Η Ανάλυση E-Lung της Brainomix Ανιχνεύει τις Επιδράσεις της Θεραπείας στη Φάση 2a της Δοκιμής IPF

Η Brainomix και η Endeavor BioMedicines παρουσίασαν θετικά αποτελέσματα στις 8 Σεπτεμβρίου 2026, από μια AI‑οδηγούμενη ποσοτική ανάλυση δεδομένων CT που συλλέχθηκαν στη φάση 2a της δοκιμής taladegib για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση, με τα ευρήματα να παρουσιάζονται στο Συμπόσιο της Ευρωπαϊκής Κοινωνίας Αναπνευστικών (ERS) στη Βαρκελώνη. Σύμφωνα με την κοινή ανακοίνωση, η ανάλυση εντόπισε σημαντικές θεραπευτικές επιδράσεις σε πολλαπλούς δείκτες δομής του πνεύμονα και ίνωσης.

Η υποκείμενη μελέτη, με κωδικό ENV‑IPF‑101, ήταν τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με πλασέμο δοκιμή 12 εβδομάδων που αξιολόγησε το taladegib, έναν αναστολέα της οδού hedgehog, σε ασθενείς με IPF. Η δοκιμή είχε προηγουμένως δείξει ότι η θεραπεία με taladegib βελτίωσε τη λειτουργία του πνεύμονα από τη βάση, όπως μετρήθηκε με την εξαναγκασμένη ζωτική χωρητικότητα, αύξησε τη συνολική χωρητικότητα του πνεύμονα και αντέστρεψε τις μετρήσεις της διαπλαστικής πνευμονοπάθειας από τη βάση στην εβδομάδα 12.

Η Αναδρομική Ανάλυση E‑Lung

Το Brainomix 360 e‑Lung είναι ένα εργαλείο ανάλυσης εικόνας με τεχνητή νοημοσύνη, εγκεκριμένο από το FDA και με σήμα CE, που παρέχει αυτόματες ποσοτικοποιήσεις και οπτικοποιήσεις των ραδιογραφικών χαρακτηριστικών σε CT σκαναρίσματα του πνεύμονα. Οι κλινικοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτά τα αποτελέσματα για να υποστηρίξουν τη διαγνωστική τους εκτίμηση της πνευμονικής νόσου. Οι δύο εταιρείες συνήψαν συνεργασία για την εκτέλεση μιας αναδρομικής ανάλυσης, αξιολογώντας κατά πόσον τα AI‑οδηγούμενα ποσοτικά δεδομένα εικόνας της Brainomix μπορούν να υποστηρίξουν κλινικές δοκιμές. Στην ανάλυση της 12‑εβδομάδας δοκιμής ENV‑IPF‑101, οι εταιρείες ανέφεραν ότι το e‑Lung εντόπισε σημαντικές θετικές διαφορές υπέρ του taladegib σε όγκο πνεύμονα, συνολικό φορτίο διαπλαστικής πνευμονικής νόσου και συνολική έκταση ίνωσης.

Κατά τις εταιρείες, τα ευρήματα υπογραμμίζουν το δυναμικό των AI‑οδηγούμενων ποσοτικών δεδομένων εικόνας να υποστηρίζουν την ανίχνευση ουσιαστικών θεραπευτικών επιδράσεων σε μικρές, σχετικά σύντομες κλινικές μελέτες, προάγοντας πιο αποδοτική και τεκμηριωμένη κλινική ανάπτυξη. Παρουσίασαν επίσης τα αποτελέσματα ως απόδειξη της αξίας αξιόπιστων, αντικειμενικών AI‑παραγόμενων σημείων τέλους σε προγράμματα ανάπτυξης πνευμονικής ίνωσης. Ενώ η εξαναγκασμένη ζωτική χωρητικότητα παραμένει καθιερωμένο κλινικό σημείο τέλους, η ανακοίνωση δηλώνει ότι ενδέχεται να μην αποτυπώνει πλήρως τις βιολογικές αλλαγές ή να παρέχει μηχανισμικές γνώσεις για την ανταπόκριση στη θεραπεία. Καθώς οι φαρμακευτικές θεραπείες υποβάθμισης μειώνουν τις μετρήσιμες πτώσεις στη λειτουργία του πνεύμονα, οι εταιρείες τόνισαν ότι η ολοένα πιο ευαίσθητη ποσοτικοποίηση CT μπορεί να βοηθήσει στην ανίχνευση λεπτών θεραπευτικών επιδράσεων και να υποστηρίξει πιο δεδομένα‑προσανατολισμένη ανάπτυξη φαρμάκων.

Τα αποτελέσματα έχουν ενισχύσει περαιτέρω τη συνεργασία μεταξύ Brainomix και Endeavor, με τις εταιρείες να στοχεύουν στην ενσωμάτωση της ποσοτικής ανάλυσης εικόνας στην συνεχιζόμενη κλινική ανάπτυξη του taladegib για πνευμονική ίνωση.

