Ντίμα Ρομάσιν, Ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Efferon – Σειρά Συνεντεύξεων

Ντίμα Ρομάσιν, Ιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Efferon, είναι ένας επιχειρηματίας στον τομέα της υγείας που έχει dànhει την τελευταία δεκαετία στην ανάπτυξη της εταιρείας από μια νεοφυή επιχείρηση σε μια αναδυόμενη ευρωπαϊκή εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στη θεραπεία της σηψαιμίας και του σηπτικού σοκ. Jako συνιδρυτής από το 2016, οδήγησε την ανάπτυξη και την στρατηγική της Efferon πριν γίνει Διευθύνων Σύμβουλος το 2026. Υπό την ηγεσία του, η εταιρεία έχει αναπτύξει πολυμορφικά συστήματα αιμοκαθαρσης που σχεδιάζονται για την αφαίρεση ενδοτοξινών και φλεγμονωδών μεσολαβητών από το αίμα, βοηθώντας τους κριτικά ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές φλεγμονώδεις καταστάσεις. Η τεχνολογία της Efferon χρησιμοποιείται σήμερα σε περισσότερες από 40 χώρες και έχει εφαρμοστεί σε περισσότερες από 25.000 θεραπείες, ενώ η εταιρεία πρόσφατα πέτυχε ένα σημαντικό ορόσημο με την πιστοποίηση CE MDR για το Efferon NEO, την πρώτη συσκευή αιμοκαθαρσης στην Ευρώπη που εγκρίθηκε ειδικά για ασθενείς με σηψαιμία και νεογνά. Ο Ρομάσιν συνεχίζει να οδηγεί την διεθνή επέκταση, την ανάπτυξη της παραγωγής και την αποστολή της εταιρείας για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για μια από τις πιο θανατηφόρες αλλά συχνά παραμελημένες ιατρικές καταστάσεις.

Η Efferon ιδρύθηκε το 2016 και είναι μια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που ειδικεύεται στις εξωσωματικές θεραπείες αιμοκαθαρσης για ασθενείς που βιώνουν σοβαρές φλεγμονώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της σηψαιμίας, του σηπτικού σοκ, της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας και των επιπλοκών μετά από μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις. Οι ιδιοπαγείς πλατφόρμες αιμοκαθαρσης της εταιρείας σχεδιάζονται για την επιλεκτική αφαίρεση βλαβερών μορίων από το αίμα ενώ διατηρούν τα απαραίτητα συστατικά του αίματος, παρέχοντας στους γιατρούς ένα επιπλέον εργαλείο για τη διαχείριση των ζωηρών καταστάσεων στις εντατικές θεραπείες. Η Efferon συνδυάζει έρευνα, παραγωγή και κλινική εμπειρία για την ανάπτυξη των επόμενων γενεών τεχνολογιών αιμοκαθαρσης, με μια αυξανόμενη διεθνή παρουσία σε νοσοκομεία και συστήματα υγείας παγκοσμίως. Μέσω της συνεχούς καινοτομίας και των ρυθμιστικών επιτευγμάτων, η εταιρεία στοχεύει στην επέκταση της πρόσβασης σε προηγμένες θεραπείες εντατικής θεραπείας και τη βελτίωση των ποσοστών επιβίωσης για κάποιες από τις πιο προκλητικές ιατρικές καταστάσεις.

Συμμετείχατε στην ίδρυση της Efferon το 2016 και δαχτυλικά ηγήθηκα της ανάπτυξης της επιχείρησης πριν γίνω Διευθύνων Σύμβουλος φέτος. Όταν κοιτάζω πίσω στην εκείνη την πορεία, ποια ήταν τα μεγαλύτερα επιστημονικά, ρυθμιστικά και εμπορικά εμπόδια στη μεταφορά της τεχνολογίας αιμοκαθαρσης για τη σηψαιμία από την έννοια σε περισσότερες από 25.000 θεραπείες παγκοσμίως;

Στην πλευρά των ρυθμιστικών, η μεγάλη αλλαγή ήταν η μετάβαση από το MDD στο MDR. Οι ρυθμιστές άρχισαν να δίνουν περισσότερη προσοχή στην κλινική αξιολόγηση — δεν μπορείτε απλά να πάρειτε έγκριση συσκευής με καλή πίστη. Χρειάζεστε πραγματική κλινική δικαιολογία, που σημαίνει περισσότερα χρήματα, περισσότερος χρόνος, όλα. Ολόκληρη η διαδικασία έγινε δύο έως τρεις φορές πιο δύσκολη, πιο αργή και πιο ακριβή σχεδόν από την μια μέρα στην άλλη. Όταν το MDR ξεκίνησε για πρώτη φορά, η ουρά για να εξεταστεί ήταν απίστευτη.

