Eli Lilly licențiază setul de date SpeechDx al ADDF pentru cercetarea bolii Alzheimer

Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) a anunțat pe 28 octombrie 2026 că Eli Lilly and Company a licențiat SpeechDx, un set de date longitudinale privind vorbirea și biomarkerii, creat de Diagnostics Accelerator al fundației, și că va folosi această resursă pentru a studia dacă vorbirea poate fi un instrument în cercetarea bolii Alzheimer. Lilly este a treia organizație care licențiază setul de date, după Siemens Healthineers și Callyope.

Fundația descrie SpeechDx drept cea mai amplă colecție armonizată de date longitudinale despre vorbire și biomarkeri din lume, care acoperă întregul continuum al bolii Alzheimer, de la persoane fără deficiențe cognitive până la persoane cu demență Alzheimer. Potrivit descrierii fundației, măsurătorile digitale de acest tip ar putea fi folosite împreună cu analizele de sânge pentru a oferi informații suplimentare despre funcțiile cognitive și riscul viitor al unui pacient.

Declarații ale ADDF, Lilly și Gates Ventures

Isobel Coleman, director general al ADDF, a descris Lilly drept lider mondial în domeniul terapiilor și diagnosticării bolii Alzheimer și a spus că decizia companiei de a licenția datele reprezintă o recunoaștere a calității resursei și a rolului fundației în promovarea măsurătorilor bazate pe vorbire. Ea a afirmat că instrumentele bazate pe IA sunt la fel de bune ca datele pe care se bazează și că SpeechDx este menit să le ofere cercetătorilor și partenerilor din industrie datele cuprinzătoare necesare pentru dezvoltarea și validarea unor noi biomarkeri digitali.

Mark Mintun, vicepreședinte de grup pentru cercetare și dezvoltare în neuroștiințe la Eli Lilly and Company, a declarat că resursa combină măsurătorile bazate pe vorbire cu biomarkeri consacrați și sprijină eforturile Lilly de a face diagnosticul mai precis, mai accesibil și mai puțin invaziv în fiecare stadiu al bolii. El a spus că depistarea bolii într-un stadiu mai timpuriu este importantă, deoarece simptomele ușoare sunt adesea confundate cu semnele îmbătrânirii normale, ceea ce întârzie posibilitățile de intervenție. Mintun a menționat că Lilly lucrează de peste 35 de ani pentru a îmbunătăți înțelegerea și tratamentul bolii Alzheimer.

Niranjan Bose, director general pentru sănătate și științele vieții la Gates Ventures, a declarat că transformarea vorbirii, un semnal promițător al schimbărilor cognitive, într-o măsurătoare digitală fiabilă necesită seturi de date ample și bine caracterizate. El a spus că participarea Lilly, alături de parteneri precum Siemens Healthineers și Callyope, apropie inițiativa de obiectivul de a consacra vorbirea ca instrument credibil și validat pentru cercetarea bolii Alzheimer și dezvoltarea medicamentelor.

Designul studiului SpeechDx

Diagnostics Accelerator a lansat SpeechDx în 2023, iar anunțul îl descrie drept cea mai mare investiție a ADDF în IA de până acum. Programul a fost creat pentru a acoperi ceea ce fundația descrie drept o lacună critică: lipsa seturilor de date care să urmărească schimbările vorbirii unei persoane în timp, alături de diagnostice confirmate prin biomarkeri și rezultate clinice. Potrivit anunțului, studiul urmărește peste 2.000 de participanți timp de trei ani și produce ceea ce fundația numește o resursă de referință pentru antrenarea și validarea modelelor de IA. Anunțul prezintă, de asemenea, vorbirea drept unul dintre cele mai timpurii semne ale declinului cognitiv și precizează că aceasta poate fi înregistrată la costuri reduse cu microfoanele obișnuite ale smartphone-urilor și computerelor, ceea ce, potrivit fundației, o transformă într-o modalitate foarte ușor de extins pentru monitorizarea sănătății creierului.

Pagina programului SpeechDx a ADDF descrie studiul ca pe un demers observațional desfășurat în mai multe centre clinice din întreaga lume, care urmărește 2.650 de participanți. Grupul include persoane cu funcții cognitive normale și persoane cu declin cognitiv subiectiv, tulburare cognitivă ușoară și boala Alzheimer, precum și persoane cu alte afecțiuni, inclusiv degenerescență frontotemporală și boala Parkinson. Printre centrele participante se numără Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study și Ace Alzheimer Center; datele sunt colectate în engleză, spaniolă și catalană.

