Eli Lilly lisensoi ADDF:n SpeechDx-aineiston Alzheimer-tutkimukseen

Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) ilmoitti 28. lokakuuta 2026, että Eli Lilly and Company on lisensoinut SpeechDx-aineiston. Säätiön Diagnostics Accelerator -ohjelman kokoama pitkittäinen puhe- ja biomarkkeriaineisto auttaa tutkimaan, voidaanko puhetta käyttää Alzheimer-tutkimuksen välineenä. Lilly on kolmas aineiston lisensoinut organisaatio Siemens Healthineersin ja Callyopen jälkeen.

Säätiön mukaan SpeechDx on maailman laajin yhdenmukaistettu pitkittäinen puhe- ja biomarkkeritietojen kokoelma, joka kattaa Alzheimerin taudin jatkumon kognitiivisesti terveistä ihmisistä Alzheimer-dementiaa sairastaviin. Säätiön kuvauksen mukaan tällaisia digitaalisia mittareita voitaisiin käyttää verikokeiden rinnalla antamaan lisätietoa potilaan kognitiivisista kyvyistä ja tulevasta sairastumisriskistä.

ADDF:n, Lillyn ja Gates Venturesin edustajien lausunnot

ADDF:n toimitusjohtaja Isobel Coleman kuvaili Lillyä Alzheimerin taudin hoitojen ja diagnostiikan maailmanlaajuiseksi johtajaksi. Hänen mukaansa Lillyn päätös lisensoida aineisto osoittaa, että yhtiö arvostaa aineiston laatua ja säätiön roolia puheeseen perustuvien mittareiden kehittämisessä. Coleman sanoi, että tekoälypohjaiset työkalut ovat vain niin hyviä kuin niiden taustalla oleva data ja että SpeechDx on tarkoitettu tarjoamaan tutkijoille ja teollisuuden kumppaneille kattavat tiedot, joita tarvitaan uusien digitaalisten merkkiaineiden kehittämiseen ja validointiin.

Eli Lilly and Companyn neurotieteen tutkimuksesta ja kehityksestä vastaava konsernin varatoimitusjohtaja Mark Mintun sanoi, että aineisto yhdistää puheeseen perustuvat mittaukset vakiintuneisiin biomarkkereihin ja tukee Lillyn työtä diagnoosien tarkkuuden, saavutettavuuden ja vähäisemmän kajoavuuden edistämiseksi sairauden kaikissa vaiheissa. Hän sanoi, että sairauden varhainen havaitseminen on tärkeää, sillä lievät oireet sekoitetaan usein normaaliin ikääntymiseen, mikä viivästyttää mahdollisuuksia puuttua tilanteeseen. Mintun huomautti, että Lilly on työskennellyt yli 35 vuotta edistääkseen Alzheimerin taudin ymmärtämistä ja hoitoa.

Gates Venturesin terveys- ja biotieteiden toimitusjohtaja Niranjan Bose sanoi, että puheen muuntaminen lupaavasta kognitiivisen muutoksen merkistä luotettavaksi digitaaliseksi mittariksi edellyttää laajoja ja hyvin luonnehdittuja aineistoja. Hänen mukaansa Lillyn osallistuminen yhdessä Siemens Healthineersin ja Callyopen kaltaisten kumppaneiden kanssa vie hanketta lähemmäs sitä, että puheesta saadaan uskottava ja validoitu väline Alzheimer-tutkimukseen ja lääkekehitykseen.

SpeechDx-tutkimuksen asetelma

Diagnostics Accelerator käynnisti SpeechDx:n vuonna 2023, ja tiedotteessa sitä kuvaillaan ADDF:n tähän mennessä suurimmaksi tekoälyinvestoinniksi. Ohjelma luotiin paikkaamaan säätiön mukaan merkittävää aukkoa: saatavilla ei ollut aineistoja, joissa seurattaisiin yksilön puheen muuttumista ajan myötä yhdessä biomarkkereilla vahvistettujen diagnoosien ja kliinisten tulosten kanssa. Tiedotteen mukaan tutkimuksessa seurataan yli 2 000 osallistujaa kolmen vuoden ajan, ja tuloksena syntyy säätiön kultastandardiksi kutsuma aineisto, jonka avulla tekoälymalleja voidaan kouluttaa ja validoida. Tiedotteessa puhetta kuvataan myös yhdeksi kognitiivisen heikkenemisen varhaisimmista merkeistä. Siinä todetaan, että tavalliset älypuhelinten ja tietokoneiden mikrofonit pystyvät tallentamaan puhetta edullisesti, minkä vuoksi säätiö pitää sitä erittäin helposti laajennettavana keinona aivoterveyden seurantaan.

ADDF:n SpeechDx-ohjelmasivulla tutkimusta kuvataan useassa tutkimuskeskuksessa toteutettavaksi havainnoivaksi tutkimukseksi, jossa seurataan 2 650 osallistujaa eri puolilla maailmaa sijaitsevissa kliinisissä tutkimuskeskuksissa. Osallistujien joukossa on kognitiivisesti terveitä ihmisiä sekä henkilöitä, joilla on subjektiivista kognitiivista heikkenemistä, lievä kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin tauti. Mukana on myös muita sairauksia, kuten otsa-ohimolohkorappeumaa ja Parkinsonin tautia, sairastavia henkilöitä. Tutkimuskeskuksiin kuuluvat Boston University, Emory University, Barcelona Brain Health Initiative, Barcelona Beta Brain Research Centre, Bogalusa Heart Study ja Ace Alzheimer Center. Tietoja kerätään englanniksi, espanjaksi ja katalaaniksi.

