CellCarta, Imagene AI Mở Rộng Mối Quan Hệ về Các Biomarker AI và Chẩn Đoán Đồng Hành

CellCarta và Imagene AI đã công bố một sự hợp tác mở rộng vào ngày 1 tháng 10 năm 2026, nhằm cung cấp cho các công ty dược sinh học một lộ trình phối hợp để xác nhận, triển khai và mở rộng các chương trình biomarker và chẩn đoán đồng hành (CDx) dựa trên AI, và cho biết công việc đã bắt đầu với hai công ty dược phẩm toàn cầu.

Sự hợp tác mở rộng nhằm đưa các chương trình từ chiến lược biomarker và phát triển assay qua giai đoạn xác nhận, thực hiện thử nghiệm lâm sàng, sẵn sàng về mặt quy định và triển khai, các công ty cho biết trong thông cáo được công bố bởi CellCarta, được phát hành từ Montreal và Miami. Nó kết hợp khả năng phát triển assay và dự đoán biomarker dựa trên AI của Imagene AI với hệ thống chẩn đoán đồng hành và cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm toàn cầu của CellCarta.

Các Chương Trình Dược Phẩm Hoạt Động

Các công ty cho biết họ hiện đang hợp tác trên các chương trình với hai công ty dược phẩm mà họ mô tả là các doanh nghiệp hàng đầu toàn cầu. Một là chương trình phát triển chẩn đoán đồng hành miễn dịch học (IHC) dựa trên AI; chương trình còn lại áp dụng Bảng Dự Đoán Phổi của Imagene AI trong ung thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC). Các chi tiết bổ sung về các chương trình này dự kiến sẽ được công bố trong những tháng tới, các công ty cho biết.

Trong phát triển chẩn đoán đồng hành, khả năng OI CDx của Imagene AI áp dụng công nghệ bệnh lý AI định lượng để đánh giá biểu hiện biomarker và mục tiêu, bao gồm phân tích tế bào và tiểu bào, chấm điểm liên tục và không gian, và phân tầng bệnh nhân, theo thông cáo. Đóng góp của CellCarta kết hợp việc xác nhận phân tích phù hợp mục đích, cơ sở hạ tầng triển khai thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, khả năng phát triển chẩn đoán đồng hành và chuyên môn về quy định, mà các công ty mô tả là một lộ trình để đưa các chương trình từ giai đoạn phát triển tới sẵn sàng quy định và thương mại hoá.

Bảng Dự Đoán Phổi Đa Gene

Sự hợp tác cũng mở rộng tới Bảng Dự Đoán Phổi Đa Gene của Imagene AI, mà các công ty mô tả là có khả năng dự đoán các biomarker quan trọng của NSCLC trực tiếp từ các ảnh toàn slide hematoxylin-and-eosin (H&E) thông thường trong vòng vài phút. Theo thông cáo, bảng này cho thấy cách hai công ty có thể hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng dựa trên biomarker bằng cách kết hợp việc xác định bệnh nhân nhanh chóng dựa trên H&E với cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm và thử nghiệm lâm sàng cần thiết cho việc triển khai rộng rãi.

Bảng Dự Đoán Phổi được chỉ định chỉ dùng cho Nghiên cứu (RUO) và không được sử dụng trong các quy trình chẩn đoán.

Michael Hreczuck, Phó Chủ tịch Cấp cao phụ trách Phát triển Kinh doanh tại Imagene AI, cho biết các công ty dược phẩm cần một lộ trình thực tiễn để chuyển đổi các khả năng biomarker và phân tích hình ảnh dựa trên AI thành các assay có thể hỗ trợ phát triển lâm sàng và các chương trình chẩn đoán đồng hành, đồng thời công ty đang hợp tác với CellCarta để hỗ trợ các chương trình từ phát triển assay tới thương mại hoá. “Chúng tôi đã áp dụng mô hình này trên các chương trình dược phẩm đang hoạt động trong cả IHC dựa trên AI và dự đoán biomarker dựa trên H&E,” ông nói.

