Momentis Anovo Robot Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Bedah Multiport

Momentis Surgical mengumumkan pada 23 Juli 2026 bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan persetujuan untuk robot Anovo untuk bedah multiport, teknik multi-insisi konvensional yang menjadi mayoritas pasar bedah robotik dan satu-satunya rute akses yang sebelumnya tidak dapat ditawarkan oleh platform kompak ini. Dengan persetujuan ini, perusahaan mengatakan Anovo sekarang dapat menangani semua tiga pendekatan invasif minimal (melalui pembukaan alami tubuh, melalui satu insisi, dan melalui beberapa port kecil) pada satu sistem, yang mereka sebut sebagai platform robotik pertama yang mencakup ketiga pendekatan tersebut.

Bagi seorang ahli bedah umum, persetujuan ini berarti pilihan antara satu insisi atau rute multiport untuk perbaikan hernia ventral; bagi seorang ahli bedah ginekologi, ini menambahkan pilihan multiport selain pendekatan satu-situs dan transvaginal yang sudah dimiliki Anovo sebelumnya. Ketua Momentis, Maurice Ferré, salah satu pendiri pembuat robot ortopedi MAKO Surgical, mengatakan bahwa ini memungkinkan ahli bedah memilih teknik yang sesuai untuk setiap pasien, bukan mengharuskan rumah sakit untuk memilih satu metode akses ketika membeli robot.

Mengapa Instrumen Ini Penting

Bedah robotik disusun sekitar akses, dan pendekatan dominan adalah multiport: beberapa insisi terpisah, masing-masing memungkinkan instrumen lurus yang kaku dan dibawa oleh lengan robotik. Ini adalah model yang dibuat oleh sistem da Vinci dari Intuitive Surgical (ISRG ) dan masih memimpin. Anovo mengambil rute mekanis yang berbeda, menggunakan instrumen fleksibel dengan sendi yang diartikulasikan secara internal yang digambarkan Momentis sebagai “bentuk humanoid”, desain yang dimiliki oleh Sistem Bedah Anovo sejak diluncurkan.

Memasukkan instrumen fleksibel ke dalam prosedur multiport adalah titik rekayasa. Instrumen lurus konvensional berputar di sekitar insisi, sehingga gerakan ujungnya mengayun lengan melalui busur lebar di luar tubuh; dengan beberapa lengan di atas satu meja, gerakan itu lah yang mengarah pada perangkat keras yang besar dan risiko tabrakan. Anovo memindahkan titik sendi ke dalam pasien, yang menurut perusahaan ini menjaga gerakan lengan eksternal tetap kecil sambil mempertahankan rentang gerak penuh di lokasi bedah. Momentis mencantumkan unit kontrol seberat sekitar 13 pon, dan konsolnya terbuka bukan tampilan tertutup, sehingga ahli bedah tetap memiliki garis pandang langsung ke ruangan.

Mengincar da Vinci

Multiport adalah persetujuan pertama yang menempatkan Anovo secara langsung melawan da Vinci dalam prosedur umum dan ginekologi yang memiliki volume tinggi dan membuat sebagian besar beban kerja bedah robotik. Sampai sekarang, Momentis bekerja di pinggiran pasar tersebut. Mereka memenangkan otorisasi FDA pertama mereka pada 2021 melalui rute De Novo, yang dicadangkan untuk perangkat yang sangat baru sehingga tidak memiliki equivalen yang ada, membuat Anovo (saat itu dijual sebagai Hominis) menjadi sistem robotik pertama yang disetujui FDA untuk bedah transvaginal. Pada Oktober 2024, mereka memasuki bedah umum dengan indikasi hernia ventral satu port, lalu beberapa minggu kemudian menambahkan umpan balik gaya yang dapat dirasakan ahli bedah melalui sistem generasi kedua.

Salah satu pendukung terkenal dari taruhan ini adalah Frederic Moll, pendiri pembuat da Vinci Intuitive Surgical, yang duduk di dewan Momentis. Ketika Anovo mencapai bedah umum, Moll mengatakan bahwa dia percaya “masa depan robotika jaringan lunak adalah instrumen fleksibel,” sebuah dukungan yang tidak biasa dari arsitektur pesaing oleh orang yang membangun incumbent. Pitch Momentis sendiri bertumpu pada jejak kaki dan biaya: sistem yang cukup kecil dan murah untuk pusat bedah rawat jalan, bukan hanya suite robotik rumah sakit besar, karena lebih banyak prosedur robotik berpindah ke situs ambulatori. Pendekatan kompak ini, berorientasi biaya, berjalan melalui sebagian besar gelombang baru robotika bedah, dari sistem abdominal satu port hingga platform endovaskuler yang memasukkan kateter melalui pembuluh darah.

Pertanyaan Adopsi

Apa yang Momentis belum letakkan di belakang pitch mereka adalah angka-angka. Perusahaan mengatakan bahwa ahli bedah memindahkan sebagian besar kasus ginekologi non-kanker mereka ke Anovo dari sistem robotik warisan dan bahwa penerimaan komersial platform generasi kedua kuat, tetapi mereka tidak mengungkapkan basis yang dipasang, volume prosedur, atau jumlah pusat yang dinamai untuk mengukur adopsi tersebut. Momentis adalah perusahaan swasta (pendukungnya termasuk Peregrine Ventures, OurCrowd, dan Accelmed), sehingga mereka tidak melaporkan angka penempatan sistem dan utilitas triwulanan yang diterbitkan Intuitive.

Persetujuan ini juga merupakan kemampuan, bukan catatan rekam. Anovo adalah alat teleoperasi: ahli bedah mengemudi setiap gerakan dari konsol, dan indikasi multiport memperluas prosedur yang dapat dipilih ahli bedah daripada menambahkan otonomi. Klaim yang dapat diuji lebih sempit daripada kerangka “tiga pendekatan”: apakah platform kompak dengan biaya lebih rendah dapat memenangkan volume multiport melawan incumbent dengan lebih dari dua dekade di pasar, dan apakah adopsi ahli bedah yang digambarkan Momentis muncul sebagai jumlah prosedur yang diungkapkan daripada komentar.