Ανάλυση E‑Lung της Brainomix ανιχνεύει τα αποτελέσματα της θεραπείας στη φάση 2a της δοκιμής IPF

Η Brainomix και η Endeavor BioMedicines ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα στις 8 Σεπτεμβρίου 2026, από μια ποσοτική ανάλυση δεδομένων αξονικής τομογραφίας (CT) που πραγματοποιήθηκε με τεχνητή νοημοσύνη, συλλεγμένων στη φάση 2a της δοκιμής taladegib της Endeavor για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση, με τα ευρήματα να παρουσιάζονται στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Κοινωνίας Αναπνευστικών (ERS) στη Βαρκελώνη στις 6 Σεπτεμβρίου. Σύμφωνα με τη κοινή ανακοίνωση, η ανάλυση εντόπισε σημαντικές επιδράσεις της θεραπείας σε πολλαπλούς δείκτες της δομής του πνεύμονα και της ίνωσης.

Η υποκείμενη μελέτη, με κωδικό ENV‑IPF‑101, ήταν τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με πλασέμπο δοκιμή 12 εβδομάδων που αξιολόγησε το taladegib, έναν αναστολέα της οδού hedgehog, σε ασθενείς με IPF. Η δοκιμή είχε ήδη δείξει ότι η θεραπεία με taladegib βελτίωσε τη λειτουργία των πνευμόνων σε σχέση με τη βάση, όπως μετρήθηκε με την εξαναγκασμένη ζωτική χωρητικότητα, αύξησε τη συνολική χωρητικότητα των πνευμόνων και αντέστρεψε τα μέτρα της διαπλαστικής πνευμονικής νόσου από τη βάση στην 12η εβδομάδα.

Η post‑hoc ανάλυση του E‑Lung

Το Brainomix 360 e‑Lung είναι ένα εργαλείο ανάλυσης εικόνας με τεχνητή νοημοσύνη, εγκεκριμένο από το FDA και με σήμα CE, που παρέχει αυτόματες ποσοτικοποιήσεις και οπτικοποιήσεις των ακτινογραφικών χαρακτηριστικών σε αξονικές τομογραφίες πνευμόνων. Οι κλινικοί γιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτά τα αποτελέσματα για να υποστηρίξουν τη διαγνωστική τους αξιολόγηση των πνευμονικών παθήσεων. Οι δύο εταιρείες συνάψανε συνεργασία για τη διεξαγωγή μιας post‑hoc ανάλυσης ώστε να αξιολογηθεί εάν τα ποσοτικά αποτελέσματα εικόνας με τεχνητή νοημοσύνη της Brainomix μπορούν να υποστηρίξουν κλινικές δοκιμές. Στην ανάλυση της 12‑εβδομάδας δοκιμής ENV‑IPF‑101, οι εταιρείες ανέφεραν ότι το e‑Lung εντόπισε σημαντικές θετικές διαφορές υπέρ του taladegib στον όγκο πνεύμονα, το συνολικό βάρος της διαπλαστικής πνευμονικής νόσου και την έκταση της συνολικής ίνωσης.

Σύμφωνα με τις εταιρείες, τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη δυνατότητα των ποσοτικών απεικονιστικών αποτελεσμάτων με τεχνητή νοημοσύνη να υποστηρίξουν την ανίχνευση ουσιαστικών επιδράσεων της θεραπείας σε μικρές, σχετικά σύντομες κλινικές μελέτες, προάγοντας πιο αποδοτική και ενημερωμένη κλινική ανάπτυξη. Παρουσίασαν επίσης τα αποτελέσματα ως απόδειξη της αξίας αξιόπιστων, αντικειμενικών σημείων τέλους που προέρχονται από τεχνητή νοημοσύνη στα προγράμματα ανάπτυξης πνευμονικής ίνωσης. Ενώ η εξαναγκασμένη ζωτική χωρητικότητα παραμένει καθιερωμένο κλινικό σημείο τέλους, η ανακοίνωση δηλώνει ότι ενδέχεται να μην καταγράφει πλήρως τις ουσιαστικές βιολογικές αλλαγές ή να παρέχει μηχανιστικές γνώσεις για την ανταπόκριση στη θεραπεία. Καθώς οι υποβοηθητικές θεραπείες μειώνουν τις μετρήσιμες πτώσεις στη λειτουργία των πνευμόνων, οι εταιρείες υποστηρίζουν ότι η όλο και πιο ευαίσθητη ποσοτικοποίηση με CT μπορεί να βοηθήσει στην ανίχνευση λεπτών επιδράσεων της θεραπείας και να υποστηρίξει πιο δεδομενο‑προσανατολισμένη ανάπτυξη φαρμάκων.

Τα αποτελέσματα έχουν ενισχύσει περαιτέρω τη συνεργασία μεταξύ της Brainomix και της Endeavor, με τις εταιρείες να στοχεύουν στην ενσωμάτωση της ποσοτικής ανάλυσης εικόνας στην συνεχιζόμενη κλινική ανάπτυξη του taladegib για την πνευμονική ίνωση.

