CellCarta a Imagene AI rozšiřují spolupráci v oblasti AI biomarkerů a doprovodných diagnostik

CellCarta a Imagene AI oznámily rozšířenou spolupráci dne 1. října 2026, aby biopharmaceutickým společnostem poskytly koordinovanou cestu pro ověřování, nasazení a škálování programů AI‑poháněných biomarkerů a doprovodných diagnostik (CDx) a uvedly, že práce již probíhá se dvěma globálními farmaceutickými společnostmi.

Rozšířená spolupráce má za cíl provést programy od strategie biomarkerů a vývoje testů až po ověření, provedení klinických studií, připravenost na regulaci a nasazení, uvedly společnosti v oznámení vydané společností CellCarta, vydaném z Montrealu a Miami. Spojuje schopnosti Imagene AI v oblasti AI‑poháněného vývoje testů a predikce biomarkerů s globálními doprovodnými diagnostikami a laboratorní infrastrukturou společnosti CellCarta.

Aktivní farmaceutické programy

Společnosti uvedly, že v současné době spolupracují na programech se dvěma farmaceutickými společnostmi, které popisují jako přední globální firmy. Jedná se o vývojový program doprovodné diagnostiky AI‑poháněné imunohistochemie (IHC); druhý využívá Lung Prediction Panel od Imagene AI u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Další podrobnosti o těchto programech mají být v nadcházejících měsících zveřejněny, uvedly společnosti.

V rámci vývoje doprovodných diagnostik využívají schopnosti OI CDx od Imagene AI kvantitativní AI patologie k hodnocení výrazu biomarkerů a cílů, zahrnující analýzu buněk i subcelulární úrovně, kontinuální a prostorové skórování a stratifikaci pacientů, podle oznámení. Příspěvek společnosti CellCarta kombinuje analytické ověření šité na míru, globální infrastrukturu pro nasazení klinických studií, schopnosti vývoje doprovodných diagnostik a regulační odbornost, což společnosti popisují jako cestu k posunu programů od vývoje přes připravenost na regulaci až po komercializaci.

Multi-gene Lung Prediction Panel

Spolupráce se také rozšiřuje na Multi-gene Lung Prediction Panel od Imagene AI, který společnosti popisují jako predikci klíčových biomarkerů NSCLC přímo z rutinních snímků celých snímků hematoxylinu a eosinu (H&E) během několika minut. Podle oznámení panel ukazuje, jak mohou obě společnosti podpořit klinické studie řízené biomarkery tím, že spojí rychlou identifikaci pacientů založenou na H&E s laboratorní a klinicko‑studijní infrastrukturou potřebnou pro širší nasazení.

Panel Lung Prediction je určen pouze pro výzkumné účely (RUO) a nesmí být používán v diagnostických postupech.

Michael Hreczuck, viceprezident pro rozvoj podnikání ve společnosti Imagene AI, uvedl, že farmaceutické společnosti potřebují praktickou cestu k převodu AI‑poháněných schopností biomarkerů a analýzy obrazu do testů, které mohou podpořit klinický vývoj a programy doprovodných diagnostik, a doplnil, že společnost se připojuje k CellCarta, aby podpořila programy od vývoje testů až po komercializaci. “Jsme již tento model aplikovali v aktivních farmaceutických programech jak v AI‑poháněné IHC, tak v predikci biomarkerů založené na H&E,” řekl.

Christopher Ung, ředitel pro vědecký obchodní rozvoj ve společnosti CellCarta, uvedl, že zavádění AI‑poháněných přístupů do globálního vývoje léků vyžaduje schopnost ověřovat, nasazovat a škálovat v rámci přísnosti klinického vývoje, a to nad rámec samotné síly algoritmu. Řekl, že spolupráce spojuje schopnosti AI patologie od Imagene AI s globální laboratorní infrastrukturou CellCarta, zkušenostmi s vývojem CDx a regulační odborností, aby ověřila testy šité na míru, nasadila je v globálních klinických studiích a škálovala programy směrem k připravenosti na regulaci a komercializaci.

Konsorcium digitální patologie a AI

Rozšířená spolupráce staví na účasti Imagene AI v Konsorciu digitální patologie a AI společnosti CellCarta, oznámeném v červenci 2026. CellCarta zahájila konsorcium 15. července 2026, počátečně spojila Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix a Indica Labs spolu s histopatologií, genomikou, imunologií, proteomikou, logistikou vzorků, analýzou dat a regulačními schopnostmi společnosti CellCarta, podle oznámení o spuštění.

CellCarta popsal konsorcium jako neexkluzivní, modulární a AI‑agnostický ekosystém navržený tak, aby pomáhal biopharmaceutickým sponzorům urychlit objevování biomarkerů, stratifikaci pacientů, provádění klinických studií a strategii doprovodných diagnostik napříč onkologií, autoimunitními onemocněními, Alzheimerovou chorobou a dalšími indikacemi. V červencovém oznámení CellCarta charakterizoval Imagene AI jako poskytovatele toho, co nazývá precizní onkologickou inteligencí prostřednictvím multimodálních základních modelů a proprietárních reálných dat, zahrnujících objevování biomarkerů, stratifikaci pacientů, predikci odpovědi a vývoj doprovodných diagnostik.

CellCarta uvedla, že konsorcium bude podporovat potřeby sponzorů v oblasti průzkumného objevování biomarkerů, analýzy obrazu, charakterizace tumorového mikroprostředí, prostorové biologie, stratifikace pacientů, vývoje testů, digitálních a AI‑poháněných strategií doprovodných diagnostik a retrospektivních či prospektivních aplikací klinických studií. Ung na zahájení řekl, že sponzoři potřebují vědecky důvěryhodný, operativně kontrolovaný způsob, jak vyhodnotit, ověřit a nasadit správný přístup AI pro správný program. Ehab A. El‑Gabry, hlavní lékařský ředitel CellCarta a vedoucí doprovodných diagnostik, uvedl, že digitální patologie a AI se stávají ústředními pro další generaci vývoje biomarkerů a výběru pacientů, a popsal příležitost jako zpřesnění, reprodukovatelnost a použitelnost tkání, obrazů a multi‑omických dat. CellCarta uvedla, že očekává, že konsorcium bude časem vyvíjet a rozšiřovat, jakmile nové technologie dozrají, objeví se další onemocnění a sponzoři budou vyžadovat více integrovaných přístupů.

Imagene AI a CellCarta budou k dispozici na World CB and CDx Summit v Bostonu, Massachusetts, od 5. do 8. října 2026, kde budou diskutovat o rozšířené spolupráci.