Hansa Biopharma implementeert Cradle’s AI-platform over de ontdekkingspipeline

Hansa Biopharma AB aangekondigd een samenwerking met Cradle op 1 oktober 2026, waarbij Cradle’s end-to-end platform wordt ingezet over Hansa’s ontdekkingspipeline om nieuwe therapeutische kandidaten te ontwerpen, optimaliseren en voort te brengen. Cradle bouwt een AI-gedreven platform voor eiwitontwerp en -engineering voor biologics. De bedrijven zeiden dat ze de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor patiënten met ernstige auto-immuunziekten willen versnellen, en de aankondiging stelt dat Hansa het platform inzet om nieuwe immunomodulerende therapieën voor auto-immuunziekten te ontwikkelen. De aankondiging is gedateerd in Lund, Zweden, en Amsterdam, Nederland.

Hansa, dat zichzelf beschrijft als een pionier in behandelingen voor zeldzame IgG-gerelateerde immunologische aandoeningen, zei dat de samenwerking haar voortdurende strategische investering in AI-ondersteunde geneesmiddelontdekking weerspiegelt terwijl ze de volgende generatie van haar pipeline opbouwt. Het bedrijf stelde dat Cradle’s staat van dienst in het leveren van resultaten met toonaangevende bifarmaceutische bedrijven het een natuurlijke partner maakt nu Hansa haar gebruik van AI uitbreidt naar nieuwe ontdekkingsprogramma’s. De aankondiging karakteriseert de samenwerking ook als een bredere verschuiving naar geïntegreerde AI-platformen die kandidaatgeneratie, optimalisatie en continu leren van experimentele data combineren in één workflow.

Hansa’s toonaangevende product, imlifidase, in de aankondiging omschreven als een eerste-in-klasse enzym, is commercieel beschikbaar in Europa onder de merknaam Idefirix en bevindt zich momenteel in FDA-review voor sterk gesensibiliseerde patiënten die wachten op een niertransplantatie, met een PDUFA-datum in december.

Waarom Hansa Cradle heeft gekozen

Sofia Järnum, Vice-president Onderzoek en Vroegontwikkeling bij Hansa, zei dat het bedrijf verschillende AI-modellen en leveranciers heeft geëvalueerd voordat het Cradle selecteerde. Ze noemde drie mogelijkheden die Hansa als essentieel beschouwt voor eiwitengineering van de volgende generatie: end-to-end ondersteuning over de ontdekkingspipeline, vanaf hit-identificatie; multi-parameter optimalisatie van complexe engineeringdoelstellingen; en actief leren van Hansa’s eigen data om steeds voorspelbaardere resultaten te behalen.

In de gezamenlijke aankondiging, die Cradle dezelfde dag ook gepubliceerd op haar officiële blog, zei Järnum dat elk van deze mogelijkheden het lab-in-the-loop-proces van Hansa versnelt, toevoegend: “Het platform van Cradle stelt Hansa-wetenschappers in staat om betere therapeutische kandidaten te ontwerpen en te ontwikkelen, sneller en met een grotere kans op succes.”

Cradle-CEO en mede-oprichter Stef van Grieken zei dat de toekomst van multimodale therapie-engineering ligt in het versterken van wetenschappers met een platform dat samen met hen leert terwijl ze hun eigen expertise toepassen op complexe moleculaire uitdagingen op schaal. Hij zei dat Cradle enthousiast is om met Hansa samen te werken aan haar missie om de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe therapieën te versnellen voor patiënten die lijden aan zeldzame en ernstige auto-immuunziekten.

Hoe het platform van Cradle werkt

Cradle beschrijft haar software op haar platformpagina als het gelijktijdig optimaliseren van meerdere eiwit-eigenschappen, waaronder activiteit, stabiliteit en expressie, in plaats van sequentieel, waarbij concurrerende doelstellingen in één ronde worden gebalanceerd. Volgens Cradle bouwt het platform automatisch een aangepast model na elke experimentele ronde, getraind op openbare datasets, Cradle’s eigen nat-lab-data en de resultaten van het project van de klant, en stelt het bedrijf dat modellen die op klantdata zijn getraind privé blijven voor die klant.

Cradle meldt dat het systeem tienduizenden simulaties uitvoert om experimentele platen te ontwerpen die het benutten van bekende winnende varianten afwegen tegen het verkennen van nieuwe mogelijkheden. Het platform bevat tools voor hit-identificatie uit high-throughput screening- en panning-data en ondersteunt enzymen, peptiden en enkel- of meer-keten antilichamen, aldus het bedrijf. Cradle zegt dat haar modellen continu worden getest en gevalideerd in haar nat-lab in Amsterdam.

Cradle meldt dat klanten versnellingen van 2-12× realiseren in meer dan 50 programma’s en dat wetenschappers consequent haar AI-ontworpen eiwitkandidaten beoordelen met 8 van de 10. De Hansa-aankondiging citeert apart Cradle’s bewering dat klanten ontwikkelingsschema’s tot 18 maanden sneller rapporteren, wat suggereert dat dit cijfer leidt tot aanzienlijke R&D-besparingen per klinische kandidaat.

Hansa’s pipeline en regelgevende mijlpalen

Hansa’s pipeline-pagina stelt dat het bedrijf imlifidase en HNSA-5487 evalueert over een spectrum van potentiële ziektegebieden en indicaties. Voor imlifidase is de Europese commercialisatie voor desensitisatie bij niertransplantatie aan de gang op basis van een voorwaardelijke goedkeuring van de Europese Commissie, waarbij Hansa zich heeft verbonden tot een post-approval-studie; de pagina vermeldt een EU-fase-3 PAES-data-readout als een van de volgende verwachte mijlpalen voor midden 2026.

Naast transplantatie evalueert Hansa imlifidase voor desensitisatie in gentherapie. Een fase‑2‑programma voor het Crigler‑Najjar‑syndroom, in samenwerking met Genethon, loopt nog, waarbij de pagina de voltooiing van de inschrijving in de tweede helft van 2026 als de volgende mijlpaal vermeldt, terwijl een fase‑1‑programma voor de Duchenne‑spierziekte, in samenwerking met Sarepta Therapeutics, is afgerond, met lopende discussies over de volgende stappen. Een door onderzoekers geïnitieerde fase‑2‑studie naar auto‑immuun ANCA, gesponsord door Dr. Adrian Schreiber en Dr. Philipp Enghard aan de Charité Universitätsmedizin in Berlijn, heeft de rekruteringsfase afgerond.

Voor HNSA-5487, dat Hansa ontwikkelt voor het Guillain‑Barré‑syndroom, is fase 1 voltooid en vermeldt de pagina een klinisch ontwikkelingsplan dat met de FDA is overeengekomen voor de eerste helft van 2026. In de Verenigde Staten is de imlifidase‑fase‑3‑studie voor desensitisatie bij niertransplantatie voltooid, en Hansa vermeldt een PDUFA‑datum van 19 december 2026.