sviluppo tradizionale di un farmaco richiede circa quattro anni e mezzo.

Exscientia ha sviluppato il farmaco utilizzando una piattaforma AI che ha utilizzato vari algoritmi per generare milioni di combinazioni di molecole potenziali. L’AI ha quindi filtrato le molecole generate per restringere il campo ai migliori candidati che dovevano essere sintetizzati e testati.

Le sperimentazioni cliniche arrivano mentre gli investimenti nello sviluppo di farmaci guidato dall’AI sono in aumento. L’AI ha il potenziale per rendere la scoperta dei farmaci più rapida e meno costosa, con un costo medio di sviluppo di un farmaco di circa 2,6 miliardi di dollari. Ciò significa che nuovi trattamenti per malattie come le malattie cardiache e il cancro potrebbero essere prodotti più velocemente. Il farmaco che sarà testato si chiama DSP-1181. Andrew Hopkins, biologo molecolare e amministratore delegato di Exscientia, ha spiegato al Financial Times che i ricercatori hanno dovuto testare solo circa 350 composti, il che è circa un quinto del numero normale di composti testati durante lo sviluppo di un farmaco.

John Bell, professore di medicina alla Regius di Oxford University, non era coinvolto nella ricerca, ma ha spiegato l’impatto dello sviluppo recente al Financial Times:

“La progettazione e lo sviluppo di molecole attraverso la chimica farmaceutica è sempre stato un processo lento e laborioso. Exscientia può farlo in molti meno passaggi, il che è veramente impressionante, e deriva da principi scientifici molto solidi.”

Exscientia lavorerà insieme ad altre aziende farmaceutiche come Sanofi e Bayer nel tentativo di trovare nuovi trattamenti per le malattie. Sebbene sia stato affermato che il DSP-1181 è il primo farmaco progettato con un’AI da utilizzare in una sperimentazione clinica, ScienceMag ha riportato che molti altri composti hanno già subito prove umane, tra cui alcuni farmaci testati per trattare condizioni come il Parkinson e l’ictus.

Sebbene i risultati di Exscientia siano impressionanti, ci sono alcuni problemi che si trovano sulla strada per lo sviluppo di farmaci migliorato dall’AI.

Sebbene l’AI possa assistere nella scoperta e nello sviluppo di farmaci, non c’è garanzia che i farmaci scoperti dall’AI siano di particolare utilità. Potrebbe essere che i farmaci scoperti siano estremamente simili a molecole che gli esseri umani hanno già studiato. Ciò, combinato con il fatto che l’uso efficace di un farmaco dipende dalla comprensione da parte degli scienziati della natura della malattia che stanno cercando di trattare, le strategie di sviluppo di farmaci basate sull’AI potrebbero non trasformare il panorama della medicina in modo così radicale come alcuni sperano. Un altro problema che le aziende di farmaci basate sull’AI dovranno affrontare è la questione della regolamentazione. La FDA sta ancora cercando di decidere il modo migliore per regolamentare i farmaci scoperti dai sistemi AI, considerando come il processo differisce dalla ricerca tradizionale sui farmaci, cercando di elaborare strategie regolamentari.

Secondo Vox, il portavoce della FDA Jeremy Khan ha spiegato che qualsiasi farmaco sviluppato con l’aiuto dell’AI dovrebbe essere sottoposto agli stessi standard dei modelli di farmaci attuali, anche se potrebbero esserci differenze nel modo in cui il farmaco è scoperto. Khan ha spiegato:

“Il ruolo completo dell’AI nello sviluppo di farmaci è ancora in via di definizione e gli stakeholder comprendono l’AI in modi diversi, considerando lo spettro di strumenti e tecniche coperti da questo termine ombrello. È importante notare che gli standard di prova necessari per supportare l’approvazione dei farmaci rimangono gli stessi, indipendentemente dai progressi tecnologici coinvolti.”