Brainomix ई-लंग विश्लेषण ने फेज़ 2a IPF ट्रायल में उपचार प्रभावों का पता लगाया

Brainomix और Endeavor BioMedicines ने 8 सितंबर 2026 को एक AI-आधारित मात्रात्मक विश्लेषण के परिणाम प्रस्तुत किए, जिसमें Endeavor के फेज़ 2a ट्रायल में टालडेज़िब के उपयोग से इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस में एकत्रित CT इमेजिंग डेटा का विश्लेषण किया गया, और ये निष्कर्ष यूरोपियन रेस्पिरेटरी सोसाइटी कांग्रेस, बार्सिलोना में प्रदर्शित किए गए। संयुक्त घोषणा के अनुसार, इस विश्लेषण ने फेफड़े की संरचना और फाइब्रोसिस के कई मापदंडों में महत्वपूर्ण उपचार प्रभावों का पता लगाया।

मूल अध्ययन, जिसका कोड ENV-IPF-101 है, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित 12-सप्ताहीय ट्रायल था, जिसमें IPF रोगियों में टालडेज़िब, एक हेजहोग पाथवे इनहिबिटर, का मूल्यांकन किया गया। इस ट्रायल ने पहले दिखाया था कि टालडेज़िब उपचार ने फोर्स्ड वैटैल कैपेसिटी द्वारा मापी गई बेसलाइन से फेफड़े की कार्यक्षमता में सुधार किया, कुल फेफड़े की क्षमता बढ़ाई, और 12वें सप्ताह पर इंटरस्टिशियल लंग डिजीज के मापदंडों को बेसलाइन से उलटा।

ई-लंग पोस्ट-हॉक विश्लेषण

Brainomix 360 e-Lung एक FDA-स्वीकृत, CE-मार्केड AI-संचालित इमेज विश्लेषण उपकरण है जो फेफड़े के CT स्कैन में रेडियोग्राफिक विशेषताओं की स्वचालित मात्रात्मकता और विज़ुअलाइज़ेशन प्रदान करता है। चिकित्सक इन आउटपुट का उपयोग फेफड़े की बीमारी के निदान मूल्यांकन में सहायता के लिए कर सकते हैं। दोनों कंपनियों ने सहयोग करके एक पोस्ट-हॉक विश्लेषण किया, जिसमें यह मूल्यांकन किया गया कि क्या Brainomix की AI-संचालित मात्रात्मक इमेजिंग आउटपुट क्लिनिकल ट्रायल्स का समर्थन कर सकते हैं। 12-सप्ताहीय ENV-IPF-101 ट्रायल के विश्लेषण में, कंपनियों ने रिपोर्ट किया कि e-Lung ने टालडेज़िब के पक्ष में फेफड़े की मात्रा, समग्र इंटरस्टिशियल लंग डिजीज बोझ, और कुल फाइब्रोसिस विस्तार में महत्वपूर्ण सकारात्मक अंतर पहचाने।

कंपनियों के अनुसार, ये निष्कर्ष AI-संचालित मात्रात्मक इमेजिंग आउटपुट की संभावनाओं को उजागर करते हैं, जो छोटे और तुलनात्मक रूप से छोटे क्लिनिकल अध्ययनों में सार्थक उपचार प्रभावों की पहचान का समर्थन कर सकते हैं, जिससे अधिक कुशल और सूचित क्लिनिकल विकास संभव हो सके। उन्होंने परिणामों को फेफड़े के फाइब्रोसिस विकास कार्यक्रमों में विश्वसनीय, वस्तुनिष्ठ AI-निर्मित एंडपॉइंट्स के मूल्य के प्रमाण के रूप में भी प्रस्तुत किया। जबकि फोर्स्ड वैटैल कैपेसिटी एक स्थापित क्लिनिकल एंडपॉइंट बना रहता है, घोषणा में कहा गया है कि यह संभवतः सार्थक जैविक परिवर्तन को पूरी तरह नहीं पकड़ सकता या उपचार प्रतिक्रिया में यांत्रिक अंतर्दृष्टि प्रदान नहीं कर सकता। क्योंकि पृष्ठभूमि उपचार फेफड़े की कार्यक्षमता में मापनीय गिरावट को कम करते हैं, कंपनियों ने कहा कि अधिक संवेदनशील CT मात्रात्मककरण सूक्ष्म उपचार प्रभावों का पता लगाने और अधिक डेटा-आधारित दवा विकास का समर्थन करने में मदद कर सकता है।

इन परिणामों ने Brainomix और Endeavor के बीच आगे की सहयोग को तेज किया है, जहाँ कंपनियां टालडेज़िब के फेफड़े के फाइब्रोसिस के निरंतर क्लिनिकल विकास में मात्रात्मक इमेज विश्लेषण को शामिल करने का लक्ष्य रखती हैं।

