Brainomix E-Lung-analyse påviser behandlingsvirkninger i fase‑2a‑IPF‑forsøg

Brainomix og Endeavor BioMedicines præsenterede positive resultater den 8. september 2026 fra en AI‑drevet kvantitativ analyse af CT‑billeddata indsamlet i Endeavors fase‑2a‑forsøg med taladegib i idiopatisk pulmonal fibrose, med resultaterne vist på European Respiratory Society‑kongressen i Barcelona. Ifølge den fælles meddelelse påviste analysen signifikante behandlingseffekter på tværs af flere mål for lunge­struktur og fibrose.

Den underliggende undersøgelse, betegnet ENV‑IPF‑101, var et randomiseret, dobbelt‑blindet, placebokontrolleret 12‑ugers forsøg, der evaluerede taladegib, en hedgehog‑signalvejs‑inhibitor, hos patienter med IPF. Forsøget viste tidligere, at behandling med taladegib forbedrede lungefunktionen fra udgangspunktet målt ved tvungen vital kapacitet, øgede total lungekapacitet og vendte mål for interstitiel lungesygdom tilbage til udgangspunktet ved uge 12.

E‑Lung‑post‑hoc‑analysen

Brainomix 360 e‑Lung er et FDA‑godkendt, CE‑mærket AI‑drevet billedanalyseværktøj, der leverer automatiske kvantificeringer og visualiseringer af radiografiske egenskaber i lunge‑CT‑scanninger. Klinikerne kan bruge disse output til at understøtte deres diagnostiske vurdering af lungesygdomme. De to virksomheder indgik et samarbejde om at udføre en post‑hoc‑analyse for at vurdere, om Brainomix’ AI‑drevede kvantitative billedoutput kan understøtte kliniske forsøg. I analysen af det 12‑ugers ENV‑IPF‑101‑forsøg rapporterede virksomhederne, at e‑Lung påviste signifikante positive forskelle til fordel for taladegib i lungevolumen, samlet byrde af interstitiel lungesygdom og total fibroseomfang.

Ifølge virksomhederne fremhæver resultaterne potentialet i AI‑drevede kvantitative billedoutput til at understøtte påvisning af meningsfulde behandlingseffekter i små, relativt korte kliniske studier, hvilket muliggør mere effektiv og informeret klinisk udvikling. De præsenterede også resultaterne som bevis på værdien af pålidelige, objektive AI‑afledte endepunkter i udviklingsprogrammer for pulmonal fibrose. Selvom tvungen vital kapacitet fortsat er et etableret klinisk endepunkt, angiver meddelelsen, at den muligvis ikke fuldt ud fanger meningsfulde biologiske ændringer eller giver mekanistisk indsigt i behandlingsresponsen. Efterhånden som baggrundsbehandlinger reducerer målbare fald i lungefunktion, siger virksomhederne, at stadig mere følsom CT‑kvantificering kan hjælpe med at opdage subtile behandlingseffekter og understøtte mere datadrevet lægemiddeludvikling.

Resultaterne har katalyseret yderligere samarbejde mellem Brainomix og Endeavor, hvor virksomhederne har til formål at integrere kvantitativ billedanalyse i den fortsatte kliniske udvikling af taladegib til pulmonal fibrose.

Dr. Lisa Lancaster, Chief Medical Officer hos Endeavor BioMedicines, udtalte, at analysen fortsat understøtter taladegibs potentiale til at forbedre lunge­strukturen, reducere fibrose og forbedre lungefunktionen hos patienter med IPF. “Vi er imponerede over teknologiens evne til at påvise statistisk signifikante ændringer i en lille kohorte og over en kort behandlingsperiode,” sagde hun og beskrev resultaterne som et bevis på værdien af objektive, følsomme og pålidelige endepunkter for at mindske risiciene i klinisk udvikling.

Forsøgsdesign og konferenceoplysninger

Præsentationen, med titlen “Behandling med taladegib resulterer i øget lungevolumen og regression af ILD: En fase‑2a post‑hoc‑CT‑analyse ved brug af Brainomix e‑Lung,” blev accepteret som et sen‑break‑abstract til kongressen, som løb fra 5. til 9. september 2026. Peter George, konsulent‑pulmonolog på Royal Brompton Hospital i Storbritannien og Senior Medical Director hos Brainomix, var den præsenterende forfatter, ifølge Endeavors præsentationsmeddelelse.

Endeavor beskriver IPF som en kronisk, progressiv lungesygdom, der påvirker mere end 150.000 voksne i USA, med en gennemsnitlig forventet levetid på tre til fem år efter diagnosen. Taladegib, Endeavors førende kandidat, er designet til at binde sig til og hæmme en nøgle‑receptor i hedgehog‑signalvejen, en mekanisme som virksomheden siger eliminerer de myofibroblaster, der driver fibrose, og kan løse den overdrevne sårheling, der ses i pulmonal fibrose.

George udtalte, at e‑Lung‑analysen leverede væsentlige indsigter i taladegibs effektivitet og virkningsmekanisme, som han beskrev som en af de mest lovende terapier for pulmonal fibrose, der i øjeblikket er under udvikling. “Kvantitativ CT‑imaging giver en kraftfuld tilgang til at understøtte tidligere, hurtigere og mere informerede udviklingsbeslutninger, hvilket i sidste ende hjælper lovende terapier med at nå patienterne hurtigere,” sagde han.

Bredere ERS‑tilstedeværelse

Brainomix oplyste, at de har trænet e‑Lung på diverse datasæt, og at platformen allerede er blevet anvendt i flere fase‑2‑ og fase‑3‑forsøg. Ifølge virksomheden blev e‑Lung den første kvantitative CT‑imaging‑platform, der blev udvalgt som et co‑primært endepunkt i et fase‑3b‑forsøg med pulmonal fibrose.

Sammen med taladegib‑analysen præsenterer Brainomix fire yderligere studier på ERS 2026 om potentialet i kvantitativ CT til at give objektive indsigter i vurderingen af pulmonale CT‑scanninger. Disse studier undersøgte vurdering af behandlingsrespons på interstitiel lungesygdom, tidlig påvisning af sygdomsprogression, stratificering af dødelighedsrisiko og identifikation af patienter med risiko for pulmonal hypertension.

Brainomix, grundlagt som en spin‑out fra University of Oxford, udvikler AI‑drevne billedværktøjer til lungesygdomme og slagtilfælde og opererer i mere end 20 lande med kontorer i Storbritannien, Irland og USA.