Στην πλευρά της επιστήμης, η αιμοκαθαρση είναι ακόμα μια αρκετά νέα μέθοδος — μόλις 15 χρόνια. Αυτό είναι τίποτα όταν πρόκειται για την απόκτηση παγκόσμιας υιοθέτησης και την κέρδισή της ιατρικής κοινότητας. Είμαστε πραγματικά ακόμα στις πρώτες φάσεις αυτής της τεχνολογίας, που είναι ο λόγος για τον οποίο τόσο από ό,τι κάνουμε είναι απλά η εκπαίδευση των γιατρών ώστε να είναι έτοιμοι να τη χρησιμοποιήσουν.

Η σηψαιμία παραμένει μια από τις principales αιτίες θανάτου παγκοσμίως, αλλά συχνά λαμβάνει πολύ λιγότερη δημόσια προσοχή από ασθένειες όπως ο καρκίνος ή η καρδιακή νόσος. Γιατί νομίζετε ότι η σηψαιμία συνεχίζει να είναι υποαναγνωρισμένη, και τι πρέπει να αλλάξει;

Όσο περισσότερο χρόνο περνάτε εργαζόμενοι στη σηψαιμία, τόσο περισσότερο συνειδητοποιείτε ότι είναι πραγματικά ένα πρόβλημα του ανοσοποιητικού συστήματος — δεν είναι μια ασθένεια, είναι ολόκληρο το ανοσοποιητικό σύστημα που καταρρέει. Η σηψαιμία συμβαίνει όταν τα όργανα αρχίζουν να αποτυγχάνουν σε μια κασκάδα επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα είναι υπερφορτωμένο. Ειλικρινά, καθόμαστε πάνω σε μια επιδημία της δυσλειτουργίας του ανοσοποιητικού και οι περισσότεροι άνθρωποι δεν έχουν ιδέα.

Είναι επίσης ένα πολύ πιο άσχημο πρόβλημα από τον καρκίνο. Με τον καρκίνο, ξέρουμε τι συμβαίνει — υπάρχει ένα όγκο, πηγαίνετε να το καταπολεμήσετε. Με τη σηψαιμία, είναι πολύ λιγότερο σαφές τι συμβαίνει ή γιατί συνέβη σε αυτόν τον συγκεκριμένο άνθρωπο. Εξ ορισμού, έχετε ήδη τουλάχιστον δύο όργανα που αποτυγχάνουν, οπότε δεν υπάρχει ένα μόνο πράγμα στο οποίο να στοχεύσετε — είναι ολόκληρο το σώμα που σπείρει ταυτόχρονα. Και είναι περίεργο όταν το σκέφτεστε: οι άνθρωποι αρχίζουν να ανησυχούν για τον καρκίνο στις ηλικίες 40 ή 50. Κανείς δεν σκέφτεται τη σηψαιμία μέχρι να συμβεί σε αυτούς.

Η Efferon χρησιμοποιεί την τεχνητή νοημοσύνη σε cả την παραγωγή και την έρευνα. Μπορείτε να μας οδηγήσετε στα συγκεκριμένα τρόπα με τους οποίους η τεχνητή νοημοσύνη βοηθά στη βελτιστοποίηση του σχεδιασμού, των δοκιμών και της παραγωγής των καρτριτζ αιμοκαθαρσης;

Πηγαίνουμε σε hackathons απλά για να ψάξουμε και να δούμε ποια λειτουργικότητα της τεχνητής νοημοσύνης μπορεί πραγματικά να είναι χρήσιμη για εμάς. Πολύ από τη δουλειά μας είναι η συλλογή διασκορπισμένων δεδομένων — η ενοποίηση τους ώστε να είναι πραγματικά χρήσιμα στην ανάπτυξη. Αυτό περιλαμβάνει το πέρασμα από τεράστιους σωρούς επιστημονικών εγγράφων, τα οποία όλα πρέπει να αναλυθούν και να τυποποιηθούν πριν να είναι χρήσιμα. Χρησιμοποιούμε επίσης την τεχνητή νοημοσύνη για την ανάλυση μορίων — για να κατανοήσουμε πού η μέθοδός μας θα μπορούσε να συμπληρώσει ένα συγκεκριμένο μόριο ή ακόμη και να το αντικαταστήσει.

