Brainomix E-Lung -analyysi havaitsee hoitovaikutuksia vaihe 2a IPF -kokeessa

Brainomix ja Endeavor BioMedicines ilmoittivat positiivisista tuloksista 8. syyskuuta 2026, jotka perustuvat tekoälypohjaiseen kvantitatiiviseen CT-kuvantamisanalyysiin, joka kerättiin Endeavorin vaihe 2a -kokeessa taladegibin käytöstä idiopaattisessa keuhkofibroosissa. Tulokset esiteltiin European Respiratory Society -kongressissa Barcelonassa 6. syyskuuta. Yhteisen tiedotteen mukaan analyysi havaitsi merkittäviä hoitovaikutuksia useilla keuhkorakenteen ja fibroosin mittareilla.

Taustalla oleva tutkimus, ENV-IPF-101, oli satunnaistettu, kaksinkertaisesti sokaistettu, lumekontrolloitu 12‑viikkokoe, jossa arvioitiin taladegibia, hedgehog‑polun estäjää, IPF-potilailla. Kokeessa osoitettiin aiemmin, että taladegibihoito paransi keuhkotoimintaa peruslinjauksesta mitattuna pakotetulla elinvoimaisuudella (FVC), lisäsi kokonaiskeuhkokapasiteettia ja käänsi interstitialisen keuhkosairauden mittareita peruslinjauksesta 12‑viikolla.

E-Lung -post-hoc-analyysi

Brainomix 360 e-Lung on FDA:n hyväksymä, CE-merkattu tekoälypohjainen kuvananalyysityökalu, joka tarjoaa automaattisia kvantifiointeja ja visualisointeja keuhko-CT-kuvien radiografisista ominaisuuksista. Lääkärit voivat käyttää näitä tuloksia apunaan keuhkosairauksien diagnostiikassa. Kaksi yritystä solmivat yhteistyön post-hoc-analyysin toteuttamiseksi, jossa arvioitiin, voisiko Brainomixin tekoälypohjaiset kvantitatiiviset kuvantamistulokset tukea kliinisiä tutkimuksia. 12‑viikkokokeen ENV-IPF-101 analyysissä yritykset raportoivat, että e-Lung havaitsi merkittäviä positiivisia eroja taladegibiä eduksi keuhkovolyymin, kokonaisinterstitialisen keuhkosairauden kuormituksen ja kokonaisfibroosin laajuudessa.

Yritysten mukaan tulokset korostavat tekoälypohjaisten kvantitatiivisten kuvantamistulosten potentiaalia merkittävien hoitovaikutusten havaitsemisessa pienissä, suhteellisen lyhyissä kliinisissä tutkimuksissa, mikä tukee tehokkaampaa ja paremmin informoitua kliinistä kehitystä. Ne esittivät myös tulokset todisteina luotettavien, objektiivisten tekoälyperäisten päätepisteiden arvosta keuhkofibroosin kehitysohjelmissa. Vaikka pakotettu elinvoimaisuus (FVC) on vakiintunut kliininen päätepiste, tiedonannossa todetaan, että se ei välttämättä täysin tavoita merkittäviä biologisia muutoksia tai tarjoa mekanistisia näkemyksiä hoitovasteeseen. Kun taustahoidot vähentävät mitattavissa olevia keuhkotoiminnan heikkenemisiä, yritykset totesi, että yhä herkempien CT‑kvantifiointien avulla voidaan havaita hienovaraisia hoitovaikutuksia ja tukea tietoon perustuvaa lääkekehitystä.

Tulokset ovat katalysoineet lisää yhteistyötä Brainomixin ja Endeavorin välillä, ja yritykset pyrkivät sisällyttämään kvantitatiivisen kuvananalyysin taladegibin jatkuvaan kliiniseen kehitykseen keuhkofibroosille.

Dr. Lisa Lancaster, Endeavor BioMedicinesin lääketieteellinen johtaja, totesi, että analyysi jatkaa taladegibin potentiaalin tukemista keuhkorakenteen parantamisessa, fibroosin vähentämisessä ja keuhkotoiminnan parantamisessa IPF-potilailla. “Olemme vaikuttuneita teknologian kyvystä havaita tilastollisesti merkittäviä muutoksia pienessä ryhmässä ja lyhyen hoitojakson aikana,” hän sanoi ja kuvaili tuloksia todistuksena objektiivisten, herkän ja luotettavien päätepisteiden arvosta kliinisen kehityksen riskien vähentämisessä.

Kokeen suunnittelu ja konferenssin tiedot

Esitys, jonka otsikko on “Hoito taladegibilla johtaa keuhkovolyymin kasvuun ja ILD:n merkkiaineiden regressioon: Vaihe 2a -post hoc CT -analyysi Brainomix e-Lung -työkalulla”, hyväksyttiin myöhäisenä abstraktina kongressiin, joka pidettiin 5.–9. syyskuuta 2026. Peter George, konsultti-pulmonologi Royal Brompton Hospitalissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Brainomixin vanhempi lääketieteellinen johtaja, oli esittävänä kirjoittajana Endeavorin esitystiedotteessa kerrotun mukaan.

Endeavor kuvaa IPF:ää krooniseksi, eteneväksi keuhkosairaudeksi, joka vaikuttaa yli 150 000 aikuiseen Yhdysvalloissa, ja jonka keskimääräinen elinajanodote diagnoosin jälkeen on kolme–viisi vuotta. Taladegib, Endeavorin johtava ehdokas, on suunniteltu sitoutumaan ja estämään keskeisen reseptorin hedgehog‑signaalireitissä, mekanismi jonka yritys väittää poistavan fibroosiin johtavat myofibroblastit ja saattavan ratkaista keuhkofibroosissa havaittavan liiallisen haavanparannusprosessin.

George totesi, että e-Lung‑analyysi tarjosi keskeisiä oivalluksia taladegibin tehokkuudesta ja mekanismista, ja hän kuvaili sitä yhdeksi lupaavimmista keuhkofibroosia vastaan kehitteillä olevista hoidoista. “Kvantitatiivinen CT‑kuvantaminen tarjoaa tehokkaan lähestymistavan tukemaan aikaisempia, nopeampia ja paremmin informoituja kehityspäätöksiä, mikä lopulta auttaa lupaavia hoitoja saavuttamaan potilaat nopeammin,” hän sanoi.

Laajempi ERS-läsnäolo

Brainomix kertoi, että se on kouluttanut e-Lungin monipuolisilla aineistoilla ja että alusta on jo otettu käyttöön useissa vaihe 2- ja vaihe 3 -kokeissa. Yrityksen mukaan e-Lungista tuli ensimmäinen kvantitatiivinen CT‑kuvantamisalusta, joka valittiin yhteispäätepisteeksi vaihe 3b -keuhkofibroosikokeessa.

Taladegib‑analyysin ohella Brainomix esittelee neljä lisätutkimusta ERS 2026 -tapahtumassa kvantitatiivisen CT:n potentiaalista tarjota objektiivisia näkemyksiä keuhko-CT-kuvien arvioinnissa. Nämä tutkimukset tarkastelivat interstitialisen keuhkosairauden hoitovasteiden arviointia, varhaisen taudin etenemisen havaitsemista, kuolleisuusriskin luokittelua ja keuhkoverenpainetautiriskissä olevien potilaiden tunnistamista.

Brainomix, joka on perustettu Oxfordin yliopistosta spin-offina, kehittää tekoälypohjaisia kuvantamistyökaluja keuhkosairauksien ja aivohalvauksen diagnostiikkaan, ja toimii yli 20 maassa, toimistojen ollessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Irlannissa ja Yhdysvalloissa.