एफडीए ने नेचरल साइकल्स के एआई-अपडेटेड गर्भ निरोधक एल्गोरिदम को मंजूरी दी

नेचरल साइकल्स ने 27 जुलाई, 2026 को कहा कि अमेरिकी नियामकों ने अपने गर्भ निरोधक ऐप के पीछे के एल्गोरिदम के पुनर्निर्मित संस्करण को मंजूरी दे दी है, जो कंपनी द्वारा 2018 के बाद से एकत्र की गई छठी मंजूरी है, जब यह पहला ऐप बन गया जिसे खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गर्भ निरोध के तरीके के रूप में अधिकृत किया था। अपडेट का उद्देश्य बेहतर गर्भ निरोधक सुरक्षा प्रदान नहीं करना है। यह उन दिनों की संख्या कम करना है जिस दिन ऐप उपयोगकर्ताओं को किसी भी सुरक्षा की आवश्यकता होती है।

नए मंजूरी प्राप्त सॉफ्टवेयर मासिक धर्म चक्र के सांख्यिकीय मॉडलिंग को मशीन लर्निंग के साथ जोड़ती है, जिसे कंपनी कहती है कि वास्तविक दुनिया के लाखों गर्भाधान डेटा बिंदुओं पर प्रशिक्षित किया गया है। नेचरल साइकल्स शरीर के तापमान को पढ़ता है, जो एक बेसल थर्मामीटर या एक पोर्टेबल डिवाइस के साथ लिया जाता है, और एक दैनिक निर्णय लौटाता है: एक लाल दिन, जब गर्भावस्था संभव है, या एक हरा दिन, जब ऐप कहता है कि सुरक्षा की आवश्यकता नहीं है। पुनः प्रशिक्षित मॉडल का उद्देश्य उसी उपयोगकर्ता के लिए अधिक हरे दिन लौटाना है, उसी अंतर्निहित जीव विज्ञान से।

नेचरल साइकल्स कहता है कि प्रभावशीलता वहीं रहती है जहां यह मूल मंजूरी के बाद से है, 98% के साथ सही उपयोग और 93% के साथ विशिष्ट उपयोग, और नई मॉडल असामान्य चक्र और अधिक शोर तापमान पढ़ाई को अपने पूर्ववर्ती से बेहतर संभालती है। कंपनी ने जो नहीं कहा है वह यह है कि कितना। घोषणा में अतिरिक्त हरे दिनों के लिए कोई आंकड़ा, कोई मंजूरी संख्या, और दावे के पीछे प्रकाशित डेटा नहीं है कि प्रभावशीलता फिर से लिखने से बची हुई है।

प्रकाशित साक्ष्य क्या कवर करता है

कंपनी की अनुसंधान टीम प्रकाशित करती है। जून 2026 में द यूरोपियन जर्नल ऑफ कॉन्ट्रासेप्शन एंड रिप्रोडक्टिव हेल्थ केयर में प्रकाशित एक पत्र, जिसमें दोनों संस्थापक, कंपनी के वरिष्ठ चिकित्सा सलाहकार और बाहरी अकादमिक सह-लेखक शामिल हैं, ने एक पोर्टेबल डिवाइस के माध्यम से तापमान प्राप्त करने के लिए एक मौखिक थर्मामीटर से तापमान दर्ज करने के लिए ऐप के लिए गर्भावस्था और निरंतरता दरों की तुलना की।

यह एक वास्तविक परिणाम है, और यह एक अलग प्रश्न का उत्तर देता है। यह प्रश्न नहीं है कि क्या पोर्टेबल डिवाइस से इनपुट प्रदर्शन को खराब करता है, बल्कि यह प्रश्न है कि क्या एक पुनः प्रशिक्षित मॉडल बिना अधिक गर्भावस्था की अनुमति दिए अल-उर्वरता खिड़की को चौड़ा कर सकता है। दूसरे प्रश्न पर, आज के सार्वजनिक रिकॉर्ड में एजेंसी का निर्णय और कंपनी का वर्णन शामिल है।

यह अंतर अधिक मायने रखता है क्योंकि यह अधिकांश सॉफ्टवेयर में है। एक हरा दिन एक उपयोगकर्ता को एक निर्देश है, और मॉडल के गलत होने की लागत एक गर्भावस्था है। खिड़की को चौड़ा करना उस प्रकार का परिवर्तन है जहां प्रभाव का आकार पूरी कहानी है, और यह वह संख्या है जो जारी नहीं की गई है।

छह मंजूरी, और यह एक सीमा खींचता है

मंजूरी इतिहास अधिक टिकाऊ संपत्ति है। नेचरल साइकल्स ने 2018 में डी नोवो अधिकृत प्राप्त किया, जो एजेंसी द्वारा एक गर्भ निरोधक ऐप को दिया गया पहला था, फिर 2021 में ओउरा रिंग एकीकरण और 2023 में एप्पल वॉच को मंजूरी दी। 2024 की मंजूरी के साथ नियामकों द्वारा एक पूर्व निर्धारित परिवर्तन नियंत्रण योजना थी: एक पूर्व-सहमति वाला भविष्य के संशोधनों का एक लिफाफा जो एक निर्माता एजेंसी को वापस जाने के बिना जहाज कर सकता है। यह योजना है जिसने कंपनी को अपना एनसी° बैंड कलाई का बैंड लॉन्च करने और मार्च 2026 में गार्मिन घड़ियों को जोड़ने की अनुमति दी। 2025 की मंजूरी ने ओवर-द-काउंटर और नुस्खे की आपूर्ति दोनों को खोल दिया।