Στη συνέχεια, υπάρχει το πιο mundano λειτουργικό πράγμα — η τεχνητή νοημοσύνη βοηθά στην αναφορά, τις πωλήσεις, την αγορά. Στην παραγωγή, όταν χτίζουμε eine νέα εγκατάσταση, βασικά κάθε σχέδιο και σχέδιο περνάει από την τεχνητή νοημοσύνη τώρα — έχει γίνει ο de facto αρχιτέκτονας μας. Και για τον έλεγχο ποιότητας, τη χρησιμοποιούμε για να εντοπίσουμε ποια δέσμες αποκλίνουν από το κανονικό και αν υπάρχει ένα μοτίβο που αξίζει να ερευνήσουμε.

Η ανάπτυξη ιατρικών συσκευών παραδοσιακά περιλαμβάνει εκτεταμένες εργαστηριακές δοκιμές και επανάληψη. Πώς έχει αλλάξει η τεχνητή νοημοσύνη-βασισμένη προσομοίωση τον τρόπο με τον οποίο η ομάδα σας αξιολογεί νέα πρωτότυπα καρτριτζ πριν φτάσουν στο στάδιο των φυσικών δοκιμών;

Ειλικρινά, δεν έχουμε χρησιμοποιήσει την τεχνητή νοημοσύνη εδώ ακόμα. Κάνουμε προσομοίωση μορίων με την τεχνητή νοημοσύνη, αλλά αυτά τα εργαλεία είναι αρκετά στενά στην εμβέλεια. Αυτό που λείπει — και αυτό είναι πραγματικά κάτι που η οικογένεια Zuckerberg μόλις δεσμεύτηκε να χρηματοδοτήσει — είναι ένα πλήρες φυσικό μοντέλο του ανθρώπινου σώματος που θα μπορούσε να προσομοιωθεί.

Το πραγματικό εμπόδιο στην ανάπτυξη νέων θεραπειών δεν είναι η εύρεση υποψήφιων μορίων. Είναι η δοκιμή. Όλα τελικά πρέπει να περάσουν από κλινικές δοκιμές, και εκεί είναι όπου η τεχνητή νοημοσύνη δεν μπορεί να βοηθήσει — δεν μπορείτε να προσομοιώσετε τον εαυτό σας γύρω από τις δοκιμές σε ζωντανούς ανθρώπους. Αν είχαμε αξιοπρεπή μοντέλα οργανισμού-επίπεδου, κατασκευασμένα από δεδομένα χιλιάδων πραγματικών ασθενών, θα μπορούσατε πραγματικά να τρέξετε πολλές από αυτές τις δοκιμές στα μοντέλα πρώτα.

Η εγκατάσταση παραγωγής σας χρησιμοποιεί συστήματα που οδηγούνται από την τεχνητή νοημοσύνη για τη βελτίωση της αποδοτικότητας και του ελέγχου ποιότητας. Ποια μετρήσιμα βελτιώσεις έχετε δει σε περιοχές όπως η ταχύτητα παραγωγής, η σταθερότητα, η ανίχνευση ελαττωμάτων ή η μείωση του κόστους;

Όταν φέρνουμε την τεχνητή νοημοσύνη στην παραγωγή, αυτό που πραγματικά κάνει είναι να μειώσει τα λάθη στο πώς τα υλικά περνούν από τη διαδικασία — τα μέρη που έρχονται, που πηγαίνουν για προετοιμασία, που κινούνται κατά μήκος της αλυσίδας. Αυτό κάνει το όλο πράγμα φθηνότερο και ταχύτερο. Αλλά η πραγματική αξία έρχεται από το να το ψήσετε μέσα στον σχεδιασμό της γραμμής παραγωγής — λιγότερα λάθη κάνετε στο στάδιο του σχεδιασμού, το πιο αποτελεσματικό γίνεται όλα τα πράγματα που ακολουθούν.

