Le robot endovasculaire de Sentante passe à l’usage commercial en chirurgie vasculaire

Sentante a commencé le déploiement commercial de sa plateforme robotique endovasculaire labellisée CE, a annoncé la société de robotique médicale le 20 août 2026, avec la chirurgie vasculaire et la radiologie interventionnelle comme premiers marchés cliniques. Cette avancée fait passer l’entreprise basée à Kaunas du statut d’autorisation réglementaire à une utilisation clinique génératrice de revenus trois mois après son marquage CE, accordé en mai 2026.

L’annonce présente le déploiement commercial comme le lancement de la stratégie d’IA physique de l’entreprise : chaque procédure réalisée sur la plateforme est enregistrée comme données d’entraînement multimodales, et la société prévoit d’introduire progressivement une assistance pilotée par l’IA dans les procédures endovasculaires à mesure que cet ensemble de données mûrit.

Ce que le robot fait dans la salle de cathétérisme

Le système de Sentante est conçu pour l’intervention à l’aide de cathéters et de fils‑guides à travers l’anatomie vasculaire, couvrant le volume quotidien de cas des chirurgiens vasculaires et des radiologues interventionnels : interventions artérielles périphériques, embolisations et procédures d’oncologie interventionnelle. L’unité au chevet manipule des cathéters et des fils‑guides standards, prêts à l’emploi, plutôt que des consommables propriétaires, et l’opérateur travaille depuis une station de contrôle située en dehors du champ de rayons X.

Trois choix de conception définissent la plateforme. La détection de force et de couple au niveau du mécanisme du cathéter fournit à l’opérateur un retour tactile lors de la navigation. Une interface mimant le mouvement à l’échelle 1 : 1 reproduit les gestes manuels déjà entraînés par l’interventionniste, ce qui, selon l’entreprise, permet aux cliniciens existants de travailler sans reformation. Enfin, l’action indépendante du dispositif signifie que le robot fonctionne avec l’ensemble des cathéters et fils‑guides déjà présents dans les hôpitaux, s’intégrant à l’infrastructure de salle de cathétérisme existante sans nécessiter de reconstruction complète.

“La chirurgie vasculaire et la radiologie interventionnelle sont les spécialités pour lesquelles Sentante a été créée en premier,” a déclaré Edvardas Satkauskas, PDG et co‑fondateur de Sentante, dans l’annonce. “La plateforme justifie sa place dans le volume clinique quotidien, soutient les interventionnistes qui traitent ces patients chaque jour, et le substrat de données requis par l’IA physique endovasculaire ne s’accumule qu’en usage clinique réel.”

Chaque procédure sert également de registre d’entraînement

L’aspect IA physique est la partie à surveiller. La plateforme enregistre, à chaque procédure, la force et le couple du côté du mécanisme, la cinématique du dispositif et la fluoroscopie synchronisée dans le temps. Puisque le robot médie chaque mouvement de l’opérateur, chaque cas génère un enregistrement mécanique complet de la technique experte plutôt qu’une approximation filtrée, et cet enregistrement s’accumule dès le premier cas commercial.

L’argument de l’entreprise est que les signatures mécaniques du contact sûr versus dangereux entre cathéter et vaisseau sont continues à travers les différentes indications vasculaires, de sorte que les données capturées lors des procédures périphériques entraînent des capacités qui s’appliqueront plus tard ailleurs sur sa feuille de route IA. La boucle se renforce : davantage de procédures produisent un jeu de données plus riche, ce jeu de données améliore l’IA, et une IA meilleure rend la plateforme plus performante. L’acquisition de données est intégrée au flux de travail clinique quotidien, sans données synthétiques ni campagne de capture distincte.

“Ce sont les spécialités où mes collègues traitent le plus grand volume de patients avec une intervention à base de cathéter,” a déclaré le Dr Tomas Baltrūnas, co‑fondateur et directeur médical de Sentante. “La plateforme soutient leur travail avec une exécution cohérente et sensible à la force, et l’équipe apprend de ce qu’ils nous enseignent.”

Le registre clinique derrière l’autorisation

Le déploiement fait suite à une année de validation clinique. L’essai ESSENTIAL premier chez l’homme, mené dans la région baltique, a rapporté un succès technique de 100 % sans aucune complication liée au dispositif et sans exposition aux rayonnements du personnel. Sa validation clinique comprenait la première thrombectomie à distance transatlantique réalisée sur des modèles de cadavres humains perfusés. Une étude animale GLP a couvert 24 procédures à distance menées sur trois continents.

Du côté réglementaire, la plateforme a reçu l’approbation du marquage CE en mai 2026, la rendant autorisée à la vente sur les marchés européens. Le programme d’AVC à distance de l’entreprise se poursuit sur une voie distincte aux États‑Unis sous la désignation FDA Breakthrough Device accordée en septembre 2025.

Du côté informatique, Sentante a intégré la plateforme Jetson AGX de NVIDIA dans son robot de dernière génération et a été parmi les premières entreprises à développer sur NVIDIA Isaac for Healthcare, la plateforme robotique que NVIDIA étend aux applications chirurgicales — y compris un modèle mondial chirurgical qui fonctionne désormais en temps réel sur un seul GPU. Sentante est membre du programme NVIDIA Inception.

Ce qui attend Sentante

L’entreprise indique que l’indication vasculaire périphérique constitue également la porte d’entrée vers l’intervention neurovasculaire : la configuration des dispositifs « over‑the‑wire », l’infrastructure de salle de cathétérisme et la logique de sécurité, y compris les décisions basées sur la détection de force et les manœuvres de secours apprises en pratique périphérique, se transposent au domaine neurovasculaire. Fondée en 2017, Sentante prévoit de poursuivre son déploiement commercial en Europe et d’introduire progressivement des fonctionnalités d’assistance pilotées par l’IA à mesure que le jeu de données procédural mûrit. D’autres acteurs de la robotique chirurgicale avancent parallèlement dans les processus réglementaires — Momentis a obtenu l’autorisation FDA pour son système multi‑port Anovo en juillet 2026 — mais l’intervention endovasculaire, où le robot manipule des fils à l’intérieur des vaisseaux plutôt que des instruments dans une cavité corporelle, demeure un problème d’ingénierie distinct, et Sentante est désormais l’entreprise qui le teste à l’échelle commerciale en Europe.