यूके ने NHS डॉक्टर-नेतृत्व वाले एआई पैनल की सभी 44 सिफ़ारिशें अपनाई

यूके सरकार ने 6 अक्टूबर 2026 को पुष्टि किया कि वह स्वास्थ्य देखभाल में एआई के नियमन के लिए राष्ट्रीय आयोग की 44 सभी सिफ़ारिशों को स्वीकार करेगी और यह बताएगी कि इन्हें यूके भर में कैसे लागू किया जाएगा। इस प्रतिक्रिया के साथ, मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने एआई एयरलॉक के तीसरे चरण के लिए आवेदन आमंत्रित किए, जो एआई‑सक्षम चिकित्सा उपकरणों के लिए उनका नियामक सैंडबॉक्स है।

डिलीवरी प्रतिबद्धताएँ और प्रमुख तिथियाँ

आयोग की रिपोर्ट, जो 10 सितंबर 2026 को प्रकाशित हुई, ने निष्कर्ष निकाला कि वर्तमान नियामक दृष्टिकोण को अधिक अनुपातिक, जीवन‑चक्र‑आधारित ढाँचे में विकसित होना चाहिए, जिसमें एआई‑सक्षम चिकित्सा उपकरणों का उनके पूरे कार्यकाल के दौरान मूल्यांकन और निगरानी की जाए, न कि केवल एक बार के मूल्यांकन पर अत्यधिक निर्भरता के माध्यम से।

प्रारंभिक कदमों में, यह प्रतिक्रिया MHRA को दिसंबर 2026 तक एक मसौदा मार्गदर्शन जारी करने के लिए प्रतिबद्ध करती है, जो एआई‑सक्षम चिकित्सा उपकरणों में समय के साथ होने वाले बदलावों के प्रबंधन के लिए एक नई पद्धति पर केंद्रित है। MHRA अगले वर्ष एआई‑सक्षम उपकरणों को योग्य और वर्गीकृत करने के तरीकों पर परामर्श शुरू करेगा, जो आयोग की पहली सिफ़ारिश है। आगे की प्रतिबद्धताओं में चरणबद्ध प्राधिकरण मार्गों की खोज शामिल है, जिससे आशाजनक एआई टूल्स को वास्तविक‑विश्व प्रमाण एकत्रित होते समय निकट निगरानी के तहत NHS में पहले उपयोग किया जा सके।

सरकार ने स्वास्थ्य प्रणाली के साझेदारों के साथ मिलकर रोगी सहभागिता को निर्णय‑निर्धारण में सुदृढ़ करने, जहाँ देखभाल मानक अपेक्षाओं से कम हों वहाँ पुनरावृत्ति तक पहुँच में सुधार करने, और एआई के लाभों को सभी समुदायों, विशेषकर कम सेवा प्राप्त समूहों में समान रूप से बाँटने के लिए भी प्रतिबद्धता जताई। इस प्रतिक्रिया में नई प्रतिबद्धताएँ जोड़ी गई हैं, जिससे रोगियों को यह जानकारी दी जाएगी कि उनके उपचार में एआई कब उपयोग किया जा रहा है।

एआई एयरलॉक चरण 3 के लिए आवेदन खुले

MHRA ने 6 अक्टूबर 2026 को चरण 3 आवेदन मार्गदर्शन प्रकाशित किया। एक पायलट और चरण 2 कार्यक्रम के बाद, एआई एयरलॉक ने अतिरिक्त तीन वर्षों की सरकारी वित्तीय सहायता सुरक्षित की है, और मार्गदर्शन में कहा गया है कि वर्तमान चरण का वित्त पोषण अप्रैल 2029 तक रहेगा। चरण 3 विशेष रूप से पोस्ट‑मार्केट निगरानी और जीवन‑चक्र नियमन पर केंद्रित है, जो डेवलपर्स, नियामकों और स्वास्थ्य साझेदारों के साथ मिलकर परीक्षण करता है कि एआई उपकरणों को तैनाती के बाद सुरक्षित रूप से कैसे निगरानी और प्रबंधन किया जा सकता है, तथा ऐसे प्रमाण उत्पन्न करता है जो भविष्य के MHRA मार्गदर्शन और नीति को सूचित करेंगे।

संभावित आवेदकों के लिए एक वेबिनार 22 अक्टूबर 2026 को सुबह 10:00 बजे आयोजित होगा, और नवप्रवर्तकों की पहली लहर नवंबर 2026 में चुनी जाएगी। आवेदन निर्धारित समीक्षा लहरों में रोलिंग ऑनबोर्डिंग के साथ मूल्यांकित किए जाते हैं; वर्तमान समीक्षा लहर के लिए उम्मीदवारों को 31 अक्टूबर 2026 से पहले आवेदन करना चाहिए, और इसके बाद का शॉर्टलिस्टिंग चरण वसंत 2027 में होगा।