डॉ. लिसा लैंकेस्टर, Endeavor BioMedicines की मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने कहा कि यह विश्लेषण टालडेज़िब की क्षमता को समर्थन देता रहता है, जिससे IPF रोगियों में फेफड़े की संरचना में सुधार, फाइब्रोसिस में कमी, और फेफड़े की कार्यक्षमता में सुधार हो सके। उन्होंने कहा, “हम इस तकनीक की क्षमता से प्रभावित हैं जो एक छोटे समूह में और कम उपचार अवधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का पता लगा सकती है,” और परिणामों को क्लिनिकल विकास के जोखिम को कम करने के लिए वस्तुनिष्ठ, संवेदनशील, और विश्वसनीय एंडपॉइंट्स के मूल्य का प्रमाण बताया।

ट्रायल डिजाइन और सम्मेलन विवरण

प्रस्तुति, जिसका शीर्षक “टालडेज़िब उपचार से फेफड़े की मात्रा में वृद्धि और ILD के मार्करों में कमी: Brainomix e-Lung का उपयोग करके फेज़ 2a पोस्ट-हॉक CT विश्लेषण” था, को कांग्रेस के लिए देर से प्रस्तुत किए गए सार के रूप में स्वीकृत किया गया, जो 5–9 सितंबर 2026 तक चला। पीटर जॉर्ज, यूके के रॉयल ब्रॉम्पटन अस्पताल में एक कंसल्टेंट पल्मोनोलॉजिस्ट और Brainomix के वरिष्ठ मेडिकल डायरेक्टर, प्रस्तुतकर्ता लेखक थे, जैसा कि Endeavor की प्रस्तुति घोषणा में बताया गया है।

Endeavor IPF को एक दीर्घकालिक, प्रगतिशील फेफड़े की बीमारी के रूप में वर्णित करता है, जो संयुक्त राज्य में 150,000 से अधिक वयस्कों को प्रभावित करती है, और निदान के बाद औसत जीवन प्रत्याशा तीन से पाँच वर्ष है। टालडेज़िब, Endeavor का प्रमुख उम्मीदवार, हेजहोग सिग्नलिंग पाथवे में एक प्रमुख रिसेप्टर से बंधने और उसे अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, एक तंत्र जिसके बारे में कंपनी कहती है कि यह फाइब्रोसिस को चलाने वाले मायोफाइब्रोब्लास्ट्स को समाप्त करता है और फेफड़े के फाइब्रोसिस में देखी जाने वाली अत्यधिक घाव-भरण प्रक्रिया को हल कर सकता है।

जॉर्ज ने कहा कि e-Lung विश्लेषण ने टालडेज़िब की प्रभावशीलता और तंत्र में मुख्य अंतर्दृष्टि प्रदान की, जिसे उन्होंने वर्तमान में विकास में मौजूद फेफड़े के फाइब्रोसिस के सबसे आशाजनक उपचारों में से एक कहा। उन्होंने कहा, “मात्रात्मक CT इमेजिंग एक शक्तिशाली दृष्टिकोण प्रदान करती है जो पहले, तेज़, और अधिक सूचित विकास निर्णयों का समर्थन करती है, अंततः आशाजनक उपचारों को रोगियों तक जल्दी पहुंचाने में मदद करती है।”

विस्तृत ERS उपस्थिति

Brainomix ने कहा कि उसने e-Lung को विविध डेटा सेट पर प्रशिक्षित किया है और यह प्लेटफ़ॉर्म पहले ही कई फेज़ 2 और फेज़ 3 ट्रायल्स में उपयोग किया जा चुका है। कंपनी के अनुसार, e-Lung फेज़ 3b फेफड़े के फाइब्रोसिस ट्रायल में सह-प्राथमिक एंडपॉइंट के रूप में चयनित पहला मात्रात्मक CT इमेजिंग प्लेटफ़ॉर्म बन गया।

टालडेज़िब विश्लेषण के साथ, Brainomix ERS 2026 में चार अतिरिक्त अध्ययन प्रस्तुत कर रहा है, जो फेफड़े के CT स्कैन के मूल्यांकन में मात्रात्मक CT की वस्तुनिष्ठ अंतर्दृष्टि प्रदान करने की संभावनाओं को दर्शाते हैं। इन अध्ययनों ने इंटरस्टिशियल लंग डिजीज उपचार प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन, प्रारंभिक रोग प्रगति का पता लगाना, मृत्यु जोखिम का वर्गीकरण, और फेफड़े के उच्च रक्तचाप के जोखिम वाले रोगियों की पहचान का अन्वेषण किया।

Brainomix, जो ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय की एक स्पिनआउट के रूप में स्थापित हुआ है, फेफड़े की बीमारी और स्ट्रोक के लिए AI-संचालित इमेजिंग टूल्स विकसित करता है और 20 से अधिक देशों में कार्य करता है, जिनके कार्यालय यूके, आयरलैंड और संयुक्त राज्य में स्थित हैं।