Fármaco desarrollado con IA está a punto de iniciar ensayos clínicos

La startup de IA Exscientia creó un nuevo compuesto farmacéutico que pronto comenzará a realizar ensayos clínicos en Japón. Este es uno de los pocos casos de fármacos desarrollados con IA que se utilizan en un entorno clínico, lo que podría acercar al mundo al uso generalizado de la IA en el desarrollo y despliegue de fármacos. El nuevo compuesto se desarrolló en asociación con Sumitomo Dainippon Pharma y, a diferencia de los fármacos tradicionales, el compuesto desarrollado con IA comenzará los ensayos clínicos en menos de un año desde el inicio del proyecto. El desarrollo de fármacos tradicionales lleva alrededor de cuatro años y medio.

Exscientia desarrolló el fármaco con el uso de una plataforma de IA que utilizó varios algoritmos para generar millones de combinaciones moleculares potenciales. La IA luego filtró las moléculas generadas para reducir el campo a los mejores candidatos que debían ser sintetizados y probados.

Los ensayos clínicos se producen en un momento en que las inversiones en el desarrollo de fármacos impulsados por la IA están aumentando. La IA tiene el potencial de hacer que el descubrimiento de fármacos sea más rápido y barato, con un costo promedio de desarrollo de fármacos de alrededor de 2.600 millones de dólares. Esto significa que nuevos tratamientos para enfermedades como la enfermedad cardíaca y el cáncer podrían producirse más rápidamente. El fármaco que se probará se conoce como DSP-1181. Andrew Hopkins, biólogo molecular y director ejecutivo de Exscientia, explicó a Financial Times que los investigadores solo tuvieron que probar alrededor de 350 compuestos, lo que fue alrededor de una quinta parte del número normal de compuestos que se prueban durante el desarrollo de fármacos.

John Bell, profesor regio de medicina en la Universidad de Oxford, no estuvo involucrado en la investigación, pero explicó el impacto del desarrollo reciente a Financial Times:

“El diseño y desarrollo de moléculas a través de la química medicinal siempre ha sido un proceso lento y laborioso. Exscientia puede hacer esto en muchos menos pasos, lo que es realmente impresionante, y proviene de principios científicos muy sólidos”.

Exscientia trabajará junto con otras corporaciones farmacéuticas como Sanofi (SNY ) y Bayer para encontrar nuevos tratamientos para enfermedades. Aunque se ha afirmado que el DSP-1181 es el primer fármaco diseñado con IA que se utiliza en un ensayo clínico, ScienceMag informó que muchos otros compuestos ya han visto ensayos en humanos, incluyendo algunos fármacos que se han probado para tratar condiciones como la enfermedad de Parkinson y el accidente cerebrovascular.

Como impresionantes que sean los logros de Exscientia, hay algunos problemas que se encuentran en el camino hacia el desarrollo de fármacos mejorado con IA.

Si bien la IA puede ayudar en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, no hay garantía de que los fármacos descubiertos por la IA sean de particular utilidad. Podría ser que los fármacos descubiertos sean extremadamente similares a moléculas que los humanos ya han estudiado. Cuando se combina con el hecho de que la utilización efectiva de un fármaco depende de que los científicos entiendan la naturaleza de la enfermedad que están tratando de tratar, las estrategias de desarrollo de fármacos con IA pueden no transformar el panorama de la medicina de manera tan radical como algunos esperan. Otro problema que las empresas de fármacos con IA tendrán que enfrentar es la cuestión de la regulación. La FDA todavía está tratando de decidir la mejor manera de regular los fármacos descubiertos por sistemas de IA, considerando cómo difiere el proceso de la investigación de fármacos tradicional mientras intenta desarrollar estrategias regulatorias.

Según Vox, el portavoz de la FDA Jeremy Khan explicó que cualquier fármaco desarrollado con la ayuda de la IA debe cumplir con los mismos estándares que los modelos de fármacos actuales, a pesar de que puede haber diferencias en cómo se descubre el fármaco. Khan explicó:

“El papel completo de la IA en el desarrollo de fármacos todavía se está elucidando, y las partes interesadas entienden la IA de diferentes maneras considerando el espectro de herramientas y técnicas cubiertas bajo este término genérico. Es importante destacar que los estándares de evidencia necesarios para respaldar las aprobaciones de fármacos siguen siendo los mismos, independientemente de los avances tecnológicos involucrados”.