Τελικά, η τεχνητή νοημοσύνη θα μπορούσε να κάνει 100% έλεγχο εξόδου σε κάθε συσκευή — αλλά δεν είμαστε ακόμα εκεί, θέλουμε να είμαστε πλήρως βέβαιοι σε αυτό. Τώρα χρησιμοποιούμε την τεχνητή νοημοσύνη για να παρακολουθούμε τις διακυμάνσεις στα δεδομένα δοκιμών πλυσίματος/ξέβγαλματος, που είναι πραγματικά χρήσιμο.

Μια από τις προκλήσεις στην υγεία της τεχνητής νοημοσύνης είναι η εμπιστοσύνη και η επικύρωση. Πώς εξασφαλίζετε ότι οι συστάσεις που παράγονται από την τεχνητή νοημοσύνη στην έρευνα και την παραγωγή είναι επιστημονικά αξιόπιστες και πληρούν τις αυστηρές ρυθμιστικές απαιτήσεις των ιατρικών συσκευών;

Απλά δεν χρησιμοποιούμε την τεχνητή νοημοσύνη σε περιοχές όπου δεν έχουμε την εμπειρία μας να ελέγξουμε τη δουλειά της. Για εμάς, η τεχνητή νοημοσύνη είναι για το να κάνει την υπάρχουσα δουλειά πιο εύκολη και ταχύτερη — όχι για τη δημιουργία νέων ιδεών που δεν μπορούμε να ελέγξουμε. Όλα ακόμα ελέγχονται από πραγματικούς ανθρώπους. Ειλικρινά, θα καταλήγαμε στο ίδιο αποτέλεσμα χωρίς την τεχνητή νοημοσύνη — θα πήγαινε απλά πολύ περισσότερο χρόνο.

Η τεχνολογία της Efferon επικεντρώνεται στην αφαίρεση ενδοτοξινών και φλεγμονωδών μεσολαβητών από το αίμα κατά τη θεραπεία της σηψαιμίας. Πώς βλέπετε την τεχνητή νοημοσύνη να βοηθά τους κλινικούς γιατρούς να αναγνωρίσουν ποιοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν από τις θεραπείες αιμοκαθαρσης;

Η θεραπεία της σηψαιμίας πηγαίνει προς την κατεύθυνση που πηγαίνει η υπόλοιπη ιατρική — προς την προσωποποίηση. Η σηψαιμία δεν είναι ένα πράγμα· υπάρχουν πραγματικά διαφορετικά φαινότυπα που εξαρτώνται από το πού προέρχεται, όπως η σηψαιμία από τους πνεύμονες έναντι του ήπατος. Το να πάρεις αυτή τη στρωματοποίηση σωστά είναι το κλειδί για τη σωστή θεραπεία. Τώρα υπάρχουν τυποποιημένα συστήματα δοκιμών, αλλά νομίζω ότι θα δούμε περισσότερα και περισσότερα συστήματα που οδηγούνται από την τεχνητή νοημοσύνη όπου μπορείτε να εισαγάγετε τιμές εργαστηρίου και απεικόνισης, και να σας δείξουν το σωστό μονοπάτι θεραπείας.

Η πρόσφατη πιστοποίηση CE MDR για το Efferon NEO marked ένα σημαντικό ορόσημο για τη φροντίδα της σηψαιμίας σε παιδιά και νεογνά. Ποια είναι τα μοναδικά προκλήσεις που ανακύπτουν κατά την ανάπτυξη θεραπειών για παιδιά, και πώς συνέβαλε η τεχνητή νοημοσύνη σε αυτή τη διαδικασία, αν υπήρχε;

Είμαστε μια από τις λίγες εταιρείες που κάθισαν και σκέφτηκαν σοβαρά τα παιδιά — δεν υπάρχουν πολλές συσκευές εκεί έξω στον κόσμο που σχεδιάζονται ειδικά για αυτούς και όχι απλά μικροσκοπικές εκδοχές ενηλίκων. Τα παιδιά δεν είναι μικροί ενήλικες. Πρέπει να είστε πραγματικά προσεκτικοί στο σχεδιασμό για αυτούς — διαφορετικές συννοσηρότητες, διαφορετικό όγκο αίματος, διαφορετική συμπεριφορά πήξης, και συχνά αντιδρούν πιο έντονα σε ορισμένες θεραπείες.

Μια ιατρική συσκευή συνήθως παίρνει τρία έως επτά χρόνια για να αναπτυχθεί. Ξεκινήσαμε το NEO μερικά χρόνια πριν, και εκείνη την εποχή η τεχνητή νοημοσύνη δεν ήταν ακόμα αρκετά καλή για να μας βοηθήσει σημαντικά.

