Momentis Anovo Robot obtient l’homologation de la FDA pour la chirurgie multiportes

Momentis Surgical a annoncé le 23 juillet 2026 que la Food and Drug Administration américaine a homologué son robot Anovo pour la chirurgie multiportes, la technique conventionnelle à multi-incisions qui constitue la majorité du marché de la chirurgie robotique et la voie d’accès que la plate-forme compacte ne pouvait pas proposer jusqu’à présent. Avec cela, la société affirme qu’Anovo peut désormais gérer les trois approches mini-invasives (à travers une ouverture naturelle du corps, à travers une seule incision et à travers plusieurs petits ports) sur un seul système, qu’elle qualifie de première plate-forme robotique à couvrir les trois.

Pour un chirurgien général, l’homologation signifie le choix d’une voie à incision unique ou multiportes pour la réparation d’une hernie ventrale ; pour un chirurgien gynécologue, elle ajoute une option multiportes aux approches à site unique et transvaginale qu’Anovo possédait déjà. Le président de Momentis, Maurice Ferré, co-fondateur du fabricant de robots orthopédiques MAKO Surgical, l’a présenté comme permettant aux chirurgiens de choisir la technique qui convient à chaque patient au lieu de s’engager dans une méthode d’accès lors de l’achat d’un robot.

Pourquoi les instruments comptent

La chirurgie robotique est organisée autour de l’accès, et l’approche dominante est la multiportes : plusieurs incisions séparées, chacune admettant un instrument rigide et droit porté par son propre bras robotique. C’est le modèle que les systèmes da Vinci d’Intuitive Surgical (ISRG ) ont établi et qui mène toujours. Anovo prend une voie mécanique différente, en utilisant des instruments flexibles avec des articulations internes qui, selon Momentis, ressemblent à des épaules, des coudes et des poignets, la conception “à forme humaine” que son système chirurgical Anovo a adoptée depuis son lancement.

Insérer ces instruments flexibles dans une procédure multiportes est le point d’ingénierie. Un instrument droit conventionnel pivote autour de l’incision, donc déplacer son extrémité fait pivoter le bras sur un large arc à l’extérieur du corps ; avec plusieurs bras sur une table, c’est ce mouvement qui entraîne un matériel encombrant et le risque de collisions. Anovo déplace le point d’articulation à l’intérieur du patient, ce que la société affirme maintenir le mouvement du bras externe petit tout en préservant une pleine gamme de mouvement sur le site chirurgical. Momentis indique que l’unité de contrôle pèse environ 13 livres, et la console est ouverte plutôt qu’un visionneur fermé, de sorte que le chirurgien conserve une ligne de vue directe sur la salle.

Viser da Vinci

La multiportes est la première homologation qui place Anovo directement en concurrence avec da Vinci dans les procédures générales et gynécologiques à haute volume qui constituent la majorité des cas de chirurgie robotique. Jusqu’à présent, Momentis a travaillé sur les marges de ce marché. Elle a obtenu sa première autorisation de la FDA en 2021 via la voie De Novo, réservée aux dispositifs si nouveaux qu’ils n’ont pas d’équivalent existant, ce qui a fait d’Anovo (alors vendu sous le nom de Hominis) le premier système robotique que l’agence a approuvé pour la chirurgie transvaginale. En octobre 2024, elle est entrée sur le marché de la chirurgie générale avec une indication de hernie ventrale à incision unique, puis des semaines plus tard a ajouté une rétroaction haptique que le chirurgien peut ressentir via une plate-forme robotique de deuxième génération.

Un des principaux partisans de ce pari est Frederic Moll, le fondateur du fabricant de da Vinci, Intuitive Surgical, qui siège au conseil d’administration de Momentis. Lorsqu’Anovo a atteint la chirurgie générale, Moll a déclaré qu’il croit que “l’avenir de la robotique des tissus mous est les instruments flexibles”, une approbation inhabituelle de l’architecture d’un challenger de la part de la personne qui a construit l’incumbent. Le pitch de Momentis repose sur l’empreinte et le coût : un système suffisamment petit et bon marché pour un centre de chirurgie ambulatoire, et non seulement une salle de robotique d’un grand hôpital, alors que de plus en plus de procédures robotiques sont transférées vers des sites ambulatoires. Cette approche compacte et axée sur le coût se retrouve dans une grande partie de la nouvelle vague de robots chirurgicaux, des systèmes abdominaux à incision unique aux plateformes endovasculaires qui font passer des cathéters à travers les vaisseaux sanguins.

La question de l’adoption

Ce que Momentis n’a pas mis derrière son pitch, ce sont des chiffres. La société affirme que les chirurgiens déplacent la majorité de leurs cas gynécologiques bénins vers Anovo à partir de systèmes robotiques hérités et que l’adoption commerciale de la plate-forme de deuxième génération est forte, mais elle n’a pas divulgué de base installée, de volume de procédures ou de décompte de centres nommés pour évaluer cette adoption. Momentis est une entreprise privée (ses investisseurs incluent Peregrine Ventures, OurCrowd et Accelmed), elle ne publie donc pas les chiffres trimestriels de placement de systèmes et d’utilisation que publie Intuitive.

L’homologation est également une capacité, et non un dossier. Anovo est un outil téléopéré : un chirurgien contrôle chaque mouvement depuis la console, et l’indication multiportes élargit les procédures que le chirurgien peut choisir plutôt que d’ajouter une autonomie. L’affirmation testable est plus étroite que le cadre des “trois approches” : si une plate-forme compacte et à faible coût peut gagner du volume multiportes contre un incumbent qui a plus de deux décennies sur le marché, et si l’adoption du chirurgien que décrit Momentis se traduit par des comptes de procédures divulgués plutôt que par des commentaires.