Η Δρ. Λίζα Λάνκαστερ, Διευθύντρια Ιατρικών Θεμάτων στην Endeavor BioMedicines, δήλωσε ότι η ανάλυση συνεχίζει να υποστηρίζει το δυναμικό του taladegib να βελτιώνει τη δομή του πνεύμονα, να μειώνει την ίνωση και να βελτιώνει τη λειτουργία του πνεύμονα σε ασθενείς με IPF. «Είμαστε εντυπωσιασμένοι από την ικανότητα της τεχνολογίας να εντοπίζει στατιστικά σημαντικές αλλαγές σε μια μικρή ομάδα και σε σύντομη διάρκεια θεραπείας», είπε, περιγράφοντας τα αποτελέσματα ως απόδειξη της αξίας αντικειμενικών, ευαίσθητων και αξιόπιστων σημείων τέλους για τη μείωση του ρίσκου στην κλινική ανάπτυξη.

Σχεδιασμός Δοκιμής και Λεπτομέρειες Συνέδριου

Η παρουσίαση, με τίτλο «Η θεραπεία με taladegib οδηγεί σε αύξηση του όγκου πνεύμονα και υποχώρηση των δεικτών ILD: Αναδρομική ανάλυση CT Φάσης 2a με χρήση Brainomix e‑Lung», έγινε αποδεκτή ως τελευταίο αφηρημένο αφιέρωμα για το συνέδριο, το οποίο διεξήχθη από 5 έως 9 Σεπτεμβρίου 2026. Ο Πίτερ Τζορτζ, σύμβουλος πνευμονολόγος στο Royal Brompton Hospital στο Ηνωμένο Βασίλειο και Ανώτερος Ιατρικός Διευθυντής της Brainomix, ήταν ο παρουσιάζων συγγραφέας, σύμφωνα με την ανακοίνωση παρουσίασης της Endeavor.

Η Endeavor περιγράφει την IPF ως μια χρόνια, προοδευτική πνευμονική νόσο που επηρεάζει περισσότερους από 150.000 ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες, με μέση προσδόκιμη διάρκεια ζωής τριών έως πέντε ετών μετά τη διάγνωση. Το taladegib, ο κύριος υποψήφιος της Endeavor, έχει σχεδιαστεί ώστε να συνδέεται και να αναστέλλει έναν κεντρικό υποδοχέα στην οδό σηματοδότησης hedgehog, έναν μηχανισμό που, σύμφωνα με την εταιρεία, εξαλείφει τα μυοφίμπροβλαστς που οδηγούν στην ίνωση και μπορεί να επιλύσει τη διαδικασία υπερβολικής επούλωσης που παρατηρείται στην πνευμονική ίνωση.

Ο Τζορτζ ανέφερε ότι η ανάλυση e‑Lung παρείχε βασικές γνώσεις για την αποτελεσματικότητα και τον μηχανισμό του taladegib, τον οποίο περιέγραψε ως μία από τις πιο υποσχόμενες θεραπείες για πνευμονική ίνωση που βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε ανάπτυξη. «Η ποσοτική απεικόνιση CT προσφέρει μια ισχυρή προσέγγιση για τη στήριξη πιο πρώιμων, γρηγορότερων και πιο τεκμηριωμένων αποφάσεων ανάπτυξης, βοηθώντας τελικά τις υποσχόμενες θεραπείες να φτάσουν στους ασθενείς νωρίτερα», δήλωσε.

Περισσότερη Παρουσία στο ERS

Η Brainomix δήλωσε ότι εκπαίδευσε το e‑Lung σε ποικίλα σύνολα δεδομένων και ότι η πλατφόρμα έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε αρκετές δοκιμές Φάσης 2 και Φάσης 3. Σύμφωνα με την εταιρεία, το e‑Lung έγινε η πρώτη ποσοτική πλατφόρμα CT που επιλέχθηκε ως συν‑πρωτεύον σημείο τέλους σε δοκιμή Φάσης 3b πνευμονικής ίνωσης.

Παράλληλα με την ανάλυση taladegib, η Brainomix παρουσιάζει τέσσερις επιπλέον μελέτες στο ERS 2026 σχετικά με το δυναμικό της ποσοτικής CT να παρέχει αντικειμενικές γνώσεις στην αξιολόγηση πνευμονικών CT. Οι μελέτες αυτές εξερεύνησαν την αξιολόγηση των ανταποκρίσεων στη θεραπεία της διαπλαστικής πνευμονικής νόσου, την ανίχνευση πρώιμης προόδου της νόσου, τη διαστρωμάτωση του κινδύνου θνησιμότητας και την ταυτοποίηση ασθενών σε κίνδυνο πνευμονικής υπέρτασης.

Η Brainomix, ιδρυθείσα ως απογώγηση από το Πανεπιστήμιο του Όξφορντ, αναπτύσσει εργαλεία απεικόνισης με τεχνητή νοημοσύνη για πνευμονικές νόσους και εγκεφαλικό επεισόδιο και δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 20 χώρες, με γραφεία στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ιρλανδία και στις Ηνωμένες Πολιτείες.