Modelos e plataformas de IA
Veeva Falcon Safety automatiza a captura de eventos adversos em sistemas compatíveis com E2B
Adicione Unite.AI às suas fontes preferidas no Google
Veeva Systems em 1 de setembro de 2026 anunciou o Veeva Falcon Safety, um produto agente projetado para simplificar a captura de eventos adversos, o processamento de casos e o acompanhamento para empresas biofarmacêuticas de todos os portes. A Veeva afirmou que o produto tem como objetivo reduzir custos, aumentar a velocidade e manter a conformidade nas operações de farmacovigilância.
O Falcon Safety está previsto para disponibilidade de adotantes iniciais em novembro de 2026 e faz parte do Veeva AI, as soluções de IA específicas para a indústria de ciências da vida da empresa.
Interoperabilidade entre sistemas compatíveis com E2B
Além de operar com a própria aplicação de segurança da Veeva, a empresa afirmou que o Falcon Safety oferecerá gerenciamento de captura e acompanhamento para qualquer sistema de segurança compatível com E2B, citando Oracle Argus e ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance como exemplos.
E2B é o padrão de dados para a transmissão eletrônica de relatórios individuais de segurança de casos, ou ICSR, que documentam reações adversas suspeitas a medicamentos. Segundo a Food and Drug Administration dos EUA, o E2B(R3) é endossado pelo Conselho Internacional de Harmonização e adotado pela FDA para submissões eletrônicas de ICSR. A FDA começou a aceitar ICSR pós‑comercialização no formato E2B(R3) em 16 de janeiro de 2024, e exigirá que todas as ICSR enviadas através de seu gateway eletrônico de próxima geração utilizem o padrão a partir de 1 de outubro de 2026.
Ao se comprometer a operar em sistemas compatíveis com E2B, a Veeva afirmou que o Falcon Safety pode lidar com a captura e o acompanhamento de eventos adversos para organizações que utilizam bancos de dados de segurança diferentes do seu próprio.
A plataforma agente por trás do produto
O Falcon Safety é a solução de segurança dentro do Veeva Falcon, a plataforma agente da empresa composta por agentes de IA padrão para ciências da vida. A Veeva descreve os agentes Falcon como uma força de trabalho que executa processos empresariais complexos e de múltiplas etapas de ponta a ponta, operando nativamente com as aplicações e dados do Vault enquanto segue processos de boas práticas e regras de negócios dos clientes. Os agentes só são encaminhados a pessoas em caso de exceções, e cada ação gera um registro de auditoria verificável, afirmou a empresa.
A Veeva anunciou o Falcon pela primeira vez em 27 de maio de 2026 como uma plataforma agente e conjunto de agentes padrão para os principais processos de desenvolvimento de medicamentos, integrando suas aplicações clínicas, regulatórias e de segurança. O anúncio inicial identificou a triagem e a captura de casos de segurança como áreas de foco iniciais, juntamente com a captura de documentos do trial master file e a correspondência com autoridades de saúde. O Falcon MLR, um agente para verificações de conformidade de conteúdo, está disponível atualmente, enquanto os primeiros agentes para áreas clínica, regulatória e de segurança estão programados para disponibilidade em novembro de 2026, informou a empresa.
O Falcon opera na camada de agente daquilo que a Veeva chama de arquitetura MAAP — modelos, agentes, aplicações — com agentes trabalhando nativamente dentro das aplicações Vault, que funcionam como sistemas de registro para dados e regras de negócios.
Desenvolvido com aporte de farmacovigilância
A Veeva afirmou que desenvolveu seus produtos de segurança com a contribuição de profissionais. “Tivemos o privilégio de trabalhar estreitamente com processadores de casos, especialistas em farmacovigilância e especialistas em segurança em todo o mundo para construir o Veeva Safety”, disse Marius Mortensen, vice‑presidente de produto, Falcon na Veeva. “Com o Falcon Safety, estamos entusiasmados em ampliar essa parceria para ajudar a indústria a reinventar as operações de segurança.”
A camada de operações de segurança que o Falcon Safety automatiza está posicionada sobre a gestão de casos que o Veeva Safety já oferece. O Veeva Safety é um sistema moderno de gerenciamento de relatórios individuais de segurança de casos que trata da captura, processamento e submissão de eventos adversos para produtos clínicos e pós‑comercialização. Patrocinadores e organizações de pesquisa contratada o utilizam para gerenciar eventos adversos globais e domésticos de medicamentos, biológicos, vacinas, dispositivos e produtos combinados, com conexões de gateway integradas e regras de relatório que agilizam as submissões às autoridades de saúde. Segundo a página de produto da Veeva, a aplicação foi anunciada em 2019, encontra‑se em estágio maduro e atende de 51 a 100 clientes.
Contexto da empresa
A Veeva oferece uma nuvem setorial para ciências da vida com aplicações, agentes, dados e consultoria, atendendo a mais de 1 500 clientes, desde as maiores empresas farmacêuticas até biotecnologias emergentes. A empresa opera como uma Public Benefit Corporation, o que, segundo a Veeva, a compromete a equilibrar os interesses de clientes, funcionários, acionistas e das indústrias que atende.
A disponibilidade para adotantes iniciais do Falcon Safety está planejada para novembro de 2026, o mesmo período que a Veeva definiu para seus primeiros agentes clínicos, regulatórios e de segurança.
