Hansa Biopharma, Cradle의 AI 플랫폼을 발견 파이프라인 전반에 배치

Hansa Biopharma AB는 2026년 10월 1일 Cradle과의 파트너십을 발표했다, Cradle의 엔드‑투‑엔드 플랫폼을 Hansa의 발견 파이프라인 전반에 배치하여 새로운 치료 후보물을 설계, 최적화 및 진전시키고 있습니다. Cradle은 생물학적 제제를 위한 AI 기반 단백질 설계 및 엔지니어링 플랫폼을 구축합니다. 양사는 중증 자가면역 질환 환자를 위한 새로운 치료제 개발을 가속화하는 것을 목표로 하며, 발표에 따르면 Hansa는 자가면역 질환에서 새로운 면역조절 치료제를 개발하기 위해 해당 플랫폼을 배치하고 있습니다. 이 발표는 스웨덴 룬드와 네덜란드 암스테르담을 dateline으로 했습니다.

Hansa는 자신을 희귀 IgG 관련 면역 질환 치료 분야의 선구자로 설명하며, 이번 협력이 차세대 파이프라인을 구축하는 과정에서 AI 기반 신약 발견에 대한 지속적인 전략적 투자를 반영한다고 밝혔습니다. 회사는 Cradle이 주요 바이오제약 기업들과 함께 결과를 제공한 실적이 Hansa가 AI 활용을 새로운 발견 프로그램 전반에 확대함에 있어 자연스러운 파트너가 되었다고 말했습니다. 또한 이번 발표는 후보 물질 생성, 최적화 및 실험 데이터로부터의 지속적인 학습을 하나의 워크플로우로 결합하는 통합 AI 플랫폼으로의 전환이 확대되고 있음을 나타낸다고 설명했습니다.

Hansa의 주요 제품인 imlifidase는 발표에서 최초 클래스 효소로 설명되며, 유럽에서는 Idefirix라는 브랜드명으로 상용화되어 현재 신장 이식 대기 중 고감도 환자를 위한 FDA 검토 중이며, PDUFA 날짜는 12월로 예정되어 있습니다.

Hansa가 Cradle를 선택한 이유

Sofia Järnum Hansa의 연구 및 초기 개발 부문 부사장(VP Head of Research and Early Development)은 Cradle를 선택하기 전에 여러 AI 모델과 공급업체를 평가했다고 말했습니다. 그녀는 Hansa가 차세대 단백질 엔지니어링에 필수적이라고 보는 세 가지 역량을 언급했습니다: 발견 파이프라인 전반에 걸친 엔드‑투‑엔드 지원(히트 식별 단계부터); 복합 엔지니어링 목표에 대한 다중 파라미터 최적화; 그리고 Hansa 자체 데이터로부터의 능동 학습을 통해 점점 더 예측 가능한 결과를 도출하는 것.

같은 날 Cradle이 공식 블로그에 게시했다 공동 발표에서 Järnum은 이러한 역량 각각이 Hansa의 lab-in-the-loop 프로세스를 가속화한다고 말했으며, “Cradle의 플랫폼은 Hansa 과학자들이 더 나은 치료 후보물을 더 빠르고 성공 확률을 높게 설계 및 엔지니어링할 수 있게 한다”고 덧붙였습니다.

Cradle의 CEO 겸 공동창업자 Stef van Grieken은 다중 양식 치료제 엔지니어링의 미래는 과학자들이 자신의 전문성을 대규모 복잡한 분자 과제에 적용하면서 함께 학습하는 플랫폼을 통해 과학자들을 강화하는 데 있다고 말했습니다. 그는 Cradle이 희귀하고 중증 자가면역 질환을 겪는 환자를 위한 새로운 치료제의 발견 및 개발을 가속화한다는 Hansa의 사명에 협력하게 되어 기쁘다고 전했습니다.

Cradle 플랫폼 작동 방식

Cradle은 플랫폼 페이지에서 소프트웨어가 활성도, 안정성, 발현량 등 여러 단백질 특성을 순차적으로가 아니라 동시에 최적화하여 단일 라운드에서 경쟁 목표를 균형 있게 조정한다고 설명합니다. Cradle에 따르면, 플랫폼은 각 실험 라운드 후 자동으로 맞춤형 모델을 구축하며, 이 모델은 공개 데이터셋, Cradle 자체의 웻랩 데이터 및 고객 프로젝트 결과를 학습합니다. 또한 고객 데이터로 학습된 모델은 해당 고객에게만 비공개로 유지된다고 밝혔습니다.

Cradle은 시스템이 수만 건의 시뮬레이션을 실행하여 알려진 우수 변이를 활용하는 동시에 새로운 가능성을 탐색하도록 실험 플레이트를 설계한다고 말합니다. 플랫폼에는 고처리량 스크리닝 및 팬닝 데이터로부터 히트 식별을 위한 도구가 포함되어 있으며, 효소, 펩타이드 및 단일 또는 다중 사슬 항체를 지원합니다. Cradle은 자체 암스테르담 웻랩에서 모델을 지속적으로 테스트하고 검증하고 있다고 밝혔습니다.

Cradle은 고객이 50개 이상의 프로그램에서 2–12배의 속도 향상을 달성하고 과학자들이 AI로 설계된 단백질 후보물을 지속적으로 10점 만점에 8점으로 평가한다고 보고합니다. Hansa 발표는 또한 고객이 개발 일정이 최대 18개월 더 빠르다고 보고한다는 Cradle의 주장을 별도로 인용했으며, 이는 임상 후보당 상당한 R&D 비용 절감으로 이어진다고 제시합니다.

Hansa의 파이프라인 및 규제 이정표

Hansa의 파이프라인 페이지에 따르면, 회사는 imlifidase와 HNSA-5487을 다양한 잠재 질환 영역 및 적응증에 걸쳐 평가하고 있습니다. imlifidase의 경우, 신장 이식 탈감작을 위한 유럽 상업화가 유럽연합 집행위원회의 조건부 승인에 기반해 진행 중이며, 이에 따라 Hansa는 승인 후 연구를 수행하기로 약속했습니다; 해당 페이지는 2026년 중반에 예상되는 다음 이정표로 EU 3상 PAES 데이터 결과 발표를 나열하고 있습니다.

이식 외에도 Hansa는 유전자 치료에서 탈감작을 위해 imlifidase를 평가하고 있습니다. Genethon과 협력한 크리글러-나자르 증후군에 대한 2상 프로그램이 진행 중이며, 페이지에는 2026년 하반기에 등록이 완료될 예정이라는 다음 마일스톤이 기재되어 있습니다. 또한 Sarepta Therapeutics와 협력한 듀센 근이영양증에 대한 1상 프로그램이 완료되었으며, 향후 단계에 대한 논의가 진행 중입니다. 베를린의 Charité Universitätsmedizin에서 Adrian Schreiber 박사와 Philipp Enghard 박사가 주도한 자가발의 2상 자가면역 ANCA 시험은 모집 단계가 종료되었습니다.

Hansa가 길랭-바레 증후군 치료를 위해 개발 중인 HNSA-5487의 경우, 1상이 완료되었으며 페이지에는 2026년 상반기에 FDA와 합의된 임상 개발 계획이 명시되어 있습니다. 미국에서는 신장 이식 탈감작을 위한 imlifidase 3상 연구가 완료되었으며, Hansa는 2026년 12월 19일 PDUFA 날짜를 제시하고 있습니다.