Бенджамин Сексон, генеральный директор Monogram Orthopaedics – Серия интервью

Бенджамин Сексон является генеральным директором Monogram Orthopedics. До того, как присоединиться к Monogram, г-н Сексон занимал должность директора по развитию бизнеса в Pro-Dex (PDEX ), производителе роботизированных конечных эффекторов для ортопедии. В течение своего пребывания в Pro-Dex г-н Сексон был ответственным за разработку, управление и запуск проприетарного продукта, что помогло отменить договор о распространении с крупным стратегическим партнером.

Можете ли вы объяснить миссию Monogram Orthopaedics (MGRM )?

Наша миссия – сделать ортопедию личной. Текущий стандарт ухода очень безличный. В грубых терминах, пациенты навсегда и необратимо ампутируют артритные кости, чтобы заменить их на стандартные имплантаты, которые, в неклинических терминах, “забивают” на место. Мы буквально заменяем суставы имплантатами, которые гарантированно не будут идеально подходить. Мы работаем над снижением рисков артропластики с помощью технологии, которая обеспечивает персонализацию.

Какие виды сканирований необходимы для полного проектирования 3D-формы для замены коленного или тазобедренного сустава?

Мы используем компьютерные томографические сканирования (также КТ-сканирования). Оптимально КТ-исследование проводится при 140 кВ и 300 мА с толщиной срезов 0,625 мм в областях интереса и толщиной 3-5 мм в областях, где мы не реконструируем анатомию с помощью имплантата.

Как используется машинное обучение для парсинга данных из этих сканирований?

Кость является композитной. Она состоит из компактной кости на периферии, губчатой кости и костного мозга. Наши имплантаты предназначены для максимального контакта с внутренней кортикальной стенкой (внутренней поверхностью компактной кости на периферии), чтобы улучшить первоначальную стабильность.

Основная цель алгоритмов машинного обучения – сегментировать кость (внутреннюю и внешнюю кортику) из КТ-сканирований, а также определить критические анатомические ориентиры, которые информируют алгоритмы проектирования имплантатов.

Где происходит 3D-печать?

Управление по контролю за продуктами и лекарствами требует очень строгих стандартов качества. Первоначально мы будем использовать контрактного производителя, соответствующего стандарту ISO 13485. По мере роста мы будем интегрировать вертикально.

Monogram будет использовать кинематическое избыточество робототехники, чтобы позволить избежать внутриоперационных препятствий и отслеживать ткань в режиме реального времени. Снизит ли это риски осложнений во время операции, таких как тромбы или инфекции?

Наше инновационное решение начинается с имплантатов – мы обеспечиваем улучшенную фиксацию в меньшем форм-факторе. Инфекции с имплантатами могут быть особенно коварными и являются основной причиной пересмотра. Как правило, как только тонкая, скользкая пленка бактерий, обычно называемая биопленкой, прикрепляется к поверхности имплантата, инфекция становится необратимой, и требуется удаление имплантата. Снижая размер наших имплантатов, мы сохраняем запас кости для будущего пересмотра. Кроме того, мы предполагаем, что наш увеличенный контакт с кортикальной костью будет способствовать более равномерной и проксимальной нагрузке на бедро, снижая риск стрессового экранирования.

Отметим, что Monogram заказал исследования в сотрудничестве с фармацевтической компанией для изучения проприетарного покрытия с очень высокой адгезией, которое может снизить риск инфекции без цитотоксичности.

Ускорит ли это процесс выздоровления пациентов?

Вряд ли это уменьшит время выздоровления пациентов, но, вероятно, снизит риск ослабления, перелома и плохой установки. Улучшенная первоначальная фиксация может уменьшить боль от миграции имплантата. Мы также считаем, что сохраним больше запаса кости в случае пересмотра. Наши имплантаты полагаются на естественную, долгосрочную фиксацию, которая особенно благоприятна для молодых активных пациентов.

Вы最近 выбрали привлечение средств через платформу SeedInvest. Что вдохновило вас на выбор краудфандинга вместо традиционного финансирования венчурным капиталом?

Monogram нуждается в значительных средствах для прохождения процесса утверждения Управления по контролю за продуктами и лекарствами и коммерциализации нашей технологии. Проблема с традиционным финансированием венчурным капиталом заключается в том, что раунд финансирования для крупных сделок обычно должен быть полностью синдицирован, прежде чем компания получит доступ к капиталу. С SeedInvest это больше похоже на предложение на полке. Как только мы достигнем нашей целевой суммы в 2,75 миллиона долларов, мы получим доступ к этим средствам немедленно, что позволит нам нанять таланты и продолжить наши разработки, пока мы привлекаем средства. Кроме того, мы закладываем основу для выхода на биржу в будущем, поэтому это очень стратегически для долгосрочной перспективы.