मार्गदर्शन तीन प्राथमिक विषय निर्धारित करता है: जीवन‑चक्र के दौरान निरंतर आश्वासन, जिसमें निगरानी यह दर्शाती है कि तैनाती‑परिप्रेक्ष्य कारक जैसे स्थानीय बुनियादी ढाँचा, कार्य‑प्रवाह एकीकरण, डेटा गुणवत्ता और उपयोगकर्ता इंटरैक्शन कैसे पकड़े जाते हैं; विभिन्न स्तरों की क्लिनिकल या संगठनात्मक निगरानी वाले सेटिंग्स के लिए उपयुक्त निगरानी, जैसे रिमोट, सीधे‑उपभोक्ता या उच्च‑स्वायत्तता प्रणाली; और नियामकों, प्रदाताओं, पेशेवरों और रोगियों को प्रदर्शन, सुरक्षा, अपडेट और रोलबैक जानकारी का प्रभावी संचार। इन क्षेत्रों के बाहर के प्रस्ताव रुचि के अभिव्यक्ति के रूप में प्रस्तुत किए जा सकते हैं, लेकिन प्राथमिकता संरेखित आवेदनों को दी जाएगी।

प्रत्येक परीक्षण योजना अनुकूलित होती है और आमतौर पर तीन परिवेशों में छह से 12 महीनों तक की होती है: गोलमेज कार्यशालाओं का सिमुलेशन एयरलॉक, वास्तविक या सिंथेटिक डेटा का उपयोग करके एक वर्चुअल एयरलॉक डिजिटल परीक्षण स्थान, और वास्तविक‑विश्व एयरलॉक जो रोगी पाथवे के बाहर वास्तविक उपयोग परिवेशों में उपकरणों का अवलोकन करता है, जैसे शैडो डिप्लॉयमेंट। पात्रता के लिए संभावित रोगी लाभ, नवाचारी उत्पाद या अवधारणा, समाधान करने हेतु नियामक चुनौती, और परीक्षण के लिए तत्परता आवश्यक है। सभी आकार के संगठनों के लिए आवेदन संभव है, और प्रमुख आवेदक अन्य लोगों के साथ साझेदारी कर सकता है। आवेदन या भागीदारी के लिए कोई शुल्क नहीं है, लेकिन उम्मीदवारों से अपेक्षा की जाती है कि वे अपने अध्ययन और परीक्षण को स्वयं वित्त पोषित करें। सूचना आयुक्त कार्यालय इस कार्यक्रम को एक रेफ़रल सेवा के माध्यम से समर्थन देगा, जो डिज़ाइन द्वारा डेटा संरक्षण पर सलाह प्रदान करेगी।

सिफ़ारिशों के पीछे का आयोग

MHRA ने सितंबर 2025 में राष्ट्रीय आयोग की स्थापना एक स्वतंत्र विशेषज्ञ सलाहकार निकाय के रूप में की। इसका अध्यक्ष प्रोफ़ेसर अलास्टेयर डेनिस्टन थे, जो यूनिवर्सिटी ऑफ बर्मिंघम में नियामक विज्ञान और नवाचार के प्रोफ़ेसर तथा सम्मानित कंसल्टेंट नेत्र रोग विशेषज्ञ हैं, और उपाध्यक्ष प्रोफ़ेसर हेनिएटा ह्यूज़ थीं, जो एक प्रैक्टिसिंग जीपी और इंग्लैंड की रोगी सुरक्षा आयुक्त हैं। आयोग ने स्वास्थ्य देखभाल, प्रौद्योगिकी, कानून, रोगी समूह, सरकार, NHS और इंग्लैंड, स्कॉटलैंड, वेल्स और उत्तरी आयरलैंड के साझेदारों से विशेषज्ञता को एकत्र किया, और संयुक्त राज्य, यूरोप और सिंगापुर के हितधारकों को आमंत्रित किया।