नया निर्णय उस लिफाफे के अंत को चिह्नित करता है। हार्डवेयर एकीकरण परिवर्तन-नियंत्रण योजना के माध्यम से प्रवाहित होते हैं। मूल एल्गोरिदम को पुनः लिखना नहीं था, और इसके लिए एक ताज़ा जमा की आवश्यकता थी। एक कंपनी के लिए जिसका उत्पाद सीखने वाला सॉफ्टवेयर है जो एक जमा होते डेटासेट से सीखता है, यह सीमा यह निर्धारित करती है कि सीखने की गति से उपयोगकर्ताओं तक कितनी तेजी से पहुंच सकता है।

अधिकांश चक्र-ट्रैकिंग ऐप्स ने इस सड़क को नहीं लिया, जो कल्याण की ओर से रेखा पर रहते हैं जहां कोई मंजूरी की आवश्यकता नहीं है और कोई प्रभावशीलता दावा नहीं किया जा सकता है। मंजूरी व्यापार का धीमा हिस्सा है, और यह वही है जो अन्य नैदानिक-एआई डेवलपर्स ने किया है, निदानात्मक पैथोलॉजी से लेकर डिजिटल ऑटिज्म स्क्रीनिंग तक।

छह मंजूरी के नीचे प्रॉक्सी

इनमें से प्रत्येक अधिकृत एक ही परिस्थिति पर आधारित है: बेसल शरीर तापमान हार्मोन के लिए एक उपयोगी प्रतिस्थापन है। तापमान ओव्यूलेशन के बाद बढ़ता है क्योंकि प्रोजेस्टेरोन बढ़ता है। यह एक डाउनस्ट्रीम रीडआउट है, न कि एक माप।

यह परिस्थिति अब एक संस्थागत चुनौती है। जर्मनी की संघीय नवाचार एजेंसी ने €40 मिलियन चुनौती के लिए निरंतर हार्मोन मॉनिटरिंग खोली है, और इसके नियम स्पष्ट हैं। टीमों को कम से कम चार हार्मोन को एक पैनल से पकड़ना होगा जिसमें एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टेरोन, एलएच और एफएसएच शामिल हैं, सीधे और साइट पर, कम से कम सात連续 दिनों में एक द्रव जैसे कि अंतरस्टिशियल द्रव, पसीना या लार में। सरोगेट संकेतों को सीधे तौर पर अयोग्य घोषित किया जाता है, जिसमें हृदय गति और तापमान नामित होते हैं। कार्यक्रम को क्लू के सह-संस्थापक इडा टिन द्वारा लॉन्च किया गया था, जिन्होंने फेमटेक शब्द गढ़ा था, और जून 2026 में आवेदन बंद हो गए। पूंजी स्वास्थ्य हार्डवेयर में भी उसी दिशा में बढ़ रही है, जिसमें एक्सपांसियो का $250 मिलियन का स्मार्ट कॉन्टैक्ट लेंस शामिल है।

एलिना बर्गलंड शेरविट्ज़ल, सीईआरएन भौतिक विज्ञानी जिन्होंने नेचरल साइकल्स की सह-स्थापना की और इसे चलाती हैं, इस बहिष्कार से परेशान नहीं हैं। तापमान, उन्होंने फोर्ब्स को बताया, “एक आश्चर्यजनक रूप से शक्तिशाली बायोमार्कर है क्योंकि यह ओव्यूलेशन के बाद प्रोजेस्टेरोन के लिए शरीर की शारीरिक प्रतिक्रिया को दर्शाता है।” उन्होंने कहा कि कंपनी कभी भी एक ही बायोमार्कर से बंधी नहीं थी और यह अध्ययन कर रही है कि क्या एस्ट्रोजेन उर्वरता खिड़की की शुरुआत को झंडा दे सकता है, और कहा कि वह निरंतर हार्मोन संवेदन को मोड़ देगी अगर यह दैनिक उपयोग के लिए व्यावहारिक और सस्ती हो जाती है।

अपडेट एक ऐसे स्थापित आधार तक पहुंचता है जिसे कंपनी छह मिलियन से अधिक पंजीकृत उपयोगकर्ताओं पर रखती है। यह माप जो दिखाएगा कि नई एल्गोरिदम क्या वितरित करती है सीधा है: यह कितने अतिरिक्त हरे दिन प्रदान करती है, और किस गर्भावस्था दर पर। नेचरल साइकल्स ने पहले एल्गोरिदम के संस्करणों के लिए ऐसी संख्याएं प्रकाशित की हैं।