Veeva Falcon Safety automatiserer inntak av bivirkelsesrapporter på tvers av E2B‑systemer

Veeva Systems den 1. september 2026 kunngjorde Veeva Falcon Safety, et agentbasert produkt designet for å forenkle mottak av bivirkninger, saksbehandling og oppfølging for biopharma‑selskaper i alle størrelser. Veeva oppga at produktet skal redusere kostnader, øke hastigheten og opprettholde samsvar i farmakovigilansoperasjoner.

Falcon Safety er planlagt for tidlig adopter‑tilgjengelighet i november 2026 og er en del av Veeva AI, selskapets bransjespesifikke AI‑løsninger for livsvitenskap.

Interoperabilitet på tvers av E2B‑kompatible systemer

I tillegg til å fungere med Veevas egen sikkerhetsapplikasjon, selskapet sa Falcon Safety vil tilby inntak‑ og oppfølgingsadministrasjon for ethvert E2B‑kompatibelt sikkerhetssystem, med Oracle Argus og ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance som eksempler.

E2B er datastandarden for elektronisk overføring av individuelle sikkerhetsrapporter, eller ICSR‑er, som dokumenterer mistenkte bivirkninger av legemidler. Ifølge U.S. Food and Drug Administration er E2B(R3) støttet av International Council for Harmonisation og vedtatt av FDA for elektroniske ICSR‑innleveringer. FDA begynte å godta post‑markeds ICSR‑er i E2B(R3)-formatet 16. januar 2024, og vil kreve at alle ICSR‑er som sendes gjennom deres neste generasjons elektroniske gateway, bruker standarden fra 1. oktober 2026.

Ved å forplikte seg til å operere på tvers av E2B‑kompatible systemer, sa Veeva at Falcon Safety kan håndtere inntak og oppfølging av bivirkninger for organisasjoner som bruker andre sikkerhetsdatabaser enn deres egen.

Den agentbaserte plattformen bak produktet

Falcon Safety er sikkerhetstilbudet innen Veeva Falcon, selskapets agentbaserte plattform med standard AI‑agenter for livsvitenskap. Veeva beskriver Falcon‑agenter som en arbeidsstyrke som utfører komplekse, flertrinns forretningsprosesser fra start til slutt, og som opererer sømløst med Vault‑applikasjoner og data samtidig som de følger beste praksis‑prosesser og kundens forretningsregler. Agentene eskalerer kun til mennesker ved unntak, og hver handling genererer en verifiserbar revisjonsspor, opplyser selskapet.

Veeva kunngjorde først Falcon 27. mai 2026 som en agentbasert plattform og et sett med standardagenter for hovedprosesser innen legemiddelforskning, i samarbeid med sine kliniske, regulatoriske og sikkerhetsapplikasjoner. Den første kunngjøringen identifiserte sikkerhetssaks‑triage og inntak som blant de første fokusområdene, sammen med inntak av dokumenter i trial master‑fil og korrespondanse med helsemyndigheter. Falcon MLR, en agent for innholdssamsvarskontroller, er tilgjengelig i dag, mens de første agentene for klinikk, regulatorisk og sikkerhet er planlagt tilgjengelige i november 2026, opplyser selskapet.

Falcon opererer på agentlaget i det Veeva kaller MAAP‑arkitekturen — modeller, agenter, applikasjoner — hvor agentene arbeider sømløst inne i Vault‑applikasjoner som fungerer som registre for data og forretningsregler.

Bygget med innspill fra farmakovigilans

Veeva oppga at de utviklet sine sikkerhetsprodukter med innspill fra fagpersoner. «Vi har hatt privilegiet av å jobbe tett med saksbehandlere, farmakovigilanse‑eksperter og sikkerhetsspesialister globalt for å bygge Veeva Safety», sa Marius Mortensen, visepresident for produkt, Falcon hos Veeva. «Med Falcon Safety er vi begeistret for å bygge videre på dette partnerskapet for å hjelpe bransjen med å fornye sikkerhetsoperasjoner.»

Sikkerhetsoperasjonslaget som Falcon Safety automatiserer, ligger over saksbehandlingen som Veeva Safety allerede tilbyr. Veeva Safety er et moderne system for håndtering av individuelle sikkerhetsrapporter som tar seg av inntak, behandling og innlevering av bivirkninger for kliniske og post‑markeds produkter. Sponsorer og kontraktsforskningsorganisasjoner bruker det til å administrere globale og nasjonale bivirkninger for legemidler, biologiske produkter, vaksiner, enheter og kombinasjonsprodukter, med innebygde gateway‑tilkoblinger og rapporteringsregler som forenkler innleveringer til helsemyndigheter. Ifølge Veevas produktside ble applikasjonen kunngjort i 2019, er i moden fase, og betjener 51 til 100 kunder.

Bedriftskontekst

Veeva leverer en bransjekloud for livsvitenskap med applikasjoner, agenter, data og konsulenttjenester, og betjener mer enn 1 500 kunder fra de største farmasøytiske selskapene til fremadstormende biotek‑virksomheter. Selskapet opererer som en Public Benefit Corporation, noe Veeva sier forplikter dem til å balansere interessene til kunder, ansatte, aksjonærer og de bransjene de betjener.

Falcon Safetys tidlige adopter‑tilgjengelighet er planlagt til november 2026, samme tidsvindu som Veeva har satt for sine første kliniske, regulatoriske og sikkerhetsagenter.