Eli Lilly cấp phép sử dụng bộ dữ liệu SpeechDx của ADDF phục vụ nghiên cứu bệnh Alzheimer

Quỹ Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) thông báo vào ngày 28 tháng 10 năm 2026 rằng Eli Lilly and Company đã được cấp phép sử dụng SpeechDx, bộ dữ liệu theo dõi dọc về giọng nói và dấu ấn sinh học do chương trình Diagnostics Accelerator của quỹ xây dựng. Công ty sẽ sử dụng nguồn dữ liệu này để nghiên cứu liệu giọng nói có thể trở thành công cụ phục vụ nghiên cứu bệnh Alzheimer hay không. Lilly là tổ chức thứ ba được cấp phép sử dụng bộ dữ liệu này, sau Siemens Healthineers và Callyope.

Quỹ mô tả SpeechDx là bộ dữ liệu thu thập theo dõi dọc đã được chuẩn hóa lớn nhất thế giới về giọng nói và dấu ấn sinh học, bao quát toàn bộ tiến trình bệnh Alzheimer, từ những người không bị suy giảm nhận thức đến người mắc chứng sa sút trí tuệ do Alzheimer. Theo mô tả của quỹ, các chỉ số kỹ thuật số thuộc loại này có thể được sử dụng cùng với xét nghiệm máu để cung cấp thêm thông tin về khả năng nhận thức và nguy cơ mắc bệnh trong tương lai của bệnh nhân.

Phát biểu từ ADDF, Lilly và Gates Ventures

Giám đốc điều hành ADDF Isobel Coleman gọi Lilly là đơn vị dẫn đầu thế giới về liệu pháp và chẩn đoán bệnh Alzheimer, đồng thời cho rằng quyết định cấp phép sử dụng dữ liệu của công ty thể hiện sự công nhận chất lượng của nguồn dữ liệu này cũng như vai trò của quỹ trong việc thúc đẩy các phương pháp đo lường dựa trên giọng nói. Bà cho biết các công cụ ứng dụng AI chỉ có thể tốt đến mức dữ liệu làm nền tảng cho chúng, và SpeechDx được xây dựng nhằm cung cấp cho các nhà nghiên cứu và đối tác trong ngành nguồn dữ liệu toàn diện cần thiết để phát triển và xác thực các dấu ấn kỹ thuật số mới.

Mark Mintun, phó chủ tịch phụ trách nhóm Nghiên cứu và Phát triển Thần kinh học tại Eli Lilly and Company, cho biết nguồn dữ liệu này kết hợp các phép đo dựa trên giọng nói với những dấu ấn sinh học đã được xác lập, đồng thời hỗ trợ nỗ lực của Lilly nhằm giúp việc chẩn đoán chính xác hơn, dễ tiếp cận hơn và ít xâm lấn hơn ở mọi giai đoạn bệnh. Ông nói rằng việc phát hiện bệnh sớm hơn rất quan trọng vì các triệu chứng nhẹ thường bị nhầm với quá trình lão hóa bình thường, khiến cơ hội can thiệp bị trì hoãn. Mintun lưu ý rằng Lilly đã nỗ lực hơn 35 năm để thúc đẩy hiểu biết về và điều trị bệnh Alzheimer.

Niranjan Bose, Giám đốc điều hành phụ trách lĩnh vực Y tế và Khoa học sự sống tại Gates Ventures, cho biết để chuyển giọng nói từ một tín hiệu đầy hứa hẹn về những thay đổi nhận thức thành một chỉ số kỹ thuật số đáng tin cậy, cần có các bộ dữ liệu quy mô lớn, được mô tả đặc điểm đầy đủ. Ông nói rằng sự tham gia của Lilly, cùng với các đối tác như Siemens Healthineers và Callyope, giúp nỗ lực này tiến gần hơn đến việc xác lập giọng nói như một công cụ đáng tin cậy, đã được kiểm chứng để phục vụ nghiên cứu bệnh Alzheimer và phát triển thuốc.

Thiết kế nghiên cứu SpeechDx

Diagnostics Accelerator triển khai SpeechDx vào năm 2023; thông báo mô tả đây là khoản đầu tư vào AI lớn nhất từ trước đến nay của ADDF. Chương trình được thành lập để giải quyết điều mà quỹ mô tả là một khoảng trống nghiêm trọng: sự thiếu hụt các bộ dữ liệu theo dõi những thay đổi trong giọng nói của một cá nhân theo thời gian, song song với các chẩn đoán được xác nhận bằng dấu ấn sinh học và kết quả lâm sàng. Theo thông báo, nghiên cứu theo dõi hơn 2.000 người tham gia trong ba năm và tạo ra nguồn dữ liệu mà quỹ gọi là chuẩn vàng, dùng để huấn luyện và xác thực các mô hình AI. Thông báo cũng xem giọng nói là một trong những dấu hiệu sớm nhất của suy giảm nhận thức, đồng thời lưu ý rằng có thể ghi lại giọng nói với chi phí thấp bằng micro thông thường trên điện thoại thông minh và máy tính. Theo quỹ, điều này khiến giọng nói trở thành một phương thức có khả năng mở rộng quy mô cao để theo dõi sức khỏe não bộ.

Trang chương trình SpeechDx của ADDF mô tả nghiên cứu này là một nghiên cứu quan sát đa trung tâm, theo dõi 2.650 người tham gia tại các cơ sở lâm sàng trên toàn cầu. Nhóm nghiên cứu bao gồm những người có nhận thức bình thường và những người bị suy giảm nhận thức chủ quan, suy giảm nhận thức nhẹ hoặc mắc bệnh Alzheimer, cũng như các tình trạng khác, trong đó có thoái hóa thùy trán-thái dương và bệnh Parkinson. Các cơ sở tham gia được nêu tên gồm Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study và Ace Alzheimer Center; dữ liệu được thu thập bằng tiếng Anh, tiếng Tây Ban Nha và tiếng Catalan.