Christopher Ung, Giám đốc Kinh doanh Khoa học tại CellCarta, cho biết việc đưa các phương pháp dựa trên AI vào phát triển thuốc toàn cầu đòi hỏi khả năng xác nhận, triển khai và mở rộng trong khuôn khổ nghiêm ngặt của phát triển lâm sàng, vượt ra ngoài sức mạnh của một thuật toán đơn lẻ. Ông nói rằng sự hợp tác này kết hợp khả năng bệnh lý AI của Imagene AI với cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm toàn cầu của CellCarta, kinh nghiệm phát triển CDx và chuyên môn về quy định để xác nhận các assay phù hợp mục đích, triển khai chúng trong các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu và mở rộng các chương trình hướng tới sẵn sàng quy định và thương mại hoá.

Liên Minh Bệnh Lý Số và AI

Sự hợp tác mở rộng dựa trên sự tham gia của Imagene AI trong Liên Minh Bệnh Lý Số và AI của CellCarta, được công bố vào tháng 7 năm 2026. CellCarta đã ra mắt liên minh vào ngày 15 tháng 7 năm 2026, ban đầu tập hợp Lunit, Mindpeak, Imagene AI, Dipath AI, Nucleai, Tivenix và Indica Labs cùng với các khả năng về bệnh lý mô, genomics, miễn dịch học, proteomics, logistics mẫu, phân tích dữ liệu và chuyên môn quy định của CellCarta, theo thông cáo ra mắt.

CellCarta mô tả liên minh này là một hệ sinh thái không độc quyền, mô-đun và không thiên vị AI, được thiết kế để giúp các nhà tài trợ dược sinh học tăng tốc khám phá biomarker, phân tầng bệnh nhân, thực hiện thử nghiệm lâm sàng và chiến lược chẩn đoán đồng hành trên các lĩnh vực ung thư, tự miễn, bệnh Alzheimer và các chỉ định khác. Trong thông cáo tháng 7, CellCarta đã mô tả Imagene AI là cung cấp những gì họ gọi là Trí tuệ Chính xác trong Ung thư thông qua các mô hình nền tảng đa phương thức và dữ liệu thực tế độc quyền, bao gồm khám phá biomarker, phân tầng bệnh nhân, dự đoán phản ứng và phát triển chẩn đoán đồng hành.

CellCarta cho biết liên minh sẽ hỗ trợ nhu cầu của các nhà tài trợ trong việc khám phá biomarker khám phá, phân tích hình ảnh, mô tả môi trường vi mô khối u, sinh học không gian, phân tầng bệnh nhân, phát triển xét nghiệm, các chiến lược chẩn đoán đồng hành kỹ thuật số và hỗ trợ AI, cũng như các ứng dụng thử nghiệm lâm sàng hồi cứu hoặc tiên đoán. Ung nói tại buổi ra mắt rằng các nhà tài trợ cần một cách tiếp cận có tính khoa học đáng tin cậy, được kiểm soát vận hành để đánh giá, xác thực và triển khai phương pháp AI phù hợp cho chương trình phù hợp. Tiến sĩ Ehab A. El‑Gabry, Giám đốc Y khoa và Trưởng bộ phận Chẩn đoán đồng hành của CellCarta, cho biết bệnh lý số và AI đang trở thành trung tâm của thế hệ tiếp theo trong phát triển biomarker và lựa chọn bệnh nhân, mô tả cơ hội như việc làm cho mô‑tả mô, hình ảnh và dữ liệu đa‑omic trở nên định lượng, có thể tái tạo và có thể hành động được. CellCarta cho biết họ kỳ vọng liên minh sẽ tiến hóa và mở rộng theo thời gian khi các công nghệ mới trưởng thành, các lĩnh vực bệnh mới xuất hiện và các nhà tài trợ yêu cầu các phương pháp tích hợp hơn.

Imagene AI và CellCarta sẽ có mặt tại Hội nghị Thế giới CB và CDx tại Boston, Massachusetts, từ ngày 5–8 tháng 10 năm 2026, để thảo luận về sự hợp tác mở rộng.