Eli Lilly obtiene la licencia del conjunto de datos SpeechDx de ADDF para investigar el alzhéimer

La Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) anunció el 28 de octubre de 2026 que Eli Lilly and Company ha obtenido una licencia para SpeechDx, un conjunto longitudinal de datos sobre el habla y biomarcadores creado por el Diagnostics Accelerator de la fundación, y que utilizará este recurso para estudiar si el habla puede servir como herramienta para la investigación del alzhéimer. Lilly es la tercera organización en obtener una licencia para el conjunto de datos, después de Siemens Healthineers y Callyope.

La fundación describe SpeechDx como la mayor recopilación armonizada y longitudinal de datos sobre el habla y biomarcadores del mundo, que abarca todo el continuo de la enfermedad de Alzheimer, desde personas sin deterioro cognitivo hasta personas con demencia por enfermedad de Alzheimer. Según la descripción de la fundación, este tipo de mediciones digitales podría utilizarse junto con análisis de sangre para aportar información adicional sobre la cognición y el riesgo futuro de un paciente.

Declaraciones de ADDF, Lilly y Gates Ventures

La directora ejecutiva de ADDF, Isobel Coleman, calificó a Lilly como líder mundial en tratamientos y diagnósticos del alzhéimer y describió su decisión de obtener una licencia para los datos como un reconocimiento de la calidad del recurso y del papel de la fundación en el avance de las mediciones basadas en el habla. Señaló que las herramientas basadas en IA son tan sólidas como los datos que las sustentan y que SpeechDx está concebido para proporcionar a investigadores y socios del sector los datos exhaustivos que necesitan para desarrollar y validar nuevos marcadores digitales.

Mark Mintun, vicepresidente de grupo de Investigación y Desarrollo en Neurociencia de Eli Lilly and Company, afirmó que el recurso combina mediciones basadas en el habla con biomarcadores establecidos y respalda el trabajo de Lilly para lograr diagnósticos más precisos, accesibles y menos invasivos en todas las etapas de la enfermedad. Señaló que detectar la enfermedad antes es importante porque los síntomas leves suelen confundirse con el envejecimiento normal, lo que retrasa las oportunidades de intervenir. Mintun indicó que Lilly lleva más de 35 años trabajando para avanzar en la comprensión y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Niranjan Bose, director de Salud y Ciencias de la Vida de Gates Ventures, afirmó que para convertir el habla, una señal prometedora de cambios cognitivos, en una medición digital fiable se necesitan conjuntos de datos amplios y bien caracterizados. Señaló que la participación de Lilly, junto con socios como Siemens Healthineers y Callyope, acerca la iniciativa a establecer el habla como una herramienta creíble y validada para la investigación del alzhéimer y el desarrollo de fármacos.

Diseño del estudio SpeechDx

El Diagnostics Accelerator puso en marcha SpeechDx en 2023, y el anuncio lo describe como la mayor inversión de ADDF en IA hasta la fecha. El programa se creó para cubrir lo que la fundación considera una carencia crítica: la falta de conjuntos de datos que registren cómo cambia el habla de una persona con el tiempo junto con diagnósticos confirmados mediante biomarcadores y resultados clínicos. El anuncio señala que el estudio sigue a más de 2.000 participantes durante tres años y genera lo que la fundación denomina un recurso de referencia con el que se pueden entrenar y validar modelos de IA. También presenta el habla como uno de los primeros signos de deterioro cognitivo y señala que los micrófonos habituales de teléfonos inteligentes y ordenadores pueden captarla a bajo coste; según la fundación, esto la convierte en un método muy escalable para monitorizar la salud cerebral.

La página del programa SpeechDx de ADDF describe el estudio como una investigación observacional realizada en varios centros, que sigue a 2.650 participantes en centros clínicos de todo el mundo. La cohorte incluye participantes con cognición normal y personas con deterioro cognitivo subjetivo, deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer, además de otras afecciones como la degeneración frontotemporal y la enfermedad de Parkinson. Entre los centros enumerados figuran Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study y Ace Alzheimer Center; los datos se recopilan en inglés, español y catalán.