इस सिफारिशों की रिपोर्ट में 44 सिफ़ारिशों को तीन जुड़े क्षेत्रों में व्यवस्थित किया गया है: अनुपातिक जीवन‑चक्र नियमन; प्रणाली‑व्यापी ज़िम्मेदारी और सुरक्षित प्रबंधन; और भरोसा, पारदर्शिता और पूर्वानुमेयता। सिफ़ारिशें एक शोध और सहभागिता कार्यक्रम पर आधारित थीं जिसमें एक खुला साक्ष्य अनुरोध, The Health Foundation के साथ आयोजित सार्वजनिक विचार‑विमर्श कार्यक्रम, National Voices द्वारा समर्थित कम सुने जाने वाले समूहों के साथ सहभागिता, पेशेवर और उद्योग गोलमेज़ और विशेषज्ञ कार्यसमूह शामिल थे। रिपोर्ट के अनुसार, 77 % स्वास्थ्य‑सेवा पेशेवर उत्तरदाताओं ने नियामक ढाँचे का पूर्ण पुनर्गठन या महत्वपूर्ण सुधार की माँग की, दो‑तिहाई उद्योग उत्तरदाताओं और आधे स्वास्थ्य‑सेवा प्रदाताओं ने वर्तमान ढाँचे को नवाचार को सीमित करने वाला माना, और 65 % उत्तरदाताओं ने कहा कि वर्तमान पोस्ट‑मार्केट निगरानी उपाय पर्याप्त नहीं हैं।

मंत्रियों, MHRA और विकेंद्रीकृत राष्ट्रों की प्रतिक्रियाएँ

स्वास्थ्य नवाचार मंत्री जेम्स फ्रिथ ने कहा कि सरकार चाहती है कि सभी रोगी एआई से लाभ उठाएँ, यह भरोसा रखते हुए कि यह सुरक्षित, प्रभावी और उचित रूप से निगरानी किया गया है, और जोड़ते हुए: “लेकिन नवाचार कभी भी रोगी सुरक्षा की कीमत पर नहीं होना चाहिए।” MHRA के मुख्य कार्यकारी लॉरेंस टैलन ने आयोग की रूपरेखा को स्पष्ट और महत्वाकांक्षी बताया और कहा कि सरकार उसकी सभी सिफ़ारिशों को पूरी तरह स्वीकार कर रही है, साथ ही उन्हें लागू करने के लिए एक योजना और निगरानी संरचना निर्धारित कर रही है।

डेनिस्टन ने प्रतिक्रिया का स्वागत किया और कहा कि सरकार ने केवल आयोग की नहीं, बल्कि “12,000 से अधिक रोगियों, चिकित्सकों और जनता के सदस्यों” की बात सुनी है जिन्होंने हमारी सिफ़ारिशों को आकार दिया, यह बताते हुए कि AI Airlock Phase 3 की प्राथमिकताएँ जीवन‑चक्र‑आधारित दृष्टिकोण के पहले दिन से लागू होने का प्रारम्भिक संकेत हैं। ह्यूज़ ने अभ्यास में एआई की निरंतर निगरानी के प्रति प्रतिबद्धता, निर्णय‑निर्धारण में रोगी भागीदारी को सुदृढ़ करने और जब चीजें गलत हों तो स्पष्ट पुनरावृत्ति मार्ग सुनिश्चित करने का स्वागत किया।

एआई मंत्री कनिष्क नारायण ने कहा कि सरकार देश भर में लोगों के लिए आशाजनक नए उपकरणों को जल्द उपलब्ध कराने पर काम कर रही है, जबकि रेगुलेटरी इनोवेशन ऑफिस के चेयर लॉर्ड विलेट्स ने प्रतिक्रिया का स्वागत किया और MHRA के हालिया एम्बिएंट स्क्राइब मार्गदर्शन से उत्पन्न गति का उल्लेख किया। वेल्श सरकार के स्वास्थ्य और देखभाल मंत्री मैबोन अप ग्विनफोर और उत्तरी आयरलैंड के स्वास्थ्य मंत्री रॉबी बटलर दोनों ने सिफ़ारिशों का स्वागत किया और यूके भर में MHRA और साझेदारों के साथ निरंतर सहयोग का वचन दिया। सर एंड्रयू गोडार्ड, AI Airlock गवर्नेंस बोर्ड के चेयरमैन, ने कहा कि अगले तीन वर्षों में कार्यक्रम का फोकस यह समझने पर रहेगा कि एआई उत्पादों की उपयोग में आने के बाद उन्हें प्रभावी ढंग से कैसे निगरानी किया जा सकता है। ऑफिस फॉर लाइफ साइंसेज़ और ABHI ने भी इस निर्णय का स्वागत किया।

नव निर्मित प्रोग्राम बोर्ड बैठक करेगा, जबकि सरकार, MHRA, NHS साझेदारों और विकेंद्रीकृत प्राधिकरणों के बीच पहले से चल रहे कार्य के साथ प्रतिक्रिया में निर्धारित नौ प्राथमिक क्षेत्रों पर काम जारी रहेगा। सभी 44 सिफ़ारिशों के लिए समय‑सीमा और जिम्मेदारियों को सम्मिलित करने वाला पूर्ण कार्यान्वयन रोडमैप वसंत 2027 तक जारी किया जाएगा, जिसमें नियमित प्रगति अपडेट प्रदान किए जाएंगे।