L’analisi E‑Lung di Brainomix rileva gli effetti del trattamento nella sperimentazione di fase 2a sull’IPF

Brainomix e Endeavor BioMedicines hanno presentato risultati positivi l’8 settembre 2026, derivanti da un’analisi quantitativa basata su IA dei dati di imaging TC raccolti nella sperimentazione di fase 2a di Endeavor con taladegib nella fibrosi polmonare idiopatica, i risultati mostrati al Congresso della European Respiratory Society a Barcellona. Secondo annuncio congiunto, l’analisi ha rilevato effetti terapeutici significativi su diverse misure della struttura polmonare e della fibrosi.

Lo studio sottostante, denominato ENV‑IPF‑101, era una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo della durata di 12 settimane che valutava taladegib, un inibitore della via Hedgehog, in pazienti con IPF. La sperimentazione aveva già dimostrato che il trattamento con taladegib migliorava la funzione polmonare rispetto al basale, misurata tramite la capacità vitale forzata, aumentava la capacità polmonare totale e invertiva le misure della malattia polmonare interstiziale rispetto al basale alla settimana 12.

L’analisi post‑hoc di E‑Lung

Brainomix 360 e‑Lung è uno strumento di analisi delle immagini potenziato da IA, approvato dalla FDA e marcato CE, che fornisce quantificazioni e visualizzazioni automatiche delle caratteristiche radiografiche nelle scansioni TC polmonari. I clinici possono utilizzare questi risultati per supportare la loro valutazione diagnostica delle malattie polmonari. Le due aziende hanno avviato una collaborazione per condurre un’analisi post‑hoc al fine di valutare se le uscite di imaging quantitativo basate su IA di Brainomix potessero supportare le sperimentazioni cliniche. Nell’analisi della sperimentazione di 12 settimane ENV‑IPF‑101, le aziende hanno riferito che e‑Lung ha rilevato differenze positive significative a favore di taladegib in termini di volume polmonare, carico complessivo della malattia polmonare interstiziale e estensione totale della fibrosi.

Secondo le aziende, i risultati evidenziano il potenziale delle uscite di imaging quantitativo basate su IA per supportare l’individuazione di effetti terapeutici significativi in studi clinici piccoli e relativamente brevi, favorendo uno sviluppo clinico più efficiente e informato. Hanno inoltre inquadrato i risultati come prova del valore di endpoint affidabili, oggettivi e derivati dall’IA nei programmi di sviluppo della fibrosi polmonare. Sebbene la capacità vitale forzata rimanga un endpoint clinico consolidato, l’annuncio afferma che potrebbe non catturare pienamente i cambiamenti biologici significativi né fornire intuizioni meccanistiche sulla risposta al trattamento. Poiché le terapie di base riducono i decrementi misurabili della funzione polmonare, le aziende hanno dichiarato che una quantificazione TC sempre più sensibile potrebbe aiutare a rilevare effetti terapeutici sottili e supportare uno sviluppo farmacologico più basato sui dati.

I risultati hanno catalizzato ulteriori collaborazioni tra Brainomix e Endeavor, con le aziende che mirano a integrare l’analisi quantitativa delle immagini nello sviluppo clinico continuo di taladegib per la fibrosi polmonare.

La Dott.ssa Lisa Lancaster, Chief Medical Officer di Endeavor BioMedicines, ha dichiarato che l’analisi continua a confermare il potenziale di taladegib nel migliorare la struttura polmonare, ridurre la fibrosi e migliorare la funzione polmonare nei pazienti con IPF. “Siamo colpiti dalla capacità della tecnologia di rilevare cambiamenti statisticamente significativi in una piccola coorte e in un breve periodo di trattamento,” ha affermato, descrivendo i risultati come una testimonianza del valore di endpoint oggettivi, sensibili e affidabili per ridurre i rischi nello sviluppo clinico.

Progettazione della sperimentazione e dettagli del congresso

La presentazione, intitolata “Trattamento con taladegib porta a un aumento del volume polmonare e alla regressione dei marcatori della MIP: Analisi post‑hoc CT di fase 2a usando Brainomix e‑Lung”, è stata accettata come abstract di ultima ora per il congresso, che si è svolto dal 5 al 9 settembre 2026. Peter George, pneumologo consulente presso il Royal Brompton Hospital nel Regno Unito e Senior Medical Director di Brainomix, è stato l’autore della presentazione, secondo annuncio della presentazione di Endeavor.

Endeavor descrive l’IPF come una malattia polmonare cronica e progressiva che colpisce più di 150.000 adulti negli Stati Uniti, con un’aspettativa di vita media di tre‑cinque anni dopo la diagnosi. Taladegib, il candidato principale di Endeavor, è progettato per legarsi e inibire un recettore chiave nella via di segnalazione Hedgehog, un meccanismo che, secondo l’azienda, elimina i miofibroblasti responsabili della fibrosi e potrebbe risolvere il processo eccessivo di guarigione osservato nella fibrosi polmonare.

George ha affermato che l’analisi e‑Lung ha fornito importanti indicazioni sull’efficacia e sul meccanismo di taladegib, che ha descritto come una delle terapie più promettenti per la fibrosi polmonare attualmente in sviluppo. “L’imaging CT quantitativo offre un approccio potente per supportare decisioni di sviluppo più tempestive, rapide e informate, contribuendo infine a far arrivare le terapie promettenti ai pazienti più rapidamente,” ha detto.

Presenza più ampia dell’ERS

Brainomix ha dichiarato di aver addestrato e‑Lung su dataset diversificati e che la piattaforma è già stata impiegata in diverse sperimentazioni di fase 2 e fase 3. Secondo l’azienda, e‑Lung è diventata la prima piattaforma di imaging CT quantitativo selezionata come endpoint co‑primario in una sperimentazione di fase 3b sulla fibrosi polmonare.

Insieme all’analisi di taladegib, Brainomix presenterà quattro studi aggiuntivi all’ERS 2026 sul potenziale del CT quantitativo di fornire indicazioni oggettive nella valutazione delle scansioni CT polmonari. Quegli studi hanno esplorato la valutazione delle risposte al trattamento della malattia polmonare interstiziale, la rilevazione della progressione precoce della malattia, la stratificazione del rischio di mortalità e l’identificazione dei pazienti a rischio di ipertensione polmonare.

Brainomix, fondata come spin‑out dell’Università di Oxford, sviluppa strumenti di imaging potenziati da IA per le malattie polmonari e l’ictus e opera in più di 20 paesi, con uffici nel Regno Unito, in Irlanda e negli Stati Uniti.