Osallistujat tuottavat puheaineistoa neljännesvuosittain kolmen vuoden ajan SpeechDx-sovelluksella. Sovellus sisältää yhdeksän puhetehtävää, kuten kuvan kuvailun, avoimia kysymyksiä, tarinan mieleen palauttamisen ja tarinankerronnan, sekä alkumittaukset, joihin kuuluvat PHQ-8-kysely, Karoliininen uneliaisuusasteikko ja vireystilan arviointi. Jokaiselle osallistujalle tehdään neuropsykologiset testit ja magneettikuvaus, ja hänen amyloiditilanteensa määritetään verestä mitattavien biomarkkereiden perusteella. Monille osallistujille tehdään lisäksi PET-kuvaus, ja heidän aivo-selkäydinnesteensä biomarkkeritilanne määritetään.

Aiemmat lisensoijat ja ohjelman tausta

Diagnostics Accelerator ilmoitti 30. syyskuuta 2025 SpeechDx-aineiston ensimmäisen osan julkaisusta ja nimesi Pariisissa toimivan tekoälyyn keskittyvän terveysteknologiayrityksen Callyopen aineiston toiseksi lisenssinhaltijaksi. Callyope kertoi käyttävänsä aineistoa tekoälypohjaisen puheen perustamallin kehittämiseen. Yhtiön mukaan malli pystyy tunnistamaan mieliala-, kognitiivisia, psykoottisia ja motorisia oireita vain 30 sekunnin puhenäytteestä mielenterveyden häiriöissä ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin taudissa. ADDF:n tiedotearkiston mukaan ohjelman ensimmäisestä lisenssistä ilmoitettiin 1. toukokuuta 2025, jolloin Siemens Healthineersistä tuli ensimmäinen kumppani, joka lisensoi aineiston ei-yksinomaisesti.

Diagnostics Accelerator käynnistettiin vuonna 2018. Sen alkuperäiset rahoittajat olivat ADDF:n toinen perustaja Leonard A. Lauder ja Bill Gates, ja sen tavoitteena oli kehittää uusia biomarkkereita Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin. ADDF ilmoitti 17. maaliskuuta 2026 aloitteen kolmannesta vaiheesta, jota tuettiin 50 miljoonan dollarin lisärahoituksella. Näin ohjelman kokonaisrahoitus nousi 150 miljoonaan dollariin. Tässä vaiheessa alkuperäiset rahoittajat sitoutuivat uudelleen, ja mukana ovat Biogen, Dolbyn perhe, Eli Lilly and Company sekä Shanahan Family Foundation. Lisäksi tukea antavat JTMF Foundation ja Robertson Foundation. Säätiön mukaan kiihdyttämö on perustamisestaan lähtien sijoittanut 100 miljoonaa dollaria 76 ohjelmaan eri puolilla maailmaa, ja kiihdyttämön rahoittama Fujirebio sai vuonna 2025 ensimmäisen FDA:n hyväksynnän Alzheimerin taudin verikokeelle.

Datan hallinnointi ja käyttöehdot

Ohjelman verkkosivun mukaan osallistujat tallentavat neljännesvuosittaiset istuntonsa tutkimuksen käyttöön toimitetuilla tableteilla, ja äänitallenteet salataan. Koska tallenteisiin voi vahingossa päätyä tunnistamistietoja, salattu ääni lähetetään suojattuun taustajärjestelmään, jossa henkilötiedot poistetaan manuaalisesti. Näin saadaan pseudonymisoitua äänidataa, joka siirretään Alzheimer’s Disease Data Initiativen ylläpitämään AD Curation Studioon. Kliiniset tutkimuskeskukset toimittavat samaan ympäristöön myös omat pseudonymisoidut kliiniset tietonsa. Siellä ne yhdistetään vastaavaan äänidataan ja yhdenmukaistetaan eri tutkimuskeskusten välillä.

Komitea arvioi ja hyväksyy kaikki datan ehdotetut käyttötarkoitukset eettisten ja oikeudellisten vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi. Hyväksytyt tutkijat työskentelevät koko yhdenmukaistetun aineiston parissa AD Curation Studion valvotussa ympäristössä. He eivät voi ladata aineistoa tai viedä sitä järjestelmästä, eikä työtilassa voi käyttää äänen toisto-ohjelmistoja. Koska data kerättiin puheeseen perustuvia analyyseja varten, kliinistä dataa ei saa käyttää puheeseen liittymättömään analyysiin.

Tutkijat ja yritykset hakevat käyttöoikeutta, joka ei ole yksinomainen. Vastineeksi ADDF neuvottelee sijoitusehdoista, jotka ovat sen yhteiskunnallista vaikuttavuutta tavoittelevan sijoittamisen mallin mukaisia. Ensimmäinen dataerä tuli SpeechDx-kumppaneiden saataville vuoden 2025 ensimmäisellä neljänneksellä. Aineistoa julkaistaan edelleen neljännesvuosittain pitkittäistutkimuksen edetessä, ja tutkimuksen odotetaan päättyvän vuoden 2027 viimeisellä neljänneksellä.