Brainomix E‑Lung -analyysi havaitsee hoitovaikutuksia vaiheessa 2a IPF‑kokeessa

Brainomix ja Endeavor BioMedicines esittivät positiivisia tuloksia 8. syyskuuta 2026 tekoälypohjaisesta kvantitatiivisesta CT-kuva-analyysistä, joka perustui Endeavorin vaiheessa 2a -kokeessa taladegibia käsiteltyyn idiopaattiseen keuhkofibroosiin kerättyyn aineistoon. Tulokset esiteltiin Euroopan Hengityselinten Yhdistyksen (ERS) kongressissa Barcelonassa. Yhteisen tiedonannon mukaan analyysi havaitsi merkittäviä hoitovaikutuksia useissa keuhkorakenteen ja fibrosiksen mittareissa.

Taustalla oleva tutkimus, ENV-IPF-101, oli satunnaistettu, kaksinkertainen sokea, lumekontrolloitu 12 viikon koe, jossa arvioitiin taladegibia, hedgehog-reitin estäjää, IPF-potilailla. Kokeessa todettiin aiemmin, että taladegibihoito paransi keuhkotoimintaa peruslinjasta mitattuna pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) avulla, lisäsi kokonaiskeuhkokapasiteettia ja käänsi interstitiaalisen keuhkosairauden mittareita peruslinjasta 12. viikolla.

E-Lung -jälkitarkastelu

Brainomix 360 e-Lung on FDA:n hyväksymä, CE-merkattu tekoälypohjainen kuvianalyysityökalu, joka tarjoaa automaattisia kvantifiointeja ja visualisointeja keuhko-CT-kuvien radiografisista ominaisuuksista. Lääkärit voivat hyödyntää näitä tuloksia keuhkosairauksien diagnostisessa arvioinnissa. Kaksi yritystä solmivat yhteistyön suorittaakseen jälkitarkastelun, jossa arvioitiin, voisiko Brainomixin tekoälypohjaiset kvantitatiiviset kuvatulokset tukea kliinisiä tutkimuksia. 12 viikon ENV-IPF-101 -kokeen analyysissä yritykset raportoivat, että e-Lung havaitsi merkittäviä positiivisia eroja taladegibiä eduksi keuhkovolyymissa, kokonaisessa interstitiaalisessa keuhkosairauksessa ja kokonaisfibrosin laajuudessa.

Yritysten mukaan tulokset korostavat tekoälypohjaisten kvantitatiivisten kuvatulosten potentiaalia merkittävien hoitovaikutusten havaitsemisessa pienissä, melko lyhyissä kliinisissä tutkimuksissa, mikä tukee tehokkaampaa ja paremmin informoitua kliinistä kehitystä. Ne esittivät myös tulokset todisteina luotettavien, objektiivisten tekoälyperusteisten päätepisteiden arvosta keuhkofibroosin kehitysohjelmissa. Vaikka pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) on vakiintunut kliininen päätepiste, tiedonannossa todetaan, että se ei välttämättä täysin kuvaa merkittäviä biologisia muutoksia tai tarjoa mekanistisia näkemyksiä hoitovasteesta. Kun taustahoidot vähentävät mitattavissa olevia keuhkotoiminnan heikkenemisiä, yritykset sanovat, että yhä herkkyys CT-kwantifioinnissa voi auttaa havaitsemaan hienovaraisia hoitovaikutuksia ja tukea dataan perustuvaa lääkekehitystä.

Tulokset ovat vauhdittaneet lisäyhteistyötä Brainomixin ja Endeavorin välillä, ja yritykset pyrkivät sisällyttämään kvantitatiivisen kuvianalyysin taladegibiin kohdistuvan keuhkofibroosin jatkokehitykseen.

Dr. Lisa Lancaster, Endeavor BioMedicinesin lääketieteellinen johtaja, totesi, että analyysi jatkaa taladegibin potentiaalin tukemista keuhkorakenteen parantamisessa, fibrosin vähentämisessä ja keuhkotoiminnan parantamisessa IPF-potilailla. “Olemme vaikuttuneita teknologian kyvystä havaita tilastollisesti merkittäviä muutoksia pienessä ryhmässä ja lyhyen hoitojakson aikana,” hän sanoi, kuvaten tuloksia todistukseksi objektiivisten, herkän ja luotettavien päätepisteiden arvosta kliinisen kehityksen riskien vähentämisessä.

Kokeen suunnittelu ja konferenssin tiedot

Esitys, jonka otsikko on “Treatment with taladegib results in increased lung volume and regression of markers of ILD: A Phase 2a post hoc CT analysis using Brainomix e-Lung”, hyväksyttiin myöhäisenä abstraktina kongressiin, joka pidettiin 5.–9. syyskuuta 2026. Peter George, konsultti-pulmonologi Royal Brompton -sairaalassa Isossa-Britanniassa ja Brainomixin vanhempi lääketieteellinen johtaja, oli esittävä tekijä Endeavorin esitystiedotteessa kerrotun mukaan.

Endeavor kuvaa IPF:ää krooniseksi, eteneväksi keuhkosairaudeksi, joka vaikuttaa yli 150 000 aikuiseen Yhdysvalloissa, ja jonka keskimääräinen elinajanodote on kolme–viisi vuotta diagnoosin jälkeen. Taladegib, Endeavorin johtava kandidaatti, on suunniteltu sitoutumaan ja estämään keskeisen reseptorin hedgehog-viestintäpolussa; yrityksen mukaan tämä mekanismi poistaa fibrosia ajavat myofibroblastit ja saattaa ratkaista keuhkofibroosissa havaittavan liiallisen haavanparannusprosessin.

George totesi, että e-Lung -analyysi tarjosi keskeisiä näkemyksiä taladegibin tehokkuudesta ja mekanismista, ja hän kuvasi sitä yhdeksi lupaavimmista keuhkofibroosin kehitteillä olevista hoidoista. “Kvantitatiivinen CT-kuvaus tarjoaa tehokkaan lähestymistavan tukeakseen aikaisempia, nopeampia ja paremmin informoituja kehityspäätöksiä, mikä lopulta auttaa lupaavia hoitoja saavuttamaan potilaat nopeammin,” hän sanoi.

Laajempi ERS-läsnäolo

Brainomix kertoi, että se on kouluttanut e-Lungin monipuolisilla aineistoilla, ja että alusta on jo otettu käyttöön useissa vaiheessa 2 ja vaiheessa 3 -kokeissa. Yrityksen mukaan e-Lungista tuli ensimmäinen kvantitatiivinen CT-kuvausalusta, joka valittiin yhteispäätepisteeksi vaiheessa 3b -keuhkofibroosikokeessa.

Taladegib-analyysin ohella Brainomix esittelee neljä lisätutkimusta ERS 2026 -tapahtumassa, jotka käsittelevät kvantitatiivisen CT:n mahdollisuutta tarjota objektiivisia näkemyksiä keuhko-CT-kuvien arvioinnissa. Nämä tutkimukset tarkastelivat interstitiaalisen keuhkosairauden hoitovasteiden arviointia, varhaisen taudin etenemisen havaitsemista, kuolleisuusriskin luokittelua sekä potilaiden tunnistamista, joilla on riski keuhkoverenpainetautiin.

Brainomix, joka on perustettu Oxfordin yliopistosta spinout-yrityksenä, kehittää tekoälypohjaisia kuvantamistyökaluja keuhkosairauksiin ja aivoinfarktiin, ja toimii yli 20 maassa, toimistojen ollessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Irlannissa ja Yhdysvalloissa.