Brainomix E‑Lung-analyse påviser behandlingseffekter i fase‑2a IPF‑forsøg

Brainomix og Endeavor BioMedicines annoncerede positive resultater den 8. september 2026 fra en AI‑drevet kvantitativ analyse af CT‑billeddata indsamlet i Endeavors fase‑2a‑forsøg med taladegib i idiopatisk pulmonal fibrose, med resultaterne præsenteret på European Respiratory Society‑kongressen i Barcelona den 6. september. Ifølge den fælles meddelelse påviste analysen betydelige behandlingseffekter på tværs af flere mål for lunge­struktur og fibrose.

Den underliggende undersøgelse, betegnet ENV‑IPF‑101, var et randomiseret, dobbelt‑blindt, placebokontrolleret 12‑ugers studie, der evaluerede taladegib, en hedgehog‑signalvejs‑inhibitor, hos patienter med IPF. Undersøgelsen viste tidligere, at behandling med taladegib forbedrede lungefunktion fra udgangsniveau målt ved tvungen vitalkapacitet, øgede total lungekapacitet og vendte mål for interstitiel lungesygdom tilbage til udgangsniveau ved uge 12.

E‑Lung‑post‑hoc‑analysen

Brainomix 360 e‑Lung er et FDA‑godkendt, CE‑mærket AI‑drevet billedanalyseværktøj, der leverer automatiske kvantificeringer og visualiseringer af radiografiske træk i lunge‑CT‑scanninger. Klinikerne kan bruge disse resultater til at understøtte deres diagnostiske vurdering af lungesygdomme. De to virksomheder indgik et samarbejde om at udføre en post‑hoc‑analyse for at vurdere, om Brainomix’ AI‑drevne kvantitative billeddata kan understøtte kliniske forsøg. I analysen af det 12‑ugers ENV‑IPF‑101‑forsøg rapporterede virksomhederne, at e‑Lung påviste betydelige positive forskelle til fordel for taladegib i lungevolumen, samlet byrde af interstitiel lungesygdom og total fibroseomfang.

Ifølge virksomhederne understreger resultaterne potentialet i AI‑drevne kvantitative billeddata til at understøtte påvisning af meningsfulde behandlingseffekter i små, relativt korte kliniske studier, hvilket fremmer en mere effektiv og informeret klinisk udvikling. De præsenterede også resultaterne som bevis på værdien af pålidelige, objektive AI‑afledte endepunkter i udviklingsprogrammer for pulmonal fibrose. Selvom tvungen vitalkapacitet fortsat er et etableret klinisk endepunkt, angiver meddelelsen, at den muligvis ikke fuldt ud fanger meningsfulde biologiske ændringer eller giver mekanistisk indsigt i behandlingsrespons. Efterhånden som baggrundsbehandlinger reducerer målbare fald i lungefunktion, mener virksomhederne, at stadig mere følsom CT‑kvantificering kan hjælpe med at opdage subtile behandlingseffekter og understøtte en mere datadrevet lægemiddeludvikling.

Resultaterne har katalyseret et yderligere samarbejde mellem Brainomix og Endeavor, hvor virksomhederne har til formål at integrere kvantitativ billedanalyse i den fortsatte kliniske udvikling af taladegib til pulmonal fibrose.

Dr. Lisa Lancaster, Chief Medical Officer hos Endeavor BioMedicines, udtalte, at analysen fortsat understøtter taladegibs potentiale til at forbedre lunge­struktur, reducere fibrose og forbedre lungefunktion hos patienter med IPF. »Vi er imponerede over teknologiens evne til at påvise statistisk signifikante ændringer i en lille kohorte og over en kort behandlingsperiode,« sagde hun og beskrev resultaterne som et bevis på værdien af objektive, følsomme og pålidelige endepunkter for at mindske risiciene i klinisk udvikling.

Forsøgsdesign og konferenceoplysninger

Præsentationen, med titlen “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung,” blev accepteret som et sen‑breaking abstract til kongressen, der løb fra 5. til 9. september 2026. Peter George, konsulent‑pulmonolog på Royal Brompton Hospital i Storbritannien og Senior Medical Director hos Brainomix, var den præsenterende forfatter, ifølge Endeavors præsentationsmeddelelse.

Endeavor beskriver IPF som en kronisk, progressiv lungesygdom, der påvirker mere end 150.000 voksne i USA, med en gennemsnitlig forventet levetid på tre til fem år efter diagnosen. Taladegib, Endeavors førende kandidat, er designet til at binde sig til og hæmme en nøgle‑receptor i hedgehog‑signalvejen, en mekanisme som virksomheden siger eliminerer myofibroblasterne, der driver fibrose, og kan løse den overdrevne sårehelingsproces, der ses ved pulmonal fibrose.

George udtalte, at e‑Lung‑analysen leverede vigtige indsigter i taladegibs effektivitet og virkningsmekanisme, som han beskrev som en af de mest lovende terapier for pulmonal fibrose i øjeblikket under udvikling. »Kvantitativ CT‑billeddannelse giver en kraftfuld tilgang til at understøtte tidligere, hurtigere og mere informerede udviklingsbeslutninger, hvilket i sidste ende hjælper lovende terapier med at nå patienterne hurtigere,« sagde han.

Bredere ERS‑tilstedeværelse

Brainomix oplyste, at de har trænet e‑Lung på forskellige datasæt, og at platformen allerede er blevet anvendt i flere fase‑2‑ og fase‑3‑forsøg. Ifølge virksomheden blev e‑Lung den første kvantitative CT‑billedplatform, der blev udvalgt som et co‑primært endepunkt i et fase‑3b‑forsøg med pulmonal fibrose.

Ved siden af taladegib‑analysen præsenterer Brainomix fire yderligere studier på ERS 2026 om potentialet i kvantitativ CT til at give objektive indsigter i vurderingen af pulmonale CT‑scanninger. Disse studier undersøgte vurdering af behandlingsrespons på interstitiel lungesygdom, påvisning af tidlig sygdomsprogression, stratificering af dødelighedsrisiko og identificering af patienter med risiko for pulmonal hypertension.

Brainomix, grundlagt som en spin‑out fra University of Oxford, udvikler AI‑drevne billedværktøjer til lungesygdomme og slagtilfælde og opererer i mere end 20 lande med kontorer i Storbritannien, Irland og USA.