Η Δρ. Lisa Lancaster, Διευθύντρια Ιατρικών Θεμάτων στην Endeavor BioMedicines, δήλωσε ότι η ανάλυση συνεχίζει να υποστηρίζει το δυναμικό του taladegib να βελτιώσει τη δομή του πνεύμονα, να μειώσει την ίνωση και να βελτιώσει τη λειτουργία των πνευμόνων σε ασθενείς με IPF. «Είμαστε εντυπωσιασμένοι από την ικανότητα της τεχνολογίας να εντοπίζει στατιστικά σημαντικές αλλαγές σε μια μικρή ομάδα και σε σύντομη διάρκεια θεραπείας», είπε, περιγράφοντας τα αποτελέσματα ως απόδειξη της αξίας αντικειμενικών, ευαίσθητων και αξιόπιστων σημείων τέλους για τη μείωση του κινδύνου στην κλινική ανάπτυξη.

Σχεδίαση Δοκιμής και Λεπτομέρειες Συνέδριο

Η παρουσίαση, με τίτλο «Η θεραπεία με taladegib οδηγεί σε αύξηση του όγκου του πνεύμονα και παλινδρόμηση των δεικτών της ILD: Μια post‑hoc ανάλυση CT φάσης 2a χρησιμοποιώντας το Brainomix e‑Lung», ελήφθη ως αφηρημένο τελευταίας στιγμής για το συνέδριο, που διεξήχθη από 5 έως 9 Σεπτεμβρίου 2026. Ο Peter George, συμβουλευτικός πνευμονολόγος στο Royal Brompton Hospital στο Ηνωμένο Βασίλειο και Ανώτερος Ιατρικός Διευθυντής της Brainomix, ήταν ο συγγραφέας παρουσιάζων, σύμφωνα με την ανακοίνωση παρουσίασης της Endeavor.

Η Endeavor περιγράφει την IPF ως μια χρόνια, προοδευτική πνευμονική νόσο που επηρεάζει πάνω από 150.000 ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες, με μέση προσδόκιμη διάρκεια ζωής τριών έως πέντε ετών μετά τη διάγνωση. Το taladegib, η κύρια υποψήφια ουσία της Endeavor, σχεδιάστηκε ώστε να συνδέεται και να αναστέλλει έναν βασικό υποδοχέα στη διαδρομή σηματοδότησης hedgehog, ένας μηχανισμός που, σύμφωνα με την εταιρεία, εξαλείφει τα μυοφίμπροβλαστς που προωθούν την ίνωση και μπορεί να επιλύσει τη υπερβολική διαδικασία επούλωσης που παρατηρείται στην πνευμονική ίνωση.

Ο George δήλωσε ότι η ανάλυση e‑Lung παρείχε βασικές γνώσεις για την αποτελεσματικότητα και τον μηχανισμό του taladegib, τον οποίο περιέγραψε ως μία από τις πιο υποσχόμενες θεραπείες για την πνευμονική ίνωση που βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε ανάπτυξη. «Η ποσοτική απεικόνιση CT προσφέρει μια ισχυρή προσέγγιση για την υποστήριξη πιο πρώιμων, ταχύτερων και πιο ενημερωμένων αποφάσεων ανάπτυξης, βοηθώντας τελικά τις υποσχόμενες θεραπείες να φτάσουν στους ασθενείς νωρίτερα», είπε.

Περισσότερη παρουσία στο ERS

Η Brainomix δήλωσε ότι εκπαίδευσε το e‑Lung σε ποικίλα σύνολα δεδομένων και ότι η πλατφόρμα έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε αρκετές δοκιμές φάσης 2 και φάσης 3. Σύμφωνα με την εταιρεία, το e‑Lung έγινε η πρώτη πλατφόρμα ποσοτικής απεικόνισης CT που επιλέχθηκε ως συν‑πρωτεύον σημείο τέλους σε δοκιμή πνευμονικής ίνωσης φάσης 3b.

Παράλληλα με την ανάλυση taladegib, η Brainomix παρουσιάζει τέσσερις επιπλέον μελέτες στο ERS 2026 σχετικά με τη δυνατότητα της ποσοτικής CT να παρέχει αντικειμενικές γνώσεις στην αξιολόγηση των πνευμονικών σαρωμάτων CT. Οι μελέτες αυτές εξερεύνησαν την αξιολόγηση των απαντήσεων στη θεραπεία της διαπλαστικής πνευμονικής νόσου, την ανίχνευση πρώιμης προόδου της νόσου, τη διαχωριστική εκτίμηση του κινδύνου θνησιμότητας και την ταυτοποίηση ασθενών σε κίνδυνο πνευμονικής υπέρτασης.

Η Brainomix, ιδρυθείσα ως spin‑out από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, αναπτύσσει εργαλεία απεικόνισης με τεχνητή νοημοσύνη για πνευμονικές παθήσεις και εγκεφαλικά επεισόδια και δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 20 χώρες, με γραφεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ιρλανδία και στις Ηνωμένες Πολιτείες.