Los participantes aportan datos del habla cada trimestre durante tres años a través de la aplicación SpeechDx, que administra nueve tareas para obtener muestras de habla, entre ellas la descripción de imágenes, preguntas abiertas, la evocación de historias y la narración de cuentos, además de evaluaciones iniciales que incluyen el cuestionario PHQ-8, la escala de somnolencia de Karolinska y una evaluación de la vigilancia. Cada participante se somete a pruebas neuropsicológicas y a una resonancia magnética, y tiene definido su estado amiloide mediante biomarcadores sanguíneos; muchos participantes también se someten a una tomografía por emisión de positrones (PET) y tienen definido su estado del líquido cefalorraquídeo.

Licenciatarios anteriores y antecedentes del programa

El 30 de septiembre de 2025, el Diagnostics Accelerator anunció la publicación de la primera entrega de datos de SpeechDx y nombró a Callyope, una empresa de tecnología sanitaria basada en IA con sede en París, como segundo licenciatario del conjunto de datos. Callyope afirmó que utilizaría los datos para reforzar un modelo fundacional de habla basado en IA que, según la descripción de la empresa, puede detectar síntomas anímicos, cognitivos, psicóticos y motores a partir de tan solo 30 segundos de habla en trastornos de salud mental y neurodegenerativos, como el alzhéimer y el párkinson. El índice de anuncios de ADDF fecha el primer anuncio de licencia del programa el 1 de mayo de 2025, cuando Siemens Healthineers se convirtió en el primer socio en obtener una licencia no exclusiva para el conjunto de datos.

Diagnostics Accelerator se puso en marcha en 2018 con el apoyo inicial de Leonard A. Lauder, cofundador de ADDF, y Bill Gates, para desarrollar nuevos biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. El 17 de marzo de 2026, ADDF anunció una tercera fase de la iniciativa, respaldada por 50 millones de dólares adicionales, que elevó el total del programa a 150 millones de dólares. Esta fase incluye la renovación de los compromisos de los financiadores iniciales, la participación de Biogen, la familia Dolby, Eli Lilly and Company y Shanahan Family Foundation, y el nuevo apoyo de JTMF Foundation y Robertson Foundation. La fundación afirma que, desde su creación, el acelerador ha invertido 100 millones de dólares en 76 programas de todo el mundo y que Fujirebio, financiada por el acelerador, obtuvo en 2025 la primera aprobación de la FDA para un análisis de sangre de detección de la enfermedad de Alzheimer.

Gobernanza de los datos y condiciones de acceso

Según la página del programa, los participantes graban sus sesiones trimestrales con tabletas proporcionadas para el estudio y el audio se cifra. Como las grabaciones pueden contener inadvertidamente datos que permitan identificar a las personas, el audio cifrado se envía a un sistema de procesamiento seguro, donde se elimina manualmente la información de identificación personal. Así se obtienen datos de voz seudonimizados, que se transfieren al AD Curation Studio, alojado por Alzheimer’s Disease Data Initiative. Los centros clínicos aportan sus propios datos clínicos seudonimizados al mismo entorno, donde se emparejan con los datos de voz correspondientes y se armonizan entre los distintos centros.

Un comité revisa y aprueba cada uso propuesto de los datos para garantizar el cumplimiento de los requisitos éticos y legales. Los investigadores autorizados trabajan con el conjunto de datos armonizado completo dentro de un entorno controlado del AD Curation Studio; no pueden descargar ni exportar los datos, y el espacio de trabajo no permite utilizar software de reproducción de audio. Como los datos se recopilaron para realizar análisis basados en el habla, los datos clínicos no pueden utilizarse para análisis que no estén relacionados con el habla.

Los investigadores y las empresas solicitan acceso, que no es exclusivo, y, a cambio, ADDF negocia condiciones de inversión acordes con su modelo de filantropía de riesgo. Los primeros datos estuvieron disponibles para los socios de SpeechDx en el primer trimestre de 2025, y se siguen publicando en lotes trimestrales a medida que continúa la recopilación longitudinal; se prevé que el estudio concluya en el cuarto trimestre de 2027.