Participanții furnizează date vocale trimestrial, timp de trei ani, prin aplicația SpeechDx, care administrează nouă sarcini de stimulare a vorbirii, printre care descrierea unei imagini, întrebări deschise, reproducerea unei povești și relatarea de povești, precum și evaluări inițiale care includ chestionarul PHQ-8, Scala de somnolență Karolinska și o evaluare a vigilenței. Fiecare participant este supus unor teste neuropsihologice și unei examinări RMN și are un statut amiloid definit pe baza biomarkerilor din sânge; mulți participanți sunt supuși în plus unei examinări PET și au un statut definit al lichidului cefalorahidian.

Primii licențiați și contextul programului

Pe 30 septembrie 2025, Diagnostics Accelerator a anunțat publicarea primei tranșe de date din SpeechDx și a numit-o pe Callyope, o companie pariziană de tehnologie medicală bazată pe IA, drept al doilea licențiat al setului de date. Callyope a declarat că va folosi datele pentru a consolida un model de bază pentru vorbire bazat pe IA, care, potrivit companiei, poate detecta simptome afective, cognitive, psihotice și motorii pornind de la doar 30 de secunde de vorbire, în cazul afecțiunilor mintale și neurodegenerative, inclusiv boala Alzheimer și boala Parkinson. Indexul anunțurilor ADDF datează primul anunț privind licențierea programului la 1 mai 2025, când Siemens Healthineers a devenit primul partener care a obținut o licență neexclusivă pentru setul de date.

Inițiativa Diagnostics Accelerator a fost lansată în 2018, avându-i printre finanțatorii inițiali pe cofondatorul ADDF, Leonard A. Lauder, și pe Bill Gates, pentru dezvoltarea unor biomarkeri noi pentru boala Alzheimer și demențele asociate. La 17 martie 2026, ADDF a anunțat o a treia etapă a inițiativei, susținută de încă 50 de milioane de dolari, ceea ce a dus finanțarea totală a programului la 150 de milioane de dolari. Această etapă include reînnoirea angajamentelor finanțatorilor inițiali, participarea Biogen, a familiei Dolby, a Eli Lilly and Company și a Shanahan Family Foundation, precum și un nou sprijin din partea JTMF Foundation și a Robertson Foundation. Fundația afirmă că, de la înființare, acceleratorul a investit 100 de milioane de dolari în 76 de programe din întreaga lume și că Fujirebio, finanțată de accelerator, a obținut în 2025 prima aprobare FDA pentru un test de sânge pentru boala Alzheimer.

Guvernanța datelor și condițiile de acces

Potrivit paginii programului, participanții își înregistrează sesiunile trimestriale pe tablete furnizate în cadrul studiului, iar înregistrările audio sunt criptate. Deoarece înregistrările pot conține din greșeală detalii de identificare, fișierele audio criptate sunt trimise către un sistem back-end securizat, unde informațiile de identificare personală sunt eliminate manual, rezultând date vocale pseudonimizate, care sunt transferate către AD Curation Studio, găzduit de Alzheimer’s Disease Data Initiative. Centrele clinice contribuie cu propriile date clinice pseudonimizate în același mediu, unde acestea sunt asociate cu datele vocale corespunzătoare și armonizate între centre.

Un comitet analizează și aprobă fiecare utilizare propusă a datelor pentru a se asigura că respectă cerințele etice și legale. Cercetătorii aprobați lucrează cu setul complet de date armonizate într-un mediu controlat din cadrul AD Curation Studio; nu pot descărca sau exporta datele, iar spațiul de lucru nu permite utilizarea unui software de redare a înregistrărilor audio. Deoarece datele au fost colectate pentru analize bazate pe vorbire, datele clinice nu pot fi folosite pentru analize care nu se bazează pe vorbire.

Cercetătorii și companiile pot solicita accesul, care este neexclusiv, iar în schimb ADDF negociază condiții de investiție conforme cu modelul său de filantropie de investiții. Primele date au devenit disponibile partenerilor SpeechDx în primul trimestru al anului 2025, iar publicarea continuă în tranșe trimestriale pe măsură ce colectarea longitudinală avansează; finalizarea studiului este prevăzută pentru al patrulea trimestru al anului 2027.