Πέρα από τη σηψαιμία και το σηπτικό σοκ, έχετε συζητήσει το δυνατό για τις τεχνολογίες αιμοκαθαρσης σε περιοχές όπως η ογκολογία, οι αυτοάνοσες ασθένειες και οι σπάνιες ασθένειες. Ποια από αυτές τις εφαρμογές σας ενθουσιάζει περισσότερο, και πού βλέπετε την ισχυρότερη κλινική ευκαιρία τα επόμενα πέντε χρόνια;

Έχω πάντα ήθελε η αιμοκαθαρση να απελευθερωθεί από το να είναι μια “μόνο εντατικής φροντίδας” τεχνολογία. Νομίζουμε ότι έχουμε χτίσει κάτι που θα μπορούσε να λειτουργήσει ως ένα ευρύ αντιφλεγμονώδες πλαίσιο — οι πιθανές εφαρμογές είναι τεράστιες.

Βέβαια, είναι πιο εισβατική από το να πάρει ένα χάπι. Αλλά σκεφτείτε τι σημαίνει “εισβατική” — είναι να βάζεις δύο βελόνες στο χέρι κάποιου για να καθαρίσετε το αίμα, ή να καταπιείτε ένα χάπι και να βάλετε μια ουσία στο σώμα σας που δεν καταλαβαίνετε πραγματικά τη μηχανισμό της; Μόλις πάρουμε πέρα από αυτό το πρόβλημα γύρω από την εισβατικότητα, νομίζω ότι η αιμοκαθαρση έχει ένα πραγματικό μέλλον σε πράγματα όπως η μη κριτική ψωρίαση, η νόσος του Crohn — έχουμε ήδη δοκιμή ενός πρωτοκόλλου εκεί — και πιο ευρέως σε αυτοάνοσες καταστάσεις και χαμηλής βαθμίδας χρονικής φλεγμονής. Η μεγαλύτερη ανταγωνίστριά μας, η Jafron από την Κίνα, πωλεί κυρίως στο μετα-κρίσιμο στάδιο και όχι στο κρίσιμο στάδιο selbst, που σας λέει κάτι για το πού πηγαίνει αυτό.

Κοιτάζοντας μπροστά, πώς οραματίζεστε τη σύγκλιση της τεχνητής νοημοσύνης, των προηγμένων βιοϋλικών και της προσωποποιημένης ιατρικής να μεταμορφώνει την εντατική φροντίδα, και ποιο ρόλο ελπίζετε να παίξει η Efferon σε αυτό το μέλλον;

Νομίζω ότι η μεγαλύτερη επίδραση της τεχνητής νοημοσύνης θα έρθει όταν θα έχουμε πραγματικά μοντέλα οργανισμού-επίπεδου που θα μπορούσαν να προσομοιώσουν διαφορετικές καταστάσεις ασθενών για δοκιμές. Αυτό είναι όταν η ανάπτυξη φαρμάκων και συσκευών πραγματικά αλλάζει.

Τώρα, συλλέγουμε πολλά δεδομένα μέσω καταλόγων και κλινικών μελετών, εν μέρει επειδή ξέρουμε ότι αυτά τα δεδομένα θα είναι χρήσιμα για την εκπαίδευση μοντέλων της τεχνητής νοημοσύνης στο μέλλον. Πολύ λίγα δεδομένα πραγματικά καταγράφονται στην εντατική — είναι δύσκολο, επειδή όλα συμβαίνουν σε δευτερόλεπτα — αλλά το κάνουμε stejně, και αυτό σημαίνει ότι καθόμαστε πάνω σε ένα πραγματικά μοναδικό σύνολο δεδομένων. Νομίζω ότι αυτό θα είναι πολύτιμο για τις εταιρείες της τεχνητής νοημοσύνης που χτίζουν συστήματα προσομοίωσης για την εντατική φροντίδα. Όσο για εμάς — απλά θα συνεχίσουμε να ακολουθούμε την τελευταία τεχνολογία και να τη χρησιμοποιούμε για να αναπτύξουμε προϊόντα και να τα φέρουμε στην αγορά ταχύτερα.

Ευχαριστούμε για την υπέροχη συνέντευξη, οι αναγνώστες που επιθυμούν να μάθουν περισσότερα πρέπει να επισκεφθούν την Efferon.