Người tham gia cung cấp dữ liệu giọng nói hàng quý trong ba năm thông qua ứng dụng SpeechDx. Ứng dụng này thực hiện chín nhiệm vụ gợi khơi lời nói, gồm mô tả hình ảnh, trả lời câu hỏi mở, nhớ lại câu chuyện và kể chuyện; đồng thời tiến hành các đánh giá ban đầu bao gồm bảng câu hỏi PHQ-8, thang đo mức độ buồn ngủ Karolinska và bài đánh giá sự tỉnh táo. Mỗi người tham gia được kiểm tra tâm lý thần kinh và chụp MRI, đồng thời có tình trạng amyloid được xác định bằng dấu ấn sinh học trong máu; nhiều người còn được chụp PET và xác định tình trạng dịch não tủy.

Các đơn vị được cấp phép trước đó và thông tin về chương trình

Ngày 30 tháng 9 năm 2025, Diagnostics Accelerator thông báo phát hành đợt dữ liệu đầu tiên của SpeechDx và nêu tên Callyope, một công ty công nghệ y tế ứng dụng AI có trụ sở tại Paris, là đơn vị thứ hai được cấp phép sử dụng bộ dữ liệu. Callyope cho biết công ty sẽ dùng dữ liệu để củng cố một mô hình nền tảng về giọng nói ứng dụng AI, mà theo mô tả của công ty, có thể phát hiện các triệu chứng về tâm trạng, nhận thức, loạn thần và vận động chỉ từ 30 giây giọng nói, trên nhiều rối loạn sức khỏe tâm thần và thoái hóa thần kinh, bao gồm bệnh Alzheimer và Parkinson. Danh mục thông báo của ADDF ghi ngày 1 tháng 5 năm 2025 là ngày công bố lần đầu về việc cấp phép sử dụng chương trình; khi đó, Siemens Healthineers trở thành đối tác đầu tiên được cấp phép không độc quyền sử dụng bộ dữ liệu.

Diagnostics Accelerator được khởi động vào năm 2018 với sự tài trợ ban đầu của Leonard A. Lauder, Đồng sáng lập ADDF, và Bill Gates nhằm phát triển các dấu ấn sinh học mới cho bệnh Alzheimer và các chứng sa sút trí tuệ liên quan. Ngày 17 tháng 3 năm 2026, ADDF công bố giai đoạn thứ ba của sáng kiến, được hỗ trợ thêm 50 triệu đô la, nâng tổng kinh phí của chương trình lên 150 triệu đô la. Giai đoạn này bao gồm các cam kết tài trợ được gia hạn từ những nhà tài trợ ban đầu, sự tham gia của Biogen, gia đình Dolby, Eli Lilly and Company và Shanahan Family Foundation, cùng khoản hỗ trợ mới từ JTMF Foundation và Robertson Foundation. Quỹ cho biết kể từ khi thành lập, chương trình đã đầu tư 100 triệu đô la vào 76 chương trình trên toàn thế giới, đồng thời Fujirebio, đơn vị được chương trình tài trợ, đã nhận được phê duyệt đầu tiên của FDA cho xét nghiệm máu phát hiện bệnh Alzheimer vào năm 2025.

Quản trị dữ liệu và điều khoản truy cập

Theo trang chương trình, người tham gia ghi âm các buổi làm việc hằng quý bằng máy tính bảng do nghiên cứu cung cấp, và âm thanh được mã hóa. Vì bản ghi âm có thể vô tình chứa thông tin nhận dạng, dữ liệu âm thanh đã mã hóa được gửi đến một hệ thống phụ trợ an toàn, nơi thông tin nhận dạng cá nhân được xóa thủ công. Quá trình này tạo ra dữ liệu giọng nói đã được giả danh hóa, sau đó được chuyển đến AD Curation Studio do Alzheimer’s Disease Data Initiative điều hành. Các cơ sở lâm sàng đóng góp dữ liệu lâm sàng đã được giả danh hóa của riêng mình vào cùng môi trường, nơi dữ liệu này được ghép với dữ liệu giọng nói tương ứng và chuẩn hóa giữa các cơ sở.

Một ủy ban xem xét và phê duyệt mọi đề xuất sử dụng dữ liệu để bảo đảm tuân thủ các yêu cầu về đạo đức và pháp lý. Các nhà nghiên cứu được phê duyệt làm việc với toàn bộ tập dữ liệu đã được chuẩn hóa trong một môi trường có kiểm soát thuộc AD Curation Studio; họ không thể tải xuống hoặc xuất dữ liệu, và không gian làm việc không cho phép sử dụng phần mềm phát lại âm thanh. Vì dữ liệu được thu thập để phục vụ các phân tích dựa trên giọng nói, dữ liệu lâm sàng không được phép sử dụng cho các phân tích không dựa trên giọng nói.

Các nhà nghiên cứu và công ty có thể nộp đơn xin quyền truy cập, theo hình thức không độc quyền; đổi lại, ADDF đàm phán các điều khoản đầu tư phù hợp với mô hình từ thiện đầu tư mạo hiểm của tổ chức. Dữ liệu đầu tiên được cung cấp cho các đối tác SpeechDx vào quý I năm 2025, và các đợt phát hành tiếp tục diễn ra theo từng quý khi quá trình thu thập dữ liệu dài hạn được triển khai; nghiên cứu dự kiến kết thúc vào quý IV năm 2027.